Kuidun ja henkisen hyvinvoinnin toteutettavuuskoe
tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Piril Hepsomali, University of Reading
Kuitukuilun silitys: Pre-post-yhden käsityksen toteutettavuuskoe lisääntyneestä kuidun saannista ja henkisestä hyvinvoinnista
Tässä toteutettavuustutkimuksessa tutkitaan, parantaisiko ylimääräisen 10 gramman kuidun lisääminen osallistujien päivittäiseen ruokavalioon kahden viikon ajan heidän mielenterveyttään ja hyvinvointiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisessä yksittäisen käsivarren toteutettavuuskokeessa tutkitaan, lisääkö päivittäisen kuidun saannin lisääminen kahden viikon ajan masennuksen, ahdistuksen, stressin, unen laadun, suoliston terveyden ja optimismin 18–40-vuotiaiden aikuisten kanssa.
Osallistujille tarjotaan luettelo korkean kuitujen elintarvikkeista.
Tulostoimenpiteet hankitaan ennen ja jälkeen 2 viikkoa.
Näihin sisältyy masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireiden mittausten kognitiivisia mittauksia; nukkua; maha -suolikanavan oireet; Optimismi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6ES
- University of Reading, School of Psychology and Clinical Languages
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–40-vuotias ikääntyminen
- Normaali näkö ja kuulo
- Kehon massaindeksi välillä 18,5 - 30
- Ei noudattamatta korkeaa kuituruokavaliota> 20 g kuitua/päivä, kuten arvioidaan käyttämällä kuituja
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Ruoka -allergioilla
- Rajoittavan ja/tai epätasapainoisen ruokavalion jälkeen
- Ruokavalion saannin muuttaminen pääasiassa viime kuussa
- Diagnosoimalla psykiatriset tai neurologiset olosuhteet
- Diagnosoituna mahdolliset kardiometaboliset sairaudet tai verenpainetauti tai tromboosiin liittyvät häiriöt tai kärsivät kilpirauhasen sairaudesta
- Tällä hetkellä antikoagulantteja, verihiutaleiden vastaisia lääkkeitä, masennuslääkkeitä, protonipumpun estäjiä
- Kuluttaa tällä hetkellä prebioottisia tai probioottisia lisäravinteita tai laksatiiveja
- Jatkuva antibiootin käyttö> 3 päivää kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista
- Jatkuva painonpudotuslääkkeen käyttö> 1 kuukausi ennen seulontaa
- Merkittävä maha -suolikanavan (GI) tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuituvarsi
|
Päivittäisen kuidun saannin lisääminen 10 grammalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7 asteikkopisteet
Aikaikkuna: Lähtötasosta (ennen interventiota) viikkoon 2 (interventio)
|
Validoitu itseraportointi ahdistuksen mittari
|
Lähtötasosta (ennen interventiota) viikkoon 2 (interventio)
|
|
Potilaan terveyskysely-8 pisteet
Aikaikkuna: Lähtötasosta (ennen interventiota) viikkoon 2 (interventio)
|
Validoitu itseraportointi masennusmitta
|
Lähtötasosta (ennen interventiota) viikkoon 2 (interventio)
|
|
Havaitut stressi -asteikon pisteet
Aikaikkuna: Lähtötasosta (ennen interventiota) viikkoon 2 (interventio)
|
Validoitu itseraportointi stressin mitta
|
Lähtötasosta (ennen interventiota) viikkoon 2 (interventio)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksipisteet
Aikaikkuna: Lähtötasosta (ennen interventiota) viikkoon 2 (interventio)
|
Validoitu itseraportointi unen laadun mitta
|
Lähtötasosta (ennen interventiota) viikkoon 2 (interventio)
|
|
Maha -suolikanavan oireiden asteikkopisteet
Aikaikkuna: Lähtötasosta (ennen interventiota) viikkoon 2 (interventio)
|
Validoitu itseraportointi maha-suolikanavan oireiden mitta, joka sisältää 15 kappaletta (yhdistettynä viiteen oireklusteriin, jotka kuvaavat refluksi, vatsakipu, ruoansulatusprosessi, ripuli ja ummetus)
|
Lähtötasosta (ennen interventiota) viikkoon 2 (interventio)
|
|
Tarkistetut elämän suuntautumistestitulokset
Aikaikkuna: Lähtötasosta (ennen interventiota) viikkoon 2 (interventio)
|
Optimismin dispositiivista tason validoitu itseraportointi
|
Lähtötasosta (ennen interventiota) viikkoon 2 (interventio)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epic Norfolkin ruokataajuuskysely (FFQ)
Aikaikkuna: Vain lähtötaso (ennen interventiota)
|
FFQ on validoitu työkalu Ison -Britannian yksilön mikro- ja makroravinteiden keskimääräisen ravinnon saannin mittaamiseksi.
Tiedot käsitellään FETA -ohjelmistolla.
|
Vain lähtötaso (ennen interventiota)
|
|
Kuitupisteen pisteet
Aikaikkuna: Lähtötasosta (ennen interventiota) viikkoon 2 (interventio)
|
Kyselylomake, joka arvioi kuidun saantia.
Sitä käytetään osallistujien seulomiseen.
Yksilöt, jotka noudattavat korkeaa kuitua (> 20 g kuitu/päivä), jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
|
Lähtötasosta (ennen interventiota) viikkoon 2 (interventio)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-037-PH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .