Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke teknologi for å adressere forskjeller og fremme egenkapital i type 1 diabetesregister (EquiT1D)

20. november 2025 oppdatert av: University of Chicago
Denne studien gjøres for å se om bruk av teknologi, ved hjelp av en pasientnavigator, kan bidra til å adressere ulikheter, forbedre resultatene og fremme egenkapital i type 1 i diabetes type 1.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med T1D krever en individualisert omsorgsplan med pågående utdanning og støtte. En fersk kvalitativ studie av unge voksne med T1D og nyresykdommer i sluttstadiet avslørte at barndomsmiljø, utdanning, sosioøkonomisk status og andre determinanter bidro til frakobling fra behandlingsregimer og utvikling av mikrovaskulære komplikasjoner tidlig i livet1. Å gi deltakerne CGMS i sanntid vil informere om daglig beslutningstaking.

Dette er en intervensjonell studie som bruker foreskrevet CGM-er i sanntid sammen med tilbakemelding og støtte fra en pasientnavigator hos pasienter med T1D. Målene med denne studien inkluderer følgende.

Mål 1: Å innlemme CGM-er i sanntid og pasientnavigasjonsstøtte i omsorgen for ungdoms- og voksne pasienter med T1D og ett av følgende: 1.) To eller flere sykehusinnleggelser for DKA de siste fem årene eller 2.) To eller flere hemoglobin A1C verdier over 10% de siste to årene.

Mål 2: Å samle informasjon fra deltakere om helseutfall, erfaringer med helsehjelp og endringer, om noen, i diabetes selvstyringspraksis, diabetes nød og diabetes helserelatert livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hanner eller kvinner i alderen 14 til 64 år
  • Klinisk diagnose av diabetes type 1 (T1D)
  • To eller flere sykehusinnleggelser med diabetisk ketoacidose (DKA) i løpet av de siste 5 årene eller hemoglobin A1C større enn 10% på to eller flere laboratorieprøver de siste 2 årene.
  • Informert samtykke
  • Har en CGMS eller resept på en CGMS som en del av deres kliniske omsorg som en del av deres kliniske omsorg

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende evne eller uvillighet til å dele CGMS -data med studieteamet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientnavigator
Pasientnavigator vil gi ekstra støtte til deltakerne ved å bruke sin standard for CGM -enhet.
Atferdsmessig: Pasientnavigator
Pasientnavigator vil gi ekstra støtte til deltakerne ved å bruke sin standard for CGM -enhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i CGM -utnyttelse
Tidsramme: Baseline til måned 48
Bruk av CGMS (Continuous Glucose Monitor) enhet målt med prosentandelen av tiden i løpet av en måned som en deltaker bruker CGM.
Baseline til måned 48

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i diabetes helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline til måned 48
Diabetes livskvalitet Kort klinisk lager (mulig scoreområde er 15 til 75, med høyere score som indikerer et negativt perspektiv på problemets frekvens og misnøye nivå) vil bli analysert. Multilevel-modeller ved bruk av full informasjon Maksimal sannsynlighetsestimering vil bli utført for å undersøke diabetes helserelaterte livskvalitetsendringer over tid.
Baseline til måned 48
Diabetes nødendringer målt ved betalt
Tidsramme: Baseline til måned 48
Betalt (skala; 0-4) (mulig poengsum er 0 til 100, med høyere score som reflekterer større emosjonell nød) vil bli analysert. Multilevel -modeller ved bruk av full informasjon Maksimal sannsynlighetsestimering vil bli utført for å undersøke endringer i diabetesnød hos voksne over tid.
Baseline til måned 48
Diabetes nødendringer målt ved betalt-t
Tidsramme: Baseline til måned 48
Betalt-T (skala; 1-6) (mulig scoreområde er 26-156, med høyere score som indikerer større emosjonell nød) vil bli analysert. Multilevel -modeller ved bruk av full informasjon Maksimal sannsynlighetsestimering vil bli utført for å undersøke endringer i diabetes nød hos tenåringer over tid.
Baseline til måned 48
Endring i diabetes selvledelsespraksis
Tidsramme: Baseline til måned 48
SCI-R (skala; aldri alltid) (for scoring blir varer i gjennomsnitt og konvertert til en skala på 0 til 100 poeng, med høyere score som indikerer høyere nivåer av egenomsorg) vil bli analysert. Multilevel-modeller ved bruk av full informasjon Maksimal sannsynlighetsestimering vil bli utført for å undersøke endringer i diabetes selvstyringspraksis over tid.
Baseline til måned 48

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Celeste Thomas, MD, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB20-1296

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere