Vezel- en mentale welzijnsonderzoek
2 december 2025 bijgewerkt door: Piril Hepsomali, University of Reading
De vezelspleet overbruggen: een pre-post-haalbaarheidsproef met één arm bij verhoogde vezelinname en mentaal welzijn
Deze haalbaarheidsstudie zal onderzoeken of het toevoegen van een extra 10 gram vezels aan het dagelijkse dieet van de deelnemers gedurende twee weken hun geestelijke gezondheid en welzijn zou verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige haalbaarheidstudie vóór de post met één arm zal onderzoeken of het verhogen van de dagelijkse vezelinname met 10 gram gedurende twee weken depressie, angst, stress, slaapkwaliteit, darmgezondheid en optimisme bij 18-40 jaar oude jonge volwassenen verbetert.
Deelnemers krijgen een lijst met voedingsmiddelen met hoge vezel.
Uitkomstmaten worden verkregen voor en na 2 weken.
Deze omvatten cognitieve maatregelen voor maatregelen van depressie, angst en stresssymptomatologie; slaap; gastro -intestinale symptomatologie; optimisme.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG6 6ES
- University of Reading, School of Psychology and Clinical Languages
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veroudering tussen 18-40 jaar oud
- Normaal zicht en gehoor hebben
- Een body mass index hebben tussen 18,5 en 30
- Niet een hoog vezeldieet volgen> 20 g vezels/dag zoals beoordeeld met behulp van de vezelscreen
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Voedselallergieën hebben
- Het volgen van beperkende en/of onevenwichtige diëten
- Veranderen de inname van de voeding grotendeels in de afgelopen maand
- De diagnose psychiatrische of neurologische aandoeningen worden gesteld
- Gediagnosticeerd worden met cardiometabolische ziekten, of hypertensie of trombose -gerelateerde aandoeningen of lijden aan schildklieraandoeningen
- Momenteel anticoagulantia, antiplatelet medicatie, antidepressiva, protonpompremmers nemen
- Momenteel consumeren van prebiotische of probiotische supplementen of laxeermiddelen
- Continu antibiotica gebruik gedurende> 3 dagen binnen 1 maand voorafgaand aan de inschrijving
- Continu gebruik van gewichtsverlies medicijn gedurende> 1 maand voor screening
- Met een significante maag -intestinale (GI) toestand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vezelarm
|
Verhogende dagelijkse vezelinname met 10 gram
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7 Scale scores
Tijdsspanne: Van baseline (pre -interventie) tot week 2 (na interventie)
|
Een gevalideerde zelfrapportage van angst
|
Van baseline (pre -interventie) tot week 2 (na interventie)
|
|
Patiënt gezondheidsvraagvraag-8 scores
Tijdsspanne: Van baseline (pre -interventie) tot week 2 (na interventie)
|
Een gevalideerde zelfrapportage van depressie
|
Van baseline (pre -interventie) tot week 2 (na interventie)
|
|
Waargenomen stressschaalscores
Tijdsspanne: Van baseline (pre -interventie) tot week 2 (na interventie)
|
Een gevalideerde zelfrapportage-maat voor stress
|
Van baseline (pre -interventie) tot week 2 (na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index Scores
Tijdsspanne: Van baseline (pre -interventie) tot week 2 (na interventie)
|
Een gevalideerde zelfrapportage voor slaapkwaliteit
|
Van baseline (pre -interventie) tot week 2 (na interventie)
|
|
Gastro -intestinale symptoombeoordelingsschaalschaalscores
Tijdsspanne: Van baseline (pre -interventie) tot week 2 (na interventie)
|
Een gevalideerde zelfrapportagemaat voor gastro-intestinale symptomen die 15 items omvatten (gecombineerd in vijf symptoomclusters die reflux, buikpijn, indigestie, diarree en constipatie weergeven)
|
Van baseline (pre -interventie) tot week 2 (na interventie)
|
|
Herziene testscores voor levensoriëntatie
Tijdsspanne: Van baseline (pre -interventie) tot week 2 (na interventie)
|
Een gevalideerde zelfrapportage van iemands dispositionele optimisme
|
Van baseline (pre -interventie) tot week 2 (na interventie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Epic Norfolk Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Tijdsspanne: Baseline (pre -interventie) alleen
|
De FFQ is een gevalideerd hulpmiddel voor het meten van de gemiddelde gebruikelijke voedingsinname van micro- en macronutriënten van een individu in het VK.
Gegevens worden verwerkt met behulp van de FETA -software.
|
Baseline (pre -interventie) alleen
|
|
Vezelscreen scores
Tijdsspanne: Van baseline (pre -interventie) tot week 2 (na interventie)
|
Een vragenlijst die vezelinname beoordeelt.
Het zal worden gebruikt om deelnemers te screenen.
Personen die zich houden aan een dieet met een hoog vezel (> 20 g vezels/dag) zullen worden uitgesloten van de studie.
|
Van baseline (pre -interventie) tot week 2 (na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
5 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
5 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-037-PH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .