テクノロジーを使用して格差に対処し、1型糖尿病レジストリのヘルスケアエクイティを促進する (EquiT1D)
2025年11月20日 更新者：University of Chicago
この研究は、患者のナビゲーターの助けを借りてテクノロジーを使用して、格差に対処し、結果を改善し、1型糖尿病のヘルスケアの公平性を促進するのに役立つかどうかを確認するために行われています。
調査の概要
詳細な説明
T1Dの患者は、継続的な教育とサポートを伴う個別のケア計画を必要とします。 T1Dおよび末期腎疾患を有する若年成人の最近の定性的研究により、小児環境、教育、社会経済的地位、およびその他の決定要因が、治療レジメンからの離脱と生命の早い段階で微小血管合併症の発生に貢献したことが明らかになりました1。 参加者にリアルタイムのCGMを提供することは、毎日の意思決定に通知します。
これは、T1D患者の患者ナビゲーターのフィードバックとサポートとともに、処方されたリアルタイムCGMを使用した介入研究です。 この研究の目的には、以下が含まれます。
AIM 1：リアルタイムのCGMと患者ナビゲーションサポートを、T1Dおよび次の1つの青年および成人患者のケアに組み込むことと、1。）過去5年間または2年間でDKAの2つ以上の入院を2つ以上、過去2年間で2つ以上のヘモグロビンA1Cが10％以上値に値する。
AIM 2：健康の結果、ヘルスケアの経験、糖尿病の自己管理慣行、糖尿病の苦痛、糖尿病の健康関連の生活の質についての変化に関する情報を収集する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 14〜64歳の男性または女性
- 1型糖尿病（T1D）の臨床診断
- 過去5年以内に糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）による2つ以上の入院、または過去2年間で2つ以上の実験室サンプルでヘモグロビンA1cが10％を超えています。
- インフォームドコンセント
- 臨床ケアの一環として、臨床ケアの一部としてCGMSまたはCGMSの処方箋があります
除外基準：
- CGMSデータを調査チームと共有することができない、または不本意
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者ナビゲーター
患者ナビゲーターは、標準のケアCGMデバイスを使用して参加者に追加のサポートを提供します。
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患者ナビゲーターは、標準のケアCGMデバイスを使用して参加者に追加のサポートを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CGM利用の変更
時間枠：48か月目のベースライン
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参加者がCGMを使用している月の時間の割合で測定されたCGMS（連続グルコースモニター）デバイスの使用。
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48か月目のベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病の健康関連の生活の質の変化
時間枠：48か月目のベースライン
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糖尿病の質の質の短い臨床インベントリ（スコアの可能性のある範囲は15〜75であり、スコアが高いほど、問題の頻度と不満のレベルの否定的な視点を示す）が分析されます。
完全な情報を使用したマルチレベルモデルは、糖尿病の健康関連の生活の質の変化を時間の経過とともに調べるために実施されます。
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48か月目のベースライン
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糖尿病の苦痛の変化は、有料で測定されました
時間枠：48か月目のベースライン
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有料（スケール; 0-4）（スコアの可能性のある範囲は0〜100、より高いスコアがより大きな感情的苦痛を反映しています）を分析します。
完全な情報を使用したマルチレベルモデルは、最尤推定を実施して、長期にわたる成人の糖尿病の苦痛の変化を調べます。
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48か月目のベースライン
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糖尿病の苦痛の変化は、Paid-Tによって測定されました
時間枠：48か月目のベースライン
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Paid-T（スケール; 1-6）（スコアの可能性のある範囲は26-156で、スコアが高いほど感情的な苦痛が大きいことを示します）が分析されます。
完全な情報を使用したマルチレベルモデルは、最尤推定を実施して、10代の糖尿病の苦痛の変化を経時的に調べます。
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48か月目のベースライン
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糖尿病の自己管理慣行の変化
時間枠：48か月目のベースライン
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SCI-R（スケール、常にそうでない）（スコアリングの場合、アイテムは平均化され、0〜100ポイントスケールに変換され、より高いスコアがセルフケアのレベルが高いことを示す）が分析されます。
完全な情報を使用したマルチレベルモデルは、糖尿病の自己管理慣行の変化を時間の経過とともに調べるために実施されます。
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48か月目のベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Celeste Thomas, MD、University of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月20日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月27日
最初の投稿 (実際)
2025年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月20日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。