Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование технологий для устранения различий и содействия справедливости в области здравоохранения в реестре диабета 1 типа (EquiT1D)

20 ноября 2025 г. обновлено: University of Chicago
Это исследование проводится, чтобы увидеть, может ли использование технологии с помощью навигатора пациента помочь решить проблемы, улучшить результаты и способствовать капиталу здравоохранения при диабете 1 типа.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с T1D требуют индивидуального плана ухода с постоянным образованием и поддержкой. Недавнее качественное исследование молодых людей с T1D и конечной стадией почечных заболеваний показало, что детская среда, образование, социально-экономический статус и другие детерминанты способствовали отмене схем лечения и развитию микрососудистых осложнений в начале Life1. Предоставление участникам CGM в режиме реального времени сообщит о ежедневном принятии решений.

Это интервенционное исследование с использованием предписанных CGM в реальном времени вместе с обратной связью и поддержкой у пациента у пациентов с T1D. Цели этого исследования включают следующее.

Цель 1: включить CGM в реальном времени и поддержку навигации пациентов в уход за подростками и взрослыми пациентами с T1D и одной из следующих: 1.) Две или более госпитализации для DKA за последние пять лет или 2) два или более значения гемоглобина A1C за последние два года.

Цель 2: собирать информацию от участников, касающихся результатов в отношении здоровья, опыта в области здравоохранения и изменений, если таковые имеются, в практике самоуправления диабета, дистрессах диабета и качество жизни, связанного с диабетом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины в возрасте от 14 до 64 лет
  • Клинический диагноз диабета 1 типа (T1D)
  • Две или более госпитализации с диабетическим кетоацидозом (DKA) в течение последних 5 лет или гемоглобином A1C более 10% на двух или более лабораторных образцах за последние 2 года.
  • Информированное согласие
  • Имеет CGMS или рецепт для CGM в рамках их клинической помощи в рамках их клинической помощи

Критерии исключения:

  • Неспособность или нежелание делиться данными CGMS с исследовательской группой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациент -навигатор
Пациент навигатор обеспечит дополнительную поддержку участникам, используя их стандартное устройство CGM Care.
Поведенческий: Пациент -навигатор
Пациент навигатор обеспечит дополнительную поддержку участникам, используя их стандартное устройство CGM Care.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение использования CGM
Временное ограничение: Базовая линия до 48 месяцев
Использование устройства CGMS (непрерывный монитор глюкозы), измеренный по проценту времени в течение месяца, когда участник использует свою CGM.
Базовая линия до 48 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в качество жизни, связанное с диабетом, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Базовая линия до 48 месяцев
Краткий клинический инвентарь качества диабета (возможный диапазон баллов составляет от 15 до 75, и будут проанализированы более высокие оценки, указывающие на негативную перспективу частоты и уровня проблемы проблемы). Многоуровневые модели, использующие полную информацию о максимальном вероятности, будут проведены для изучения качества жизни, связанных со здоровьем диабета, с течением времени.
Базовая линия до 48 месяцев
Изменения в дистрессе диабета, измеренные платными
Временное ограничение: Базовая линия до 48 месяцев
Платный (масштаб; 0-4) (возможный диапазон баллов составляет от 0 до 100, а более высокие оценки отражают больший эмоциональный стресс) будут проанализированы. Многоуровневые модели с использованием полной информации о максимальной вероятности будут проведены для изучения изменений в дистрессе диабета у взрослых с течением времени.
Базовая линия до 48 месяцев
Изменения в диабете-дистрессе, измеренные платным
Временное ограничение: Базовая линия до 48 месяцев
Платный-T (Scale; 1-6) (возможный диапазон баллов составляет 26-156, а более высокие оценки указывают на больший эмоциональный стресс) будут проанализированы. Многоуровневые модели с использованием полной информации о максимальной вероятности будут проведены для изучения изменений в дистрессе диабета у подростков с течением времени.
Базовая линия до 48 месяцев
Изменения в практике самоуправления диабета
Временное ограничение: Базовая линия до 48 месяцев
SCI-R (масштаб; никогда не всегда) (для оценки, элементы усредняются и преобразуются в масштаб от 0 до 100 баллов, при этом будут проанализированы более высокие оценки, указывающие на более высокие уровни самообслуживания). Многоуровневые модели с использованием полной информации о максимальной вероятности будут проведены для изучения изменений в практике самоуправления диабетом с течением времени.
Базовая линия до 48 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Следователи

  • Главный следователь: Celeste Thomas, MD, University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB20-1296

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться