Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de las comidas de desayuno ricas en pistacho en la función cognitiva en adultos mayores sanos (PACVAN)

2 de mayo de 2025 actualizado por: Prof Claire Williams, University of Reading

Un ensayo controlado aleatorio para investigar los efectos cognitivos, vasculares, neuronales y bioquímicos de la intervención aguda de pistacho en adultos mayores

Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de una comida de desayuno que contiene tamaños de servicio (dosis) de diferentes tamaños de pistachos en la función cognitiva durante el transcurso del día en adultos saludables de 65 a 80 años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este ECA crossover investiga el efecto posprandial agudo (durante un período de 6 horas) de una comida de desayuno que contiene tamaños de porción (dosis) variables de pistachos en el comportamiento cognitivo en adultos sanos de 65 a 80 años. El estudio también evaluará los marcadores de inflamación y salud del cerebro tomando muestras de sangre y explorará la función cerebral (EEG) y el flujo sanguíneo (FMD) para comprender cómo los pistachos pueden influir positivamente en la salud cognitiva. El estudio implicará una visita de detección y cuatro visitas de prueba, con un intervalo de semana entre cada uno. Durante las cuatro visitas de prueba, las pruebas de batería cognitiva y de humor se realizarán al inicio y luego a intervalos de 2, 4 y 6 horas después del consumo de la comida de intervención. Los sorteos de sangre se toman al final del día. Para el subconjunto de participantes que participan en la fiebre aftosa, esto se medirá al inicio, 2, 4 y 6 horas antes de las pruebas cognitivas. Para aquellos que participan en EEG, estos datos se recopilarán a las 6 horas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Lynne Bell, PhD
  • Número de teléfono: 0118 378 8313
  • Correo electrónico: l.bell@reading.ac.uk

Ubicaciones de estudio

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6ES
        • Reclutamiento
        • Nutrition, Cognition & Health Lab, School of Psychology and Clinical Language Sciences, University of Reading

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 - 80 años
  • Ingesta de frutas y verduras menos que o igual a 4 porciones por día
  • No consume regularmente más de 3 porciones de pescado por semana
  • Idioma inglés y agudeza visual y auditiva adecuada para realizar las tareas cognitivas
  • IMC normal para la edad
  • Rendimiento normal de MMSE entre 26-30

Criterios de exclusión:

  • Ser diagnosticado con trastornos psicológicos o psiquiátricos
  • TDAH o dislexia
  • Cualquier alergia o intolerancia alimentaria
  • Uso de medicamentos y suplementos dietéticos que pueden afectar los resultados del estudio
  • Uso de antibióticos en los últimos 3 meses
  • Adhesión a dietas veganas o vegetarianas, u otras dietas específicas que pueden afectar los resultados del estudio
  • Ser diagnosticado con enfermedad cardiometabólica (incluida la diabetes tipo II y la enfermedad cardiovascular), o sufrir trastornos de hipertensión o trombosis no tratados
  • Tomando los anticoagulantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Comida de desayuno placebo de macronutrient
Comida de desayuno placebo de macronutrient. Ingredientes: 40 g de base de muesli, 150 g de yogur natural con toda grasa, 25 g de mantequilla sin sal (derretida), 15 g de polvo de suero sin flavourarse
Experimental: 0.5 porciones de pistacho
0.5 porciones de Pistacho (15 g) administradas en la comida del desayuno

El equivalente a 0.5 porciones (15 g) de nueces de pistacho asadas con cáscara, triturada y mezclada en una comida de desayuno con sede en Muesli para el consumo.

Ingredientes: 15 g de pistacho, 35 g de base muesli, 150 g de yogur natural de grasa completa, 15 g de mantequilla sin sal (derretida), 10 g de polvo de suero sin flavourarse

Experimental: 1 porción de pistacho
1 porción de Pistacho (30 g) administrada en la comida del desayuno

El equivalente de 1 porción (30 g) de nueces de pistacho asadas con cáscara, triturada y mezclada en una comida para el desayuno con sede en Muesli para el consumo.

Ingredientes: 30 g de pistacho, base de muesli 35 g, 150 g de yogur natural de grasa completa, 10 g de mantequilla sin sal (derretida), 5 g de polvo de suero sin flavourarse

Experimental: 2 porciones de pistacho
2 porciones de Pistacho (60 g) administradas en la comida del desayuno

El equivalente a 2 porciones (60 g) de nueces con cáscara de pistacho asado, triturado y mezclado en una comida de desayuno con sede en Muesli para el consumo.

Ingredientes: 60 g de pistachos, base de 25 g de muesli, 150 g de yogur natural bajo en grasa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retraso retrasado (Rey Tarea de aprendizaje verbal auditivo)
Periodo de tiempo: Base
El RAVLT es una tarea de aprendizaje verbal que presenta a los participantes 15 palabras (Lista A) 5 veces, dando a los participantes un minuto después de cada presentación para recordar tantas palabras como puedan de la lista. Después de 5 presentaciones, se presenta y retira una nueva lista (Lista B), y finalmente se les pide a los participantes (sin una lista de audiencias A de nuevo) que recuerden tantas palabras como puedan de la lista A. Después de un período de 30 minutos, se les pide a los participantes que piensen en la tarea y recuerden tantas palabras como sea posible de la lista A solo, proporcionando una medida de retiro retrasado.
Base
Retraso retrasado (Rey Tarea de aprendizaje verbal auditivo)
Periodo de tiempo: 2 horas
El RAVLT es una tarea de aprendizaje verbal que presenta a los participantes 15 palabras (Lista A) 5 veces, dando a los participantes un minuto después de cada presentación para recordar tantas palabras como puedan de la lista. Después de 5 presentaciones, se presenta y retira una nueva lista (Lista B), y finalmente se les pide a los participantes (sin una lista de audiencias A de nuevo) que recuerden tantas palabras como puedan de la lista A. Después de un período de 30 minutos, se les pide a los participantes que piensen en la tarea y recuerden tantas palabras como sea posible de la lista A solo, proporcionando una medida de retiro retrasado.
2 horas
Retraso retrasado (Rey Tarea de aprendizaje verbal auditivo)
Periodo de tiempo: 4 horas
El RAVLT es una tarea de aprendizaje verbal que presenta a los participantes 15 palabras (Lista A) 5 veces, dando a los participantes un minuto después de cada presentación para recordar tantas palabras como puedan de la lista. Después de 5 presentaciones, se presenta y retira una nueva lista (Lista B), y finalmente se les pide a los participantes (sin una lista de audiencias A de nuevo) que recuerden tantas palabras como puedan de la lista A. Después de un período de 30 minutos, se les pide a los participantes que piensen en la tarea y recuerden tantas palabras como sea posible de la lista A solo, proporcionando una medida de retiro retrasado.
4 horas
Retraso retrasado (Rey Tarea de aprendizaje verbal auditivo)
Periodo de tiempo: 6 horas
El RAVLT es una tarea de aprendizaje verbal que presenta a los participantes 15 palabras (Lista A) 5 veces, dando a los participantes un minuto después de cada presentación para recordar tantas palabras como puedan de la lista. Después de 5 presentaciones, se presenta y retira una nueva lista (Lista B), y finalmente se les pide a los participantes (sin una lista de audiencias A de nuevo) que recuerden tantas palabras como puedan de la lista A. Después de un período de 30 minutos, se les pide a los participantes que piensen en la tarea y recuerden tantas palabras como sea posible de la lista A solo, proporcionando una medida de retiro retrasado.
6 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de aprendizaje (Rey Tarea de aprendizaje verbal auditivo)
Periodo de tiempo: Base
El RAVLT es una tarea de aprendizaje verbal que presenta a los participantes 15 palabras secuenciales (Lista A) 5 veces, dando a los participantes un minuto después de cada presentación para recordar tantas palabras como puedan de la lista. Los puntajes se registran como un porcentaje de precisión, y la tasa de aprendizaje se determina a través del cambio de precisión en los 5 retiros.
Base
Tasa de aprendizaje (Rey Tarea de aprendizaje verbal auditivo)
Periodo de tiempo: 2 horas
El RAVLT es una tarea de aprendizaje verbal que presenta a los participantes 15 palabras secuenciales (Lista A) 5 veces, dando a los participantes un minuto después de cada presentación para recordar tantas palabras como puedan de la lista. Los puntajes se registran como un porcentaje de precisión, y la tasa de aprendizaje se determina a través del cambio de precisión en los 5 retiros.
2 horas
Tasa de aprendizaje (Rey Tarea de aprendizaje verbal auditivo)
Periodo de tiempo: 4 horas
El RAVLT es una tarea de aprendizaje verbal que presenta a los participantes 15 palabras secuenciales (Lista A) 5 veces, dando a los participantes un minuto después de cada presentación para recordar tantas palabras como puedan de la lista. Los puntajes se registran como un porcentaje de precisión, y la tasa de aprendizaje se determina a través del cambio de precisión en los 5 retiros.
4 horas
Tasa de aprendizaje (Rey Tarea de aprendizaje verbal auditivo)
Periodo de tiempo: 6 horas
El RAVLT es una tarea de aprendizaje verbal que presenta a los participantes 15 palabras secuenciales (Lista A) 5 veces, dando a los participantes un minuto después de cada presentación para recordar tantas palabras como puedan de la lista. Los puntajes se registran como un porcentaje de precisión, y la tasa de aprendizaje se determina a través del cambio de precisión en los 5 retiros.
6 horas
Reconocimiento de palabras (Rey Tarea de aprendizaje verbal auditivo)
Periodo de tiempo: Base
Después del retiro de palabras retrasadas, las palabras de la lista A, la lista B y las palabras novedosas se muestran secuencialmente en la pantalla y se les pide a los participantes que indiquen qué palabras eran de la lista A únicamente.
Base
Reconocimiento de palabras (Rey Tarea de aprendizaje verbal auditivo)
Periodo de tiempo: 2 horas
Después del retiro de palabras retrasadas, las palabras de la lista A, la lista B y las palabras novedosas se muestran secuencialmente en la pantalla y se les pide a los participantes que indiquen qué palabras eran de la lista A únicamente.
2 horas
Reconocimiento de palabras (Rey Tarea de aprendizaje verbal auditivo)
Periodo de tiempo: 4 horas
Después del retiro de palabras retrasadas, las palabras de la lista A, la lista B y las palabras novedosas se muestran secuencialmente en la pantalla y se les pide a los participantes que indiquen qué palabras eran de la lista A únicamente.
4 horas
Reconocimiento de palabras (Rey Tarea de aprendizaje verbal auditivo)
Periodo de tiempo: 6 horas
Después del retiro de palabras retrasadas, las palabras de la lista A, la lista B y las palabras novedosas se muestran secuencialmente en la pantalla y se les pide a los participantes que indiquen qué palabras eran de la lista A únicamente.
6 horas
Tarea de red de atención modificada (MANT)
Periodo de tiempo: Base
Esta tarea examina la función de ejecución, la atención e inhibición. Los participantes responden a una flecha objetivo presentada centralmente que apunta hacia la izquierda o la derecha presionando la tecla correspondiente en el teclado. La flecha objetivo está flanqueada por flechas que apuntan en la misma dirección (congruente) u opuesta (incongruente). Estudios anteriores han encontrado que los participantes muestran latencias más grandes y más errores en ensayos incongruentes en comparación con los ensayos congruentes debido a la interferencia conflictiva de las flechas de incongruencia. Las latencias de respuesta a los ensayos congruentes reflejan la velocidad de procesamiento, mientras que los errores en ensayos incongruentes indican susceptibilidad a la interferencia. En este estudio, a los participantes se les presentará dos bloques del Mant, un bloque normal y un bloque con la adición de 3s en serie. En el bloque 3S en serie, se les pedirá a los participantes que cuenten al revés en 3S en voz alta mientras continúan realizando el Mant, aumentando el nivel de demanda cognitiva.
Base
Tarea de red de atención modificada (MANT)
Periodo de tiempo: 2 horas
Esta tarea examina la función de ejecución, la atención e inhibición. Los participantes responden a una flecha objetivo presentada centralmente que apunta hacia la izquierda o la derecha presionando la tecla correspondiente en el teclado. La flecha objetivo está flanqueada por flechas que apuntan en la misma dirección (congruente) u opuesta (incongruente). Estudios anteriores han encontrado que los participantes muestran latencias más grandes y más errores en ensayos incongruentes en comparación con los ensayos congruentes debido a la interferencia conflictiva de las flechas de incongruencia. Las latencias de respuesta a los ensayos congruentes reflejan la velocidad de procesamiento, mientras que los errores en ensayos incongruentes indican susceptibilidad a la interferencia. En este estudio, a los participantes se les presentará dos bloques del Mant, un bloque normal y un bloque con la adición de 3s en serie. En el bloque 3S en serie, se les pedirá a los participantes que cuenten al revés en 3S en voz alta mientras continúan realizando el Mant, aumentando el nivel de demanda cognitiva.
2 horas
Tarea de red de atención modificada (MANT)
Periodo de tiempo: 4 horas
Esta tarea examina la función de ejecución, la atención e inhibición. Los participantes responden a una flecha objetivo presentada centralmente que apunta hacia la izquierda o la derecha presionando la tecla correspondiente en el teclado. La flecha objetivo está flanqueada por flechas que apuntan en la misma dirección (congruente) u opuesta (incongruente). Estudios anteriores han encontrado que los participantes muestran latencias más grandes y más errores en ensayos incongruentes en comparación con los ensayos congruentes debido a la interferencia conflictiva de las flechas de incongruencia. Las latencias de respuesta a los ensayos congruentes reflejan la velocidad de procesamiento, mientras que los errores en ensayos incongruentes indican susceptibilidad a la interferencia. En este estudio, a los participantes se les presentará dos bloques del Mant, un bloque normal y un bloque con la adición de 3s en serie. En el bloque 3S en serie, se les pedirá a los participantes que cuenten al revés en 3S en voz alta mientras continúan realizando el Mant, aumentando el nivel de demanda cognitiva.
4 horas
Tarea de red de atención modificada (MANT)
Periodo de tiempo: 6 horas
Esta tarea examina la función de ejecución, la atención e inhibición. Los participantes responden a una flecha objetivo presentada centralmente que apunta hacia la izquierda o la derecha presionando la tecla correspondiente en el teclado. La flecha objetivo está flanqueada por flechas que apuntan en la misma dirección (congruente) u opuesta (incongruente). Estudios anteriores han encontrado que los participantes muestran latencias más grandes y más errores en ensayos incongruentes en comparación con los ensayos congruentes debido a la interferencia conflictiva de las flechas de incongruencia. Las latencias de respuesta a los ensayos congruentes reflejan la velocidad de procesamiento, mientras que los errores en ensayos incongruentes indican susceptibilidad a la interferencia. En este estudio, a los participantes se les presentará dos bloques del Mant, un bloque normal y un bloque con la adición de 3s en serie. En el bloque 3S en serie, se les pedirá a los participantes que cuenten al revés en 3S en voz alta mientras continúan realizando el Mant, aumentando el nivel de demanda cognitiva.
6 horas
Tarea de conmutación de tareas
Periodo de tiempo: Base
Esta tarea requiere la función ejecutiva y la atención sostenida, y proporciona una medida de flexibilidad cognitiva. Los participantes ven un círculo con 8 radios igualmente espaciados, 2 de los cuales forman una línea de bisectación en negrita. Los números se eligen al azar de un conjunto de 1-4 y 6-9 y se muestran secuencialmente en sentido horario. Se realiza una respuesta de más alto o inferior a 5 para ensayos debajo de la línea en negrita, e incluso o impar para números por encima de la línea. Las medidas de resultado incluyen precisión general y tiempo de reacción (RT) en pruebas correctas, así como precisión y RT en ensayos donde hay un 'costo de cambio' de los estímulos que se mueven de abajo a arriba de la línea BOLD y viceversa.
Base
Tarea de conmutación de tareas
Periodo de tiempo: 2 horas
Esta tarea requiere la función ejecutiva y la atención sostenida, y proporciona una medida de flexibilidad cognitiva. Los participantes ven un círculo con 8 radios igualmente espaciados, 2 de los cuales forman una línea de bisectación en negrita. Los números se eligen al azar de un conjunto de 1-4 y 6-9 y se muestran secuencialmente en sentido horario. Se realiza una respuesta de más alto o inferior a 5 para ensayos debajo de la línea en negrita, e incluso o impar para números por encima de la línea. Las medidas de resultado incluyen precisión general y tiempo de reacción (RT) en pruebas correctas, así como precisión y RT en ensayos donde hay un 'costo de cambio' de los estímulos que se mueven de abajo a arriba de la línea BOLD y viceversa.
2 horas
Tarea de conmutación de tareas
Periodo de tiempo: 4 horas
Esta tarea requiere la función ejecutiva y la atención sostenida, y proporciona una medida de flexibilidad cognitiva. Los participantes ven un círculo con 8 radios igualmente espaciados, 2 de los cuales forman una línea de bisectación en negrita. Los números se eligen al azar de un conjunto de 1-4 y 6-9 y se muestran secuencialmente en sentido horario. Se realiza una respuesta de más alto o inferior a 5 para ensayos debajo de la línea en negrita, e incluso o impar para números por encima de la línea. Las medidas de resultado incluyen precisión general y tiempo de reacción (RT) en pruebas correctas, así como precisión y RT en ensayos donde hay un 'costo de cambio' de los estímulos que se mueven de abajo a arriba de la línea BOLD y viceversa.
4 horas
Tarea de conmutación de tareas
Periodo de tiempo: 6 horas
Esta tarea requiere la función ejecutiva y la atención sostenida, y proporciona una medida de flexibilidad cognitiva. Los participantes ven un círculo con 8 radios igualmente espaciados, 2 de los cuales forman una línea de bisectación en negrita. Los números se eligen al azar de un conjunto de 1-4 y 6-9 y se muestran secuencialmente en sentido horario. Se realiza una respuesta de más alto o inferior a 5 para ensayos debajo de la línea en negrita, e incluso o impar para números por encima de la línea. Las medidas de resultado incluyen precisión general y tiempo de reacción (RT) en pruebas correctas, así como precisión y RT en ensayos donde hay un 'costo de cambio' de los estímulos que se mueven de abajo a arriba de la línea BOLD y viceversa.
6 horas
Tarea de tapping de bloques de Corsi
Periodo de tiempo: Base
Una evaluación estandarizada de la memoria de trabajo visuoespacial. La tarea comprende nueve cuadrados idénticos fijados en una disposición aleatoria en una pantalla. Los participantes observan secuencias de entre dos y nueve bloques, que luego reproducen con la mayor precisión posible haciendo clic con el mouse. Los resultados incluyen el número de secuencias correctas identificadas como un porcentaje de precisión, y el número de bloques correctos identificados (no necesariamente en la secuencia correcta). Se presentan cuatro versiones de cada longitud de secuencia durante la tarea. Se presentará una secuencia novedosa en cada ocasión, cuyo orden se contrarrestará entre los participantes.
Base
Tarea de tapping de bloques de Corsi
Periodo de tiempo: 2 horas
Una evaluación estandarizada de la memoria de trabajo visuoespacial. La tarea comprende nueve cuadrados idénticos fijados en una disposición aleatoria en una pantalla. Los participantes observan secuencias de entre dos y nueve bloques, que luego reproducen con la mayor precisión posible haciendo clic con el mouse. Los resultados incluyen el número de secuencias correctas identificadas como un porcentaje de precisión, y el número de bloques correctos identificados (no necesariamente en la secuencia correcta). Se presentan cuatro versiones de cada longitud de secuencia durante la tarea. Se presentará una secuencia novedosa en cada ocasión, cuyo orden se contrarrestará entre los participantes.
2 horas
Tarea de tapping de bloques de Corsi
Periodo de tiempo: 4 horas
Una evaluación estandarizada de la memoria de trabajo visuoespacial. La tarea comprende nueve cuadrados idénticos fijados en una disposición aleatoria en una pantalla. Los participantes observan secuencias de entre dos y nueve bloques, que luego reproducen con la mayor precisión posible haciendo clic con el mouse. Los resultados incluyen el número de secuencias correctas identificadas como un porcentaje de precisión, y el número de bloques correctos identificados (no necesariamente en la secuencia correcta). Se presentan cuatro versiones de cada longitud de secuencia durante la tarea. Se presentará una secuencia novedosa en cada ocasión, cuyo orden se contrarrestará entre los participantes.
4 horas
Tarea de tapping de bloques de Corsi
Periodo de tiempo: 6 horas
Una evaluación estandarizada de la memoria de trabajo visuoespacial. La tarea comprende nueve cuadrados idénticos fijados en una disposición aleatoria en una pantalla. Los participantes observan secuencias de entre dos y nueve bloques, que luego reproducen con la mayor precisión posible haciendo clic con el mouse. Los resultados incluyen el número de secuencias correctas identificadas como un porcentaje de precisión, y el número de bloques correctos identificados (no necesariamente en la secuencia correcta). Se presentan cuatro versiones de cada longitud de secuencia durante la tarea. Se presentará una secuencia novedosa en cada ocasión, cuyo orden se contrarrestará entre los participantes.
6 horas
Tarea de n-back
Periodo de tiempo: Base
La tarea N-Back es una medida de la memoria de trabajo donde se les indica a los participantes que supervisen una serie de estímulos y respondan cada vez que se presente un estímulo que sea lo mismo que el que se presentó en N ensayos anteriormente. En esta versión simplificada de 0-back, los participantes responden cuando el objetivo coincide con un objetivo fijo especificado al comienzo de la tarea (similar a una tarea GO/No-Go). Los datos se analizarán para el tiempo de precisión y reacción en ensayos correctos. Para un subconjunto de participantes, esta tarea se llevará a cabo al registrar EEG (solo 6 horas) para monitorear el cambio en la actividad cerebral en respuesta a los ensayos objetivo. El N-Back se seleccionó, ya que se ha demostrado en trabajos anteriores para provocar una fuerte señal P300 (ver EEG como resultado adicional).
Base
Tarea de n-back
Periodo de tiempo: 2 horas
La tarea N-Back es una medida de la memoria de trabajo donde se les indica a los participantes que supervisen una serie de estímulos y respondan cada vez que se presente un estímulo que sea lo mismo que el que se presentó en N ensayos anteriormente. En esta versión simplificada de 0-back, los participantes responden cuando el objetivo coincide con un objetivo fijo especificado al comienzo de la tarea (similar a una tarea GO/No-Go). Los datos se analizarán para el tiempo de precisión y reacción en ensayos correctos. Para un subconjunto de participantes, esta tarea se llevará a cabo al registrar EEG (solo 6 horas) para monitorear el cambio en la actividad cerebral en respuesta a los ensayos objetivo. El N-Back se seleccionó, ya que se ha demostrado en trabajos anteriores para provocar una fuerte señal P300 (ver EEG como resultado adicional).
2 horas
Tarea de n-back
Periodo de tiempo: 4 horas
La tarea N-Back es una medida de la memoria de trabajo donde se les indica a los participantes que supervisen una serie de estímulos y respondan cada vez que se presente un estímulo que sea lo mismo que el que se presentó en N ensayos anteriormente. En esta versión simplificada de 0-back, los participantes responden cuando el objetivo coincide con un objetivo fijo especificado al comienzo de la tarea (similar a una tarea GO/No-Go). Los datos se analizarán para el tiempo de precisión y reacción en ensayos correctos. Para un subconjunto de participantes, esta tarea se llevará a cabo al registrar EEG (solo 6 horas) para monitorear el cambio en la actividad cerebral en respuesta a los ensayos objetivo. El N-Back se seleccionó, ya que se ha demostrado en trabajos anteriores para provocar una fuerte señal P300 (ver EEG como resultado adicional).
4 horas
Tarea de n-back
Periodo de tiempo: 6 horas
La tarea N-Back es una medida de la memoria de trabajo donde se les indica a los participantes que supervisen una serie de estímulos y respondan cada vez que se presente un estímulo que sea lo mismo que el que se presentó en N ensayos anteriormente. En esta versión simplificada de 0-back, los participantes responden cuando el objetivo coincide con un objetivo fijo especificado al comienzo de la tarea (similar a una tarea GO/No-Go). Los datos se analizarán para el tiempo de precisión y reacción en ensayos correctos. Para un subconjunto de participantes, esta tarea se llevará a cabo al registrar EEG (solo 6 horas) para monitorear el cambio en la actividad cerebral en respuesta a los ensayos objetivo. El N-Back se seleccionó, ya que se ha demostrado en trabajos anteriores para provocar una fuerte señal P300 (ver EEG como resultado adicional).
6 horas
EEG (ERPS y PSD)
Periodo de tiempo: 6 horas

La medida del potencial relacionado con el evento (ERP) de la latencia y la amplitud de P300 y N200 se evaluará utilizando EEG (electroencefalografía) en un subconjunto de participantes durante el estado de reposo (ojos abiertos y cerrados) y durante la tarea N-back. Además, el poder para las bandas Alpha, Beta, Gamma, Delta y Theta durante el rendimiento de la tarea N-Back se evaluará en estos participantes.

Los datos de EEG se recopilarán utilizando software de productos cerebrales y electrodos activos de 16 canales.

6 horas
Marcadores de sangre
Periodo de tiempo: 6 horas
Las muestras de sangre se recolectarán 6 horas después de la intervención para medir los siguientes marcadores séricos: BDNF, Irisin, IGF-1 y citocinas (IL-6, IL-10 y TNF-α). Las muestras se analizarán utilizando ensayos inmunosorbentes ligados a enzimas.
6 horas
Dilación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: Base
Un subconjunto de participantes completará la evaluación de FMD antes de cada batería de tarea cognitiva (línea de base, 2, 4 y 6 horas). La FMD es una técnica de ultrasonido no invasiva que mide cómo la arteria braquial se dilata en respuesta al aumento del flujo sanguíneo después de la oclusión. Se requiere que los participantes se acuesten durante 15 minutos antes de que comience el escaneo. Luego, el procedimiento lleva 9 minutos: la arteria braquial se escanea primero durante 1 minuto, luego se infla un manguito de presión arterial en el antebrazo durante 5 minutos, antes de ser liberado y la arteria escaneó durante otros 3 minutos. Estos datos se analizarán utilizando un traje cardiovascular. Durante la fiebre aftosa, la flujo doppler láser (LDF) también se medirá utilizando el dedo índice del brazo derecho y se analizará por % Porh (hiperemia reactiva posterior a la oclusiva), medido en unidades de flujo.
Base
Dilación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: 2 horas
Un subconjunto de participantes completará la evaluación de FMD antes de cada batería de tarea cognitiva (línea de base, 2, 4 y 6 horas). La FMD es una técnica de ultrasonido no invasiva que mide cómo la arteria braquial se dilata en respuesta al aumento del flujo sanguíneo después de la oclusión. Se requiere que los participantes se acuesten durante 15 minutos antes de que comience el escaneo. Luego, el procedimiento lleva 9 minutos: la arteria braquial se escanea primero durante 1 minuto, luego se infla un manguito de presión arterial en el antebrazo durante 5 minutos, antes de ser liberado y la arteria escaneó durante otros 3 minutos. Estos datos se analizarán utilizando un traje cardiovascular. Durante la fiebre aftosa, la flujo doppler láser (LDF) también se medirá utilizando el dedo índice del brazo derecho y se analizará por % Porh (hiperemia reactiva posterior a la oclusiva), medido en unidades de flujo.
2 horas
Dilación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: 4 horas
Un subconjunto de participantes completará la evaluación de FMD antes de cada batería de tarea cognitiva (línea de base, 2, 4 y 6 horas). La FMD es una técnica de ultrasonido no invasiva que mide cómo la arteria braquial se dilata en respuesta al aumento del flujo sanguíneo después de la oclusión. Se requiere que los participantes se acuesten durante 15 minutos antes de que comience el escaneo. Luego, el procedimiento lleva 9 minutos: la arteria braquial se escanea primero durante 1 minuto, luego se infla un manguito de presión arterial en el antebrazo durante 5 minutos, antes de ser liberado y la arteria escaneó durante otros 3 minutos. Estos datos se analizarán utilizando un traje cardiovascular. Durante la fiebre aftosa, la flujo doppler láser (LDF) también se medirá utilizando el dedo índice del brazo derecho y se analizará por % Porh (hiperemia reactiva posterior a la oclusiva), medido en unidades de flujo.
4 horas
Dilación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: 6 horas
Un subconjunto de participantes completará la evaluación de FMD antes de cada batería de tarea cognitiva (línea de base, 2, 4 y 6 horas). La FMD es una técnica de ultrasonido no invasiva que mide cómo la arteria braquial se dilata en respuesta al aumento del flujo sanguíneo después de la oclusión. Se requiere que los participantes se acuesten durante 15 minutos antes de que comience el escaneo. Luego, el procedimiento lleva 9 minutos: la arteria braquial se escanea primero durante 1 minuto, luego se infla un manguito de presión arterial en el antebrazo durante 5 minutos, antes de ser liberado y la arteria escaneó durante otros 3 minutos. Estos datos se analizarán utilizando un traje cardiovascular. Durante la fiebre aftosa, la flujo doppler láser (LDF) también se medirá utilizando el dedo índice del brazo derecho y se analizará por % Porh (hiperemia reactiva posterior a la oclusiva), medido en unidades de flujo.
6 horas
Matrices progresivas de Raven
Periodo de tiempo: Base
El Raven's es una prueba de inteligencia no verbal diseñada para evaluar el razonamiento abstracto y la inteligencia de fluidos que proporciona una puntuación única (la suma de las respuestas correctas). Los cuervos se incluirán en el presente estudio al inicio como una medida de IQ, que luego puede utilizarse como una covariable al analizar los datos cognitivos.
Base
Cuestionario de frecuencia de alimentos épico-norfolk
Periodo de tiempo: Base
El FFQ es una herramienta validada para medir la ingesta dietética habitual promedio de micro y macronutrientes de un individuo en el Reino Unido. Los datos se procesarán utilizando el software FETA.
Base
Presión arterial
Periodo de tiempo: Base
ARMA BRACHIAL PROMEDIO (triplicado) MMHG de presión argumentaria braquial esposada y diastólica MMHG.
Base
Presión arterial
Periodo de tiempo: 2 horas
ARMA BRACHIAL PROMEDIO (triplicado) MMHG de presión argumentaria braquial esposada y diastólica MMHG.
2 horas
Presión arterial
Periodo de tiempo: 4 horas
ARMA BRACHIAL PROMEDIO (triplicado) MMHG de presión argumentaria braquial esposada y diastólica MMHG.
4 horas
Presión arterial
Periodo de tiempo: 6 horas
ARMA BRACHIAL PROMEDIO (triplicado) MMHG de presión argumentaria braquial esposada y diastólica MMHG.
6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Claire Williams, PhD, University of Reading

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-236-CW

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los resultados del estudio relevantes descritos en el formulario de solicitud de revisión de ética, incluida la demografía, la antropometría, el rendimiento cognitivo, los datos de FMD y EEG de análisis de sangre, se conservarán y pondrán a disposición a través de un repositorio de datos, como la Universidad de Lectura de Repositorio de Datos, en forma anónima, para que puedan ser consultados y reutilizados por otros.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir