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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06900335
Prader-Willi 증후군의 기능적 코네토메 : 치료 영향을 평가하기위한 신경 영상 및 AI
Prader-Willi 증후군에서 기능성 코네토메토의 특성화 : 생리 학적 및 치료 중재의 영향을 평가하기 위해 신경 영상 및 인공 지능 통합
이 관찰 연구의 목표는 Prader-Willi 증후군 (PWS)을 가진 성인의 뇌 네트워크 변화를 탐색하고 고아, 호르몬 치료 효과 및인지 적자와 관련된 패턴을 식별하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- PWS 환자의 뇌 연결 패턴은 건강하고 비만 대조군에 비해 어떻게 변경됩니까?
- 뇌 네트워크 변화는 과민증과 성장 호르몬 요법에 대한 반응과 어떤 관련이 있습니까?
연구자들은 PWS 환자를 건강하고 비만 대조군과 비교하여 식사 전후에 뇌 네트워크 연결에 유의 한 차이가 있는지 및 성장 호르몬 요법이 있는지 확인할 것입니다. 궁극적으로 연구원들은 AI 및 머신 러닝을 사용하여 치료 결과의 예측 모델을 개발하려고 노력할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Prader-Willi Syndrome (PWS)은 끊임없는 굶주림, 비만, 호르몬 불균형 및인지 적 어려움과 같은 문제로 표시된 드문 유전 적 상태입니다. 연구에 따르면 PWS 환자의 뇌 연결이 변화를 보여 주었지만 이러한 변화에 대한 완전한 이해는 여전히 부족합니다. 이 프로젝트는 고급 AI 기술을 사용하여 PWS의 뇌 네트워크 패턴을 탐색하여 과민, 호르몬 치료 및인지 적 과제의 영향을 더 잘 이해하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 뇌 기능성 자기 반성 영상 (FMRI)), 유전자 데이터, 호르몬 수준 및 임상 세부 사항의 데이터를 결합합니다. PWS를 가진 39 명의 성인과 82 명의 대조군 참가자 (52 건의 건강 및 30 개의 비만 대조군 포함). 모든 참가자는 해당되는 경우 연령, 성별 및 BMI와 일치합니다.
FMRI 데이터는 식사 전후 및 후 및/또는 1 년의 성장 호르몬 요법 전후에 얻어졌습니다.
데이터 품질을 평가하고 평균 또는 백분율을 사용하여 요약합니다. 그런 다음, 그룹은 통계적으로 비교하여 과민성 및 GH 요법과 관련된 패턴을 탐지합니다.
뇌 연결성과 관련하여, 환자와 대조군의 데이터를 비교하고, 식사 후/GH 치료 후 뇌 네트워크가 어떻게 변하는 지 추적하고 고급 통계 방법을 오류를 제어하기 위해 적용합니다.
마지막으로 AI를 사용하여 치료 결과를 예측하고 뇌 네트워크 변경을 예측하는 모델이 개발됩니다. 이 모델은 다른 기술을 사용하여 테스트 및 정제되어 신뢰성을 보장합니다.
이 연구를 통해 예상되는 결과는 PWS에서 독특한 뇌 패턴을 식별하고, 이들이 과민과 같은 증상과 어떻게 관련되는지 밝혀 내고 AI 모델을 개발하여 치료 결과를 예측하는 것입니다. 궁극적 으로이 연구는 PW에 대한 이해를 향상시키고 더 나은 치료를 개발하는 데 도움이됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08202
- Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- Prader-Willi 증후군의 유전자 확인 진단.
- 18 세 이상.
제외 기준 :
- 18 세 미만의 나이.
- fMRI에 대한 금기.
- 시각적 결함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 통제
연령과 성별이 일치하는 건강한 대조군
|
환자가 금식을 끊을 수 있도록합니다.
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PW 환자
Prader-Willi 증후군의 유전자 확인 진단을받은 성인 (> 18 Y.O.) 환자.
|
Somatropin (재조합 GH)으로의 처리, 0.2 mg/일부터 용량이 필요하고 필요에 따라 조정됩니다.
환자가 금식을 끊을 수 있도록합니다.
|
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비만 통제
비만과의 연령 및 성별 일치 통제 (BMI> 30)
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환자가 금식을 끊을 수 있도록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 연결 패턴
기간: 개입 전후 (굶주림 개입 직후, GH의 경우 최대 1 년).
|
PWS 환자의 경우 뇌 연결 패턴, 특히 고아와 관련된 성장 호르몬 요법에 대한 반응.
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개입 전후 (굶주림 개입 직후, GH의 경우 최대 1 년).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025/5022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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GH 처리 (somatropin)에 대한 임상 시험
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