Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Faser- und geistiges Wohlbefinden

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Piril Hepsomali, University of Reading

Überbrückung der Faserlücke: Ein Machbarkeitsstudium vor dem Einweichen vor dem Posten bei erhöhter Faseraufnahme und geistigem Wohlbefinden

In dieser Machbarkeitsstudie wird untersucht, ob das Hinzufügen von zusätzlichen 10 Gramm Ballaststoffen in die tägliche Ernährung der Teilnehmer zwei Wochen lang ihre psychische Gesundheit und ihr Wohlbefinden verbessern würde.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Machbarkeitsstudie vor dem Einweichen mit einem Arm wird untersuchen, ob die Erhöhung der täglichen Faseraufnahme um 10 Gramm zwei Wochen lang die Depression, Angst, Stress, Schlafqualität, Darmgesundheit und Optimismus bei jungen Erwachsenen von 18 bis 40 Jahren verstärken. Die Teilnehmer erhalten eine Liste von Lebensmitteln mit hohem Faser. Ergebnismaßnahmen werden vor und nach 2 Wochen erfasst. Dazu gehören kognitive Maßnahmen für Depressionen, Angstzustände und Stresssymptomatik. schlafen; gastrointestinale Symptomatik; Optimismus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG6 6ES
        • University of Reading, School of Psychology and Clinical Languages

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 40 Jahre alt
  • Normales Sehen und Hören haben
  • Einen Body -Mass -Index zwischen 18,5 und 30 haben
  • Nicht nach einer hochfaser -Diät> 20 g Ballaststoffe/Tag, wie unter Verwendung des Fiberscreen bewertet

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Nahrungsmittelallergien haben
  • Nach restriktiven und/oder unausgeglichenen Diäten
  • Änderung der Ernährungsaufnahme im letzten Monat hauptsächlich
  • Mit psychiatrischen oder neurologischen Erkrankungen diagnostiziert werden
  • Mit kardiometabolischen Erkrankungen oder Bluthochdruck- oder Thrombose im Zusammenhang mit Schilddrüsenerkrankungen diagnostiziert werden oder an Schilddrüsenerkrankungen leiden
  • Derzeit Einnahme von Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmungsmedikamenten, Antidepressiva, Protonenpumpen-Inhibitoren
  • Derzeit konsumieren Sie präbiotische oder probiotische Nahrungsergänzungsmittel oder Abführmittel
  • Kontinuierlicher Antibiotika -Gebrauch für> 3 Tage innerhalb von 1 Monat vor der Einschreibung
  • Kontinuierlicher Verwendung von Gewichtsverlustmedikament für> 1 Monat vor dem Screening
  • Einen signifikanten Magen -Darm -Zustand (GI) haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Faserarm
Sonstiges: Faserarm
Erhöhung der täglichen Faseraufnahme um 10 Gramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generalisierte Angststörungen 7 Scale Scores
Zeitfenster: Von der Basislinie (Vorintervention) bis Woche 2 (Post -Intervention)
Ein validiertes Selbstberichtsmaß für Angstzustände
Von der Basislinie (Vorintervention) bis Woche 2 (Post -Intervention)
Patient Health Frageboires-8-Werte
Zeitfenster: Von der Basislinie (Vorintervention) bis Woche 2 (Post -Intervention)
Ein validiertes Selbstberichtsmaß für Depressionen
Von der Basislinie (Vorintervention) bis Woche 2 (Post -Intervention)
Wahrgenommene Stressskala -Scores
Zeitfenster: Von der Basislinie (Vorintervention) bis Woche 2 (Post -Intervention)
Ein validiertes Selbstberichtsmaß für Stress
Von der Basislinie (Vorintervention) bis Woche 2 (Post -Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh Sleep Quality Index Scores
Zeitfenster: Von der Basislinie (Vorintervention) bis Woche 2 (Post -Intervention)
Ein validiertes Selbstberichtsmaß für die Schlafqualität
Von der Basislinie (Vorintervention) bis Woche 2 (Post -Intervention)
Magen -Darm -Symptombewertungsskala -Scores
Zeitfenster: Von der Basislinie (Vorintervention) bis Woche 2 (Post -Intervention)
Ein validiertes Selbstberichtsmaß für gastrointestinale Symptome, die 15 ITEMS umfassen (kombiniert zu fünf Symptomclustern, die Reflux, Abdominalschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall und Verstopfung darstellen)
Von der Basislinie (Vorintervention) bis Woche 2 (Post -Intervention)
Überarbeitete Testergebnisse für die Lebensorientierung
Zeitfenster: Von der Basislinie (Vorintervention) bis Woche 2 (Post -Intervention)
Ein validiertes Selbstberichtsmaß für das dispositionelle Optimismus-Maßstab
Von der Basislinie (Vorintervention) bis Woche 2 (Post -Intervention)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EPIC NORfolk Food Frequency Fragebogen (FFQ)
Zeitfenster: Baseline (Vorintervention) nur
Der FFQ ist ein validiertes Instrument zur Messung der durchschnittlichen gewohnheitsmäßigen Nahrungsaufnahme von Mikro- und Makronährstoffen einer Person in Großbritannien. Die Daten werden mit der FETA -Software verarbeitet.
Baseline (Vorintervention) nur
Faserscreen -Ergebnisse
Zeitfenster: Von der Basislinie (Vorintervention) bis Woche 2 (Post -Intervention)
Ein Fragebogen, der die Faseraufnahme bewertet. Es wird verwendet, um die Teilnehmer zu überprüfen. Personen, die sich an einer hohen Faserdiät halten (> 20 g Faser/Tag), werden von der Studie ausgeschlossen.
Von der Basislinie (Vorintervention) bis Woche 2 (Post -Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Reading

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

5. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-037-PH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Betonen

Klinische Studien zur Faserarm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in China

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren