Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Technologie gebruiken om ongelijkheden aan te pakken en gezondheidszorggelijkheid te bevorderen in diabetes register van type 1 (EquiT1D)

20 november 2025 bijgewerkt door: University of Chicago
Deze studie wordt gedaan om te zien of het gebruik van technologie, met behulp van een patiëntnavigator, kan helpen om verschillen aan te pakken, de resultaten te verbeteren en de gezondheidszorg in type 1 diabetes te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met T1D vereisen een geïndividualiseerd zorgplan met voortdurende opleiding en ondersteuning. Een recente kwalitatieve studie van jonge volwassenen met T1D en eindstadium nierziekte onthulde dat kinderomgeving, onderwijs, sociaal-economische status en andere determinanten hebben bijgedragen aan terugtrekking van behandelingsregimes en de ontwikkeling van microvasculaire complicaties vroeg in het leven1. Deelnemers aan het aanbieden van realtime CGM's zal de dagelijkse besluitvorming informeren.

Dit is een interventioneel onderzoek met voorgeschreven realtime CGM's samen met feedback en ondersteuning van een patiëntennavigator bij patiënten met T1D. De doelstellingen van deze studie omvatten het volgende.

Doel 1: om realtime CGM's en patiëntennavigatieondersteuning op te nemen in de zorg voor adolescente en volwassen patiënten met T1D en een van de volgende: 1.) Twee of meer ziekenhuisopnames voor DKA in de afgelopen vijf jaar of 2.) Twee of meer hemoglobine A1C-waarden in de afgelopen twee jaar.

Doel 2: om informatie te verzamelen van deelnemers over gezondheidsresultaten, ervaringen met gezondheidszorg en veranderingen, indien aanwezig, in diabetes zelfmanagementpraktijken, diabetes-nood en diabetes gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannetjes of vrouwen van 14 tot 64 jaar
  • Klinische diagnose van type 1 diabetes (T1D)
  • Twee of meer ziekenhuisopnames met diabetische ketoacidosis (DKA) in de afgelopen 5 jaar of hemoglobine A1c groter dan 10% op twee of meer laboratoriummonsters in de afgelopen 2 jaar.
  • Geïnformeerde toestemming
  • Heeft een CGMS of een recept voor een CGMS als onderdeel van hun klinische zorg als onderdeel van hun klinische zorg

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen of onwil om CGMS -gegevens te delen met het studieteam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënt Navigator
Patient Navigator biedt deelnemers extra ondersteuning met behulp van hun CGM -apparaat voor zorg.
Gedragsmatig: Patiënt Navigator
Patient Navigator biedt deelnemers extra ondersteuning met behulp van hun CGM -apparaat voor zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van het gebruik van CGM
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 48
Gebruik van CGMS -apparaat (continu glucosemonitor) gemeten door het percentage van de tijd gedurende een maand dat een deelnemer zijn CGM gebruikt.
Basislijn tot maand 48

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in diabetes gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 48
Diabeteskwaliteit van leven korte klinische inventaris (mogelijk scoresbereik is 15 tot 75, waarbij hogere scores een negatief perspectief van de frequentie en het niveau van ontevredenheid van het probleem aangeven) zal worden geanalyseerd. Modellen op meerdere niveaus met behulp van volledige informatie maximale waarschijnlijkheidsschatting zal worden uitgevoerd om diabetes gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in de loop van de tijd te onderzoeken.
Basislijn tot maand 48
Diabetes -noodveranderingen gemeten door betaald
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 48
Betaald (schaal; 0-4) (mogelijk scoresbereik is 0 tot 100, met hogere scores die een grotere emotionele nood weerspiegelen) zullen worden geanalyseerd. Modellen op meerdere niveaus met behulp van volledige informatie maximale waarschijnlijkheidsschatting zal worden uitgevoerd om veranderingen in diabetes -nood bij volwassenen in de loop van de tijd te onderzoeken.
Basislijn tot maand 48
Diabetes-noodveranderingen gemeten door betaalde t
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 48
Betaald-T (schaal; 1-6) (mogelijk scoresbereik is 26-156, met hogere scores die een grotere emotionele nood aangeven) zal worden geanalyseerd. Modellen op meerdere niveaus met behulp van volledige informatie maximale waarschijnlijkheidsschatting zal worden uitgevoerd om veranderingen in diabetes -nood bij tieners in de loop van de tijd te onderzoeken.
Basislijn tot maand 48
Verandering van diabetes zelfmanagementpraktijken
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 48
SCI-R (schaal; nooit tot altijd) (voor scoren worden items gemiddeld en omgezet in een schaal van 0 tot 100 punten, waarbij hogere scores die hogere niveaus van zelfzorg aangeven) zullen worden geanalyseerd. Modellen op meerdere niveaus met behulp van volledige informatie maximale waarschijnlijkheidsschatting zal worden uitgevoerd om veranderingen in diabetes zelfmanagementpraktijken in de loop van de tijd te onderzoeken.
Basislijn tot maand 48

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Celeste Thomas, MD, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB20-1296

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren