Trial de viabilidade de fibras e bem -estar mental
2 de dezembro de 2025 atualizado por: Piril Hepsomali, University of Reading
Preencher a lacuna de fibra: um teste de viabilidade de braço único antes do post sobre o aumento da ingestão de fibras e bem-estar mental
Este estudo de viabilidade explorará se a adição de 10 gramas extras de fibra à dieta diária dos participantes por duas semanas melhoraria sua saúde mental e bem -estar.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O atual estudo de viabilidade de braço único pré-post investigará se o aumento da ingestão diária de fibras em 10 gramas por duas semanas aumenta a depressão, ansiedade, estresse, qualidade do sono, saúde intestinal e otimismo em adultos jovens de 18 a 40 anos.
Os participantes receberão uma lista de itens alimentares de alta fibra.
As medidas de resultado serão adquiridas antes e depois de 2 semanas.
Isso incluirá medidas cognitivas de medidas de depressão, ansiedade e sintomatologia do estresse; dormir; sintomatologia gastrointestinal; otimismo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6ES
- University of Reading, School of Psychology and Clinical Languages
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Envelhecimento entre 18 e 40 anos
- Tendo visão e audição normais
- Tendo um índice de massa corporal entre 18,5 e 30
- Não seguindo uma dieta de alta fibra> 20g de fibra/dia, avaliada usando a tela de fibers
Critérios de exclusão:
- Fumar
- Tendo alergias alimentares
- Seguindo dietas restritivas e/ou desequilibradas
- Mudança de ingestão alimentar principalmente no mês passado
- Sendo diagnosticado com quaisquer condições psiquiátricas ou neurológicas
- Sendo diagnosticado com qualquer doenças cardiometabólicas, ou hipertensão ou distúrbios relacionados à trombose ou sofrem de doença da tireóide
- Atualmente tomando anticoagulantes, medicamentos antiplaquetários, antidepressivos, inibidores de bombas de prótons
- Atualmente consumindo suplementos ou laxantes prebióticos ou probióticos
- Uso contínuo de antibióticos por> 3 dias dentro de 1 mês antes da inscrição
- Uso contínuo do medicamento para perda de peso por> 1 mês antes da triagem
- Tendo uma condição gastrointestinal significativa (GI)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de fibra
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Aumentando a ingestão diária de fibras em 10 gramas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de transtorno de ansiedade generalizadas 7
Prazo: Da linha de base (pré -intervenção) à semana 2 (pós -intervenção)
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Uma medida de ansiedade de auto-relato validada
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Da linha de base (pré -intervenção) à semana 2 (pós -intervenção)
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Paciente Questionário de Saúde-8 Pontuações
Prazo: Da linha de base (pré -intervenção) à semana 2 (pós -intervenção)
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Uma medida de auto-relato validada de depressão
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Da linha de base (pré -intervenção) à semana 2 (pós -intervenção)
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Pontuações de escala de estresse percebidas
Prazo: Da linha de base (pré -intervenção) à semana 2 (pós -intervenção)
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Uma medida de auto-relato validada de estresse
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Da linha de base (pré -intervenção) à semana 2 (pós -intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pittsburgh Sleep Quality Index Scores
Prazo: Da linha de base (pré -intervenção) à semana 2 (pós -intervenção)
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Uma medida de autorrelato validada da qualidade do sono
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Da linha de base (pré -intervenção) à semana 2 (pós -intervenção)
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Pontuações de escala de classificação de sintomas gastrointestinais
Prazo: Da linha de base (pré -intervenção) à semana 2 (pós -intervenção)
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Uma medida de autorrelato validada dos sintomas gastrointestinais que inclui 15 itens (combinados em cinco aglomerados de sintomas que representam refluxo, dor abdominal, indigestão, diarréia e constipação)
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Da linha de base (pré -intervenção) à semana 2 (pós -intervenção)
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Pontuações revisadas de teste de orientação de vida
Prazo: Da linha de base (pré -intervenção) à semana 2 (pós -intervenção)
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Uma medida de autorrelato validada do nível de otimismo disposicional de alguém
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Da linha de base (pré -intervenção) à semana 2 (pós -intervenção)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Frequência Alimentar Epic Norfolk (FFQ)
Prazo: Apenas linha de base (pré -intervenção)
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O FFQ é uma ferramenta validada para medir a ingestão alimentar habitual média de micro e macronutrientes de um indivíduo no Reino Unido.
Os dados serão processados usando o software FETA.
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Apenas linha de base (pré -intervenção)
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Pontuações de fiberscreen
Prazo: Da linha de base (pré -intervenção) à semana 2 (pós -intervenção)
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Um questionário que avalia a ingestão de fibras.
Será usado para exibir participantes.
Os indivíduos que aderem a uma dieta com alta fibra (> 20g de fibra/dia) serão excluídos do estudo.
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Da linha de base (pré -intervenção) à semana 2 (pós -intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
5 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-037-PH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .