1 형 당뇨병 레지스트리에서 불균형을 해결하고 의료 형평성을 증진시키기 위해 기술 사용 (EquiT1D)
2025년 11월 20일 업데이트: University of Chicago
이 연구는 환자 네비게이터의 도움으로 기술을 사용하여 불균형을 해결하고 결과를 개선하며 1 형 당뇨병의 의료 형평성을 촉진하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
T1D 환자는 지속적인 교육 및 지원으로 개별화 된 치료 계획이 필요합니다. T1D 및 말기 신장 질환을 앓고있는 젊은 성인에 대한 최근의 질적 연구에 따르면 유년기 환경, 교육, 사회 경제적 지위 및 기타 결정 요인이 치료 요법의 분리 및 생명 초기에 미세 혈관 합병증의 발달에 기여한 것으로 나타났습니다. 참가자에게 실시간 CGM을 제공하면 매일 의사 결정을합니다.
이것은 T1D 환자의 피드백 및 환자 네비게이터의 피드백 및 지원과 함께 규정 된 실시간 CGM을 사용한 중재 연구입니다. 이 연구의 목표에는 다음이 포함됩니다.
AIM 1 : T1D 및 다음 중 하나를 가진 청소년 및 성인 환자의 치료에 실시간 CGM 및 환자 탐색 지원을 통합하려면 : 1) 지난 5 년 또는 2로 DKA에 대한 두 개 이상의 입원은 지난 2 년 동안 10% 이상 2 개 이상의 헤모글로빈 A1C 값을 10% 이상.
AIM 2 : 당뇨병자가 관리 관행, 당뇨병 및 당뇨병 건강 관련 삶의 질에서 건강 결과, 건강 관리 경험 및 변화에 관한 참가자로부터 정보를 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 14 세에서 64 세 사이의 남성 또는 여성
- 제 1 형 당뇨병의 임상 진단 (T1D)
- 지난 5 년 동안 당뇨병 성 케토시시스증 (DKA)을 이용한 2 개 이상의 입원 또는 지난 2 년 동안 2 개 이상의 실험실 샘플에서 10%보다 큰 헤모글로빈 A1C.
- 사전 동의
- 임상 치료의 일환으로 임상 치료의 일부로 CGM 또는 CGM에 대한 처방전이 있습니다.
제외 기준 :
- CGMS 데이터를 스터디 팀과 공유 할 수 없거나 의지가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 네비게이터
환자 네비게이터는 표준 치료 CGM 장치를 사용하여 참가자에게 추가 지원을 제공합니다.
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환자 네비게이터는 표준 치료 CGM 장치를 사용하여 참가자에게 추가 지원을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CGM 활용의 변화
기간: 기준선 48
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참가자가 CGM을 사용하는 한 달 동안 시간의 백분율에 의해 측정 된 CGM (연속 포도당 모니터) 장치 사용.
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기준선 48
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병의 변화 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 48
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당뇨병의 품질 간단한 임상 인벤토리 (가능한 점수 범위는 15 ~ 75이며, 점수가 높을수록 문제의 빈도와 불만의 수준에 대한 부정적인 관점)가 분석됩니다.
전체 정보를 사용하는 다단계 모델 최대 가능성 추정은 당뇨병 건강 관련 삶의 질 변화를 시간이 지남에 따라 검사하기 위해 수행됩니다.
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기준선 48
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당뇨병의 고통스러운 변화는 유료로 측정됩니다
기간: 기준선 48
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유료 (Scale; 0-4) (가능한 점수 범위는 0에서 100이며, 더 큰 감정적 고통을 반영하는 점수가 높음)를 분석합니다.
전체 정보를 사용한 다단계 모델 최대 가능성 추정은 시간이 지남에 따라 성인의 당뇨병의 변화를 조사하기 위해 수행됩니다.
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기준선 48
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당뇨병의 고통스러운 변화는 유료 T로 측정됩니다
기간: 기준선 48
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유료 T (스케일; 1-6) (가능한 점수 범위는 26-156이며, 점수가 높을수록 감정적 고통이 더 높음)를 분석합니다.
전체 정보를 사용한 다단계 모델 최대 가능성 추정은 시간이 지남에 따라 십대의 당뇨병의 변화를 조사하기 위해 수행됩니다.
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기준선 48
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당뇨병자가 관리 관행의 변화
기간: 기준선 48
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Sci-R (스케일; 항상 절대) (점수를 얻으려면 항목이 평균화되어 0 ~ 100 포인트 스케일로 변환되며, 더 높은 점수는 더 높은 수준의 자기 관리를 나타냅니다)는 분석됩니다.
전체 정보를 사용하는 다단계 모델 최대 가능성 추정은 시간이 지남에 따라 당뇨병자가 관리 관행의 변화를 조사하기 위해 수행됩니다.
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기준선 48
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Celeste Thomas, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .