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Prader-Willi症候群の機能的コネクーム:治療的影響を評価するためのNeuroimagingとAI

2025年3月27日 更新者:Assumpta Caixas、Corporacion Parc Tauli

Prader-Willi症候群における機能的コネクタームの特性評価:神経画像と人工知能の統合生理学的および治療的介入の影響を評価する

この観察研究の目標は、脳ネットワークの変化を探求し、Prader-Willi症候群(PWS)の成人における高疾患、ホルモン治療効果、および認知障害に関連するパターンを特定することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  • PWS患者の脳のつながりパターンは、健康なコントロールや肥満のコントロールと比較してどのように変化しますか?
  • 脳ネットワークの変化は、過食症と成長ホルモン療法に対する反応にどのように関係していますか?

研究者は、PWS患者を健康なコントロールと肥満コントロールと比較して、食事と成長ホルモン療法の前後に脳ネットワークのつながりに有意差があるかどうかを確認します。 最終的に、研究者は、AIと機械学習を使用して、治療結果の予測モデルを開発しようとします。

調査の概要

詳細な説明

Prader-Willi症候群(PWS)は、絶え間ない飢er、肥満、ホルモンの不均衡、認知困難などの問題が特徴のまれな遺伝的状態です。 研究では、PWS患者の脳接続性の変化が示されていますが、これらの変化の完全な理解はまだ不足しています。 このプロジェクトの目的は、高速化、ホルモン治療、認知的課題の影響をよりよく理解するために、高度なAI技術を使用してPWSの脳ネットワークパターンを探索することを目的としています。

この研究では、脳機能の磁気レッソナンスイメージング(fMRI))、遺伝データ、ホルモンレベル、および臨床的詳細からのデータを組み合わせます。 PWSと82人のコントロール参加者を持つ39人の成人のうち(52人の健康なコントロールと30人の肥満対照を含む)。 すべての参加者は、該当する場合、年齢、性別、BMIに一致します。

FMRIデータは、食事の前後、および/または1年間の成長ホルモン療法の前後に得られました。

データの品質は評価され、平均またはパーセンテージを使用してそれを要約します。 その後、グループは統計的に比較され、過食症およびGH療法に関連するパターンを検出します。

脳の接続性に関して、患者とコントロールからのデータを比較し、食事/GH療法後の脳ネットワークの変化を追跡し、エラーを制御するために高度な統計的方法を適用します。

最後に、AIを使用して、モデルを使用して治療結果と脳ネットワークの変化を予測します。 これらのモデルは、信頼性を確保するためにさまざまな手法を使用してテストおよび洗練されます。

この研究により、予想される結果は、PWSのユニークな脳パターンを特定し、これらが過食症のような症状にどのように関連しているかを明らかにし、治療結果を予測するAIモデルを開発することです。 最終的に、この研究の目的は、PWSの理解を改善し、より良い治療法を開発するのに役立つことです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

101

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Barcelona
      • Sabadell、Barcelona、スペイン、08202
        • Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PWSの成人患者(> 18 Y.O.)患者は、私たちの病院で医師の診察とフォローアップを受けた患者のコホートから選択されました。 病院の患者からも対照が選択されました。

説明

包含基準:

  • Prader-Willi症候群の遺伝的に確認された診断。
  • 18歳以上の年齢。

除外基準:

  • 18歳未満の年齢。
  • fMRIの禁忌。
  • 視覚的欠陥。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康管理
年齢と性別は健康な対照と一致しました
患者が断食を破ることを可能にします。
PWS患者
Prader-Willi症候群の遺伝的に確認された診断を受けた成人(> 18 Y.O.)患者。
0.2 mg/日から用量を使用して、ソマトロピン(組換えGH)による治療を行い、必要に応じて調整します。
患者が断食を破ることを可能にします。
肥満コントロール
年齢と性別のコントロールと肥満(BMI> 30)
患者が断食を破ることを可能にします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的な接続パターン
時間枠:介入の前後に(飢forの介入の終了直後、GHの1年まで)。
脳のつながりパターン、特に過食症およびPWS患者の場合の成長ホルモン療法に対する反応に関連するパターン。
介入の前後に(飢forの介入の終了直後、GHの1年まで)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月1日

一次修了 (実際)

2025年3月15日

研究の完了 (実際)

2025年3月15日

試験登録日

最初に提出

2025年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月27日

最初の投稿 (実際)

2025年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月27日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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