- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06900452
El efecto de las comidas de desayuno ricas en pistacho en la función cognitiva en adultos mayores sanos (PACVAN)
Un ensayo controlado aleatorio para investigar los efectos cognitivos, vasculares, neuronales y bioquímicos de la intervención aguda de pistacho en adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Claire Williams, PhD
- Número de teléfono: 0118 378 7540
- Correo electrónico: claire.williams@reading.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lynne Bell, PhD
- Número de teléfono: 0118 378 8313
- Correo electrónico: l.bell@reading.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6ES
- Reclutamiento
- Nutrition, Cognition & Health Lab, School of Psychology and Clinical Language Sciences, University of Reading
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 - 80 años
- Ingesta de frutas y verduras menos que o igual a 4 porciones por día
- No consume regularmente más de 3 porciones de pescado por semana
- Idioma inglés y agudeza visual y auditiva adecuada para realizar las tareas cognitivas
- IMC normal para la edad
- Rendimiento normal de MMSE entre 26-30
Criterios de exclusión:
- Ser diagnosticado con trastornos psicológicos o psiquiátricos
- TDAH o dislexia
- Cualquier alergia o intolerancia alimentaria
- Uso de medicamentos y suplementos dietéticos que pueden afectar los resultados del estudio
- Uso de antibióticos en los últimos 3 meses
- Adhesión a dietas veganas o vegetarianas, u otras dietas específicas que pueden afectar los resultados del estudio
- Ser diagnosticado con enfermedad cardiometabólica (incluida la diabetes tipo II y la enfermedad cardiovascular), o sufrir trastornos de hipertensión o trombosis no tratados
- Tomando los anticoagulantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Comida de desayuno placebo de macronutrient
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Comida de desayuno placebo de macronutrient.
Ingredientes: 40 g de base de muesli, 150 g de yogur natural con toda grasa, 25 g de mantequilla sin sal (derretida), 15 g de polvo de suero sin flavourarse
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Experimental: 0.5 porciones de pistacho
0.5 porciones de Pistacho (15 g) administradas en la comida del desayuno
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El equivalente a 0.5 porciones (15 g) de nueces de pistacho asadas con cáscara, triturada y mezclada en una comida de desayuno con sede en Muesli para el consumo. Ingredientes: 15 g de pistacho, 35 g de base muesli, 150 g de yogur natural de grasa completa, 15 g de mantequilla sin sal (derretida), 10 g de polvo de suero sin flavourarse |
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Experimental: 1 porción de pistacho
1 porción de Pistacho (30 g) administrada en la comida del desayuno
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El equivalente de 1 porción (30 g) de nueces de pistacho asadas con cáscara, triturada y mezclada en una comida para el desayuno con sede en Muesli para el consumo. Ingredientes: 30 g de pistacho, base de muesli 35 g, 150 g de yogur natural de grasa completa, 10 g de mantequilla sin sal (derretida), 5 g de polvo de suero sin flavourarse |
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Experimental: 2 porciones de pistacho
2 porciones de Pistacho (60 g) administradas en la comida del desayuno
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El equivalente a 2 porciones (60 g) de nueces con cáscara de pistacho asado, triturado y mezclado en una comida de desayuno con sede en Muesli para el consumo. Ingredientes: 60 g de pistachos, base de 25 g de muesli, 150 g de yogur natural bajo en grasa |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retraso retrasado (Rey Tarea de aprendizaje verbal auditivo)
Periodo de tiempo: Base
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El RAVLT es una tarea de aprendizaje verbal que presenta a los participantes 15 palabras (Lista A) 5 veces, dando a los participantes un minuto después de cada presentación para recordar tantas palabras como puedan de la lista.
Después de 5 presentaciones, se presenta y retira una nueva lista (Lista B), y finalmente se les pide a los participantes (sin una lista de audiencias A de nuevo) que recuerden tantas palabras como puedan de la lista A. Después de un período de 30 minutos, se les pide a los participantes que piensen en la tarea y recuerden tantas palabras como sea posible de la lista A solo, proporcionando una medida de retiro retrasado.
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Base
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Retraso retrasado (Rey Tarea de aprendizaje verbal auditivo)
Periodo de tiempo: 2 horas
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El RAVLT es una tarea de aprendizaje verbal que presenta a los participantes 15 palabras (Lista A) 5 veces, dando a los participantes un minuto después de cada presentación para recordar tantas palabras como puedan de la lista.
Después de 5 presentaciones, se presenta y retira una nueva lista (Lista B), y finalmente se les pide a los participantes (sin una lista de audiencias A de nuevo) que recuerden tantas palabras como puedan de la lista A. Después de un período de 30 minutos, se les pide a los participantes que piensen en la tarea y recuerden tantas palabras como sea posible de la lista A solo, proporcionando una medida de retiro retrasado.
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2 horas
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Retraso retrasado (Rey Tarea de aprendizaje verbal auditivo)
Periodo de tiempo: 4 horas
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El RAVLT es una tarea de aprendizaje verbal que presenta a los participantes 15 palabras (Lista A) 5 veces, dando a los participantes un minuto después de cada presentación para recordar tantas palabras como puedan de la lista.
Después de 5 presentaciones, se presenta y retira una nueva lista (Lista B), y finalmente se les pide a los participantes (sin una lista de audiencias A de nuevo) que recuerden tantas palabras como puedan de la lista A. Después de un período de 30 minutos, se les pide a los participantes que piensen en la tarea y recuerden tantas palabras como sea posible de la lista A solo, proporcionando una medida de retiro retrasado.
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4 horas
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Retraso retrasado (Rey Tarea de aprendizaje verbal auditivo)
Periodo de tiempo: 6 horas
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El RAVLT es una tarea de aprendizaje verbal que presenta a los participantes 15 palabras (Lista A) 5 veces, dando a los participantes un minuto después de cada presentación para recordar tantas palabras como puedan de la lista.
Después de 5 presentaciones, se presenta y retira una nueva lista (Lista B), y finalmente se les pide a los participantes (sin una lista de audiencias A de nuevo) que recuerden tantas palabras como puedan de la lista A. Después de un período de 30 minutos, se les pide a los participantes que piensen en la tarea y recuerden tantas palabras como sea posible de la lista A solo, proporcionando una medida de retiro retrasado.
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6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de aprendizaje (Rey Tarea de aprendizaje verbal auditivo)
Periodo de tiempo: Base
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El RAVLT es una tarea de aprendizaje verbal que presenta a los participantes 15 palabras secuenciales (Lista A) 5 veces, dando a los participantes un minuto después de cada presentación para recordar tantas palabras como puedan de la lista.
Los puntajes se registran como un porcentaje de precisión, y la tasa de aprendizaje se determina a través del cambio de precisión en los 5 retiros.
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Base
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Tasa de aprendizaje (Rey Tarea de aprendizaje verbal auditivo)
Periodo de tiempo: 2 horas
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El RAVLT es una tarea de aprendizaje verbal que presenta a los participantes 15 palabras secuenciales (Lista A) 5 veces, dando a los participantes un minuto después de cada presentación para recordar tantas palabras como puedan de la lista.
Los puntajes se registran como un porcentaje de precisión, y la tasa de aprendizaje se determina a través del cambio de precisión en los 5 retiros.
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2 horas
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Tasa de aprendizaje (Rey Tarea de aprendizaje verbal auditivo)
Periodo de tiempo: 4 horas
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El RAVLT es una tarea de aprendizaje verbal que presenta a los participantes 15 palabras secuenciales (Lista A) 5 veces, dando a los participantes un minuto después de cada presentación para recordar tantas palabras como puedan de la lista.
Los puntajes se registran como un porcentaje de precisión, y la tasa de aprendizaje se determina a través del cambio de precisión en los 5 retiros.
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4 horas
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Tasa de aprendizaje (Rey Tarea de aprendizaje verbal auditivo)
Periodo de tiempo: 6 horas
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El RAVLT es una tarea de aprendizaje verbal que presenta a los participantes 15 palabras secuenciales (Lista A) 5 veces, dando a los participantes un minuto después de cada presentación para recordar tantas palabras como puedan de la lista.
Los puntajes se registran como un porcentaje de precisión, y la tasa de aprendizaje se determina a través del cambio de precisión en los 5 retiros.
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6 horas
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Reconocimiento de palabras (Rey Tarea de aprendizaje verbal auditivo)
Periodo de tiempo: Base
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Después del retiro de palabras retrasadas, las palabras de la lista A, la lista B y las palabras novedosas se muestran secuencialmente en la pantalla y se les pide a los participantes que indiquen qué palabras eran de la lista A únicamente.
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Base
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Reconocimiento de palabras (Rey Tarea de aprendizaje verbal auditivo)
Periodo de tiempo: 2 horas
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Después del retiro de palabras retrasadas, las palabras de la lista A, la lista B y las palabras novedosas se muestran secuencialmente en la pantalla y se les pide a los participantes que indiquen qué palabras eran de la lista A únicamente.
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2 horas
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Reconocimiento de palabras (Rey Tarea de aprendizaje verbal auditivo)
Periodo de tiempo: 4 horas
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Después del retiro de palabras retrasadas, las palabras de la lista A, la lista B y las palabras novedosas se muestran secuencialmente en la pantalla y se les pide a los participantes que indiquen qué palabras eran de la lista A únicamente.
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4 horas
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Reconocimiento de palabras (Rey Tarea de aprendizaje verbal auditivo)
Periodo de tiempo: 6 horas
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Después del retiro de palabras retrasadas, las palabras de la lista A, la lista B y las palabras novedosas se muestran secuencialmente en la pantalla y se les pide a los participantes que indiquen qué palabras eran de la lista A únicamente.
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6 horas
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Tarea de red de atención modificada (MANT)
Periodo de tiempo: Base
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Esta tarea examina la función de ejecución, la atención e inhibición.
Los participantes responden a una flecha objetivo presentada centralmente que apunta hacia la izquierda o la derecha presionando la tecla correspondiente en el teclado.
La flecha objetivo está flanqueada por flechas que apuntan en la misma dirección (congruente) u opuesta (incongruente).
Estudios anteriores han encontrado que los participantes muestran latencias más grandes y más errores en ensayos incongruentes en comparación con los ensayos congruentes debido a la interferencia conflictiva de las flechas de incongruencia.
Las latencias de respuesta a los ensayos congruentes reflejan la velocidad de procesamiento, mientras que los errores en ensayos incongruentes indican susceptibilidad a la interferencia.
En este estudio, a los participantes se les presentará dos bloques del Mant, un bloque normal y un bloque con la adición de 3s en serie.
En el bloque 3S en serie, se les pedirá a los participantes que cuenten al revés en 3S en voz alta mientras continúan realizando el Mant, aumentando el nivel de demanda cognitiva.
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Base
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Tarea de red de atención modificada (MANT)
Periodo de tiempo: 2 horas
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Esta tarea examina la función de ejecución, la atención e inhibición.
Los participantes responden a una flecha objetivo presentada centralmente que apunta hacia la izquierda o la derecha presionando la tecla correspondiente en el teclado.
La flecha objetivo está flanqueada por flechas que apuntan en la misma dirección (congruente) u opuesta (incongruente).
Estudios anteriores han encontrado que los participantes muestran latencias más grandes y más errores en ensayos incongruentes en comparación con los ensayos congruentes debido a la interferencia conflictiva de las flechas de incongruencia.
Las latencias de respuesta a los ensayos congruentes reflejan la velocidad de procesamiento, mientras que los errores en ensayos incongruentes indican susceptibilidad a la interferencia.
En este estudio, a los participantes se les presentará dos bloques del Mant, un bloque normal y un bloque con la adición de 3s en serie.
En el bloque 3S en serie, se les pedirá a los participantes que cuenten al revés en 3S en voz alta mientras continúan realizando el Mant, aumentando el nivel de demanda cognitiva.
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2 horas
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Tarea de red de atención modificada (MANT)
Periodo de tiempo: 4 horas
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Esta tarea examina la función de ejecución, la atención e inhibición.
Los participantes responden a una flecha objetivo presentada centralmente que apunta hacia la izquierda o la derecha presionando la tecla correspondiente en el teclado.
La flecha objetivo está flanqueada por flechas que apuntan en la misma dirección (congruente) u opuesta (incongruente).
Estudios anteriores han encontrado que los participantes muestran latencias más grandes y más errores en ensayos incongruentes en comparación con los ensayos congruentes debido a la interferencia conflictiva de las flechas de incongruencia.
Las latencias de respuesta a los ensayos congruentes reflejan la velocidad de procesamiento, mientras que los errores en ensayos incongruentes indican susceptibilidad a la interferencia.
En este estudio, a los participantes se les presentará dos bloques del Mant, un bloque normal y un bloque con la adición de 3s en serie.
En el bloque 3S en serie, se les pedirá a los participantes que cuenten al revés en 3S en voz alta mientras continúan realizando el Mant, aumentando el nivel de demanda cognitiva.
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4 horas
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Tarea de red de atención modificada (MANT)
Periodo de tiempo: 6 horas
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Esta tarea examina la función de ejecución, la atención e inhibición.
Los participantes responden a una flecha objetivo presentada centralmente que apunta hacia la izquierda o la derecha presionando la tecla correspondiente en el teclado.
La flecha objetivo está flanqueada por flechas que apuntan en la misma dirección (congruente) u opuesta (incongruente).
Estudios anteriores han encontrado que los participantes muestran latencias más grandes y más errores en ensayos incongruentes en comparación con los ensayos congruentes debido a la interferencia conflictiva de las flechas de incongruencia.
Las latencias de respuesta a los ensayos congruentes reflejan la velocidad de procesamiento, mientras que los errores en ensayos incongruentes indican susceptibilidad a la interferencia.
En este estudio, a los participantes se les presentará dos bloques del Mant, un bloque normal y un bloque con la adición de 3s en serie.
En el bloque 3S en serie, se les pedirá a los participantes que cuenten al revés en 3S en voz alta mientras continúan realizando el Mant, aumentando el nivel de demanda cognitiva.
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6 horas
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Tarea de conmutación de tareas
Periodo de tiempo: Base
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Esta tarea requiere la función ejecutiva y la atención sostenida, y proporciona una medida de flexibilidad cognitiva.
Los participantes ven un círculo con 8 radios igualmente espaciados, 2 de los cuales forman una línea de bisectación en negrita.
Los números se eligen al azar de un conjunto de 1-4 y 6-9 y se muestran secuencialmente en sentido horario.
Se realiza una respuesta de más alto o inferior a 5 para ensayos debajo de la línea en negrita, e incluso o impar para números por encima de la línea.
Las medidas de resultado incluyen precisión general y tiempo de reacción (RT) en pruebas correctas, así como precisión y RT en ensayos donde hay un 'costo de cambio' de los estímulos que se mueven de abajo a arriba de la línea BOLD y viceversa.
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Base
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Tarea de conmutación de tareas
Periodo de tiempo: 2 horas
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Esta tarea requiere la función ejecutiva y la atención sostenida, y proporciona una medida de flexibilidad cognitiva.
Los participantes ven un círculo con 8 radios igualmente espaciados, 2 de los cuales forman una línea de bisectación en negrita.
Los números se eligen al azar de un conjunto de 1-4 y 6-9 y se muestran secuencialmente en sentido horario.
Se realiza una respuesta de más alto o inferior a 5 para ensayos debajo de la línea en negrita, e incluso o impar para números por encima de la línea.
Las medidas de resultado incluyen precisión general y tiempo de reacción (RT) en pruebas correctas, así como precisión y RT en ensayos donde hay un 'costo de cambio' de los estímulos que se mueven de abajo a arriba de la línea BOLD y viceversa.
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2 horas
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Tarea de conmutación de tareas
Periodo de tiempo: 4 horas
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Esta tarea requiere la función ejecutiva y la atención sostenida, y proporciona una medida de flexibilidad cognitiva.
Los participantes ven un círculo con 8 radios igualmente espaciados, 2 de los cuales forman una línea de bisectación en negrita.
Los números se eligen al azar de un conjunto de 1-4 y 6-9 y se muestran secuencialmente en sentido horario.
Se realiza una respuesta de más alto o inferior a 5 para ensayos debajo de la línea en negrita, e incluso o impar para números por encima de la línea.
Las medidas de resultado incluyen precisión general y tiempo de reacción (RT) en pruebas correctas, así como precisión y RT en ensayos donde hay un 'costo de cambio' de los estímulos que se mueven de abajo a arriba de la línea BOLD y viceversa.
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4 horas
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Tarea de conmutación de tareas
Periodo de tiempo: 6 horas
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Esta tarea requiere la función ejecutiva y la atención sostenida, y proporciona una medida de flexibilidad cognitiva.
Los participantes ven un círculo con 8 radios igualmente espaciados, 2 de los cuales forman una línea de bisectación en negrita.
Los números se eligen al azar de un conjunto de 1-4 y 6-9 y se muestran secuencialmente en sentido horario.
Se realiza una respuesta de más alto o inferior a 5 para ensayos debajo de la línea en negrita, e incluso o impar para números por encima de la línea.
Las medidas de resultado incluyen precisión general y tiempo de reacción (RT) en pruebas correctas, así como precisión y RT en ensayos donde hay un 'costo de cambio' de los estímulos que se mueven de abajo a arriba de la línea BOLD y viceversa.
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6 horas
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Tarea de tapping de bloques de Corsi
Periodo de tiempo: Base
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Una evaluación estandarizada de la memoria de trabajo visuoespacial.
La tarea comprende nueve cuadrados idénticos fijados en una disposición aleatoria en una pantalla.
Los participantes observan secuencias de entre dos y nueve bloques, que luego reproducen con la mayor precisión posible haciendo clic con el mouse.
Los resultados incluyen el número de secuencias correctas identificadas como un porcentaje de precisión, y el número de bloques correctos identificados (no necesariamente en la secuencia correcta).
Se presentan cuatro versiones de cada longitud de secuencia durante la tarea.
Se presentará una secuencia novedosa en cada ocasión, cuyo orden se contrarrestará entre los participantes.
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Base
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Tarea de tapping de bloques de Corsi
Periodo de tiempo: 2 horas
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Una evaluación estandarizada de la memoria de trabajo visuoespacial.
La tarea comprende nueve cuadrados idénticos fijados en una disposición aleatoria en una pantalla.
Los participantes observan secuencias de entre dos y nueve bloques, que luego reproducen con la mayor precisión posible haciendo clic con el mouse.
Los resultados incluyen el número de secuencias correctas identificadas como un porcentaje de precisión, y el número de bloques correctos identificados (no necesariamente en la secuencia correcta).
Se presentan cuatro versiones de cada longitud de secuencia durante la tarea.
Se presentará una secuencia novedosa en cada ocasión, cuyo orden se contrarrestará entre los participantes.
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2 horas
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Tarea de tapping de bloques de Corsi
Periodo de tiempo: 4 horas
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Una evaluación estandarizada de la memoria de trabajo visuoespacial.
La tarea comprende nueve cuadrados idénticos fijados en una disposición aleatoria en una pantalla.
Los participantes observan secuencias de entre dos y nueve bloques, que luego reproducen con la mayor precisión posible haciendo clic con el mouse.
Los resultados incluyen el número de secuencias correctas identificadas como un porcentaje de precisión, y el número de bloques correctos identificados (no necesariamente en la secuencia correcta).
Se presentan cuatro versiones de cada longitud de secuencia durante la tarea.
Se presentará una secuencia novedosa en cada ocasión, cuyo orden se contrarrestará entre los participantes.
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4 horas
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Tarea de tapping de bloques de Corsi
Periodo de tiempo: 6 horas
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Una evaluación estandarizada de la memoria de trabajo visuoespacial.
La tarea comprende nueve cuadrados idénticos fijados en una disposición aleatoria en una pantalla.
Los participantes observan secuencias de entre dos y nueve bloques, que luego reproducen con la mayor precisión posible haciendo clic con el mouse.
Los resultados incluyen el número de secuencias correctas identificadas como un porcentaje de precisión, y el número de bloques correctos identificados (no necesariamente en la secuencia correcta).
Se presentan cuatro versiones de cada longitud de secuencia durante la tarea.
Se presentará una secuencia novedosa en cada ocasión, cuyo orden se contrarrestará entre los participantes.
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6 horas
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Tarea de n-back
Periodo de tiempo: Base
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La tarea N-Back es una medida de la memoria de trabajo donde se les indica a los participantes que supervisen una serie de estímulos y respondan cada vez que se presente un estímulo que sea lo mismo que el que se presentó en N ensayos anteriormente.
En esta versión simplificada de 0-back, los participantes responden cuando el objetivo coincide con un objetivo fijo especificado al comienzo de la tarea (similar a una tarea GO/No-Go).
Los datos se analizarán para el tiempo de precisión y reacción en ensayos correctos.
Para un subconjunto de participantes, esta tarea se llevará a cabo al registrar EEG (solo 6 horas) para monitorear el cambio en la actividad cerebral en respuesta a los ensayos objetivo.
El N-Back se seleccionó, ya que se ha demostrado en trabajos anteriores para provocar una fuerte señal P300 (ver EEG como resultado adicional).
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Base
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Tarea de n-back
Periodo de tiempo: 2 horas
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La tarea N-Back es una medida de la memoria de trabajo donde se les indica a los participantes que supervisen una serie de estímulos y respondan cada vez que se presente un estímulo que sea lo mismo que el que se presentó en N ensayos anteriormente.
En esta versión simplificada de 0-back, los participantes responden cuando el objetivo coincide con un objetivo fijo especificado al comienzo de la tarea (similar a una tarea GO/No-Go).
Los datos se analizarán para el tiempo de precisión y reacción en ensayos correctos.
Para un subconjunto de participantes, esta tarea se llevará a cabo al registrar EEG (solo 6 horas) para monitorear el cambio en la actividad cerebral en respuesta a los ensayos objetivo.
El N-Back se seleccionó, ya que se ha demostrado en trabajos anteriores para provocar una fuerte señal P300 (ver EEG como resultado adicional).
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2 horas
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Tarea de n-back
Periodo de tiempo: 4 horas
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La tarea N-Back es una medida de la memoria de trabajo donde se les indica a los participantes que supervisen una serie de estímulos y respondan cada vez que se presente un estímulo que sea lo mismo que el que se presentó en N ensayos anteriormente.
En esta versión simplificada de 0-back, los participantes responden cuando el objetivo coincide con un objetivo fijo especificado al comienzo de la tarea (similar a una tarea GO/No-Go).
Los datos se analizarán para el tiempo de precisión y reacción en ensayos correctos.
Para un subconjunto de participantes, esta tarea se llevará a cabo al registrar EEG (solo 6 horas) para monitorear el cambio en la actividad cerebral en respuesta a los ensayos objetivo.
El N-Back se seleccionó, ya que se ha demostrado en trabajos anteriores para provocar una fuerte señal P300 (ver EEG como resultado adicional).
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4 horas
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Tarea de n-back
Periodo de tiempo: 6 horas
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La tarea N-Back es una medida de la memoria de trabajo donde se les indica a los participantes que supervisen una serie de estímulos y respondan cada vez que se presente un estímulo que sea lo mismo que el que se presentó en N ensayos anteriormente.
En esta versión simplificada de 0-back, los participantes responden cuando el objetivo coincide con un objetivo fijo especificado al comienzo de la tarea (similar a una tarea GO/No-Go).
Los datos se analizarán para el tiempo de precisión y reacción en ensayos correctos.
Para un subconjunto de participantes, esta tarea se llevará a cabo al registrar EEG (solo 6 horas) para monitorear el cambio en la actividad cerebral en respuesta a los ensayos objetivo.
El N-Back se seleccionó, ya que se ha demostrado en trabajos anteriores para provocar una fuerte señal P300 (ver EEG como resultado adicional).
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6 horas
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EEG (ERPS y PSD)
Periodo de tiempo: 6 horas
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La medida del potencial relacionado con el evento (ERP) de la latencia y la amplitud de P300 y N200 se evaluará utilizando EEG (electroencefalografía) en un subconjunto de participantes durante el estado de reposo (ojos abiertos y cerrados) y durante la tarea N-back. Además, el poder para las bandas Alpha, Beta, Gamma, Delta y Theta durante el rendimiento de la tarea N-Back se evaluará en estos participantes. Los datos de EEG se recopilarán utilizando software de productos cerebrales y electrodos activos de 16 canales. |
6 horas
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Marcadores de sangre
Periodo de tiempo: 6 horas
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Las muestras de sangre se recolectarán 6 horas después de la intervención para medir los siguientes marcadores séricos: BDNF, Irisin, IGF-1 y citocinas (IL-6, IL-10 y TNF-α).
Las muestras se analizarán utilizando ensayos inmunosorbentes ligados a enzimas.
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6 horas
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Dilación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: Base
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Un subconjunto de participantes completará la evaluación de FMD antes de cada batería de tarea cognitiva (línea de base, 2, 4 y 6 horas).
La FMD es una técnica de ultrasonido no invasiva que mide cómo la arteria braquial se dilata en respuesta al aumento del flujo sanguíneo después de la oclusión.
Se requiere que los participantes se acuesten durante 15 minutos antes de que comience el escaneo.
Luego, el procedimiento lleva 9 minutos: la arteria braquial se escanea primero durante 1 minuto, luego se infla un manguito de presión arterial en el antebrazo durante 5 minutos, antes de ser liberado y la arteria escaneó durante otros 3 minutos.
Estos datos se analizarán utilizando un traje cardiovascular.
Durante la fiebre aftosa, la flujo doppler láser (LDF) también se medirá utilizando el dedo índice del brazo derecho y se analizará por % Porh (hiperemia reactiva posterior a la oclusiva), medido en unidades de flujo.
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Base
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Dilación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: 2 horas
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Un subconjunto de participantes completará la evaluación de FMD antes de cada batería de tarea cognitiva (línea de base, 2, 4 y 6 horas).
La FMD es una técnica de ultrasonido no invasiva que mide cómo la arteria braquial se dilata en respuesta al aumento del flujo sanguíneo después de la oclusión.
Se requiere que los participantes se acuesten durante 15 minutos antes de que comience el escaneo.
Luego, el procedimiento lleva 9 minutos: la arteria braquial se escanea primero durante 1 minuto, luego se infla un manguito de presión arterial en el antebrazo durante 5 minutos, antes de ser liberado y la arteria escaneó durante otros 3 minutos.
Estos datos se analizarán utilizando un traje cardiovascular.
Durante la fiebre aftosa, la flujo doppler láser (LDF) también se medirá utilizando el dedo índice del brazo derecho y se analizará por % Porh (hiperemia reactiva posterior a la oclusiva), medido en unidades de flujo.
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2 horas
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Dilación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: 4 horas
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Un subconjunto de participantes completará la evaluación de FMD antes de cada batería de tarea cognitiva (línea de base, 2, 4 y 6 horas).
La FMD es una técnica de ultrasonido no invasiva que mide cómo la arteria braquial se dilata en respuesta al aumento del flujo sanguíneo después de la oclusión.
Se requiere que los participantes se acuesten durante 15 minutos antes de que comience el escaneo.
Luego, el procedimiento lleva 9 minutos: la arteria braquial se escanea primero durante 1 minuto, luego se infla un manguito de presión arterial en el antebrazo durante 5 minutos, antes de ser liberado y la arteria escaneó durante otros 3 minutos.
Estos datos se analizarán utilizando un traje cardiovascular.
Durante la fiebre aftosa, la flujo doppler láser (LDF) también se medirá utilizando el dedo índice del brazo derecho y se analizará por % Porh (hiperemia reactiva posterior a la oclusiva), medido en unidades de flujo.
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4 horas
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Dilación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: 6 horas
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Un subconjunto de participantes completará la evaluación de FMD antes de cada batería de tarea cognitiva (línea de base, 2, 4 y 6 horas).
La FMD es una técnica de ultrasonido no invasiva que mide cómo la arteria braquial se dilata en respuesta al aumento del flujo sanguíneo después de la oclusión.
Se requiere que los participantes se acuesten durante 15 minutos antes de que comience el escaneo.
Luego, el procedimiento lleva 9 minutos: la arteria braquial se escanea primero durante 1 minuto, luego se infla un manguito de presión arterial en el antebrazo durante 5 minutos, antes de ser liberado y la arteria escaneó durante otros 3 minutos.
Estos datos se analizarán utilizando un traje cardiovascular.
Durante la fiebre aftosa, la flujo doppler láser (LDF) también se medirá utilizando el dedo índice del brazo derecho y se analizará por % Porh (hiperemia reactiva posterior a la oclusiva), medido en unidades de flujo.
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6 horas
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Matrices progresivas de Raven
Periodo de tiempo: Base
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El Raven's es una prueba de inteligencia no verbal diseñada para evaluar el razonamiento abstracto y la inteligencia de fluidos que proporciona una puntuación única (la suma de las respuestas correctas).
Los cuervos se incluirán en el presente estudio al inicio como una medida de IQ, que luego puede utilizarse como una covariable al analizar los datos cognitivos.
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Base
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Cuestionario de frecuencia de alimentos épico-norfolk
Periodo de tiempo: Base
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El FFQ es una herramienta validada para medir la ingesta dietética habitual promedio de micro y macronutrientes de un individuo en el Reino Unido.
Los datos se procesarán utilizando el software FETA.
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Base
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Base
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ARMA BRACHIAL PROMEDIO (triplicado) MMHG de presión argumentaria braquial esposada y diastólica MMHG.
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Base
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 2 horas
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ARMA BRACHIAL PROMEDIO (triplicado) MMHG de presión argumentaria braquial esposada y diastólica MMHG.
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2 horas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 4 horas
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ARMA BRACHIAL PROMEDIO (triplicado) MMHG de presión argumentaria braquial esposada y diastólica MMHG.
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4 horas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 6 horas
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ARMA BRACHIAL PROMEDIO (triplicado) MMHG de presión argumentaria braquial esposada y diastólica MMHG.
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6 horas
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- Investigador principal: Claire Williams, PhD, University of Reading
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- 2024-236-CW
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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