- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06900452
Die Wirkung von pistazienreichen Frühstücksmahlzeiten auf die kognitive Funktion bei gesunden älteren Erwachsenen (PACVAN)
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der kognitiven, vaskulären, neuronalen und biochemischen Wirkungen der akuten Pistazienintervention bei älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Claire Williams, PhD
- Telefonnummer: 0118 378 7540
- E-Mail: claire.williams@reading.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lynne Bell, PhD
- Telefonnummer: 0118 378 8313
- E-Mail: l.bell@reading.ac.uk
Studienorte
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG6 6ES
- Rekrutierung
- Nutrition, Cognition & Health Lab, School of Psychology and Clinical Language Sciences, University of Reading
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 - 80 Jahre alt
- Frucht- und Gemüseaufnahme weniger als oder gleich 4 Portionen pro Tag
- Nicht regelmäßig mehr als 3 Portionen Fisch pro Woche konsumieren
- Angemessene englische Sprache und visuelle und auditive Schärfe, um die kognitiven Aufgaben auszuführen
- Normaler BMI für das Alter
- Normale MMSE-Leistung zwischen 26 und 30
Ausschlusskriterien:
- Mit psychologischen oder psychiatrischen Störungen diagnostiziert werden
- ADHS oder Legasthenie
- Jede Nahrungsmittelallergie oder Intoleranz
- Verwendung von Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln, die sich auf die Studienergebnisse auswirken können
- Antibiotika -Anwendung innerhalb der letzten 3 Monate
- Einhaltung veganer oder vegetarischer Diäten oder andere spezifische Diäten, die sich auf die Ergebnisse der Studie auswirken können
- Bei kardiometabolischer Erkrankung (einschließlich Typ -II -Diabetes und Herz -Kreislauf -Erkrankungen) diagnostiziert
- Blutverdünner nehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
Makronährstoffspeicherte Placebo-Frühstücksmahlzeit
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MACRONUTRISCH VORGANGED PLACEBOSTBRÄCHTIGKEIT.
Zutaten: 40g Müsli -Basis, 150 g Vollfett natürlicher Joghurt, 25 g ungesalzenes Butter (geschmolzen), 15 g unlaveriertes Molkepulver
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Experimental: 0,5 Portionen Pistazien
0,5 Portionen Pistazien (15 g), die zum Frühstücksmahlzeit verabreicht werden
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Das Äquivalent von 15 g geschälten, gerösteten Pistaziennüssen, zerkleinert und in ein müesli-basiertes Frühstücksmehl zum Verbrauch gemischt. Zutaten: 15g Pistazien, 35 g Müsli -Basis, 150 g Vollfett natürlicher Joghurt, 15 g ungesalzter Butter (geschmolzen), 10 g unplosthuptimiertes Molkenpulver |
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Experimental: 1 Portion Pistazie
1 Portion Pistazien (30 g), die zum Frühstücksmahlzeit verabreicht werden
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Das Äquivalent von 1 Portion (30 g) aus geschälten, gerösteten Pistaziennüssen, zerkleinert und in ein müesli-basiertes Frühstücksmehl zum Verbrauch gemischt. Zutaten: 30g Pistazien, 35 g Müsli -Basis, 150 g Vollfett natürlicher Joghurt, 10 g ungesalzenes Butter (geschmolzen), 5 g unplosthuptimiertes Molkenpulver |
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Experimental: 2 Portionen Pistazien
2 Portionen Pistazien (60 g), die zum Frühstücksmahlzeit verabreicht werden
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Das Äquivalent von 2 Portionen (60 g) aus geschälten, gerösteten Pistaziennüssen, zerkleinert und in ein müesli-basiertes Frühstücksmehl zum Verbrauch gemischt. Zutaten: 60g Pistazien, 25g Müsli -Basis, 150 g Natürliches Joghurt mit Niedrigfett |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verzögerter Rückruf (rey auditorische verbale Lernaufgabe)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die RAVLT ist eine verbale Lernaufgabe, die den Teilnehmern 15 Wörter (Liste A) 5 -mal darstellt und den Teilnehmern eine Minute nach jeder Präsentation aus der Liste so viele Wörter wie möglich erinnert.
Nach 5 Präsentationen wird eine neue Liste (Liste B) präsentiert und zurückgerufen, und schließlich werden die Teilnehmer (ohne die Liste A wieder zu hören), so viele Wörter wie möglich aus Liste A zu erinnern. Nach einem Zeitraum von 30 Minuten werden die Teilnehmer gebeten, an die Aufgabe zurückzudenken und so viele Wörter wie möglich aus der Liste zu erinnern, und ein Maß für verzögerten Rückruf.
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Grundlinie
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Verzögerter Rückruf (rey auditorische verbale Lernaufgabe)
Zeitfenster: 2 Stunden
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Die RAVLT ist eine verbale Lernaufgabe, die den Teilnehmern 15 Wörter (Liste A) 5 -mal darstellt und den Teilnehmern eine Minute nach jeder Präsentation aus der Liste so viele Wörter wie möglich erinnert.
Nach 5 Präsentationen wird eine neue Liste (Liste B) präsentiert und zurückgerufen, und schließlich werden die Teilnehmer (ohne die Liste A wieder zu hören), so viele Wörter wie möglich aus Liste A zu erinnern. Nach einem Zeitraum von 30 Minuten werden die Teilnehmer gebeten, an die Aufgabe zurückzudenken und so viele Wörter wie möglich aus der Liste zu erinnern, und ein Maß für verzögerten Rückruf.
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2 Stunden
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Verzögerter Rückruf (rey auditorische verbale Lernaufgabe)
Zeitfenster: 4 Stunden
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Die RAVLT ist eine verbale Lernaufgabe, die den Teilnehmern 15 Wörter (Liste A) 5 -mal darstellt und den Teilnehmern eine Minute nach jeder Präsentation aus der Liste so viele Wörter wie möglich erinnert.
Nach 5 Präsentationen wird eine neue Liste (Liste B) präsentiert und zurückgerufen, und schließlich werden die Teilnehmer (ohne die Liste A wieder zu hören), so viele Wörter wie möglich aus Liste A zu erinnern. Nach einem Zeitraum von 30 Minuten werden die Teilnehmer gebeten, an die Aufgabe zurückzudenken und so viele Wörter wie möglich aus der Liste zu erinnern, und ein Maß für verzögerten Rückruf.
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4 Stunden
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Verzögerter Rückruf (rey auditorische verbale Lernaufgabe)
Zeitfenster: 6 Stunden
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Die RAVLT ist eine verbale Lernaufgabe, die den Teilnehmern 15 Wörter (Liste A) 5 -mal darstellt und den Teilnehmern eine Minute nach jeder Präsentation aus der Liste so viele Wörter wie möglich erinnert.
Nach 5 Präsentationen wird eine neue Liste (Liste B) präsentiert und zurückgerufen, und schließlich werden die Teilnehmer (ohne die Liste A wieder zu hören), so viele Wörter wie möglich aus Liste A zu erinnern. Nach einem Zeitraum von 30 Minuten werden die Teilnehmer gebeten, an die Aufgabe zurückzudenken und so viele Wörter wie möglich aus der Liste zu erinnern, und ein Maß für verzögerten Rückruf.
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6 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lernrate (rey auditorische verbale Lernaufgabe)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die RAVLT ist eine verbale Lernaufgabe, die den Teilnehmern 15 aufeinanderfolgende Wörter (Liste A) 5 -mal darstellt und den Teilnehmern eine Minute nach jeder Präsentation aus der Liste so viele Wörter wie möglich erinnert.
Die Bewertungen werden als Prozentsatz der Genauigkeit erfasst, und die Lernrate wird durch Veränderung der Genauigkeit in den 5 Rückrufen bestimmt.
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Grundlinie
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Lernrate (rey auditorische verbale Lernaufgabe)
Zeitfenster: 2 Stunden
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Die RAVLT ist eine verbale Lernaufgabe, die den Teilnehmern 15 aufeinanderfolgende Wörter (Liste A) 5 -mal darstellt und den Teilnehmern eine Minute nach jeder Präsentation aus der Liste so viele Wörter wie möglich erinnert.
Die Bewertungen werden als Prozentsatz der Genauigkeit erfasst, und die Lernrate wird durch Veränderung der Genauigkeit in den 5 Rückrufen bestimmt.
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2 Stunden
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Lernrate (rey auditorische verbale Lernaufgabe)
Zeitfenster: 4 Stunden
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Die RAVLT ist eine verbale Lernaufgabe, die den Teilnehmern 15 aufeinanderfolgende Wörter (Liste A) 5 -mal darstellt und den Teilnehmern eine Minute nach jeder Präsentation aus der Liste so viele Wörter wie möglich erinnert.
Die Bewertungen werden als Prozentsatz der Genauigkeit erfasst, und die Lernrate wird durch Veränderung der Genauigkeit in den 5 Rückrufen bestimmt.
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4 Stunden
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Lernrate (rey auditorische verbale Lernaufgabe)
Zeitfenster: 6 Stunden
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Die RAVLT ist eine verbale Lernaufgabe, die den Teilnehmern 15 aufeinanderfolgende Wörter (Liste A) 5 -mal darstellt und den Teilnehmern eine Minute nach jeder Präsentation aus der Liste so viele Wörter wie möglich erinnert.
Die Bewertungen werden als Prozentsatz der Genauigkeit erfasst, und die Lernrate wird durch Veränderung der Genauigkeit in den 5 Rückrufen bestimmt.
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6 Stunden
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Worterkennung (rey auditorische verbale Lernaufgabe)
Zeitfenster: Grundlinie
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Nach dem verzögerten Word -Rückruf werden Wörter aus Liste A, Liste B und neuartige Wörter nacheinander auf dem Bildschirm angezeigt, und die Teilnehmer werden gebeten, anzugeben, welche Wörter aus der Liste A stammen.
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Grundlinie
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Worterkennung (rey auditorische verbale Lernaufgabe)
Zeitfenster: 2 Stunden
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Nach dem verzögerten Word -Rückruf werden Wörter aus Liste A, Liste B und neuartige Wörter nacheinander auf dem Bildschirm angezeigt, und die Teilnehmer werden gebeten, anzugeben, welche Wörter aus der Liste A stammen.
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2 Stunden
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Worterkennung (rey auditorische verbale Lernaufgabe)
Zeitfenster: 4 Stunden
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Nach dem verzögerten Word -Rückruf werden Wörter aus Liste A, Liste B und neuartige Wörter nacheinander auf dem Bildschirm angezeigt, und die Teilnehmer werden gebeten, anzugeben, welche Wörter aus der Liste A stammen.
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4 Stunden
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Worterkennung (rey auditorische verbale Lernaufgabe)
Zeitfenster: 6 Stunden
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Nach dem verzögerten Word -Rückruf werden Wörter aus Liste A, Liste B und neuartige Wörter nacheinander auf dem Bildschirm angezeigt, und die Teilnehmer werden gebeten, anzugeben, welche Wörter aus der Liste A stammen.
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6 Stunden
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Geänderte Aufmerksamkeitsnetzwerkaufgabe (Mant)
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese Aufgabe untersucht Ausführungsfunktion, Aufmerksamkeit und Hemmung.
Die Teilnehmer reagieren auf einen zentral dargestellten Zielpfeil, der nach links oder rechts zeigt, indem sie die entsprechende Taste auf der Tastatur drückt.
Der Zielpfeil wird von Pfeilen flankiert, die in derselben (kongruenten) oder entgegengesetzten (inkongruenten) Richtung zeigen.
Frühere Studien haben ergeben, dass die Teilnehmer größere Latenzen und mehr Fehler in inkongruenten Versuchen im Vergleich zu kongruenten Studien aufgrund der widersprüchlichen Eingriffe der inkongruent ausgesetzten Pfeile aufweisen.
Die Antwortlatenzen zu kongruenten Versuchen spiegeln die Verarbeitungsgeschwindigkeit wider, während Fehler in inkongruenten Versuchen anfällig für Störungen hinweisen.
In dieser Studie werden den Teilnehmern zwei Blöcke des Mants vorgestellt - einen normalen Block und einen Block mit der Zugabe von Serien 3S.
Im Serienner 3S -Block werden die Teilnehmer aufgefordert, in 3S -Outs laut zu zählen, während sie den Mant weiter ausführen, wodurch das Niveau der kognitiven Nachfrage erhöht wird.
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Grundlinie
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Geänderte Aufmerksamkeitsnetzwerkaufgabe (Mant)
Zeitfenster: 2 Stunden
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Diese Aufgabe untersucht Ausführungsfunktion, Aufmerksamkeit und Hemmung.
Die Teilnehmer reagieren auf einen zentral dargestellten Zielpfeil, der nach links oder rechts zeigt, indem sie die entsprechende Taste auf der Tastatur drückt.
Der Zielpfeil wird von Pfeilen flankiert, die in derselben (kongruenten) oder entgegengesetzten (inkongruenten) Richtung zeigen.
Frühere Studien haben ergeben, dass die Teilnehmer größere Latenzen und mehr Fehler in inkongruenten Versuchen im Vergleich zu kongruenten Studien aufgrund der widersprüchlichen Eingriffe der inkongruent ausgesetzten Pfeile aufweisen.
Die Antwortlatenzen zu kongruenten Versuchen spiegeln die Verarbeitungsgeschwindigkeit wider, während Fehler in inkongruenten Versuchen anfällig für Störungen hinweisen.
In dieser Studie werden den Teilnehmern zwei Blöcke des Mants vorgestellt - einen normalen Block und einen Block mit der Zugabe von Serien 3S.
Im Serienner 3S -Block werden die Teilnehmer aufgefordert, in 3S -Outs laut zu zählen, während sie den Mant weiter ausführen, wodurch das Niveau der kognitiven Nachfrage erhöht wird.
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2 Stunden
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Geänderte Aufmerksamkeitsnetzwerkaufgabe (Mant)
Zeitfenster: 4 Stunden
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Diese Aufgabe untersucht Ausführungsfunktion, Aufmerksamkeit und Hemmung.
Die Teilnehmer reagieren auf einen zentral dargestellten Zielpfeil, der nach links oder rechts zeigt, indem sie die entsprechende Taste auf der Tastatur drückt.
Der Zielpfeil wird von Pfeilen flankiert, die in derselben (kongruenten) oder entgegengesetzten (inkongruenten) Richtung zeigen.
Frühere Studien haben ergeben, dass die Teilnehmer größere Latenzen und mehr Fehler in inkongruenten Versuchen im Vergleich zu kongruenten Studien aufgrund der widersprüchlichen Eingriffe der inkongruent ausgesetzten Pfeile aufweisen.
Die Antwortlatenzen zu kongruenten Versuchen spiegeln die Verarbeitungsgeschwindigkeit wider, während Fehler in inkongruenten Versuchen anfällig für Störungen hinweisen.
In dieser Studie werden den Teilnehmern zwei Blöcke des Mants vorgestellt - einen normalen Block und einen Block mit der Zugabe von Serien 3S.
Im Serienner 3S -Block werden die Teilnehmer aufgefordert, in 3S -Outs laut zu zählen, während sie den Mant weiter ausführen, wodurch das Niveau der kognitiven Nachfrage erhöht wird.
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4 Stunden
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Geänderte Aufmerksamkeitsnetzwerkaufgabe (Mant)
Zeitfenster: 6 Stunden
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Diese Aufgabe untersucht Ausführungsfunktion, Aufmerksamkeit und Hemmung.
Die Teilnehmer reagieren auf einen zentral dargestellten Zielpfeil, der nach links oder rechts zeigt, indem sie die entsprechende Taste auf der Tastatur drückt.
Der Zielpfeil wird von Pfeilen flankiert, die in derselben (kongruenten) oder entgegengesetzten (inkongruenten) Richtung zeigen.
Frühere Studien haben ergeben, dass die Teilnehmer größere Latenzen und mehr Fehler in inkongruenten Versuchen im Vergleich zu kongruenten Studien aufgrund der widersprüchlichen Eingriffe der inkongruent ausgesetzten Pfeile aufweisen.
Die Antwortlatenzen zu kongruenten Versuchen spiegeln die Verarbeitungsgeschwindigkeit wider, während Fehler in inkongruenten Versuchen anfällig für Störungen hinweisen.
In dieser Studie werden den Teilnehmern zwei Blöcke des Mants vorgestellt - einen normalen Block und einen Block mit der Zugabe von Serien 3S.
Im Serienner 3S -Block werden die Teilnehmer aufgefordert, in 3S -Outs laut zu zählen, während sie den Mant weiter ausführen, wodurch das Niveau der kognitiven Nachfrage erhöht wird.
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6 Stunden
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Aufgabe des Aufgabenschalters
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese Aufgabe erfordert Exekutivfunktion und anhaltende Aufmerksamkeit und liefert ein Maß für die kognitive Flexibilität.
Die Teilnehmer betrachten einen Kreis mit 8 gleich beabstandeten Radien, von denen 2 eine kühne halbkassende Linie bilden.
Die Zahlen werden zufällig aus einem Satz von 1-4 und 6-9 ausgewählt und nacheinander im Uhrzeigersinn angezeigt.
Eine Reaktion von höher oder niedriger als 5 wird für Versuche unterhalb der fetthaltigen Linie und für Zahlen über der Linie sogar oder ungerade durchgeführt.
Die Ergebnismaße umfassen die Gesamtgenauigkeit und die Reaktionszeit (RT) in den richtigen Versuchen sowie die Genauigkeit und RT in Versuchen, bei denen sich die Stimuli von unten von unten auf die fetthaltige Linie bewegt und umgekehrt.
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Grundlinie
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Aufgabe des Aufgabenschalters
Zeitfenster: 2 Stunden
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Diese Aufgabe erfordert Exekutivfunktion und anhaltende Aufmerksamkeit und liefert ein Maß für die kognitive Flexibilität.
Die Teilnehmer betrachten einen Kreis mit 8 gleich beabstandeten Radien, von denen 2 eine kühne halbkassende Linie bilden.
Die Zahlen werden zufällig aus einem Satz von 1-4 und 6-9 ausgewählt und nacheinander im Uhrzeigersinn angezeigt.
Eine Reaktion von höher oder niedriger als 5 wird für Versuche unterhalb der fetthaltigen Linie und für Zahlen über der Linie sogar oder ungerade durchgeführt.
Die Ergebnismaße umfassen die Gesamtgenauigkeit und die Reaktionszeit (RT) in den richtigen Versuchen sowie die Genauigkeit und RT in Versuchen, bei denen sich die Stimuli von unten von unten auf die fetthaltige Linie bewegt und umgekehrt.
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2 Stunden
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Aufgabe des Aufgabenschalters
Zeitfenster: 4 Stunden
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Diese Aufgabe erfordert Exekutivfunktion und anhaltende Aufmerksamkeit und liefert ein Maß für die kognitive Flexibilität.
Die Teilnehmer betrachten einen Kreis mit 8 gleich beabstandeten Radien, von denen 2 eine kühne halbkassende Linie bilden.
Die Zahlen werden zufällig aus einem Satz von 1-4 und 6-9 ausgewählt und nacheinander im Uhrzeigersinn angezeigt.
Eine Reaktion von höher oder niedriger als 5 wird für Versuche unterhalb der fetthaltigen Linie und für Zahlen über der Linie sogar oder ungerade durchgeführt.
Die Ergebnismaße umfassen die Gesamtgenauigkeit und die Reaktionszeit (RT) in den richtigen Versuchen sowie die Genauigkeit und RT in Versuchen, bei denen sich die Stimuli von unten von unten auf die fetthaltige Linie bewegt und umgekehrt.
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4 Stunden
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Aufgabe des Aufgabenschalters
Zeitfenster: 6 Stunden
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Diese Aufgabe erfordert Exekutivfunktion und anhaltende Aufmerksamkeit und liefert ein Maß für die kognitive Flexibilität.
Die Teilnehmer betrachten einen Kreis mit 8 gleich beabstandeten Radien, von denen 2 eine kühne halbkassende Linie bilden.
Die Zahlen werden zufällig aus einem Satz von 1-4 und 6-9 ausgewählt und nacheinander im Uhrzeigersinn angezeigt.
Eine Reaktion von höher oder niedriger als 5 wird für Versuche unterhalb der fetthaltigen Linie und für Zahlen über der Linie sogar oder ungerade durchgeführt.
Die Ergebnismaße umfassen die Gesamtgenauigkeit und die Reaktionszeit (RT) in den richtigen Versuchen sowie die Genauigkeit und RT in Versuchen, bei denen sich die Stimuli von unten von unten auf die fetthaltige Linie bewegt und umgekehrt.
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6 Stunden
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Corsi -Block -Tippaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie
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Eine standardisierte Bewertung des visuellen Arbeitsgedächtnisses.
Die Aufgabe umfasst neun identische Quadrate, die in einer zufälligen Anordnung auf einem Bildschirm festgelegt sind.
Die Teilnehmer beobachten Sequenzen zwischen zwei und neun Blöcken, die sie dann so genau wie möglich reproduzieren, indem sie mit der Maus klicken.
Zu den Ergebnissen gehören die Anzahl der korrekten Sequenzen, die als Prozentsatz der Genauigkeit identifiziert wurden, und die Anzahl der korrekten Blöcke (nicht unbedingt in der richtigen Sequenz).
Während der Aufgabe werden vier Versionen jeder Sequenzlänge dargestellt.
Bei jeder Gelegenheit wird eine neuartige Sequenz präsentiert, deren Reihenfolge zwischen den Teilnehmern ausgeglichen wird.
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Grundlinie
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Corsi -Block -Tippaufgabe
Zeitfenster: 2 Stunden
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Eine standardisierte Bewertung des visuellen Arbeitsgedächtnisses.
Die Aufgabe umfasst neun identische Quadrate, die in einer zufälligen Anordnung auf einem Bildschirm festgelegt sind.
Die Teilnehmer beobachten Sequenzen zwischen zwei und neun Blöcken, die sie dann so genau wie möglich reproduzieren, indem sie mit der Maus klicken.
Zu den Ergebnissen gehören die Anzahl der korrekten Sequenzen, die als Prozentsatz der Genauigkeit identifiziert wurden, und die Anzahl der korrekten Blöcke (nicht unbedingt in der richtigen Sequenz).
Während der Aufgabe werden vier Versionen jeder Sequenzlänge dargestellt.
Bei jeder Gelegenheit wird eine neuartige Sequenz präsentiert, deren Reihenfolge zwischen den Teilnehmern ausgeglichen wird.
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2 Stunden
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Corsi -Block -Tippaufgabe
Zeitfenster: 4 Stunden
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Eine standardisierte Bewertung des visuellen Arbeitsgedächtnisses.
Die Aufgabe umfasst neun identische Quadrate, die in einer zufälligen Anordnung auf einem Bildschirm festgelegt sind.
Die Teilnehmer beobachten Sequenzen zwischen zwei und neun Blöcken, die sie dann so genau wie möglich reproduzieren, indem sie mit der Maus klicken.
Zu den Ergebnissen gehören die Anzahl der korrekten Sequenzen, die als Prozentsatz der Genauigkeit identifiziert wurden, und die Anzahl der korrekten Blöcke (nicht unbedingt in der richtigen Sequenz).
Während der Aufgabe werden vier Versionen jeder Sequenzlänge dargestellt.
Bei jeder Gelegenheit wird eine neuartige Sequenz präsentiert, deren Reihenfolge zwischen den Teilnehmern ausgeglichen wird.
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4 Stunden
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Corsi -Block -Tippaufgabe
Zeitfenster: 6 Stunden
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Eine standardisierte Bewertung des visuellen Arbeitsgedächtnisses.
Die Aufgabe umfasst neun identische Quadrate, die in einer zufälligen Anordnung auf einem Bildschirm festgelegt sind.
Die Teilnehmer beobachten Sequenzen zwischen zwei und neun Blöcken, die sie dann so genau wie möglich reproduzieren, indem sie mit der Maus klicken.
Zu den Ergebnissen gehören die Anzahl der korrekten Sequenzen, die als Prozentsatz der Genauigkeit identifiziert wurden, und die Anzahl der korrekten Blöcke (nicht unbedingt in der richtigen Sequenz).
Während der Aufgabe werden vier Versionen jeder Sequenzlänge dargestellt.
Bei jeder Gelegenheit wird eine neuartige Sequenz präsentiert, deren Reihenfolge zwischen den Teilnehmern ausgeglichen wird.
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6 Stunden
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N-Back-Aufgabe
Zeitfenster: Grundlinie
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Die N-Back-Aufgabe ist ein Maß für das Arbeitsgedächtnis, bei dem die Teilnehmer angewiesen werden, eine Reihe von Stimuli zu überwachen und zu reagieren, wenn ein Stimulus vorgestellt wird, der mit den zuvor vorgestellten N-Versuchen übereinstimmt.
In dieser vereinfachten 0-Back-Version reagieren die Teilnehmer, wenn das Ziel mit einem festgelegten Ziel zu Beginn der Aufgabe übereinstimmt (ähnlich wie eine GO/No-Go-Aufgabe).
Die Daten werden sowohl für die Genauigkeit als auch die Reaktionszeit in den richtigen Studien analysiert.
Für eine Teilmenge der Teilnehmer wird diese Aufgabe während der Aufzeichnung von EEG (nur 6 Stunden) durchgeführt, um die Veränderung der Gehirnaktivität als Reaktion auf Zielversuche zu überwachen.
Der N-Back wurde ausgewählt, wie in früheren Arbeiten gezeigt wurde, dass sie ein starkes P300-Signal hervorrufen (siehe EEG als zusätzliches Ergebnis).
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Grundlinie
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N-Back-Aufgabe
Zeitfenster: 2 Stunden
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Die N-Back-Aufgabe ist ein Maß für das Arbeitsgedächtnis, bei dem die Teilnehmer angewiesen werden, eine Reihe von Stimuli zu überwachen und zu reagieren, wenn ein Stimulus vorgestellt wird, der mit den zuvor vorgestellten N-Versuchen übereinstimmt.
In dieser vereinfachten 0-Back-Version reagieren die Teilnehmer, wenn das Ziel mit einem festgelegten Ziel zu Beginn der Aufgabe übereinstimmt (ähnlich wie eine GO/No-Go-Aufgabe).
Die Daten werden sowohl für die Genauigkeit als auch die Reaktionszeit in den richtigen Studien analysiert.
Für eine Teilmenge der Teilnehmer wird diese Aufgabe während der Aufzeichnung von EEG (nur 6 Stunden) durchgeführt, um die Veränderung der Gehirnaktivität als Reaktion auf Zielversuche zu überwachen.
Der N-Back wurde ausgewählt, wie in früheren Arbeiten gezeigt wurde, dass sie ein starkes P300-Signal hervorrufen (siehe EEG als zusätzliches Ergebnis).
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2 Stunden
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N-Back-Aufgabe
Zeitfenster: 4 Stunden
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Die N-Back-Aufgabe ist ein Maß für das Arbeitsgedächtnis, bei dem die Teilnehmer angewiesen werden, eine Reihe von Stimuli zu überwachen und zu reagieren, wenn ein Stimulus vorgestellt wird, der mit den zuvor vorgestellten N-Versuchen übereinstimmt.
In dieser vereinfachten 0-Back-Version reagieren die Teilnehmer, wenn das Ziel mit einem festgelegten Ziel zu Beginn der Aufgabe übereinstimmt (ähnlich wie eine GO/No-Go-Aufgabe).
Die Daten werden sowohl für die Genauigkeit als auch die Reaktionszeit in den richtigen Studien analysiert.
Für eine Teilmenge der Teilnehmer wird diese Aufgabe während der Aufzeichnung von EEG (nur 6 Stunden) durchgeführt, um die Veränderung der Gehirnaktivität als Reaktion auf Zielversuche zu überwachen.
Der N-Back wurde ausgewählt, wie in früheren Arbeiten gezeigt wurde, dass sie ein starkes P300-Signal hervorrufen (siehe EEG als zusätzliches Ergebnis).
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4 Stunden
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N-Back-Aufgabe
Zeitfenster: 6 Stunden
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Die N-Back-Aufgabe ist ein Maß für das Arbeitsgedächtnis, bei dem die Teilnehmer angewiesen werden, eine Reihe von Stimuli zu überwachen und zu reagieren, wenn ein Stimulus vorgestellt wird, der mit den zuvor vorgestellten N-Versuchen übereinstimmt.
In dieser vereinfachten 0-Back-Version reagieren die Teilnehmer, wenn das Ziel mit einem festgelegten Ziel zu Beginn der Aufgabe übereinstimmt (ähnlich wie eine GO/No-Go-Aufgabe).
Die Daten werden sowohl für die Genauigkeit als auch die Reaktionszeit in den richtigen Studien analysiert.
Für eine Teilmenge der Teilnehmer wird diese Aufgabe während der Aufzeichnung von EEG (nur 6 Stunden) durchgeführt, um die Veränderung der Gehirnaktivität als Reaktion auf Zielversuche zu überwachen.
Der N-Back wurde ausgewählt, wie in früheren Arbeiten gezeigt wurde, dass sie ein starkes P300-Signal hervorrufen (siehe EEG als zusätzliches Ergebnis).
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6 Stunden
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EEG (ERPS & PSD)
Zeitfenster: 6 Stunden
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Ereignisbezogene Potential (ERP) Maß für die Latenz und Amplitude von P300 und N200 werden unter Verwendung von EEG (Elektroenzephalographie) in einer Teilmenge von Teilnehmern während des Ruhezustands (offen und geschlossen) und während der N-Back-Aufgabe bewertet. Darüber hinaus wird bei diesen Teilnehmern die Kraft für Alpha-, Beta-, Gamma-, Delta- und Theta-Bands während der Durchführung der N-Back-Aufgabe bewertet. EEG-Daten werden mithilfe von Hirnprodukten-Software und 16-Kanal-aktiven Elektroden gesammelt. |
6 Stunden
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Blutmarker
Zeitfenster: 6 Stunden
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Blutproben werden 6 Stunden nach der Intervention entnommen, um die folgenden Serummarker zu messen: BDNF, Irisin, IGF-1 und Cytokine (IL-6, IL-10 und TNF-α).
Die Proben werden unter Verwendung von enzymgebundenen Immunosorbent-Assays analysiert.
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6 Stunden
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Durchfluss -vermittelte Dilatation (FMD)
Zeitfenster: Grundlinie
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Eine Teilmenge von Teilnehmern wird die FMD -Bewertung vor jeder kognitiven Aufgabenbatterie (Basislinie, 2, 4 und 6 Stunden) abschließen.
FMD ist eine nicht-invasive Ultraschalltechnik, die misst, wie sich die Brachialarterie als Reaktion auf einen erhöhten Blutfluss nach Okklusion erweitert.
Die Teilnehmer müssen sich 15 Minuten lang hinlegen, bevor das Scannen beginnt.
Das Verfahren dauert dann 9 Minuten: Die Brachialarterie wird zuerst 1 Minute lang gescannt, eine Blutdruckmanschette wird dann 5 Minuten lang auf den Unterarm aufgeblasen, bevor die Arterie weitere 3 Minuten abgesucht wird.
Diese Daten werden mit kardiovaskulärem Anzug analysiert.
Während der FMD wird die Laser -Doppler -Fließometrie (LDF) auch unter Verwendung des Indexfingers des rechten Arms gemessen und auf % porh (post okklusive reaktive Hyperämie) analysiert, gemessen in Flusseinheiten.
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Grundlinie
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Durchfluss -vermittelte Dilatation (FMD)
Zeitfenster: 2 Stunden
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Eine Teilmenge von Teilnehmern wird die FMD -Bewertung vor jeder kognitiven Aufgabenbatterie (Basislinie, 2, 4 und 6 Stunden) abschließen.
FMD ist eine nicht-invasive Ultraschalltechnik, die misst, wie sich die Brachialarterie als Reaktion auf einen erhöhten Blutfluss nach Okklusion erweitert.
Die Teilnehmer müssen sich 15 Minuten lang hinlegen, bevor das Scannen beginnt.
Das Verfahren dauert dann 9 Minuten: Die Brachialarterie wird zuerst 1 Minute lang gescannt, eine Blutdruckmanschette wird dann 5 Minuten lang auf den Unterarm aufgeblasen, bevor die Arterie weitere 3 Minuten abgesucht wird.
Diese Daten werden mit kardiovaskulärem Anzug analysiert.
Während der FMD wird die Laser -Doppler -Fließometrie (LDF) auch unter Verwendung des Indexfingers des rechten Arms gemessen und auf % porh (post okklusive reaktive Hyperämie) analysiert, gemessen in Flusseinheiten.
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2 Stunden
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Durchfluss -vermittelte Dilatation (FMD)
Zeitfenster: 4 Stunden
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Eine Teilmenge von Teilnehmern wird die FMD -Bewertung vor jeder kognitiven Aufgabenbatterie (Basislinie, 2, 4 und 6 Stunden) abschließen.
FMD ist eine nicht-invasive Ultraschalltechnik, die misst, wie sich die Brachialarterie als Reaktion auf einen erhöhten Blutfluss nach Okklusion erweitert.
Die Teilnehmer müssen sich 15 Minuten lang hinlegen, bevor das Scannen beginnt.
Das Verfahren dauert dann 9 Minuten: Die Brachialarterie wird zuerst 1 Minute lang gescannt, eine Blutdruckmanschette wird dann 5 Minuten lang auf den Unterarm aufgeblasen, bevor die Arterie weitere 3 Minuten abgesucht wird.
Diese Daten werden mit kardiovaskulärem Anzug analysiert.
Während der FMD wird die Laser -Doppler -Fließometrie (LDF) auch unter Verwendung des Indexfingers des rechten Arms gemessen und auf % porh (post okklusive reaktive Hyperämie) analysiert, gemessen in Flusseinheiten.
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4 Stunden
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Durchfluss -vermittelte Dilatation (FMD)
Zeitfenster: 6 Stunden
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Eine Teilmenge von Teilnehmern wird die FMD -Bewertung vor jeder kognitiven Aufgabenbatterie (Basislinie, 2, 4 und 6 Stunden) abschließen.
FMD ist eine nicht-invasive Ultraschalltechnik, die misst, wie sich die Brachialarterie als Reaktion auf einen erhöhten Blutfluss nach Okklusion erweitert.
Die Teilnehmer müssen sich 15 Minuten lang hinlegen, bevor das Scannen beginnt.
Das Verfahren dauert dann 9 Minuten: Die Brachialarterie wird zuerst 1 Minute lang gescannt, eine Blutdruckmanschette wird dann 5 Minuten lang auf den Unterarm aufgeblasen, bevor die Arterie weitere 3 Minuten abgesucht wird.
Diese Daten werden mit kardiovaskulärem Anzug analysiert.
Während der FMD wird die Laser -Doppler -Fließometrie (LDF) auch unter Verwendung des Indexfingers des rechten Arms gemessen und auf % porh (post okklusive reaktive Hyperämie) analysiert, gemessen in Flusseinheiten.
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6 Stunden
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Ravens progressive Matrizen
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Raven's ist ein nonverbaler Intelligenz-Test, der zur Beurteilung des abstrakten Denkens und der Fluid-Intelligenz bewertet wurde und eine einzige Punktzahl (die Summe der richtigen Antworten) liefert.
Raben werden in der vorliegenden Studie zu Studienbeginn als Maß für den IQ aufgenommen, das später bei der Analyse der kognitiven Daten als Kovariate verwendet werden kann.
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Grundlinie
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Episch-norfolk-Lebensmittelfrequenzfragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
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Der FFQ ist ein validiertes Instrument zur Messung der durchschnittlichen gewohnheitsmäßigen Nahrungsaufnahme von Mikro- und Makronährstoffen einer Person in Großbritannien.
Die Daten werden mit der FETA -Software verarbeitet.
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Grundlinie
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Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
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Durchschnittlicher (dreifach) ruhender brachialer linker systolischer und diastolischer Blutdruck mmHg.
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Grundlinie
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Blutdruck
Zeitfenster: 2 Stunden
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Durchschnittlicher (dreifach) ruhender brachialer linker systolischer und diastolischer Blutdruck mmHg.
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2 Stunden
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Blutdruck
Zeitfenster: 4 Stunden
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Durchschnittlicher (dreifach) ruhender brachialer linker systolischer und diastolischer Blutdruck mmHg.
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4 Stunden
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Blutdruck
Zeitfenster: 6 Stunden
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Durchschnittlicher (dreifach) ruhender brachialer linker systolischer und diastolischer Blutdruck mmHg.
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6 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Claire Williams, PhD, University of Reading
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-236-CW
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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