使用技术解决差异并促进1型糖尿病注册表中的医疗保健 (EquiT1D)
2025年11月20日 更新者：University of Chicago
这项研究正在进行中，以查看在患者导航器的帮助下，使用技术是否可以帮助解决差异，改善结果并促进1型糖尿病的医疗保健。
研究概览
详细说明
T1D患者需要一个个性化的护理计划，并进行持续的教育和支持。 对患有T1D和终末期肾脏疾病的年轻人的最新定性研究表明，儿童期环境，教育，社会经济地位和其他决定因素有助于脱离治疗方案的脱离治疗方案以及生命早期的微血管并发症的发展1。 为参与者提供实时CGMS将为日常决策提供信息。
这是一项介入的研究，使用规定的实时CGM，以及T1D患者患者导航器的反馈和支持。 这项研究的目的包括以下内容。
目标1：将实时CGM和患者导航支持纳入青少年和成年患者T1D的护理中，其中一项是：1。）在过去五年或2年内，DKA的两个或多个住院治疗。
目标2：从参与者那里收集有关糖尿病自我管理实践，糖尿病困扰和糖尿病与健康相关的生活质量生活的信息，有关健康结果，医疗保健经验以及变化（如果有）的信息。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性或女性14至64岁
- 1型糖尿病的临床诊断（T1D）
- 在过去的5年中，两次或多个患有糖尿病性酮症酸中毒（DKA）的住院治疗，或者在过去两年中，两个或多个实验室样品的血红蛋白A1C大于10％。
- 知情同意
- 作为其临床护理的一部分，有CGMS或CGMS处方
排除标准：
- 无法或不愿与研究团队共享CGMS数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：病人导航器
患者导航器将使用其护理标准CGM设备为参与者提供额外的支持。
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患者导航器将使用其护理标准CGM设备为参与者提供额外的支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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更改CGM利用率
大体时间：基线到第48个月
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使用CGM（连续葡萄糖监视器）设备的使用，该设备通过参与者使用CGM的一个月时间的时间百分比。
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基线到第48个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖尿病与健康相关的生活质量的变化
大体时间：基线到第48个月
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糖尿病生活质量简短的临床清单（可能的分数范围为15至75，得分较高，表明将分析问题的频率和不满意水平）。
使用全信息的多级模型将进行最大似然估计，以检查与糖尿病与健康相关的生活质量随着时间的变化。
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基线到第48个月
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糖尿病的遇险变化通过付费衡量
大体时间：基线到第48个月
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将分析付费（比例尺; 0-4）（可能的分数范围为0到100，得分较高，反映了更大的情绪困扰）。
使用全信息的多级模型将进行最大似然估计，以检查成人随着时间的糖尿病困扰的变化。
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基线到第48个月
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糖尿病遇险变化由付费-T衡量
大体时间：基线到第48个月
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付费-T（比例尺； 1-6）（可能的得分范围为26-156，得分较高，表明情绪困扰更大）。
使用完整信息的多级模型将进行最大似然估计，以检查青少年随着时间的糖尿病困扰的变化。
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基线到第48个月
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改变糖尿病的自我管理习惯
大体时间：基线到第48个月
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SCI-R（比例；永远不会总是）（对于评分，将项目平均并转换为0到100点尺度，将分析得分较高，表明较高的自我保健水平）。
使用全信息的多级模型将进行最大似然估计，以检查随着时间的推移糖尿病自我管理实践的变化。
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基线到第48个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Celeste Thomas, MD、University of Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月20日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月27日
首次发布 (实际的)
2025年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月20日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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