Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalinen Connectome Prader-Willi-oireyhtymässä: neurokuvaus ja AI terapeuttisen vaikutuksen arvioimiseksi

torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Assumpta Caixas, Corporacion Parc Tauli

Funktionaalisen Connectomin karakterisointi Prader-Willi-oireyhtymässä: neurokuvaus- ja tekoälyn integrointi fysiologisten ja terapeuttisten interventioiden vaikutuksen arvioimiseksi

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia aivoverkon muutoksia ja tunnistaa hyperfagiaan, hormonaalisiin hoitovaikutuksiin ja kognitiivisiin puutteisiin Prader-Willi-oireyhtymä (PWS). Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Kuinka aivoyhteysmallit muuttuvat PWS -potilailla verrattuna terveisiin ja lihaviin kontrolleihin?
  • Kuinka aivoverkon muutokset liittyvät hyperfagiaan ja vasteeseen kasvuhormonihoitoon?

Tutkijat vertaavat PWS -potilaita terveellisiin ja lihaviin kontrolleihin selvittääkseen, onko aivoverkkoyhteydessä merkittäviä eroja ennen aterioita ja sen jälkeen ja kasvuhormonihoitoa. Viime kädessä tutkijat yrittävät kehittää ennustavia malleja hoitotuloksista AI: n ja koneoppimisen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Prader-Willi-oireyhtymä (PWS) on harvinainen geneettinen tila, jota leimaa esimerkiksi jatkuva nälkä, liikalihavuus, hormonaalinen epätasapaino ja kognitiiviset vaikeudet. Vaikka tutkimukset ovat osoittaneet muutoksia aivojen yhteyksien PWS -potilailla, näiden muutosten täydellinen käsitys puuttuu edelleen. Projektin tavoitteena on tutkia PWS: n aivoverkkokuvioita käyttämällä edistyneitä AI -tekniikoita ymmärtääksesi paremmin hyperfagian, hormonaalisten hoitojen ja kognitiivisten haasteiden vaikutuksia.

Tämä tutkimus yhdistää aivojen funktionaalisen magneettisen ressonanssikuvauksen (fMRI)) tiedot, geneettiset tiedot, hormonaaliset tasot ja kliiniset yksityiskohdat; 39 aikuisesta, joilla on PWS ja 82 kontrolli -osallistujaa (mukaan lukien 52 terveellistä ja 30 lihavaa kontrollia). Kaikki osallistujat sovitetaan ikään, sukupuoleen ja BMI: hen tarvittaessa.

FMRI -tiedot on saatu ennen aterioita ja sen jälkeen, ja/tai ennen yhden vuoden kasvuhormonihoitoa ja sen jälkeen.

Tietojen laatu arvioidaan ja tiivistävät sen keskiarvojen tai prosenttimäärien avulla. Sitten ryhmiä verrataan tilastollisesti hyperfagiaan ja GH -hoitoon liittyvien kuvioiden havaitsemiseen.

Aivoyhteydet verrataan potilaiden ja kontrollien tietoja seurataan, kuinka aivoverkot muuttuvat aterioiden/GH -hoidon jälkeen ja edistyneiden tilastollisten menetelmien soveltaminen valvontavirheisiin.

Lopuksi kehitetään AI: n käyttäminen hoidon tulosten ja aivoverkon muutosten ennustamiseen. Nämä mallit testataan ja puhdistetaan käyttämällä erilaisia ​​tekniikoita luotettavuuden varmistamiseksi.

Tämän tutkimuksen avulla odotettavissa olevien tulosten on tunnistettava PWS: n ainutlaatuiset aivomallit, paljastaa, kuinka nämä liittyvät oireisiin, kuten hyperfagiaan, ja kehitetään AI -malleja hoidon tulosten ennustamiseksi. Viime kädessä tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa ymmärrystämme PWS: stä ja auttaa kehittämään parempia hoitoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08202
        • Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset (> 18 vuotta) potilaat, joilla oli PWS Kontrollit valittiin myös sairaalapotilaista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Geneettisesti vahvistettu Prader-Willi-oireyhtymän diagnoosi.
  • Ikä yli 18 -vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 -vuotias ikä.
  • FMRI: n vasta -aiheet.
  • Visuaaliset viat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet kontrollit
Ikä ja sukupuoli vastasivat terveitä vertailuja
Antaa potilaille mahdollisuuden rikkoa paaston.
Potilaat, joilla on PWS
Aikuisten (> 18 y.O.) potilaat, joilla on geneettisesti vahvistettu diagnoosi Prader-Willi-oireyhtymästä.
Käsittely somatropiinilla (rekombinantti GH), annoksilla alkaen 0,2 mg/päivä ja säädetään tarpeen mukaan.
Antaa potilaille mahdollisuuden rikkoa paaston.
Lihava valvonta
Ikä ja sukupuoli vastaavat hallintaa liikalihavuuden kanssa (BMI> 30)
Antaa potilaille mahdollisuuden rikkoa paaston.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Funktionaaliset yhteysmallit
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiota (heti nälän puuttumisen päättymisen jälkeen, jopa vuodessa GH: lle).
Aivoyhteysmallit, etenkin hyperfagiaan liittyvät, ja vaste kasvuhormonihoidoon PWS -potilaiden tapauksessa.
Ennen ja jälkeen interventiota (heti nälän puuttumisen päättymisen jälkeen, jopa vuodessa GH: lle).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa