O efeito de refeições de café da manhã rico em pistache na função cognitiva em adultos mais velhos saudáveis (PACVAN)
2 de maio de 2025 atualizado por: Prof Claire Williams, University of Reading
Um estudo controlado randomizado para investigar os efeitos cognitivos, vasculares, neurais e bioquímicos da intervenção aguda do pistache em adultos mais velhos
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito de uma refeição de café da manhã contendo tamanhos de porção variados (doses) de nozes de pistache na função cognitiva ao longo do dia em adultos saudáveis com idades entre 65 e 80 anos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este RCT crossover investiga o efeito pós-prandial agudo (durante um período de 6 horas) de uma refeição de café da manhã contendo tamanhos de porção variados (doses) de nozes de pistache sobre o comportamento cognitivo em adultos saudáveis com idades entre 65 e 80 anos.
O estudo também avaliará marcadores de inflamação e saúde cerebral, colhendo amostras de sangue e explorará a função cerebral (EEG) e o fluxo sanguíneo (FMD) para entender como as nozes de pistache podem influenciar positivamente a saúde cognitiva.
O estudo envolverá uma visita de triagem e quatro visitas a testes, com um intervalo de semana entre cada um.
Durante as quatro visitas de teste, os testes cognitivos e de bateria de humor serão realizados na linha de base e, em seguida, em intervalos de 2, 4 e 6 horas após o consumo da refeição de intervenção.
O sangue é tomado no final do dia.
Para o subconjunto de participantes que participam da FMD, isso será medido na linha de base, 2, 4 e 6 horas antes dos testes cognitivos.
Para aqueles que participam do EEG, esses dados serão coletados em 6 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Claire Williams, PhD
- Número de telefone: 0118 378 7540
- E-mail: claire.williams@reading.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Lynne Bell, PhD
- Número de telefone: 0118 378 8313
- E-mail: l.bell@reading.ac.uk
Locais de estudo
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6ES
- Recrutamento
- Nutrition, Cognition & Health Lab, School of Psychology and Clinical Language Sciences, University of Reading
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 65 - 80 anos
- Ingestão de frutas e vegetais menor ou igual a 4 porções por dia
- Não consumir regularmente mais de 3 porções de peixe por semana
- Língua inglesa adequada e acuidade visual e auditiva para executar as tarefas cognitivas
- IMC normal para a idade
- Desempenho normal de MMSE entre 26-30
Critérios de exclusão:
- Sendo diagnosticado com distúrbios psicológicos ou psiquiátricos
- TDAH ou dislexia
- Qualquer alergia ou intolerância alimentar
- Uso de medicamentos e suplementos alimentares que podem afetar os resultados do estudo
- Uso de antibióticos nos últimos 3 meses
- Adesão a dietas veganas ou vegetarianas ou outras dietas específicas que podem afetar os resultados do estudo
- Sendo diagnosticado com doença cardiometabólica (incluindo diabetes tipo II e doenças cardiovasculares) ou sofre com hipertensão não tratada ou distúrbios relacionados à trombose
- Tomando diluentes de sangue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
Macronutrient Compared Placebo Breakfast Meal
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Macronutrient Compared Placebo Breakfast Meal.
Ingredientes: Base de Muesli 40g, 150g de iogurte natural de gordura completa, 25g de manteiga sem sal (derretida), 15g de pó de soro de leite sem sabor
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Experimental: 0,5 porções de pistache
0,5 porções de pistache (15g) administradas no café da manhã
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O equivalente a 0,5 porções (15g) de nozes de pistache assado e casado, esmagadas e misturadas em uma refeição de café da manhã à base de muesli para consumo. Ingredientes: 15g de pistache, base de muesli de 35g, iogurte natural de 150g de gordura completa, manteiga sem sal (derretida), 10g de pó de soro de leite sem sabor |
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Experimental: 1 porção de pistache
1 Serviço de pistache (30g) administrado no café da manhã
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O equivalente a 1 porção (30g) de nozes de pistache assado, esmagadas, esmagadas e misturadas em uma refeição de café da manhã à base de muesli para consumo. Ingredientes: 30g de pistache, base de muesli de 35g, iogurte natural de 150g de gordura completa, manteiga sem sal (derretida), 5g de pó de soro de leite sem sabor |
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Experimental: 2 porções de pistache
2 porções de pistache (60g) administradas no café da manhã
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O equivalente a 2 porções (60g) de nozes de pistache assado, esmagadas, esmagadas e misturadas em uma refeição de café da manhã à base de muesli para consumo. Ingredientes: 60g Pistachios, Base de Muesli 25g, iogurte natural de 150g de baixa gordura |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recall atrasado (Tarefa de aprendizado verbal Rey Auditório)
Prazo: Linha de base
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O Ravlt é uma tarefa de aprendizado verbal que apresenta aos participantes 15 palavras (lista a) 5 vezes, dando aos participantes um minuto após cada apresentação para recordar o maior número possível de palavras da lista.
Após 5 apresentações, uma nova lista (Lista B) é apresentada e recordada e, finalmente, os participantes são solicitados (sem a lista de audiência A novamente) para recordar o maior número possível de palavras na Lista A. Após um período de 30 minutos, os participantes são solicitados a pensar na tarefa e lembrar o maior número possível de palavras da Lista, fornecendo uma medida de recall tardio.
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Linha de base
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Recall atrasado (Tarefa de aprendizado verbal Rey Auditório)
Prazo: 2 horas
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O Ravlt é uma tarefa de aprendizado verbal que apresenta aos participantes 15 palavras (lista a) 5 vezes, dando aos participantes um minuto após cada apresentação para recordar o maior número possível de palavras da lista.
Após 5 apresentações, uma nova lista (Lista B) é apresentada e recordada e, finalmente, os participantes são solicitados (sem a lista de audiência A novamente) para recordar o maior número possível de palavras na Lista A. Após um período de 30 minutos, os participantes são solicitados a pensar na tarefa e lembrar o maior número possível de palavras da Lista, fornecendo uma medida de recall tardio.
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2 horas
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Recall atrasado (Tarefa de aprendizado verbal Rey Auditório)
Prazo: 4 horas
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O Ravlt é uma tarefa de aprendizado verbal que apresenta aos participantes 15 palavras (lista a) 5 vezes, dando aos participantes um minuto após cada apresentação para recordar o maior número possível de palavras da lista.
Após 5 apresentações, uma nova lista (Lista B) é apresentada e recordada e, finalmente, os participantes são solicitados (sem a lista de audiência A novamente) para recordar o maior número possível de palavras na Lista A. Após um período de 30 minutos, os participantes são solicitados a pensar na tarefa e lembrar o maior número possível de palavras da Lista, fornecendo uma medida de recall tardio.
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4 horas
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Recall atrasado (Tarefa de aprendizado verbal Rey Auditório)
Prazo: 6 horas
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O Ravlt é uma tarefa de aprendizado verbal que apresenta aos participantes 15 palavras (lista a) 5 vezes, dando aos participantes um minuto após cada apresentação para recordar o maior número possível de palavras da lista.
Após 5 apresentações, uma nova lista (Lista B) é apresentada e recordada e, finalmente, os participantes são solicitados (sem a lista de audiência A novamente) para recordar o maior número possível de palavras na Lista A. Após um período de 30 minutos, os participantes são solicitados a pensar na tarefa e lembrar o maior número possível de palavras da Lista, fornecendo uma medida de recall tardio.
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6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de aprendizado (Tarefa de aprendizado verbal Rey Auditório)
Prazo: Linha de base
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O RAVLT é uma tarefa de aprendizado verbal que apresenta aos participantes 15 palavras seqüenciais (lista a) 5 vezes, dando aos participantes um minuto após cada apresentação para recordar o maior número possível de palavras na lista.
As pontuações são registradas como uma porcentagem de precisão, e a taxa de aprendizado é determinada através da mudança de precisão nos 5 recalls.
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Linha de base
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Taxa de aprendizado (Tarefa de aprendizado verbal Rey Auditório)
Prazo: 2 horas
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O RAVLT é uma tarefa de aprendizado verbal que apresenta aos participantes 15 palavras seqüenciais (lista a) 5 vezes, dando aos participantes um minuto após cada apresentação para recordar o maior número possível de palavras na lista.
As pontuações são registradas como uma porcentagem de precisão, e a taxa de aprendizado é determinada através da mudança de precisão nos 5 recalls.
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2 horas
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Taxa de aprendizado (Tarefa de aprendizado verbal Rey Auditório)
Prazo: 4 horas
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O RAVLT é uma tarefa de aprendizado verbal que apresenta aos participantes 15 palavras seqüenciais (lista a) 5 vezes, dando aos participantes um minuto após cada apresentação para recordar o maior número possível de palavras na lista.
As pontuações são registradas como uma porcentagem de precisão, e a taxa de aprendizado é determinada através da mudança de precisão nos 5 recalls.
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4 horas
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Taxa de aprendizado (Tarefa de aprendizado verbal Rey Auditório)
Prazo: 6 horas
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O RAVLT é uma tarefa de aprendizado verbal que apresenta aos participantes 15 palavras seqüenciais (lista a) 5 vezes, dando aos participantes um minuto após cada apresentação para recordar o maior número possível de palavras na lista.
As pontuações são registradas como uma porcentagem de precisão, e a taxa de aprendizado é determinada através da mudança de precisão nos 5 recalls.
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6 horas
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Reconhecimento de palavras (Tarefa de aprendizado verbal de Rey Auditório)
Prazo: Linha de base
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Seguindo o recall de palavras atrasado, as palavras da lista A, Lista B e novas palavras são exibidas sequencialmente na tela e os participantes são solicitados a indicar quais palavras eram da Lista A apenas.
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Linha de base
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Reconhecimento de palavras (Tarefa de aprendizado verbal de Rey Auditório)
Prazo: 2 horas
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Seguindo o recall de palavras atrasado, as palavras da lista A, Lista B e novas palavras são exibidas sequencialmente na tela e os participantes são solicitados a indicar quais palavras eram da Lista A apenas.
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2 horas
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Reconhecimento de palavras (Tarefa de aprendizado verbal de Rey Auditório)
Prazo: 4 horas
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Seguindo o recall de palavras atrasado, as palavras da lista A, Lista B e novas palavras são exibidas sequencialmente na tela e os participantes são solicitados a indicar quais palavras eram da Lista A apenas.
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4 horas
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Reconhecimento de palavras (Tarefa de aprendizado verbal de Rey Auditório)
Prazo: 6 horas
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Seguindo o recall de palavras atrasado, as palavras da lista A, Lista B e novas palavras são exibidas sequencialmente na tela e os participantes são solicitados a indicar quais palavras eram da Lista A apenas.
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6 horas
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Tarefa de rede de atenção modificada (Mant)
Prazo: Linha de base
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Esta tarefa examina a função de execução, atenção e inibição.
Os participantes respondem a uma seta alvo apresentada centralmente apontando para a esquerda ou a direita pressionando a tecla correspondente no teclado.
A seta alvo é ladeada por setas que apontam na mesma direção (congruente) ou oposta (incongruente).
Estudos anteriores descobriram que os participantes mostram latências maiores e mais erros em ensaios incongruentes quando comparados aos ensaios congruentes devido à interferência conflitante das setas com incongruência.
As latências de resposta a ensaios congruentes refletem a velocidade de processamento, enquanto os erros em ensaios incongruentes indicam suscetibilidade à interferência.
Neste estudo, os participantes serão apresentados com dois blocos do manto - um bloco normal e um bloco com a adição de 3s em série.
No bloco Serial 3s, os participantes serão solicitados a contar para trás em 3s em voz alta, continuando a executar o manto, aumentando o nível de demanda cognitiva.
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Linha de base
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Tarefa de rede de atenção modificada (Mant)
Prazo: 2 horas
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Esta tarefa examina a função de execução, atenção e inibição.
Os participantes respondem a uma seta alvo apresentada centralmente apontando para a esquerda ou a direita pressionando a tecla correspondente no teclado.
A seta alvo é ladeada por setas que apontam na mesma direção (congruente) ou oposta (incongruente).
Estudos anteriores descobriram que os participantes mostram latências maiores e mais erros em ensaios incongruentes quando comparados aos ensaios congruentes devido à interferência conflitante das setas com incongruência.
As latências de resposta a ensaios congruentes refletem a velocidade de processamento, enquanto os erros em ensaios incongruentes indicam suscetibilidade à interferência.
Neste estudo, os participantes serão apresentados com dois blocos do manto - um bloco normal e um bloco com a adição de 3s em série.
No bloco Serial 3s, os participantes serão solicitados a contar para trás em 3s em voz alta, continuando a executar o manto, aumentando o nível de demanda cognitiva.
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2 horas
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Tarefa de rede de atenção modificada (Mant)
Prazo: 4 horas
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Esta tarefa examina a função de execução, atenção e inibição.
Os participantes respondem a uma seta alvo apresentada centralmente apontando para a esquerda ou a direita pressionando a tecla correspondente no teclado.
A seta alvo é ladeada por setas que apontam na mesma direção (congruente) ou oposta (incongruente).
Estudos anteriores descobriram que os participantes mostram latências maiores e mais erros em ensaios incongruentes quando comparados aos ensaios congruentes devido à interferência conflitante das setas com incongruência.
As latências de resposta a ensaios congruentes refletem a velocidade de processamento, enquanto os erros em ensaios incongruentes indicam suscetibilidade à interferência.
Neste estudo, os participantes serão apresentados com dois blocos do manto - um bloco normal e um bloco com a adição de 3s em série.
No bloco Serial 3s, os participantes serão solicitados a contar para trás em 3s em voz alta, continuando a executar o manto, aumentando o nível de demanda cognitiva.
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4 horas
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Tarefa de rede de atenção modificada (Mant)
Prazo: 6 horas
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Esta tarefa examina a função de execução, atenção e inibição.
Os participantes respondem a uma seta alvo apresentada centralmente apontando para a esquerda ou a direita pressionando a tecla correspondente no teclado.
A seta alvo é ladeada por setas que apontam na mesma direção (congruente) ou oposta (incongruente).
Estudos anteriores descobriram que os participantes mostram latências maiores e mais erros em ensaios incongruentes quando comparados aos ensaios congruentes devido à interferência conflitante das setas com incongruência.
As latências de resposta a ensaios congruentes refletem a velocidade de processamento, enquanto os erros em ensaios incongruentes indicam suscetibilidade à interferência.
Neste estudo, os participantes serão apresentados com dois blocos do manto - um bloco normal e um bloco com a adição de 3s em série.
No bloco Serial 3s, os participantes serão solicitados a contar para trás em 3s em voz alta, continuando a executar o manto, aumentando o nível de demanda cognitiva.
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6 horas
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Tarefa de troca de tarefas
Prazo: Linha de base
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Esta tarefa requer função executiva e atenção sustentada e fornece uma medida de flexibilidade cognitiva.
Os participantes veem um círculo com 8 raios igualmente espaçados, 2 dos quais formam uma linha de bissecting em negrito.
Os números são escolhidos aleatoriamente a partir de um conjunto de 1-4 e 6-9 e exibidos sequencialmente no sentido horário.
Uma resposta de maior ou menor que 5 é feita para ensaios abaixo da linha em negrito e até ou ímpares para números acima da linha.
As medidas de resultado incluem precisão geral e tempo de reação (RT) em ensaios corretos, bem como precisão e RT em ensaios em que há um 'custo da troca' de estímulos que se movem de baixo para acima da linha em negrito e vice -versa.
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Linha de base
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Tarefa de troca de tarefas
Prazo: 2 horas
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Esta tarefa requer função executiva e atenção sustentada e fornece uma medida de flexibilidade cognitiva.
Os participantes veem um círculo com 8 raios igualmente espaçados, 2 dos quais formam uma linha de bissecting em negrito.
Os números são escolhidos aleatoriamente a partir de um conjunto de 1-4 e 6-9 e exibidos sequencialmente no sentido horário.
Uma resposta de maior ou menor que 5 é feita para ensaios abaixo da linha em negrito e até ou ímpares para números acima da linha.
As medidas de resultado incluem precisão geral e tempo de reação (RT) em ensaios corretos, bem como precisão e RT em ensaios em que há um 'custo da troca' de estímulos que se movem de baixo para acima da linha em negrito e vice -versa.
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2 horas
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Tarefa de troca de tarefas
Prazo: 4 horas
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Esta tarefa requer função executiva e atenção sustentada e fornece uma medida de flexibilidade cognitiva.
Os participantes veem um círculo com 8 raios igualmente espaçados, 2 dos quais formam uma linha de bissecting em negrito.
Os números são escolhidos aleatoriamente a partir de um conjunto de 1-4 e 6-9 e exibidos sequencialmente no sentido horário.
Uma resposta de maior ou menor que 5 é feita para ensaios abaixo da linha em negrito e até ou ímpares para números acima da linha.
As medidas de resultado incluem precisão geral e tempo de reação (RT) em ensaios corretos, bem como precisão e RT em ensaios em que há um 'custo da troca' de estímulos que se movem de baixo para acima da linha em negrito e vice -versa.
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4 horas
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Tarefa de troca de tarefas
Prazo: 6 horas
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Esta tarefa requer função executiva e atenção sustentada e fornece uma medida de flexibilidade cognitiva.
Os participantes veem um círculo com 8 raios igualmente espaçados, 2 dos quais formam uma linha de bissecting em negrito.
Os números são escolhidos aleatoriamente a partir de um conjunto de 1-4 e 6-9 e exibidos sequencialmente no sentido horário.
Uma resposta de maior ou menor que 5 é feita para ensaios abaixo da linha em negrito e até ou ímpares para números acima da linha.
As medidas de resultado incluem precisão geral e tempo de reação (RT) em ensaios corretos, bem como precisão e RT em ensaios em que há um 'custo da troca' de estímulos que se movem de baixo para acima da linha em negrito e vice -versa.
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6 horas
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Tarefa de Tapagem de Blocos Corsi
Prazo: Linha de base
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Uma avaliação padronizada da memória de trabalho visuoespacial.
A tarefa compreende nove quadrados idênticos fixados em um arranjo aleatório em uma tela.
Os participantes observam sequências entre dois e nove blocos, que eles reproduzem com a maior precisão possível clicando com o mouse.
Os resultados incluem o número de sequências corretas identificadas como uma porcentagem de precisão e o número de blocos corretos identificados (não necessariamente na sequência correta).
Quatro versões de cada comprimento da sequência são apresentadas durante a tarefa.
Uma nova sequência será apresentada em cada ocasião, cuja ordem será contrabalançada entre os participantes.
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Linha de base
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Tarefa de Tapagem de Blocos Corsi
Prazo: 2 horas
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Uma avaliação padronizada da memória de trabalho visuoespacial.
A tarefa compreende nove quadrados idênticos fixados em um arranjo aleatório em uma tela.
Os participantes observam sequências entre dois e nove blocos, que eles reproduzem com a maior precisão possível clicando com o mouse.
Os resultados incluem o número de sequências corretas identificadas como uma porcentagem de precisão e o número de blocos corretos identificados (não necessariamente na sequência correta).
Quatro versões de cada comprimento da sequência são apresentadas durante a tarefa.
Uma nova sequência será apresentada em cada ocasião, cuja ordem será contrabalançada entre os participantes.
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2 horas
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Tarefa de Tapagem de Blocos Corsi
Prazo: 4 horas
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Uma avaliação padronizada da memória de trabalho visuoespacial.
A tarefa compreende nove quadrados idênticos fixados em um arranjo aleatório em uma tela.
Os participantes observam sequências entre dois e nove blocos, que eles reproduzem com a maior precisão possível clicando com o mouse.
Os resultados incluem o número de sequências corretas identificadas como uma porcentagem de precisão e o número de blocos corretos identificados (não necessariamente na sequência correta).
Quatro versões de cada comprimento da sequência são apresentadas durante a tarefa.
Uma nova sequência será apresentada em cada ocasião, cuja ordem será contrabalançada entre os participantes.
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4 horas
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Tarefa de Tapagem de Blocos Corsi
Prazo: 6 horas
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Uma avaliação padronizada da memória de trabalho visuoespacial.
A tarefa compreende nove quadrados idênticos fixados em um arranjo aleatório em uma tela.
Os participantes observam sequências entre dois e nove blocos, que eles reproduzem com a maior precisão possível clicando com o mouse.
Os resultados incluem o número de sequências corretas identificadas como uma porcentagem de precisão e o número de blocos corretos identificados (não necessariamente na sequência correta).
Quatro versões de cada comprimento da sequência são apresentadas durante a tarefa.
Uma nova sequência será apresentada em cada ocasião, cuja ordem será contrabalançada entre os participantes.
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6 horas
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Tarefa de back n
Prazo: Linha de base
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A tarefa N-BACK é uma medida da memória de trabalho, onde os participantes são instruídos a monitorar uma série de estímulos e a responder sempre que um estímulo for apresentado, o mesmo que o que apresentava n ensaios anteriormente.
Nesta versão simplificada de 0-back, os participantes respondem quando o destino corresponde a um alvo fixo especificado no início da tarefa (semelhante a uma tarefa Go/não-go).
Os dados serão analisados quanto à precisão e tempo de reação em ensaios corretos.
Para um subconjunto de participantes, essa tarefa será realizada durante a gravação de EEG (somente 6 horas) para monitorar a mudança na atividade cerebral em resposta aos ensaios -alvo.
O N-Back foi selecionado como foi demonstrado em trabalhos anteriores para obter um forte sinal P300 (ver EEG como resultado adicional).
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Linha de base
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Tarefa de back n
Prazo: 2 horas
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A tarefa N-BACK é uma medida da memória de trabalho, onde os participantes são instruídos a monitorar uma série de estímulos e a responder sempre que um estímulo for apresentado, o mesmo que o que apresentava n ensaios anteriormente.
Nesta versão simplificada de 0-back, os participantes respondem quando o destino corresponde a um alvo fixo especificado no início da tarefa (semelhante a uma tarefa Go/não-go).
Os dados serão analisados quanto à precisão e tempo de reação em ensaios corretos.
Para um subconjunto de participantes, essa tarefa será realizada durante a gravação de EEG (somente 6 horas) para monitorar a mudança na atividade cerebral em resposta aos ensaios -alvo.
O N-Back foi selecionado como foi demonstrado em trabalhos anteriores para obter um forte sinal P300 (ver EEG como resultado adicional).
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2 horas
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Tarefa de back n
Prazo: 4 horas
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A tarefa N-BACK é uma medida da memória de trabalho, onde os participantes são instruídos a monitorar uma série de estímulos e a responder sempre que um estímulo for apresentado, o mesmo que o que apresentava n ensaios anteriormente.
Nesta versão simplificada de 0-back, os participantes respondem quando o destino corresponde a um alvo fixo especificado no início da tarefa (semelhante a uma tarefa Go/não-go).
Os dados serão analisados quanto à precisão e tempo de reação em ensaios corretos.
Para um subconjunto de participantes, essa tarefa será realizada durante a gravação de EEG (somente 6 horas) para monitorar a mudança na atividade cerebral em resposta aos ensaios -alvo.
O N-Back foi selecionado como foi demonstrado em trabalhos anteriores para obter um forte sinal P300 (ver EEG como resultado adicional).
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4 horas
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Tarefa de back n
Prazo: 6 horas
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A tarefa N-BACK é uma medida da memória de trabalho, onde os participantes são instruídos a monitorar uma série de estímulos e a responder sempre que um estímulo for apresentado, o mesmo que o que apresentava n ensaios anteriormente.
Nesta versão simplificada de 0-back, os participantes respondem quando o destino corresponde a um alvo fixo especificado no início da tarefa (semelhante a uma tarefa Go/não-go).
Os dados serão analisados quanto à precisão e tempo de reação em ensaios corretos.
Para um subconjunto de participantes, essa tarefa será realizada durante a gravação de EEG (somente 6 horas) para monitorar a mudança na atividade cerebral em resposta aos ensaios -alvo.
O N-Back foi selecionado como foi demonstrado em trabalhos anteriores para obter um forte sinal P300 (ver EEG como resultado adicional).
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6 horas
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EEG (ERPS & PSD)
Prazo: 6 horas
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A medida de potencial relacionada a eventos (ERP) da latência e amplitude de P300 e N200 será avaliada usando o EEG (eletroencefalografia) em um subconjunto de participantes durante o estado de repouso (olhos abertos e fechados) e durante a tarefa N-back. Além disso, o poder para as bandas alfa, beta, gama, delta e teta durante a execução da tarefa de N-back será avaliada nesses participantes. Os dados do EEG serão coletados usando o software de produtos cerebrais e eletrodos ativos de 16 canais. |
6 horas
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Marcadores de sangue
Prazo: 6 horas
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As amostras de sangue serão coletadas 6 horas após a intervenção para medir os seguintes marcadores séricos: BDNF, IRISIN, IGF-1 e citocinas (IL-6, IL-10 e TNF-α).
As amostras serão analisadas usando ensaios imunossorventes ligados a enzimas.
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6 horas
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Dilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: Linha de base
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Um subconjunto de participantes concluirá a avaliação da FMD antes de cada bateria de tarefa cognitiva (linha de base, 2, 4 e 6 horas).
O FMD é uma técnica de ultrassom não invasiva que mede como a artéria braquial se dilata em resposta ao aumento do fluxo sanguíneo após a oclusão.
Os participantes devem se deitar por 15 minutos antes do início da varredura.
O procedimento leva 9 minutos: a artéria braquial é digitalizada por 1 minuto, um manguito de pressão arterial é inflado no antebraço por 5 minutos, antes de ser liberado e a artéria digitalizada por mais 3 minutos.
Esses dados serão analisados usando o traje cardiovascular.
Durante a FMD, a fluxo de doppler a laser (LDF) também será medido usando o dedo indicador do braço direito e analisado para % PORH (hiperemia reativa pós -oclusiva), medidas em unidades de fluxo.
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Linha de base
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Dilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: 2 horas
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Um subconjunto de participantes concluirá a avaliação da FMD antes de cada bateria de tarefa cognitiva (linha de base, 2, 4 e 6 horas).
O FMD é uma técnica de ultrassom não invasiva que mede como a artéria braquial se dilata em resposta ao aumento do fluxo sanguíneo após a oclusão.
Os participantes devem se deitar por 15 minutos antes do início da varredura.
O procedimento leva 9 minutos: a artéria braquial é digitalizada por 1 minuto, um manguito de pressão arterial é inflado no antebraço por 5 minutos, antes de ser liberado e a artéria digitalizada por mais 3 minutos.
Esses dados serão analisados usando o traje cardiovascular.
Durante a FMD, a fluxo de doppler a laser (LDF) também será medido usando o dedo indicador do braço direito e analisado para % PORH (hiperemia reativa pós -oclusiva), medidas em unidades de fluxo.
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2 horas
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Dilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: 4 horas
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Um subconjunto de participantes concluirá a avaliação da FMD antes de cada bateria de tarefa cognitiva (linha de base, 2, 4 e 6 horas).
O FMD é uma técnica de ultrassom não invasiva que mede como a artéria braquial se dilata em resposta ao aumento do fluxo sanguíneo após a oclusão.
Os participantes devem se deitar por 15 minutos antes do início da varredura.
O procedimento leva 9 minutos: a artéria braquial é digitalizada por 1 minuto, um manguito de pressão arterial é inflado no antebraço por 5 minutos, antes de ser liberado e a artéria digitalizada por mais 3 minutos.
Esses dados serão analisados usando o traje cardiovascular.
Durante a FMD, a fluxo de doppler a laser (LDF) também será medido usando o dedo indicador do braço direito e analisado para % PORH (hiperemia reativa pós -oclusiva), medidas em unidades de fluxo.
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4 horas
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Dilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: 6 horas
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Um subconjunto de participantes concluirá a avaliação da FMD antes de cada bateria de tarefa cognitiva (linha de base, 2, 4 e 6 horas).
O FMD é uma técnica de ultrassom não invasiva que mede como a artéria braquial se dilata em resposta ao aumento do fluxo sanguíneo após a oclusão.
Os participantes devem se deitar por 15 minutos antes do início da varredura.
O procedimento leva 9 minutos: a artéria braquial é digitalizada por 1 minuto, um manguito de pressão arterial é inflado no antebraço por 5 minutos, antes de ser liberado e a artéria digitalizada por mais 3 minutos.
Esses dados serão analisados usando o traje cardiovascular.
Durante a FMD, a fluxo de doppler a laser (LDF) também será medido usando o dedo indicador do braço direito e analisado para % PORH (hiperemia reativa pós -oclusiva), medidas em unidades de fluxo.
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6 horas
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Matrizes progressistas de Raven
Prazo: Linha de base
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O Raven's é um teste de inteligência não verbal projetado para avaliar o raciocínio abstrato e a inteligência fluida que fornece uma única pontuação (a soma das respostas corretas).
Os corvos serão incluídos no presente estudo na linha de base como uma medida de QI, que poderá mais tarde ser utilizada como covariável ao analisar os dados cognitivos.
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Linha de base
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Questionário de frequência alimentar épica-Norfolk
Prazo: Linha de base
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O FFQ é uma ferramenta validada para medir a ingestão alimentar habitual média de micro e macronutrientes de um indivíduo no Reino Unido.
Os dados serão processados usando o software FETA.
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Linha de base
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base
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Média (triplicada) em repouso braquial braquial braquial alterações algemadas e pressão arterial diastólica MMHG.
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Linha de base
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Pressão arterial
Prazo: 2 horas
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Média (triplicada) em repouso braquial braquial braquial alterações algemadas e pressão arterial diastólica MMHG.
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2 horas
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Pressão arterial
Prazo: 4 horas
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Média (triplicada) em repouso braquial braquial braquial alterações algemadas e pressão arterial diastólica MMHG.
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4 horas
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Pressão arterial
Prazo: 6 horas
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Média (triplicada) em repouso braquial braquial braquial alterações algemadas e pressão arterial diastólica MMHG.
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Claire Williams, PhD, University of Reading
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-236-CW
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os resultados relevantes do estudo descritos no Formulário de Aplicação de Revisão de Ética, incluindo dados demográficos, antropometria, desempenho cognitivo, exames de sangue FMD e EEG, serão preservados e disponibilizados por meio de um repositório de dados, como a Universidade de Reading de Dados Repositório, em formulário anonimizado, para que possam ser consultados e reluídos por outras pessoas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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