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Utilisation de la technologie pour résoudre les disparités et promouvoir l'équité des soins de santé dans le registre du diabète de type 1 (EquiT1D)

20 novembre 2025 mis à jour par: University of Chicago
Cette étude est réalisée pour voir si l'utilisation de la technologie, à l'aide d'un navigateur de patients, peut aider à aborder les disparités, à améliorer les résultats et à promouvoir les capitaux propres des soins de santé dans le diabète de type 1.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de DT1 ont besoin d'un plan de soins individualisé avec une formation et un soutien continus. Une récente étude qualitative des jeunes adultes atteints de DT1 et de maladie rénale terminale a révélé que l'environnement infantile, l'éducation, le statut socio-économique et d'autres déterminants ont contribué au désengagement des schémas thérapeutiques et au développement de complications microvasculaires au début de la vie1. Fournir aux participants des CGM en temps réel éclairera la prise de décision quotidienne.

Il s'agit d'une étude interventionnelle utilisant des CGM en temps réel prescrits ainsi que de la rétroaction et du soutien d'un navigateur patient chez les patients atteints de DT1. Les objectifs de cette étude comprennent les suivants.

AIM 1: Incorporer le CGMS en temps réel et le soutien de la navigation par les patients dans les soins aux patients adolescents et adultes atteints de DT1 et l'un des éléments suivants: 1.) Deux hospitalisations ou plus pour l'ADD au cours des cinq dernières années ou 2.) Deux valeurs d'hémoglobine A1c ou plus sur 10% au cours des deux dernières années.

AIM 2: La collecte d'informations auprès des participants concernant les résultats pour la santé, les expériences avec les soins de santé et les changements, le cas échéant, dans les pratiques d'autogestion du diabète, la détresse du diabète et la qualité de vie liée à la santé du diabète.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Hommes ou femmes âgés de 14 à 64 ans
  • Diagnostic clinique du diabète de type 1 (T1D)
  • Deux hospitalisations ou plus avec une cétoacidose diabétique (DKA) au cours des 5 dernières années ou l'hémoglobine A1c supérieure à 10% sur deux échantillons de laboratoire ou plus au cours des 2 dernières années.
  • Consentement éclairé
  • A un CGMS ou une ordonnance pour un CGMS dans le cadre de leurs soins cliniques dans le cadre de leurs soins cliniques

Critères d'exclusion:

  • Incapacité ou réticence à partager les données du CGMS avec l'équipe d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Navigateur patient
Patient Navigator fournira un soutien supplémentaire aux participants en utilisant leur appareil CGM standard de soins.
Comportemental: Navigateur patient
Patient Navigator fournira un soutien supplémentaire aux participants en utilisant leur appareil CGM standard de soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'utilisation de CGM
Délai: BASELINE AU MOIS 48
L'utilisation de CGMS (dispositif de moniteur de glucose continu) mesuré par le pourcentage de temps pendant un mois où un participant utilise son CGM.
BASELINE AU MOIS 48

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la qualité de vie liée à la santé du diabète
Délai: BASELINE AU MOIS 48
Diabète Qualité de vie Bref inventaire clinique (une gamme possible de scores est de 15 à 75, avec des scores plus élevés indiquant une perspective négative de la fréquence et du niveau d'insatisfaction du problème) sera analysé. Des modèles à plusieurs niveaux utilisant des informations complètes sur une estimation de vraisemblance maximale seront menées pour examiner les changements de qualité de vie liés à la santé au diabète au fil du temps.
BASELINE AU MOIS 48
Les modifications de détresse du diabète mesurées par payé
Délai: BASELINE AU MOIS 48
Payé (échelle; 0-4) (la gamme possible de scores est de 0 à 100, avec des scores plus élevés reflétant une plus grande détresse émotionnelle) sera analysé. Des modèles à plusieurs niveaux utilisant des informations complètes sur une estimation de vraisemblance maximale seront réalisées pour examiner les changements dans la détresse du diabète chez les adultes au fil du temps.
BASELINE AU MOIS 48
Changements de détresse du diabète mesurés par payé
Délai: BASELINE AU MOIS 48
Payé-T (échelle; 1-6) (la gamme possible de scores est de 26-156, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande détresse émotionnelle) sera analysé. Des modèles à plusieurs niveaux utilisant des informations complètes sur une estimation de vraisemblance maximale seront réalisées pour examiner les changements dans la détresse du diabète chez les adolescents au fil du temps.
BASELINE AU MOIS 48
Changement des pratiques d'autogestion du diabète
Délai: BASELINE AU MOIS 48
Sci-R (échelle; ne jamais toujours) (pour la notation, les éléments sont moyennés et convertis en une échelle de 0 à 100 points, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de soins personnels) seront analysés. Des modèles à plusieurs niveaux utilisant des informations complètes sur l'estimation du maximum de vraisemblance seront réalisées pour examiner les changements dans les pratiques d'autogestion du diabète au fil du temps.
BASELINE AU MOIS 48

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Celeste Thomas, MD, University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2025

Première publication (Réel)

28 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB20-1296

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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