Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af teknologi til at tackle forskelle og fremme sundhedsvæsenet i type 1 -diabetesregistret (EquiT1D)

20. november 2025 opdateret af: University of Chicago
Denne undersøgelse foretages for at se, om brug af teknologi ved hjælp af en patientnavigator kan hjælpe med at tackle forskelle, forbedre resultaterne og fremme sundhedsydelser i type 1 -diabetes.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med T1D kræver en individualiseret plejeplan med løbende uddannelse og støtte. En nylig kvalitativ undersøgelse af unge voksne med T1D og nyresygdom i slutstadiet afslørede, at barndomsmiljø, uddannelse, socioøkonomisk status og andre determinanter bidrog til frigørelse fra behandlingsregimer og udvikling af mikrovaskulære komplikationer tidligt i Life1. At give deltagerne CGM'er i realtid vil informere den daglige beslutningstagning.

Dette er en interventionsundersøgelse ved hjælp af foreskrevne realtid CGM'er sammen med feedback og støtte fra en patientnavigator hos patienter med T1D. Formålet med denne undersøgelse inkluderer følgende.

Mål 1: At inkorporere realtid CGMS og patientnavigationsstøtte i pleje af unge og voksne patienter med T1D og en af ​​følgende: 1.) To eller flere indlæggelser for DKA i de sidste fem år eller 2.) To eller flere hæmoglobin A1C-værdier over 10% i de sidste to år.

AIM 2: At indsamle information fra deltagere om sundhedsresultater, oplevelser med sundhedsvæsenet og eventuelle ændringer i diabetes selvstyringspraksis, diabetes nød og diabetes sundhedsrelateret livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hanner eller kvinder i alderen 14 til 64 år
  • Klinisk diagnose af type 1 -diabetes (T1D)
  • To eller flere indlæggelser med diabetisk ketoacidose (DKA) inden for de sidste 5 år eller hæmoglobin A1C større end 10% på to eller flere laboratorieprøver i de sidste 2 år.
  • Informeret samtykke
  • Har en CGMS eller en recept på en CGMS som en del af deres kliniske pleje som en del af deres kliniske pleje

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller uvillighed til at dele CGMS -data med studieteamet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientnavigator
Patient Navigator giver yderligere support til deltagerne ved hjælp af deres standard for Care CGM -enhed.
Adfærdsmæssigt: Patientnavigator
Patient Navigator giver yderligere support til deltagerne ved hjælp af deres standard for Care CGM -enhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i CGM -udnyttelse
Tidsramme: Baseline til måned 48
Brug af CGMS (kontinuerlig glukose monitor) enhed målt ved procentdelen af ​​tiden i løbet af en måned, hvor en deltager bruger deres CGM.
Baseline til måned 48

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i diabetes sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline til måned 48
Diabetes Livskvalitet Kort klinisk opgørelse (mulig rækkevidde af scoringer er 15 til 75, med højere score, der indikerer et negativt perspektiv af problemets frekvens og niveau af utilfredshed) vil blive analyseret. Multilevel-modeller ved hjælp af fuld information Maksimal sandsynlighedsestimering vil blive gennemført for at undersøge diabetes sundhedsrelateret livskvalitetsændring over tid.
Baseline til måned 48
Diabetes nød ændringer målt ved betalt
Tidsramme: Baseline til måned 48
Betalt (skala; 0-4) (mulig rækkevidde af scoringer er 0 til 100, med højere score, der afspejler større følelsesmæssig nød) vil blive analyseret. Multilevel -modeller, der bruger fuld information Maksimal sandsynlighedsestimering, vil blive gennemført for at undersøge ændringer i diabetes nød hos voksne over tid.
Baseline til måned 48
Diabetes nød ændringer målt ved betalt-T
Tidsramme: Baseline til måned 48
Betalt-T (skala; 1-6) (mulig rækkevidde af scoringer er 26-156, med højere score, der indikerer større følelsesmæssig nød) vil blive analyseret. Multilevel -modeller, der bruger fuld information Maksimal sandsynlighedsestimering, vil blive gennemført for at undersøge ændringer i diabetes nød i teenagere over tid.
Baseline til måned 48
Ændring i diabetes selvstyringspraksis
Tidsramme: Baseline til måned 48
SCI-R (skala; aldrig til altid) (til score, genstande gennemsnit og konverteres til en 0 til 100 point skala, med højere score, der indikerer højere niveauer af egenpleje), analyseres. Multilevel-modeller ved hjælp af fuld information Maksimal sandsynlighedsestimering vil blive gennemført for at undersøge ændringer i diabetes-selvstyringspraksis over tid.
Baseline til måned 48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Celeste Thomas, MD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB20-1296

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1

Kliniske forsøg med Patientnavigator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner