Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda teknik för att hantera skillnader och främja sjukvårdens kapital i typ 1 -diabetesregistret (EquiT1D)

20 november 2025 uppdaterad av: University of Chicago
Denna studie görs för att se om man använder teknik, med hjälp av en patientnavigator, kan hjälpa till att hantera skillnader, förbättra resultaten och främja sjukvårdens kapital i typ 1 -diabetes.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med T1D kräver en individualiserad vårdplan med pågående utbildning och stöd. En ny kvalitativ studie av unga vuxna med T1D och slutstadiet njursjukdom avslöjade att barndomsmiljö, utbildning, socioekonomisk status och andra determinanter bidrog till frikoppling från behandlingsregimer och utvecklingen av mikrovaskulära komplikationer tidigt i livet1. Att tillhandahålla deltagare i realtid kommer CGM: er att informera dagligt beslutsfattande.

Detta är en interventionsstudie som använder föreskrivna realtid CGMS tillsammans med feedback och stöd från en patientnavigator hos patienter med T1D. Syftet med denna studie inkluderar följande.

Mål 1: Att integrera CGM i realtid och stöd för patientnavigering i vård av ungdomar och vuxna patienter med T1D och ett av följande: 1.) Två eller flera sjukhusinläggningar för DKA under de senaste fem åren eller 2.) två eller flera hemoglobin A1C värderar över 10% under de senaste två åren.

Syfte 2: Att samla in information från deltagarna om hälsoresultat, erfarenheter av hälsovård och förändringar, om några, inom självhantering av självhantering, diabetesbesvär och diabetes hälsorelaterad livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Män eller kvinnor i åldern 14 till 64 år
  • Klinisk diagnos av typ 1 -diabetes (T1D)
  • Två eller flera sjukhusinläggningar med diabetisk ketoacidos (DKA) under de senaste 5 åren eller hemoglobin A1C större än 10% på två eller flera laboratorieprover under de senaste 2 åren.
  • Informerat samtycke
  • Har en CGMS eller ett recept på CGMS som en del av deras kliniska vård som en del av deras kliniska vård

Uteslutningskriterier:

  • Oförmåga eller ovilja att dela CGMS -data med studieteamet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patientnavigatör
Patientnavigatören ger ytterligare stöd till deltagarna som använder sin CLM -enhetsstandard.
Beteende: Patientnavigatör
Patientnavigatören ger ytterligare stöd till deltagarna som använder sin CLM -enhetsstandard.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i CGM -användning
Tidsram: Baslinje till månad 48
Användning av CGMS (kontinuerlig glukosmonitor) enhet mätt med procentandelen av tiden under en månad som en deltagare använder sin CGM.
Baslinje till månad 48

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i diabetes hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje till månad 48
Diabetes livskvalitet Kort klinisk inventering (möjliga poängutbud är 15 till 75, med högre poäng som indikerar ett negativt perspektiv på problemets frekvens och nivån på missnöje) kommer att analyseras. Multilevel-modeller som använder fullständig information Maximal sannolikhetsberäkning kommer att genomföras för att undersöka diabetes hälsorelaterade livskvalitetsförändringar över tid.
Baslinje till månad 48
Diabetes nödförändringar mätt med betald
Tidsram: Baslinje till månad 48
Betald (skala; 0-4) (möjliga poäng är 0 till 100, med högre poäng som återspeglar större känslomässiga besvär) kommer att analyseras. Multilevel -modeller som använder fullständig information Maximal sannolikhetsberäkning kommer att genomföras för att undersöka förändringar i diabetesbesvär hos vuxna över tid.
Baslinje till månad 48
Diabetes nödförändringar mätt med betald-t
Tidsram: Baslinje till månad 48
Betald-T (skala; 1-6) (möjliga poäng är 26-156, med högre poäng som indikerar större känslomässig besvär) kommer att analyseras. Multilevel -modeller som använder fullständig information Maximal sannolikhetsberäkning kommer att genomföras för att undersöka förändringar i diabetesbesvär i tonåringar över tid.
Baslinje till månad 48
Förändring i självhantering av diabetes
Tidsram: Baslinje till månad 48
SCI-R (skala; aldrig till alltid) (för poäng är artiklarna i genomsnitt och konverteras till en skala på 0 till 100 poäng, med högre poäng som indikerar högre nivåer av egenvård) kommer att analyseras. Multilevel-modeller som använder fullständig information Maximal sannolikhetsberäkning kommer att genomföras för att undersöka förändringar i självhantering av diabetes över tid.
Baslinje till månad 48

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Utredare

  • Huvudutredare: Celeste Thomas, MD, University of Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2025

Första postat (Faktisk)

28 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB20-1296

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera