Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití technologie k řešení rozdílů a propagaci vlastního kapitálu v registru diabetu 1. typu (EquiT1D)

20. listopadu 2025 aktualizováno: University of Chicago
Tato studie se provádí, aby se zjistilo, zda použití technologie, s pomocí pacientového navigátora, může pomoci řešit rozdíly, zlepšit výsledky a podporovat kapitál zdravotní péče u diabetu 1. typu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s T1D vyžadují individualizovaný plán péče s pokračujícím vzděláním a podporou. Nedávná kvalitativní studie mladých dospělých s onemocněním ledvin T1D a konečného stádiu odhalila, že dětské prostředí, vzdělávání, socioekonomický status a další determinanty přispěly k odpojení léčebných režimů a rozvoji mikrovaskulárních komplikací na začátku života1. Poskytování CGM v reálném čase bude informovat denní rozhodování.

Jedná se o intervenční studii využívající předepsané CGM v reálném čase spolu se zpětnou vazbou a podporou pacientového navigátoru u pacientů s T1D. Cíle této studie zahrnují následující.

Cíl 1: Začlenit CGM v reálném čase a podporu pacienta do péče o adolescentní a dospělé pacienty s T1D a jedním z následujících: 1.) Dvě nebo více hospitalizací pro DKA za posledních pět let nebo 2.) Dvě nebo více hodnot hemoglobinu A1C v posledních dvou letech.

Cíl 2: Shromažďovat informace od účastníků ohledně zdravotních výsledků, zkušeností se zdravotní péčí a změny, pokud existují, v praktikách samosprávy cukrovky, tísně cukrovky a kvality života související s diabetem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 14 až 64 let
  • Klinická diagnostika diabetu 1. typu (T1D)
  • Dvě nebo více hospitalizací s diabetickou ketoacidózou (DKA) během posledních 5 let nebo hemoglobinem A1C vyšší než 10% na dvou nebo více laboratorních vzorcích za poslední 2 roky.
  • Informovaný souhlas
  • Má CGMS nebo předpis pro CGMS v rámci své klinické péče v rámci své klinické péče

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost nebo neochota sdílet data CGMS s týmem studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Navigátor pacientů
Navigátor pacientů poskytne účastníkům další podporu pomocí zařízení CGM standardu péče.
Behaviorální: Navigátor pacientů
Navigátor pacientů poskytne účastníkům další podporu pomocí zařízení CGM standardu péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna využití CGM
Časové okno: Výchozí hodnota do měsíce 48
Použití zařízení CGMS (kontinuální monitor glukózy) měřené procentem času během měsíce, kdy účastník používá CGM.
Výchozí hodnota do měsíce 48

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života související s diabetem zdraví
Časové okno: Výchozí hodnota do měsíce 48
Kvalita životnosti diabetu Krátký klinický inventář (možný rozsah skóre je 15 až 75, přičemž bude analyzována vyšší skóre naznačující negativní perspektivu frekvence problému a úrovně nespokojenosti). Budou provedeny víceúrovňové modely využívající plné informace o maximální pravděpodobnosti, aby se v průběhu času prozkoumaly změny kvality života související s diabetem.
Výchozí hodnota do měsíce 48
Změny tísně cukrovky měřené placenou
Časové okno: Výchozí hodnota do měsíce 48
Placené (měřítko; 0-4) (možný rozsah skóre je 0 až 100, s vyššími skóre odrážejícími větší emoční potíže) bude analyzováno. Víceúrovňové modely využívající odhad maximální pravděpodobnosti plné informace budou prováděny za účelem prozkoumání změn tísně cukrovky u dospělých v průběhu času.
Výchozí hodnota do měsíce 48
Změny tísně cukrovky měřené pomocí placeného t
Časové okno: Výchozí hodnota do měsíce 48
Pay-T (měřítko; 1-6) (možný rozsah skóre je 26-156, bude analyzován vyšší skóre naznačující větší emoční úzkost). Víceúrovňové modely využívající odhad maximální pravděpodobnosti plné informace budou prováděny za účelem prozkoumání změn v nouzi diabetu u dospívajících v průběhu času.
Výchozí hodnota do měsíce 48
Změna praktik samosprávy cukrovky
Časové okno: Výchozí hodnota do měsíce 48
SCI-R (měřítko; nikdy) (pro bodování jsou předměty průměrovány a převedeny na stupnici 0 až 100 bodů, přičemž vyšší skóre naznačující vyšší úrovně péče o sebe) budou analyzovány. Budou provedeny víceúrovňové modely využívající maximální pravděpodobnost s maximální pravděpodobností, aby se v průběhu času prozkoumaly změny v praktikách samosprávy cukrovky.
Výchozí hodnota do měsíce 48

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Celeste Thomas, MD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB20-1296

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

Klinické studie na Navigátor pacientů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit