Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionelt Connectome i Prader-Willi-syndrom: Neuroimaging og AI for at vurdere terapeutisk påvirkning

27. marts 2025 opdateret af: Assumpta Caixas, Corporacion Parc Tauli

Karakterisering af det funktionelle Connectome i Prader-Willi-syndrom: Integrering af neuroimaging og kunstig intelligens for at vurdere virkningen af ​​fysiologiske og terapeutiske interventioner

Målet med denne observationsundersøgelse er at udforske ændringer i hjernens netværk og identificere mønstre relateret til hyperfagi, hormonelle behandlingseffekter og kognitive underskud hos voksne med Prader-Willi syndrom (PWS). De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Hvordan ændres hjerneforbindelsesmønstre hos PWS -patienter sammenlignet med sunde og fede kontroller?
  • Hvordan relaterer hjernens netværksændringer til hyperfagi og responsen på væksthormonbehandling?

Forskere vil sammenligne PWS -patienter med sunde og overvægtige kontroller for at se, om der er signifikante forskelle i hjernetnetværksforbindelse før og efter måltider og væksthormonbehandling. I sidste ende vil forskere forsøge at udvikle forudsigelige modeller for behandlingsresultater ved hjælp af AI og maskinlæring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prader-Willi syndrom (PWS) er en sjælden genetisk tilstand markeret af spørgsmål som konstant sult, fedme, hormonel ubalance og kognitive vanskeligheder. Mens undersøgelser har vist ændringer i hjerneforbindelse hos PWS -patienter, mangler der stadig en fuldstændig forståelse af disse ændringer. Dette projekt sigter mod at udforske hjernetværksmønstre i PW'er ved hjælp af avancerede AI -teknikker for bedre at forstå virkningen af ​​hyperfagi, hormonbehandlinger og kognitive udfordringer.

Denne undersøgelse vil kombinere data fra hjernens funktionelle magnetiske ressonance -billeddannelse (fMRI)), genetiske data, hormonelle niveauer og kliniske detaljer; af 39 voksne med PWS og 82 kontrollerede deltagere (inklusive 52 sunde og 30 overvægtige kontroller). Alle deltagere matches for alder, køn og BMI, hvor det er relevant.

FMRI -data er opnået før og efter måltider og/eller før og efter et års væksthormonbehandling.

Datakvaliteten vurderes og opsummerer dem ved hjælp af gennemsnit eller procenter. Derefter sammenlignes grupper statistisk med detektering af mønstre relateret til hyperfagi og GH -terapi.

Med hensyn til hjerneforbindelse sammenlignes data fra patienter og kontroller, og sporer, hvordan hjernnetværk ændrer sig efter måltider/GH -terapi og anvender avancerede statistiske metoder til kontrolfejl.

Endelig, ved hjælp af AI, vil modeller til at forudsige behandlingsresultater og hjernenetværksændringer blive udviklet. Disse modeller testes og raffineres ved hjælp af forskellige teknikker for at sikre pålidelighed.

Med denne forskning er forventede resultater at identificere unikke hjernemønstre i PWS, afsløre, hvordan disse forholder sig til symptomer som hyperfagi, og udvikle AI -modeller til at forudsige behandlingsresultater. I sidste ende sigter denne forskning at forbedre vores forståelse af PWS og hjælpe med at udvikle bedre behandlinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

101

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08202
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (> 18 Y.O.) patienter med PWS blev valgt fra en kohort af patienter, der får lægehjælp og opfølgning på vores hospital. Kontroller blev også valgt fra hospitalets patienter.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Genetisk bekræftet diagnose af Prader-Willi-syndrom.
  • Alder over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder yngre end 18 år gammel.
  • Kontraindikationer for fmri.
  • Visuelle defekter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Alder og køn matchede sunde kontroller
Adfærdsmæssigt: Spise
Tillader patienter at bryde faste.
Patienter med PWS
Voksen (> 18 Y.O.) patienter med genetisk bekræftet diagnose af Prader-Willi-syndrom.
Medicin: GH -behandling (somatropin)
Behandling med somatropin (rekombinant GH), med doser, der starter fra 0,2 mg/dag og justeres efter behov.
Adfærdsmæssigt: Spise
Tillader patienter at bryde faste.
Overvægtige kontroller
Alder og sex matchede kontroller med fedme (BMI> 30)
Adfærdsmæssigt: Spise
Tillader patienter at bryde faste.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle forbindelsesmønstre
Tidsramme: Før og efter interventionen (umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen for sult, op til et år for GH).
Hjerneforbindelsesmønstre, især dem, der er relateret til hyperfagi og responsen på væksthormonbehandling i tilfælde af PWS -patienter.
Før og efter interventionen (umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen for sult, op til et år for GH).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/5022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GH -behandling (somatropin)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner