纤维和精神健康可行性试验
2025年12月2日 更新者：Piril Hepsomali、University of Reading
桥接纤维缝隙：一项前纤维摄入量和心理健康的单臂可行性试验
这项可行性研究将探讨是否向参与者的每日饮食添加额外的10克纤维是否会改善他们的心理健康和福祉。
研究概览
详细说明
当前的前单臂可行性试验将调查每日纤维摄入量增加10克两周是否可以改善18-40岁年轻人的抑郁，焦虑，压力，睡眠质量，肠道健康和乐观。
将为参与者提供高纤维食品的清单。
结果指标将在2周之前和之后获得。
这些将包括抑郁症，焦虑和压力症状的认知度量；睡觉;胃肠道症状；乐观。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Berkshire
-
Reading、Berkshire、英国、RG6 6ES
- University of Reading, School of Psychology and Clinical Languages
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 衰老18-40岁
- 有正常的视力和听力
- 具有18.5至30之间的体重指数
- 不使用纤维屏评估的高纤维饮食> 20克纤维/天
排除标准：
- 吸烟
- 有食物过敏
- 遵循限制性和/或不平衡饮食
- 在过去一个月中大部分改变饮食摄入量
- 被诊断出患有任何精神病或神经系统疾病
- 被诊断出患有任何心脏代谢性疾病，高血压或血栓形成疾病或患有甲状腺疾病
- 目前服用抗凝剂，抗血小板药物，抗抑郁药，质子泵抑制剂
- 目前正在食用益生元或益生菌补充剂或泻药
- 在入学前1个月内连续抗生素使用> 3天
- 筛查前连续使用减肥药物> 1个月
- 具有明显的胃肠道（GI）条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：纤维臂
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每日纤维摄入量增加10克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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广义焦虑症7量表分数
大体时间：从基线（干预前）到第2周（干预后）
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经过验证的自我报告焦虑措施
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从基线（干预前）到第2周（干预后）
|
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患者健康问题8分数
大体时间：从基线（干预前）到第2周（干预后）
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经过验证的自我报告抑郁症
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从基线（干预前）到第2周（干预后）
|
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感知的压力量表得分
大体时间：从基线（干预前）到第2周（干预后）
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经过验证的自我报告压力衡量
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从基线（干预前）到第2周（干预后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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匹兹堡睡眠质量指数分数
大体时间：从基线（干预前）到第2周（干预后）
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经过验证的自我报告衡量睡眠质量的测量
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从基线（干预前）到第2周（干预后）
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胃肠道症状评级量表评分
大体时间：从基线（干预前）到第2周（干预后）
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经过验证的胃肠道症状的自我报告量度，包括15个项目（合并为五个症状簇，描绘了反流，腹痛，消化不良，腹泻和便秘）
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从基线（干预前）到第2周（干预后）
|
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修订的生活导向测试分数
大体时间：从基线（干预前）到第2周（干预后）
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对自己的乐观程度的经过验证的自我报告衡量标准
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从基线（干预前）到第2周（干预后）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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史诗般的诺福克食品频率问卷（FFQ）
大体时间：基线（仅干预）
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FFQ是一种经过验证的工具，用于衡量英国个体的微量营养素的平均习惯性饮食摄入量。
数据将使用FETA软件处理。
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基线（仅干预）
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纤维屏分数
大体时间：从基线（干预前）到第2周（干预后）
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评估纤维摄入的问卷。
它将用于筛选参与者。
遵守高纤维饮食（> 20克纤维/天）的人将被排除在研究之外。
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从基线（干预前）到第2周（干预后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月1日
初级完成 (估计的)
2027年9月5日
研究完成 (估计的)
2027年9月5日
研究注册日期
首次提交
2025年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月25日
首次发布 (实际的)
2025年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月2日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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