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健康な高齢者の認知機能に対するピスタチオが豊富な朝食の食事の効果 (PACVAN)

2025年5月2日 更新者:Prof Claire Williams、University of Reading

高齢者における急性ピスタチオ介入の認知、血管、神経、および生化学的効果を調査するためのランダム化比較試験

この研究の目的は、65〜80歳の健康な老化成人の一日中、ピスタチオナッツのさまざまなサービングサイズ(用量)を含む朝食の食事の影響を認知機能に基づいて調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

このクロスオーバーRCTは、65〜80歳の健康な成人の認知行動に対するさまざまなサービングサイズ(用量)のピスタチオナッツを含む朝食食の急性後の効果(6時間以上)を調査します。 この研究では、血液サンプルを採取することにより炎症と脳の健康のマーカーを評価し、脳機能(EEG)と血流(FMD)を調査して、ピスタチオナッツが認知的健康にどのようにプラスの影響を与えるかを理解します。 この研究には、スクリーニング訪問と4回のテスト訪問が含まれ、それぞれの間隔が1週間間隔があります。 4回のテスト訪問中、介入食事の消費後、ベースラインおよび4時間、6時間間隔で認知および気分バッテリーテストが行​​われます。 一日の終わりに採血が行われます。 FMDに参加している参加者のサブセットについては、これは認知検査の2、4、6時間前のベースラインで測定されます。 EEGに参加している人の場合、このデータは6時間で収集されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Berkshire
      • Reading、Berkshire、イギリス、RG6 6ES
        • 募集
        • Nutrition, Cognition & Health Lab, School of Psychology and Clinical Language Sciences, University of Reading

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 65-80歳
  • 果物と野菜の摂取量は1日あたり4サービング以下
  • 週に3杯以上の魚を定期的に消費していない
  • 認知タスクを実行するための適切な英語と視覚的および聴覚視力
  • 年齢の通常のBMI
  • 26〜30の間の通常のMMSEパフォーマンス

除外基準:

  • 心理的または精神障害と診断されている
  • ADHDまたはディスレクシア
  • 食物アレルギーまたは不耐性
  • 研究結果に影響を与える可能性のある薬物と栄養補助食品の使用
  • 過去3か月以内に抗生物質の使用
  • ビーガンやベジタリアンダイエット、または研究結果に影響を与える可能性のあるその他の特定の食事の順守
  • 心代謝性疾患(II型糖尿病や心血管疾患を含む)と診断されるか、未治療の高血圧または血栓症関連障害に苦しんでいる
  • 血液シンナーを服用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
主要なプラセボ朝食の食事
主要なプラセボ朝食の食事。 材料:40gミューズリーベース、150gフルファットナチュラルヨーグルト、25gの塩ないバター(溶けた)、15gの層なしホエイパウダー
実験的:ピスタチオの0.5サービング
朝食の食事で投与されたピスタチオ(15g)の0.5サービング

0.5サービング(15g)の殻付き、ローストピスタチオナッツに相当するものは、粉砕され、ミューズリベースの朝食用食事に粉砕され、消費します。

材料:15gピスタチオ、35gミューズリーベース、150gフルファットナチュラルヨーグルト、15gの塩ないバター(溶けた)、10gの層なしホエイパウダー

実験的:1ピスタチオのサービング
朝食の食事で投与されたピスタチオ(30g)の1食

殻付き、ローストしたピスタチオナットの1食分(30g)に相当するものは、粉砕してミューズリーベースの朝食用食事に混ぜます。

材料:30gピスタチオ、35gミューズリーベース、150gフルファットナチュラルヨーグルト、10gの塩ないバター(溶け)、5gの層なしホエイパウダー

実験的:ピスタチオの2サービング
朝食の食事で投与されたピスタチオ(60g)の2サービング

砲撃されたローストピスタチオナッツの2つのサービング(60g)に相当するものは、粉砕してミューズリーベースの朝食用食事に混ざり合っています。

材料:60gピスタチオ、25gミューズリーベース、150g低脂肪天然ヨーグルト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遅延リコール(Rey聴覚学習タスク)
時間枠:ベースライン
Ravltは、参加者に15語(リストA)を5回提供する言葉による学習タスクであり、各プレゼンテーションの1分後に参加者にリストからできるだけ多くの単語を思い出させます。 5つのプレゼンテーションの後、新しいリスト(リストb)が提示され、リコールされ、最後に参加者は、リストAからできるだけ多くの単語をリコールするように(再び聴覚リストAなしで)尋ねられます。
ベースライン
遅延リコール(Rey聴覚学習タスク)
時間枠:2時間
Ravltは、参加者に15語(リストA)を5回提供する言葉による学習タスクであり、各プレゼンテーションの1分後に参加者にリストからできるだけ多くの単語を思い出させます。 5つのプレゼンテーションの後、新しいリスト(リストb)が提示され、リコールされ、最後に参加者は、リストAからできるだけ多くの単語をリコールするように(再び聴覚リストAなしで)尋ねられます。
2時間
遅延リコール(Rey聴覚学習タスク)
時間枠:4時間
Ravltは、参加者に15語(リストA)を5回提供する言葉による学習タスクであり、各プレゼンテーションの1分後に参加者にリストからできるだけ多くの単語を思い出させます。 5つのプレゼンテーションの後、新しいリスト(リストb)が提示され、リコールされ、最後に参加者は、リストAからできるだけ多くの単語をリコールするように(再び聴覚リストAなしで)尋ねられます。
4時間
遅延リコール(Rey聴覚学習タスク)
時間枠:6時間
Ravltは、参加者に15語(リストA)を5回提供する言葉による学習タスクであり、各プレゼンテーションの1分後に参加者にリストからできるだけ多くの単語を思い出させます。 5つのプレゼンテーションの後、新しいリスト(リストb)が提示され、リコールされ、最後に参加者は、リストAからできるだけ多くの単語をリコールするように(再び聴覚リストAなしで)尋ねられます。
6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学習率(Rey聴覚学習タスク)
時間枠:ベースライン
Ravltは、参加者に15の連続した単語(リストa)を5回提供する口頭学習タスクであり、各プレゼンテーションの1分後に参加者にリストからできるだけ多くの単語を思い出します。 スコアは精度の割合として記録され、学習率は5回のリコール全体の精度の変化によって決定されます。
ベースライン
学習率(Rey聴覚学習タスク)
時間枠:2時間
Ravltは、参加者に15の連続した単語(リストa)を5回提供する口頭学習タスクであり、各プレゼンテーションの1分後に参加者にリストからできるだけ多くの単語を思い出します。 スコアは精度の割合として記録され、学習率は5回のリコール全体の精度の変化によって決定されます。
2時間
学習率(Rey聴覚学習タスク)
時間枠:4時間
Ravltは、参加者に15の連続した単語(リストa)を5回提供する口頭学習タスクであり、各プレゼンテーションの1分後に参加者にリストからできるだけ多くの単語を思い出します。 スコアは精度の割合として記録され、学習率は5回のリコール全体の精度の変化によって決定されます。
4時間
学習率(Rey聴覚学習タスク)
時間枠:6時間
Ravltは、参加者に15の連続した単語(リストa)を5回提供する口頭学習タスクであり、各プレゼンテーションの1分後に参加者にリストからできるだけ多くの単語を思い出します。 スコアは精度の割合として記録され、学習率は5回のリコール全体の精度の変化によって決定されます。
6時間
単語認識(Rey聴覚学習タスク)
時間枠:ベースライン
遅れた単語のリコールに続いて、リストA、リストB、および新しい単語の単語が画面に順次表示され、参加者はリストAのみからの単語のみを示すように求められます。
ベースライン
単語認識(Rey聴覚学習タスク)
時間枠:2時間
遅れた単語のリコールに続いて、リストA、リストB、および新しい単語の単語が画面に順次表示され、参加者はリストAのみからの単語のみを示すように求められます。
2時間
単語認識(Rey聴覚学習タスク)
時間枠:4時間
遅れた単語のリコールに続いて、リストA、リストB、および新しい単語の単語が画面に順次表示され、参加者はリストAのみからの単語のみを示すように求められます。
4時間
単語認識(Rey聴覚学習タスク)
時間枠:6時間
遅れた単語のリコールに続いて、リストA、リストB、および新しい単語の単語が画面に順次表示され、参加者はリストAのみからの単語のみを示すように求められます。
6時間
変更された注意ネットワークタスク(Mant)
時間枠:ベースライン
このタスクは、実行機能、注意、抑制を調べます。 参加者は、キーボードの対応するキーを押すことにより、左または右を指す中心に提示されたターゲット矢印に応答します。 ターゲットの矢印には、同じ(一致)または反対の(一致しない)方向を指す矢印が隣接しています。 以前の研究では、参加者は、不一致に直面している矢印の矛盾した干渉による一致試験と比較した場合、一致しない試験でより大きなレイテンシーとより多くのエラーを示すことがわかっています。 合同試行に対する応答レイテンシーは、処理速度を反映していますが、不一致の試験のエラーは干渉に対する感受性を示しています。 この研究では、参加者には、1つの通常のブロック、シリアル3の追加の1つのブロックの2つのブロックがマントの2つのブロックが表示されます。 シリアル3Sブロックでは、参加者はマントを実行し続けながら、3Sで大声で逆カウントするように求められ、認知需要のレベルが高まります。
ベースライン
変更された注意ネットワークタスク(Mant)
時間枠:2時間
このタスクは、実行機能、注意、抑制を調べます。 参加者は、キーボードの対応するキーを押すことにより、左または右を指す中心に提示されたターゲット矢印に応答します。 ターゲットの矢印には、同じ(一致)または反対の(一致しない)方向を指す矢印が隣接しています。 以前の研究では、参加者は、不一致に直面している矢印の矛盾した干渉による一致試験と比較した場合、一致しない試験でより大きなレイテンシーとより多くのエラーを示すことがわかっています。 合同試行に対する応答レイテンシーは、処理速度を反映していますが、不一致の試験のエラーは干渉に対する感受性を示しています。 この研究では、参加者には、1つの通常のブロック、シリアル3の追加の1つのブロックの2つのブロックがマントの2つのブロックが表示されます。 シリアル3Sブロックでは、参加者はマントを実行し続けながら、3Sで大声で逆カウントするように求められ、認知需要のレベルが高まります。
2時間
変更された注意ネットワークタスク(Mant)
時間枠:4時間
このタスクは、実行機能、注意、抑制を調べます。 参加者は、キーボードの対応するキーを押すことにより、左または右を指す中心に提示されたターゲット矢印に応答します。 ターゲットの矢印には、同じ(一致)または反対の(一致しない)方向を指す矢印が隣接しています。 以前の研究では、参加者は、不一致に直面している矢印の矛盾した干渉による一致試験と比較した場合、一致しない試験でより大きなレイテンシーとより多くのエラーを示すことがわかっています。 合同試行に対する応答レイテンシーは、処理速度を反映していますが、不一致の試験のエラーは干渉に対する感受性を示しています。 この研究では、参加者には、1つの通常のブロック、シリアル3の追加の1つのブロックの2つのブロックがマントの2つのブロックが表示されます。 シリアル3Sブロックでは、参加者はマントを実行し続けながら、3Sで大声で逆カウントするように求められ、認知需要のレベルが高まります。
4時間
変更された注意ネットワークタスク(Mant)
時間枠:6時間
このタスクは、実行機能、注意、抑制を調べます。 参加者は、キーボードの対応するキーを押すことにより、左または右を指す中心に提示されたターゲット矢印に応答します。 ターゲットの矢印には、同じ(一致)または反対の(一致しない)方向を指す矢印が隣接しています。 以前の研究では、参加者は、不一致に直面している矢印の矛盾した干渉による一致試験と比較した場合、一致しない試験でより大きなレイテンシーとより多くのエラーを示すことがわかっています。 合同試行に対する応答レイテンシーは、処理速度を反映していますが、不一致の試験のエラーは干渉に対する感受性を示しています。 この研究では、参加者には、1つの通常のブロック、シリアル3の追加の1つのブロックの2つのブロックがマントの2つのブロックが表示されます。 シリアル3Sブロックでは、参加者はマントを実行し続けながら、3Sで大声で逆カウントするように求められ、認知需要のレベルが高まります。
6時間
タスクの切り替えタスク
時間枠:ベースライン
このタスクには、実行機能と持続的な注意が必要であり、認知的柔軟性の尺度を提供します。 参加者は、8つの等間隔の半径を持つ円を表示し、そのうち2つは大胆な二等分線を形成します。 数値は1-4と6-9のセットからランダムに選択され、時計回りの方向に連続的に表示されます。 5以下の応答は、太字の下のトライアルで行われ、ライン上の数値に対して偶数または奇妙な応答が行われます。 アウトカムの測定には、正しい試行での全体的な精度と反応時間(RT)、および精度とRTが含まれます。この試行では、刺激から太字の上に移動する刺激から「スイッチコスト」があり、その逆も含まれます。
ベースライン
タスクの切り替えタスク
時間枠:2時間
このタスクには、実行機能と持続的な注意が必要であり、認知的柔軟性の尺度を提供します。 参加者は、8つの等間隔の半径を持つ円を表示し、そのうち2つは大胆な二等分線を形成します。 数値は1-4と6-9のセットからランダムに選択され、時計回りの方向に連続的に表示されます。 5以下の応答は、太字の下のトライアルで行われ、ライン上の数値に対して偶数または奇妙な応答が行われます。 アウトカムの測定には、正しい試行での全体的な精度と反応時間(RT)、および精度とRTが含まれます。この試行では、刺激から太字の上に移動する刺激から「スイッチコスト」があり、その逆も含まれます。
2時間
タスクの切り替えタスク
時間枠:4時間
このタスクには、実行機能と持続的な注意が必要であり、認知的柔軟性の尺度を提供します。 参加者は、8つの等間隔の半径を持つ円を表示し、そのうち2つは大胆な二等分線を形成します。 数値は1-4と6-9のセットからランダムに選択され、時計回りの方向に連続的に表示されます。 5以下の応答は、太字の下のトライアルで行われ、ライン上の数値に対して偶数または奇妙な応答が行われます。 アウトカムの測定には、正しい試行での全体的な精度と反応時間(RT)、および精度とRTが含まれます。この試行では、刺激から太字の上に移動する刺激から「スイッチコスト」があり、その逆も含まれます。
4時間
タスクの切り替えタスク
時間枠:6時間
このタスクには、実行機能と持続的な注意が必要であり、認知的柔軟性の尺度を提供します。 参加者は、8つの等間隔の半径を持つ円を表示し、そのうち2つは大胆な二等分線を形成します。 数値は1-4と6-9のセットからランダムに選択され、時計回りの方向に連続的に表示されます。 5以下の応答は、太字の下のトライアルで行われ、ライン上の数値に対して偶数または奇妙な応答が行われます。 アウトカムの測定には、正しい試行での全体的な精度と反応時間(RT)、および精度とRTが含まれます。この試行では、刺激から太字の上に移動する刺激から「スイッチコスト」があり、その逆も含まれます。
6時間
コルシブロックタッピングタスク
時間枠:ベースライン
視覚空間作業記憶の標準化された評価。 タスクは、画面上のランダム配置に固定された9つの同一の正方形で構成されています。 参加者は、2〜9ブロックのシーケンスを観察し、マウスでクリックすることにより、できるだけ正確に再現します。 結果には、精度の割合として識別された正しいシーケンスの数、および特定された正しいブロックの数(必ずしも正しいシーケンスではありません)が含まれます。 各シーケンス長の4つのバージョンがタスク中に表示されます。 各機会に新しいシーケンスが提示され、その順序は参加者間で相殺されます。
ベースライン
コルシブロックタッピングタスク
時間枠:2時間
視覚空間作業記憶の標準化された評価。 タスクは、画面上のランダム配置に固定された9つの同一の正方形で構成されています。 参加者は、2〜9ブロックのシーケンスを観察し、マウスでクリックすることにより、できるだけ正確に再現します。 結果には、精度の割合として識別された正しいシーケンスの数、および特定された正しいブロックの数(必ずしも正しいシーケンスではありません)が含まれます。 各シーケンス長の4つのバージョンがタスク中に表示されます。 各機会に新しいシーケンスが提示され、その順序は参加者間で相殺されます。
2時間
コルシブロックタッピングタスク
時間枠:4時間
視覚空間作業記憶の標準化された評価。 タスクは、画面上のランダム配置に固定された9つの同一の正方形で構成されています。 参加者は、2〜9ブロックのシーケンスを観察し、マウスでクリックすることにより、できるだけ正確に再現します。 結果には、精度の割合として識別された正しいシーケンスの数、および特定された正しいブロックの数(必ずしも正しいシーケンスではありません)が含まれます。 各シーケンス長の4つのバージョンがタスク中に表示されます。 各機会に新しいシーケンスが提示され、その順序は参加者間で相殺されます。
4時間
コルシブロックタッピングタスク
時間枠:6時間
視覚空間作業記憶の標準化された評価。 タスクは、画面上のランダム配置に固定された9つの同一の正方形で構成されています。 参加者は、2〜9ブロックのシーケンスを観察し、マウスでクリックすることにより、できるだけ正確に再現します。 結果には、精度の割合として識別された正しいシーケンスの数、および特定された正しいブロックの数(必ずしも正しいシーケンスではありません)が含まれます。 各シーケンス長の4つのバージョンがタスク中に表示されます。 各機会に新しいシーケンスが提示され、その順序は参加者間で相殺されます。
6時間
Nバックタスク
時間枠:ベースライン
Nバックタスクは、参加者が一連の刺激を監視し、以前にN試験を提示したものと同じ刺激が提示されるたびに応答するように指示されるワーキングメモリの尺度です。 この単純化された0バックバージョンでは、参加者は、ターゲットがタスクの開始時に指定された固定ターゲットと一致するときに応答します(ゴー/ノーゴータスクと同様)。 正しい試行の精度と反応時間の両方についてデータの分析されます。 参加者のサブセットの場合、このタスクは、標的試験に応じて脳の活動の変化を監視するために、EEG(6時間のみ)の記録中に実施されます。 N-Backは、以前の研究で示されており、強力なP300信号を引き出すことが示されていたために選択されました(追加の結果としてEEGを参照)。
ベースライン
Nバックタスク
時間枠:2時間
Nバックタスクは、参加者が一連の刺激を監視し、以前にN試験を提示したものと同じ刺激が提示されるたびに応答するように指示されるワーキングメモリの尺度です。 この単純化された0バックバージョンでは、参加者は、ターゲットがタスクの開始時に指定された固定ターゲットと一致するときに応答します(ゴー/ノーゴータスクと同様)。 正しい試行の精度と反応時間の両方についてデータの分析されます。 参加者のサブセットの場合、このタスクは、標的試験に応じて脳の活動の変化を監視するために、EEG(6時間のみ)の記録中に実施されます。 N-Backは、以前の研究で示されており、強力なP300信号を引き出すことが示されていたために選択されました(追加の結果としてEEGを参照)。
2時間
Nバックタスク
時間枠:4時間
Nバックタスクは、参加者が一連の刺激を監視し、以前にN試験を提示したものと同じ刺激が提示されるたびに応答するように指示されるワーキングメモリの尺度です。 この単純化された0バックバージョンでは、参加者は、ターゲットがタスクの開始時に指定された固定ターゲットと一致するときに応答します(ゴー/ノーゴータスクと同様)。 正しい試行の精度と反応時間の両方についてデータの分析されます。 参加者のサブセットの場合、このタスクは、標的試験に応じて脳の活動の変化を監視するために、EEG(6時間のみ)の記録中に実施されます。 N-Backは、以前の研究で示されており、強力なP300信号を引き出すことが示されていたために選択されました(追加の結果としてEEGを参照)。
4時間
Nバックタスク
時間枠:6時間
Nバックタスクは、参加者が一連の刺激を監視し、以前にN試験を提示したものと同じ刺激が提示されるたびに応答するように指示されるワーキングメモリの尺度です。 この単純化された0バックバージョンでは、参加者は、ターゲットがタスクの開始時に指定された固定ターゲットと一致するときに応答します(ゴー/ノーゴータスクと同様)。 正しい試行の精度と反応時間の両方についてデータの分析されます。 参加者のサブセットの場合、このタスクは、標的試験に応じて脳の活動の変化を監視するために、EEG(6時間のみ)の記録中に実施されます。 N-Backは、以前の研究で示されており、強力なP300信号を引き出すことが示されていたために選択されました(追加の結果としてEEGを参照)。
6時間
EEG(ERPS&PSD)
時間枠:6時間

P300およびN200のレイテンシおよび振幅のイベント関連の潜在的潜在(ERP)測定値は、休憩状態(目を開いて閉じた)およびNバックタスク中に参加者のサブセットでEEG(脳波)を使用して評価されます。 さらに、N-Backタスクのパフォーマンス中のアルファ、ベータ、ガンマ、デルタ、およびシータバンドのパワーは、これらの参加者で評価されます。

EEGデータは、脳製品ソフトウェアと16チャンネルのアクティブ電極を使用して収集されます。

6時間
血液マーカー
時間枠:6時間
血液サンプルは、介入後6時間後に収集され、BDNF、アイリシン、IGF-1、サイトカイン(IL-6、IL-10およびTNF-α)の次の血清マーカーまで測定されます。 サンプルは、酵素結合免疫吸着アッセイを使用して分析されます。
6時間
フロー媒介拡張(FMD)
時間枠:ベースライン
参加者のサブセットは、各認知タスクバッテリー(ベースライン、2、4、6時間)の前にFMD評価を完了します。 FMDは、閉塞後の血流の増加に応じて上腕動脈がどのように拡張するかを測定する非侵襲的超音波技術です。 参加者は、スキャンが始まる前に15分間横になる必要があります。 その後、手順には9分かかります。上腕動脈は最初に1分間スキャンされ、血圧カフが前腕に5分間膨張し、放出され、さらに3分間動脈がスキャンされます。 このデータは、心血管スーツを使用して分析されます。 FMD中、レーザードップラーフローメトリー(LDF)も右腕の人差し指を使用して測定され、磁束単位で測定された%PORH(閉塞性反応性充血後)について分析されます。
ベースライン
フロー媒介拡張(FMD)
時間枠:2時間
参加者のサブセットは、各認知タスクバッテリー(ベースライン、2、4、6時間)の前にFMD評価を完了します。 FMDは、閉塞後の血流の増加に応じて上腕動脈がどのように拡張するかを測定する非侵襲的超音波技術です。 参加者は、スキャンが始まる前に15分間横になる必要があります。 その後、手順には9分かかります。上腕動脈は最初に1分間スキャンされ、血圧カフが前腕に5分間膨張し、放出され、さらに3分間動脈がスキャンされます。 このデータは、心血管スーツを使用して分析されます。 FMD中、レーザードップラーフローメトリー(LDF)も右腕の人差し指を使用して測定され、磁束単位で測定された%PORH(閉塞性反応性充血後)について分析されます。
2時間
フロー媒介拡張(FMD)
時間枠:4時間
参加者のサブセットは、各認知タスクバッテリー(ベースライン、2、4、6時間)の前にFMD評価を完了します。 FMDは、閉塞後の血流の増加に応じて上腕動脈がどのように拡張するかを測定する非侵襲的超音波技術です。 参加者は、スキャンが始まる前に15分間横になる必要があります。 その後、手順には9分かかります。上腕動脈は最初に1分間スキャンされ、血圧カフが前腕に5分間膨張し、放出され、さらに3分間動脈がスキャンされます。 このデータは、心血管スーツを使用して分析されます。 FMD中、レーザードップラーフローメトリー(LDF)も右腕の人差し指を使用して測定され、磁束単位で測定された%PORH(閉塞性反応性充血後)について分析されます。
4時間
フロー媒介拡張(FMD)
時間枠:6時間
参加者のサブセットは、各認知タスクバッテリー(ベースライン、2、4、6時間)の前にFMD評価を完了します。 FMDは、閉塞後の血流の増加に応じて上腕動脈がどのように拡張するかを測定する非侵襲的超音波技術です。 参加者は、スキャンが始まる前に15分間横になる必要があります。 その後、手順には9分かかります。上腕動脈は最初に1分間スキャンされ、血圧カフが前腕に5分間膨張し、放出され、さらに3分間動脈がスキャンされます。 このデータは、心血管スーツを使用して分析されます。 FMD中、レーザードップラーフローメトリー(LDF)も右腕の人差し指を使用して測定され、磁束単位で測定された%PORH(閉塞性反応性充血後)について分析されます。
6時間
レイヴンのプログレッシブマトリックス
時間枠:ベースライン
Raven'sは、単一のスコア(正解の合計)を提供する抽象的な推論と流体インテリジェンスを評価するために設計された非言語知能テストです。 Ravensは、IQの尺度としてベースラインでの本研究に含まれます。これは、認知データを分析する際に後に共変量として利用される可能性があります。
ベースライン
Epic-Norfolk Food Frequencyアンケート
時間枠:ベースライン
FFQは、英国の個人の平均的な習慣的な食事摂取量を測定するための検証済みのツールです。 データはFETAソフトウェアを使用して処理されます。
ベースライン
血圧
時間枠:ベースライン
平均(三重)安静時の上腕左腕をカフした収縮期および拡張期血圧mmHg。
ベースライン
血圧
時間枠:2時間
平均(三重)安静時の上腕左腕をカフした収縮期および拡張期血圧mmHg。
2時間
血圧
時間枠:4時間
平均(三重)安静時の上腕左腕をカフした収縮期および拡張期血圧mmHg。
4時間
血圧
時間枠:6時間
平均(三重)安静時の上腕左腕をカフした収縮期および拡張期血圧mmHg。
6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Claire Williams, PhD、University of Reading

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月6日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月21日

最初の投稿 (実際)

2025年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月2日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-236-CW

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

人口統計、人体計測、認知パフォーマンス、血液検査FMD、EEGデータなど、倫理レビュー申請書に記載されているすべての関連研究結果は、匿名のフォームでデータリポジトリ大学などのデータリポジトリを介して保存され、他の人が相談して再利用できるようにします。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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