- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06900335
Funktionelles Connectome beim Prader-Willi-Syndrom: Neuroimaging und KI zur Beurteilung der therapeutischen Auswirkungen
Charakterisierung des funktionellen Konnektoms beim Prader-Willi-Syndrom: Integration von Neuroimaging und künstliche Intelligenz, um die Auswirkungen physiologischer und therapeutischer Interventionen zu bewerten
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, Veränderungen des Gehirnnetzwerks zu untersuchen und Muster im Zusammenhang mit Hyperphagie, hormonellen Behandlungseffekten und kognitiven Defiziten bei Erwachsenen mit Prader-Willi-Syndrom (PWS) zu identifizieren. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Wie verändert sich die Konnektivitätsmuster des Gehirns bei PWS -Patienten im Vergleich zu gesunden und fettleibigen Kontrollen?
- Wie beziehen sich Veränderungen des Gehirnnetzwerks auf Hyperphagie und die Reaktion auf Wachstumshormontherapie?
Forscher werden PWS -Patienten mit gesunden und fettleibigen Kontrollen vergleichen, um festzustellen, ob es vor und nach den Mahlzeiten und der Wachstumshormontherapie signifikante Unterschiede in der Konnektivität des Gehirnnetzwerks gibt. Letztendlich werden Forscher versuchen, prädiktive Modelle der Behandlungsergebnisse mithilfe von KI und maschinellem Lernen zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Prader-Willi-Syndrom (PWS) ist eine seltene genetische Erkrankung, die durch Probleme wie konstanter Hunger, Fettleibigkeit, hormonelle Ungleichgewichte und kognitive Schwierigkeiten gekennzeichnet ist. Während Studien Veränderungen in der Hirnkonnektivität bei PWS -Patienten gezeigt haben, fehlt noch ein vollständiges Verständnis dieser Veränderungen. Dieses Projekt zielt darauf ab, das Gehirnnetzwerkmuster in PWS unter Verwendung fortschrittlicher KI -Techniken zu untersuchen, um die Auswirkungen von Hyperphagie, hormonellen Behandlungen und kognitiven Herausforderungen besser zu verstehen.
Diese Studie kombiniert Daten aus der funktionellen magnetischen Ressonanztomographie (FMRI), genetischen Daten, hormonellen Spiegeln und klinischen Details. von 39 Erwachsenen mit PWs und 82 Kontrollteilnehmern (einschließlich 52 gesunde und 30 fettleibige Kontrollen). Alle Teilnehmer sind gegebenenfalls für Alter, Geschlecht und BMI übereinstimmen.
FMRI -Daten wurden vor und nach den Mahlzeiten und/oder vor und nach einem Jahr Wachstumshormontherapie erhalten.
Die Datenqualität wird bewertet und mithilfe von Durchschnittswerten oder Prozentsätzen zusammengefasst. Anschließend werden Gruppen statistisch im Vergleich zu Erkennungsmustern im Zusammenhang mit Hyperphagie und GH -Therapie.
In Bezug auf die Hirnkonnektivität werden Daten von Patienten und Kontrollpersonen verglichen, wodurch sich die Veränderung des Gehirnnetzes nach der Mahlzeit/der GH -Therapie verändern und fortschrittliche statistische Methoden anwenden, um Fehler zu kontrollieren.
Unter Verwendung von KI werden Modelle zur Vorhersage von Behandlungsergebnissen und Veränderungen des Gehirnnetzwerks entwickelt. Diese Modelle werden unter Verwendung verschiedener Techniken getestet und verfeinert, um die Zuverlässigkeit zu gewährleisten.
In dieser Forschung werden erwartete Ergebnisse darin bestehen, einzigartige Gehirnmuster in PWs zu identifizieren, herauszufinden, wie diese mit Symptomen wie Hyperphagie zusammenhängen, und AI -Modelle entwickeln, um die Behandlungsergebnisse vorherzusagen. Letztendlich zielt diese Forschung darauf ab, unser Verständnis von PWs zu verbessern und bessere Behandlungen zu entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08202
- Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Genetisch bestätigte Diagnose des Prader-Willi-Syndroms.
- Alter älter als 18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Alter jünger als 18 Jahre.
- Kontraindikationen für fMRI.
- Visuelle Mängel.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Kontrollen
Alter und Geschlecht stimmten mit gesunden Kontrollen überein
|
Ermöglichen, dass Patienten das Fasten brechen.
|
|
Patienten mit PWS
Erwachsene (> 18 Jahre) Patienten mit gentechnisch bestätigter Diagnose des Prader-Willi-Syndroms.
|
Behandlung mit Somatropin (rekombinantes GH), wobei die Dosen von 0,2 mg/Tag beginnen und nach Bedarf eingestellt sind.
Ermöglichen, dass Patienten das Fasten brechen.
|
|
Fettleibige Kontrollen
Alter und geschlechtsspezifische Kontrollen mit Fettleibigkeit (BMI> 30)
|
Ermöglichen, dass Patienten das Fasten brechen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionale Konnektivitätsmuster
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (unmittelbar nach dem Ende der Intervention für Hunger bis zu einem Jahr für GH).
|
Gehirnkonnektivitätsmuster, insbesondere solche, die mit Hyperphagie zusammenhängen, und die Reaktion auf Wachstumshormontherapie bei PWS -Patienten.
|
Vor und nach der Intervention (unmittelbar nach dem Ende der Intervention für Hunger bis zu einem Jahr für GH).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Hyperphagie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/5022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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