Funkcjonalny łącznik w zespole Pradera-Willi: neuroobrazowanie i AI w celu oceny wpływu terapeutycznego
Charakterystyka funkcjonalnego łącznika w zespole Pradera-Willi: integracja neuroobrazowania i sztucznej inteligencji w celu oceny wpływu interwencji fizjologicznych i terapeutycznych
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie zmian sieci mózgu i identyfikacja wzorców związanych z hiperfagią, efektami leczenia hormonalnego i deficytami poznawczymi u dorosłych z zespołem Pradera-Willi (PWS). Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- W jaki sposób wzorce łączności mózgowej ulegają zmianie u pacjentów z PWS w porównaniu ze zdrowymi i otyłymi kontrolami?
- W jaki sposób zmiany sieci mózgu odnoszą się do hiperfagii i odpowiedzi na terapię hormonu wzrostu?
Naukowcy porównają pacjentów z PWS ze zdrowymi i otyłymi kontrolami, aby sprawdzić, czy istnieją znaczące różnice w łączności sieci mózgu przed i po terapii hormonu wzrostu. Ostatecznie naukowcy będą próbować opracować predykcyjne modele wyników leczenia za pomocą sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół Pradera-Willi (PWS) jest rzadkim stanem genetycznym naznaczonym problemami takimi jak stały głód, otyłość, nierównowaga hormonalna i trudności poznawcze. Podczas gdy badania wykazały zmiany łączności mózgu u pacjentów z PWS, nadal brakuje pełnego zrozumienia tych zmian. Ten projekt ma na celu zbadanie wzorców sieci mózgu w PWS przy użyciu zaawansowanych technik AI w celu lepszego zrozumienia wpływu hiperfagii, hormonalnych zabiegów i wyzwań poznawczych.
To badanie połączy dane z funkcjonalnego obrazowania magnetycznego mózgu (FMRI)), danych genetycznych, poziomów hormonalnych i szczegółów klinicznych; spośród 39 dorosłych z PWS i 82 uczestników kontroli (w tym 52 zdrowe i 30 otyłych kontroli). Wszyscy uczestnicy są dopasowani do wieku, seksu i BMI, w stosownych przypadkach.
Dane FMRI uzyskano przed i po posiłkach oraz/lub przed i po roku terapii hormonu wzrostu.
Jakość danych zostanie oceniona i podsumowana za pomocą średnich lub procentowych. Następnie grupy będą statystycznie porównywane z wzorcami wykrywania związanymi z hiperfagią i terapią GH.
Jeśli chodzi o łączność mózgu, dane od pacjentów i kontroli zostaną porównane, śledzenie sposobu zmieniającego się sieci mózgu po terapii posiłków/GH i stosowanie zaawansowanych metod statystycznych do kontroli błędów.
Wreszcie, za pomocą AI, opracowane zostaną modele do przewidywania wyników leczenia i zmian sieci mózgu. Modele te zostaną przetestowane i udoskonalone przy użyciu różnych technik w celu zapewnienia niezawodności.
Dzięki tym badaniom oczekiwane wyniki są zidentyfikowanie unikalnych wzorców mózgu w PWS, odkrycie, w jaki sposób odnoszą się one do objawów takich jak hiperfagia, i opracowanie modeli AI w celu przewidywania wyników leczenia. Ostatecznie badania te mają na celu poprawę naszego zrozumienia PWS i pomoc w opracowywaniu lepszych metod leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08202
- Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Genetycznie potwierdzona diagnoza zespołu Pradera-Willi.
- Wiek starszy niż 18 lat.
Kryteria wykluczenia:
- W wieku poniżej 18 lat.
- Przeciwwskazania do FMRI.
- Wady wizualne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe kontrole
Wiek i płeć odpowiadały zdrowym kontrolom
|
Pozwalając pacjentom na przełamanie postu.
|
|
Pacjenci z PWS
Dorośli (> 18 lat) Pacjenci z genetycznie potwierdzoną diagnozą zespołu Pradera-Willi.
|
Leczenie somatropiną (rekombinowanym GH), z dawkami zaczynającymi się od 0,2 mg/dzień i w razie potrzeby dostosowane.
Pozwalając pacjentom na przełamanie postu.
|
|
Otyłe kontrole
Kontrola dopasowane do wieku i seksu z otyłością (BMI> 30)
|
Pozwalając pacjentom na przełamanie postu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalne wzorce łączności
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu interwencji głodu, do roku GH).
|
Wzorce łączności mózgu, szczególnie te związane z hiperfagią i odpowiedź na terapię hormonu wzrostu w przypadku pacjentów z PWS.
|
Przed i po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu interwencji głodu, do roku GH).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia wdrukowywania
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Przekarmienie
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Choroba
- Manifestacje neurobehawioralne
- Wady wrodzone
- Nieprawidłowości, mnogość
- Nadwaga
- Upośledzenie intelektualne
- Otyłość
- Zaburzenia chromosomowe
- Zespół
- Zaburzenia psychiczne
- Zespół Pradera-Williego
- Hiperfagia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/5022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .