- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06900452
Het effect van pistache-rijke ontbijtmaaltijden op cognitieve functie bij gezonde oudere volwassenen (PACVAN)
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de cognitieve, vasculaire, neurale en biochemische effecten van acute pistache -interventie bij oudere volwassenen te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Claire Williams, PhD
- Telefoonnummer: 0118 378 7540
- E-mail: claire.williams@reading.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Lynne Bell, PhD
- Telefoonnummer: 0118 378 8313
- E-mail: l.bell@reading.ac.uk
Studie Locaties
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG6 6ES
- Werving
- Nutrition, Cognition & Health Lab, School of Psychology and Clinical Language Sciences, University of Reading
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 - 80 jaar oud
- Fruit & VEG -inname minder dan of gelijk aan 4 porties per dag
- Niet regelmatig meer dan 3 porties vis per week consumeren
- Adequate Engelse taal en visuele en auditieve scherpte om de cognitieve taken uit te voeren
- Normale BMI voor leeftijd
- Normale MMSE-prestaties tussen 2630
Uitsluitingscriteria:
- De diagnose psychologische of psychiatrische stoornissen krijgen
- ADHD of dyslexie
- Elke voedselallergie of intolerantie
- Gebruik van medicijnen en voedingssupplementen die van invloed kunnen zijn op de onderzoeksresultaten
- Antibioticagebruik binnen de afgelopen 3 maanden
- Naleving van veganistische of vegetarische diëten, of andere specifieke diëten die van invloed kunnen zijn op de resultaten van de studie
- Worden gediagnosticeerd met cardiometabolische ziekte (inclusief diabetes type II en hart- en vaatziekten), of lijden aan onbehandelde hypertensie of trombose -gerelateerde aandoeningen
- Bloedverdunners nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Macronutrient-matched placebo ontbijtmaaltijd
|
Macronutrient-matched placebo ontbijtmaaltijd.
Ingrediënten: 40 g muesli -basis, 150 g vol vet natuurlijke yoghurt, 25 g ongezouten boter (gesmolten), 15 g niet -vlamachtig wei poeder
|
|
Experimenteel: 0,5 porties pistache
0,5 porties pistache (15 g) toegediend in ontbijtmaaltijd
|
Het equivalent van 0,5 porties (15 g) geschilde, geroosterde pistache-noten, verpletterd en gemengd in een ontbijtmaaltijd op muesli gebaseerd voor consumptie. Ingrediënten: 15 g pistache, 35 g muesli base, 150 g vol vet natuurlijke yoghurt, 15 g ongezouten boter (gesmolten), 10 g niet -georfliciseerd wei poeder |
|
Experimenteel: 1 portie pistache
1 portie pistache (30 g) toegediend in ontbijtmaaltijd
|
Het equivalent van 1 portie (30 g) geschilde, geroosterde pistache-noten, verpletterd en gemengd in een ontbijtmaaltijd op basis van muesli voor consumptie. Ingrediënten: 30 g pistache, 35 g muesli -basis, 150 g vol vet natuurlijke yoghurt, 10 g ongezouten boter (gesmolten), 5g niet -georfliciseerde wei poeder |
|
Experimenteel: 2 porties pistache
2 porties pistache (60 g) toegediend in ontbijtmaaltijd
|
Het equivalent van 2 porties (60 g) geschilde, geroosterde pistache-noten, gemalen en gemengd in een muesli-gebaseerde ontbijtmaaltijd voor consumptie. Ingrediënten: 60 g pistachenoten, 25 g muesli -basis, 150 g low fat natuurlijke yoghurt |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertraagde terugroepactie (Rey Auditory Verbale Learning Taak)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De RAVLT is een verbale leertaak die deelnemers 5 keer met 15 woorden presenteert (lijst A), waardoor deelnemers een minuut na elke presentatie worden gegeven om zoveel mogelijk woorden te herinneren als ze kunnen uit de lijst.
Na 5 presentaties wordt een nieuwe lijst (lijst B) gepresenteerd en opgeroepen, en uiteindelijk wordt de deelnemers gevraagd (zonder hoorlijst A opnieuw te horen) om zoveel mogelijk woorden te herinneren als ze kunnen uit lijst A. Na een periode van 30 minuten worden deelnemers gevraagd om terug te denken aan de taak en zo veel mogelijk woorden te herinneren uit lijst A, alleen een maat voor een maat voor vertraagde terugroepactie.
|
Uitsteeksel
|
|
Vertraagde terugroepactie (Rey Auditory Verbale Learning Taak)
Tijdsspanne: 2 uur
|
De RAVLT is een verbale leertaak die deelnemers 5 keer met 15 woorden presenteert (lijst A), waardoor deelnemers een minuut na elke presentatie worden gegeven om zoveel mogelijk woorden te herinneren als ze kunnen uit de lijst.
Na 5 presentaties wordt een nieuwe lijst (lijst B) gepresenteerd en opgeroepen, en uiteindelijk wordt de deelnemers gevraagd (zonder hoorlijst A opnieuw te horen) om zoveel mogelijk woorden te herinneren als ze kunnen uit lijst A. Na een periode van 30 minuten worden deelnemers gevraagd om terug te denken aan de taak en zo veel mogelijk woorden te herinneren uit lijst A, alleen een maat voor een maat voor vertraagde terugroepactie.
|
2 uur
|
|
Vertraagde terugroepactie (Rey Auditory Verbale Learning Taak)
Tijdsspanne: 4 uur
|
De RAVLT is een verbale leertaak die deelnemers 5 keer met 15 woorden presenteert (lijst A), waardoor deelnemers een minuut na elke presentatie worden gegeven om zoveel mogelijk woorden te herinneren als ze kunnen uit de lijst.
Na 5 presentaties wordt een nieuwe lijst (lijst B) gepresenteerd en opgeroepen, en uiteindelijk wordt de deelnemers gevraagd (zonder hoorlijst A opnieuw te horen) om zoveel mogelijk woorden te herinneren als ze kunnen uit lijst A. Na een periode van 30 minuten worden deelnemers gevraagd om terug te denken aan de taak en zo veel mogelijk woorden te herinneren uit lijst A, alleen een maat voor een maat voor vertraagde terugroepactie.
|
4 uur
|
|
Vertraagde terugroepactie (Rey Auditory Verbale Learning Taak)
Tijdsspanne: 6 uur
|
De RAVLT is een verbale leertaak die deelnemers 5 keer met 15 woorden presenteert (lijst A), waardoor deelnemers een minuut na elke presentatie worden gegeven om zoveel mogelijk woorden te herinneren als ze kunnen uit de lijst.
Na 5 presentaties wordt een nieuwe lijst (lijst B) gepresenteerd en opgeroepen, en uiteindelijk wordt de deelnemers gevraagd (zonder hoorlijst A opnieuw te horen) om zoveel mogelijk woorden te herinneren als ze kunnen uit lijst A. Na een periode van 30 minuten worden deelnemers gevraagd om terug te denken aan de taak en zo veel mogelijk woorden te herinneren uit lijst A, alleen een maat voor een maat voor vertraagde terugroepactie.
|
6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leersnelheid (rey auditieve verbale leertaak)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De RAVLT is een verbale leertaak die deelnemers 5 keer met 15 opeenvolgende woorden presenteert (lijst A), waardoor deelnemers een minuut na elke presentatie worden gegeven om zoveel mogelijk woorden te herinneren als ze kunnen uit de lijst.
Scores worden geregistreerd als een percentage van de nauwkeurigheid en het lerenpercentage wordt bepaald door verandering in nauwkeurigheid tussen de 5 terugroepacties.
|
Uitsteeksel
|
|
Leersnelheid (rey auditieve verbale leertaak)
Tijdsspanne: 2 uur
|
De RAVLT is een verbale leertaak die deelnemers 5 keer met 15 opeenvolgende woorden presenteert (lijst A), waardoor deelnemers een minuut na elke presentatie worden gegeven om zoveel mogelijk woorden te herinneren als ze kunnen uit de lijst.
Scores worden geregistreerd als een percentage van de nauwkeurigheid en het lerenpercentage wordt bepaald door verandering in nauwkeurigheid tussen de 5 terugroepacties.
|
2 uur
|
|
Leersnelheid (rey auditieve verbale leertaak)
Tijdsspanne: 4 uur
|
De RAVLT is een verbale leertaak die deelnemers 5 keer met 15 opeenvolgende woorden presenteert (lijst A), waardoor deelnemers een minuut na elke presentatie worden gegeven om zoveel mogelijk woorden te herinneren als ze kunnen uit de lijst.
Scores worden geregistreerd als een percentage van de nauwkeurigheid en het lerenpercentage wordt bepaald door verandering in nauwkeurigheid tussen de 5 terugroepacties.
|
4 uur
|
|
Leersnelheid (rey auditieve verbale leertaak)
Tijdsspanne: 6 uur
|
De RAVLT is een verbale leertaak die deelnemers 5 keer met 15 opeenvolgende woorden presenteert (lijst A), waardoor deelnemers een minuut na elke presentatie worden gegeven om zoveel mogelijk woorden te herinneren als ze kunnen uit de lijst.
Scores worden geregistreerd als een percentage van de nauwkeurigheid en het lerenpercentage wordt bepaald door verandering in nauwkeurigheid tussen de 5 terugroepacties.
|
6 uur
|
|
Woordherkenning (rey auditieve verbale leertaak)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Na de vertraagde woordaanwijzing worden woorden uit lijst A, lijst B en nieuwe woorden opeenvolgend op het scherm weergegeven en wordt deelnemers gevraagd om aan te geven welke woorden alleen uit lijst A waren.
|
Uitsteeksel
|
|
Woordherkenning (rey auditieve verbale leertaak)
Tijdsspanne: 2 uur
|
Na de vertraagde woordaanwijzing worden woorden uit lijst A, lijst B en nieuwe woorden opeenvolgend op het scherm weergegeven en wordt deelnemers gevraagd om aan te geven welke woorden alleen uit lijst A waren.
|
2 uur
|
|
Woordherkenning (rey auditieve verbale leertaak)
Tijdsspanne: 4 uur
|
Na de vertraagde woordaanwijzing worden woorden uit lijst A, lijst B en nieuwe woorden opeenvolgend op het scherm weergegeven en wordt deelnemers gevraagd om aan te geven welke woorden alleen uit lijst A waren.
|
4 uur
|
|
Woordherkenning (rey auditieve verbale leertaak)
Tijdsspanne: 6 uur
|
Na de vertraagde woordaanwijzing worden woorden uit lijst A, lijst B en nieuwe woorden opeenvolgend op het scherm weergegeven en wordt deelnemers gevraagd om aan te geven welke woorden alleen uit lijst A waren.
|
6 uur
|
|
Modified Attention Network Task (Mant)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Deze taak onderzoekt de uitvoeringsfunctie, aandacht en remming.
Deelnemers reageren op een centraal gepresenteerde doelpijl die naar links of rechts wijst door op de overeenkomstige toets op het toetsenbord te drukken.
De doelpijl wordt geflankeerd door pijlen die in dezelfde (congruent) of tegengestelde (incongruente) richting wijzen.
Eerdere studies hebben aangetoond dat deelnemers grotere latenties en meer fouten tonen over incongruente proeven in vergelijking met congruente proeven vanwege de tegenstrijdige interferentie van de incongruent geconfronteerd met pijlen.
Responslatenties op congruente proeven weerspiegelen de verwerkingssnelheid, terwijl fouten over incongruente onderzoeken duiden op gevoeligheid voor interferentie.
In deze studie zullen deelnemers van de mantel worden gepresenteerd met twee blokken van de mant - één normaal blok en één blok met de toevoeging van seriële 3s.
In het seriële 3S -blok worden de deelnemers gevraagd om achteruit achteruit te tellen in 3S hardop terwijl ze de mant blijven uitvoeren, waardoor het niveau van cognitieve vraag wordt verhoogd.
|
Uitsteeksel
|
|
Modified Attention Network Task (Mant)
Tijdsspanne: 2 uur
|
Deze taak onderzoekt de uitvoeringsfunctie, aandacht en remming.
Deelnemers reageren op een centraal gepresenteerde doelpijl die naar links of rechts wijst door op de overeenkomstige toets op het toetsenbord te drukken.
De doelpijl wordt geflankeerd door pijlen die in dezelfde (congruent) of tegengestelde (incongruente) richting wijzen.
Eerdere studies hebben aangetoond dat deelnemers grotere latenties en meer fouten tonen over incongruente proeven in vergelijking met congruente proeven vanwege de tegenstrijdige interferentie van de incongruent geconfronteerd met pijlen.
Responslatenties op congruente proeven weerspiegelen de verwerkingssnelheid, terwijl fouten over incongruente onderzoeken duiden op gevoeligheid voor interferentie.
In deze studie zullen deelnemers van de mantel worden gepresenteerd met twee blokken van de mant - één normaal blok en één blok met de toevoeging van seriële 3s.
In het seriële 3S -blok worden de deelnemers gevraagd om achteruit achteruit te tellen in 3S hardop terwijl ze de mant blijven uitvoeren, waardoor het niveau van cognitieve vraag wordt verhoogd.
|
2 uur
|
|
Modified Attention Network Task (Mant)
Tijdsspanne: 4 uur
|
Deze taak onderzoekt de uitvoeringsfunctie, aandacht en remming.
Deelnemers reageren op een centraal gepresenteerde doelpijl die naar links of rechts wijst door op de overeenkomstige toets op het toetsenbord te drukken.
De doelpijl wordt geflankeerd door pijlen die in dezelfde (congruent) of tegengestelde (incongruente) richting wijzen.
Eerdere studies hebben aangetoond dat deelnemers grotere latenties en meer fouten tonen over incongruente proeven in vergelijking met congruente proeven vanwege de tegenstrijdige interferentie van de incongruent geconfronteerd met pijlen.
Responslatenties op congruente proeven weerspiegelen de verwerkingssnelheid, terwijl fouten over incongruente onderzoeken duiden op gevoeligheid voor interferentie.
In deze studie zullen deelnemers van de mantel worden gepresenteerd met twee blokken van de mant - één normaal blok en één blok met de toevoeging van seriële 3s.
In het seriële 3S -blok worden de deelnemers gevraagd om achteruit achteruit te tellen in 3S hardop terwijl ze de mant blijven uitvoeren, waardoor het niveau van cognitieve vraag wordt verhoogd.
|
4 uur
|
|
Modified Attention Network Task (Mant)
Tijdsspanne: 6 uur
|
Deze taak onderzoekt de uitvoeringsfunctie, aandacht en remming.
Deelnemers reageren op een centraal gepresenteerde doelpijl die naar links of rechts wijst door op de overeenkomstige toets op het toetsenbord te drukken.
De doelpijl wordt geflankeerd door pijlen die in dezelfde (congruent) of tegengestelde (incongruente) richting wijzen.
Eerdere studies hebben aangetoond dat deelnemers grotere latenties en meer fouten tonen over incongruente proeven in vergelijking met congruente proeven vanwege de tegenstrijdige interferentie van de incongruent geconfronteerd met pijlen.
Responslatenties op congruente proeven weerspiegelen de verwerkingssnelheid, terwijl fouten over incongruente onderzoeken duiden op gevoeligheid voor interferentie.
In deze studie zullen deelnemers van de mantel worden gepresenteerd met twee blokken van de mant - één normaal blok en één blok met de toevoeging van seriële 3s.
In het seriële 3S -blok worden de deelnemers gevraagd om achteruit achteruit te tellen in 3S hardop terwijl ze de mant blijven uitvoeren, waardoor het niveau van cognitieve vraag wordt verhoogd.
|
6 uur
|
|
Taakomschakelingstaak
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Deze taak vereist een uitvoerende functie en aanhoudende aandacht en biedt een maat voor cognitieve flexibiliteit.
Deelnemers bekijken een cirkel met 8 gelijke afstand van radii, waarvan 2 een gewaagde tweevoudige lijn vormen.
Nummers worden willekeurig gekozen uit een set van 1-4 en 6-9 en opeenvolgend weergegeven met de klok mee.
Een reactie van hogere of lager dan 5 wordt gemaakt voor proeven onder de gewaagde lijn, en zelfs of oneven voor getallen boven de lijn.
Uitkomstmaten omvatten de algehele nauwkeurigheid en reactietijd (RT) bij correcte proeven, evenals nauwkeurigheid en RT op proeven waarbij er een 'schakelkosten' zijn van stimuli die van onder naar boven de gewaagde lijn gaan en vice versa.
|
Uitsteeksel
|
|
Taakomschakelingstaak
Tijdsspanne: 2 uur
|
Deze taak vereist een uitvoerende functie en aanhoudende aandacht en biedt een maat voor cognitieve flexibiliteit.
Deelnemers bekijken een cirkel met 8 gelijke afstand van radii, waarvan 2 een gewaagde tweevoudige lijn vormen.
Nummers worden willekeurig gekozen uit een set van 1-4 en 6-9 en opeenvolgend weergegeven met de klok mee.
Een reactie van hogere of lager dan 5 wordt gemaakt voor proeven onder de gewaagde lijn, en zelfs of oneven voor getallen boven de lijn.
Uitkomstmaten omvatten de algehele nauwkeurigheid en reactietijd (RT) bij correcte proeven, evenals nauwkeurigheid en RT op proeven waarbij er een 'schakelkosten' zijn van stimuli die van onder naar boven de gewaagde lijn gaan en vice versa.
|
2 uur
|
|
Taakomschakelingstaak
Tijdsspanne: 4 uur
|
Deze taak vereist een uitvoerende functie en aanhoudende aandacht en biedt een maat voor cognitieve flexibiliteit.
Deelnemers bekijken een cirkel met 8 gelijke afstand van radii, waarvan 2 een gewaagde tweevoudige lijn vormen.
Nummers worden willekeurig gekozen uit een set van 1-4 en 6-9 en opeenvolgend weergegeven met de klok mee.
Een reactie van hogere of lager dan 5 wordt gemaakt voor proeven onder de gewaagde lijn, en zelfs of oneven voor getallen boven de lijn.
Uitkomstmaten omvatten de algehele nauwkeurigheid en reactietijd (RT) bij correcte proeven, evenals nauwkeurigheid en RT op proeven waarbij er een 'schakelkosten' zijn van stimuli die van onder naar boven de gewaagde lijn gaan en vice versa.
|
4 uur
|
|
Taakomschakelingstaak
Tijdsspanne: 6 uur
|
Deze taak vereist een uitvoerende functie en aanhoudende aandacht en biedt een maat voor cognitieve flexibiliteit.
Deelnemers bekijken een cirkel met 8 gelijke afstand van radii, waarvan 2 een gewaagde tweevoudige lijn vormen.
Nummers worden willekeurig gekozen uit een set van 1-4 en 6-9 en opeenvolgend weergegeven met de klok mee.
Een reactie van hogere of lager dan 5 wordt gemaakt voor proeven onder de gewaagde lijn, en zelfs of oneven voor getallen boven de lijn.
Uitkomstmaten omvatten de algehele nauwkeurigheid en reactietijd (RT) bij correcte proeven, evenals nauwkeurigheid en RT op proeven waarbij er een 'schakelkosten' zijn van stimuli die van onder naar boven de gewaagde lijn gaan en vice versa.
|
6 uur
|
|
Corsi Block Tapping -taak
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Een gestandaardiseerde beoordeling van visuospatiaal werkgeheugen.
De taak bestaat uit negen identieke vierkanten die zijn vastgelegd in een willekeurige opstelling op een scherm.
Deelnemers observeren sequenties tussen twee en negen blokken, die ze vervolgens zo nauwkeurig mogelijk reproduceren door met de muis te klikken.
Uitkomsten omvatten het aantal correcte sequenties die zijn geïdentificeerd als een percentage van de nauwkeurigheid en het aantal geïdentificeerde correcte blokken (niet noodzakelijkerwijs in de juiste volgorde).
Vier versies van elke reekslengte worden tijdens de taak gepresenteerd.
Bij elke gelegenheid wordt een nieuwe reeks gepresenteerd, waarvan de volgorde wordt gecompenseerd tussen deelnemers.
|
Uitsteeksel
|
|
Corsi Block Tapping -taak
Tijdsspanne: 2 uur
|
Een gestandaardiseerde beoordeling van visuospatiaal werkgeheugen.
De taak bestaat uit negen identieke vierkanten die zijn vastgelegd in een willekeurige opstelling op een scherm.
Deelnemers observeren sequenties tussen twee en negen blokken, die ze vervolgens zo nauwkeurig mogelijk reproduceren door met de muis te klikken.
Uitkomsten omvatten het aantal correcte sequenties die zijn geïdentificeerd als een percentage van de nauwkeurigheid en het aantal geïdentificeerde correcte blokken (niet noodzakelijkerwijs in de juiste volgorde).
Vier versies van elke reekslengte worden tijdens de taak gepresenteerd.
Bij elke gelegenheid wordt een nieuwe reeks gepresenteerd, waarvan de volgorde wordt gecompenseerd tussen deelnemers.
|
2 uur
|
|
Corsi Block Tapping -taak
Tijdsspanne: 4 uur
|
Een gestandaardiseerde beoordeling van visuospatiaal werkgeheugen.
De taak bestaat uit negen identieke vierkanten die zijn vastgelegd in een willekeurige opstelling op een scherm.
Deelnemers observeren sequenties tussen twee en negen blokken, die ze vervolgens zo nauwkeurig mogelijk reproduceren door met de muis te klikken.
Uitkomsten omvatten het aantal correcte sequenties die zijn geïdentificeerd als een percentage van de nauwkeurigheid en het aantal geïdentificeerde correcte blokken (niet noodzakelijkerwijs in de juiste volgorde).
Vier versies van elke reekslengte worden tijdens de taak gepresenteerd.
Bij elke gelegenheid wordt een nieuwe reeks gepresenteerd, waarvan de volgorde wordt gecompenseerd tussen deelnemers.
|
4 uur
|
|
Corsi Block Tapping -taak
Tijdsspanne: 6 uur
|
Een gestandaardiseerde beoordeling van visuospatiaal werkgeheugen.
De taak bestaat uit negen identieke vierkanten die zijn vastgelegd in een willekeurige opstelling op een scherm.
Deelnemers observeren sequenties tussen twee en negen blokken, die ze vervolgens zo nauwkeurig mogelijk reproduceren door met de muis te klikken.
Uitkomsten omvatten het aantal correcte sequenties die zijn geïdentificeerd als een percentage van de nauwkeurigheid en het aantal geïdentificeerde correcte blokken (niet noodzakelijkerwijs in de juiste volgorde).
Vier versies van elke reekslengte worden tijdens de taak gepresenteerd.
Bij elke gelegenheid wordt een nieuwe reeks gepresenteerd, waarvan de volgorde wordt gecompenseerd tussen deelnemers.
|
6 uur
|
|
N-back taak
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De N-back-taak is een maat voor het werkgeheugen waarbij deelnemers worden geïnstrueerd om een reeks stimuli te controleren en te reageren wanneer een stimulus wordt gepresenteerd die hetzelfde is als die eerder gepresenteerd N-proeven.
In deze vereenvoudigde 0-back-versie reageren de deelnemers wanneer het doelwit overeenkomt met een vaste doelwit die aan het begin van de taak is opgegeven (vergelijkbaar met een Go/No-Go-taak).
Gegevens worden geanalyseerd op zowel nauwkeurigheid als reactietijd bij correcte proeven.
Voor een subset van deelnemers zal deze taak worden uitgevoerd tijdens het registreren van EEG (slechts 6 uur) om verandering in hersenactiviteit te volgen in reactie op doelproeven.
De N-back werd geselecteerd zoals deze is aangetoond in eerder werk om een sterk P300-signaal op te wekken (zie EEG als extra uitkomst).
|
Uitsteeksel
|
|
N-back taak
Tijdsspanne: 2 uur
|
De N-back-taak is een maat voor het werkgeheugen waarbij deelnemers worden geïnstrueerd om een reeks stimuli te controleren en te reageren wanneer een stimulus wordt gepresenteerd die hetzelfde is als die eerder gepresenteerd N-proeven.
In deze vereenvoudigde 0-back-versie reageren de deelnemers wanneer het doelwit overeenkomt met een vaste doelwit die aan het begin van de taak is opgegeven (vergelijkbaar met een Go/No-Go-taak).
Gegevens worden geanalyseerd op zowel nauwkeurigheid als reactietijd bij correcte proeven.
Voor een subset van deelnemers zal deze taak worden uitgevoerd tijdens het registreren van EEG (slechts 6 uur) om verandering in hersenactiviteit te volgen in reactie op doelproeven.
De N-back werd geselecteerd zoals deze is aangetoond in eerder werk om een sterk P300-signaal op te wekken (zie EEG als extra uitkomst).
|
2 uur
|
|
N-back taak
Tijdsspanne: 4 uur
|
De N-back-taak is een maat voor het werkgeheugen waarbij deelnemers worden geïnstrueerd om een reeks stimuli te controleren en te reageren wanneer een stimulus wordt gepresenteerd die hetzelfde is als die eerder gepresenteerd N-proeven.
In deze vereenvoudigde 0-back-versie reageren de deelnemers wanneer het doelwit overeenkomt met een vaste doelwit die aan het begin van de taak is opgegeven (vergelijkbaar met een Go/No-Go-taak).
Gegevens worden geanalyseerd op zowel nauwkeurigheid als reactietijd bij correcte proeven.
Voor een subset van deelnemers zal deze taak worden uitgevoerd tijdens het registreren van EEG (slechts 6 uur) om verandering in hersenactiviteit te volgen in reactie op doelproeven.
De N-back werd geselecteerd zoals deze is aangetoond in eerder werk om een sterk P300-signaal op te wekken (zie EEG als extra uitkomst).
|
4 uur
|
|
N-back taak
Tijdsspanne: 6 uur
|
De N-back-taak is een maat voor het werkgeheugen waarbij deelnemers worden geïnstrueerd om een reeks stimuli te controleren en te reageren wanneer een stimulus wordt gepresenteerd die hetzelfde is als die eerder gepresenteerd N-proeven.
In deze vereenvoudigde 0-back-versie reageren de deelnemers wanneer het doelwit overeenkomt met een vaste doelwit die aan het begin van de taak is opgegeven (vergelijkbaar met een Go/No-Go-taak).
Gegevens worden geanalyseerd op zowel nauwkeurigheid als reactietijd bij correcte proeven.
Voor een subset van deelnemers zal deze taak worden uitgevoerd tijdens het registreren van EEG (slechts 6 uur) om verandering in hersenactiviteit te volgen in reactie op doelproeven.
De N-back werd geselecteerd zoals deze is aangetoond in eerder werk om een sterk P300-signaal op te wekken (zie EEG als extra uitkomst).
|
6 uur
|
|
EEG (ERPS & PSD)
Tijdsspanne: 6 uur
|
Evenementgerelateerde potentieel (ERP) maatregel voor P300 & N200 latentie en amplitude zal worden beoordeeld met behulp van EEG (elektro-encefalografie) in een subset van deelnemers tijdens rusttoestand (ogen open en gesloten) en tijdens de N-back-taak. Bovendien zal de kracht voor alfa-, bèta-, gamma-, delta- en theta-banden tijdens de uitvoering van de N-back-taak worden beoordeeld bij deze deelnemers. EEG-gegevens worden verzameld met behulp van Software voor hersenproducten en actieve elektroden met 16 kanaal. |
6 uur
|
|
Bloedmarkeringen
Tijdsspanne: 6 uur
|
Bloedmonsters worden 6 uur na interventie verzameld om te meten tot de volgende serummarkers: BDNF, irisine, IGF-1 en cytokines (IL-6, IL-10 en TNF-a).
Monsters worden geanalyseerd met behulp van enzym-gekoppelde immunosorberende testen.
|
6 uur
|
|
Flow gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Een subset van deelnemers zal de FMD -beoordeling voltooien voorafgaand aan elke cognitieve taakbatterij (basislijn, 2, 4 en 6 uur).
FMD is een niet-invasieve echografie-techniek die meet hoe de brachiale slagader verwijdt in reactie op verhoogde bloedstroom na occlusie.
Deelnemers moeten 15 minuten liggen voordat het scannen begint.
De procedure duurt vervolgens 9 minuten: de brachiale slagader wordt eerst gedurende 1 minuut gescand, een bloeddrukmanchet wordt vervolgens 5 minuten op de onderarm opgeblazen, voordat de slagader nog 3 minuten wordt vrijgelaten.
Deze gegevens worden geanalyseerd met behulp van cardiovasculair pak.
Tijdens FMD zal laser Doppler -flowometrie (LDF) ook worden gemeten met behulp van de wijsvinger van de rechterarm en geanalyseerd op % porh (post occlusieve reactieve hyperemie), gemeten in flux -eenheden.
|
Uitsteeksel
|
|
Flow gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: 2 uur
|
Een subset van deelnemers zal de FMD -beoordeling voltooien voorafgaand aan elke cognitieve taakbatterij (basislijn, 2, 4 en 6 uur).
FMD is een niet-invasieve echografie-techniek die meet hoe de brachiale slagader verwijdt in reactie op verhoogde bloedstroom na occlusie.
Deelnemers moeten 15 minuten liggen voordat het scannen begint.
De procedure duurt vervolgens 9 minuten: de brachiale slagader wordt eerst gedurende 1 minuut gescand, een bloeddrukmanchet wordt vervolgens 5 minuten op de onderarm opgeblazen, voordat de slagader nog 3 minuten wordt vrijgelaten.
Deze gegevens worden geanalyseerd met behulp van cardiovasculair pak.
Tijdens FMD zal laser Doppler -flowometrie (LDF) ook worden gemeten met behulp van de wijsvinger van de rechterarm en geanalyseerd op % porh (post occlusieve reactieve hyperemie), gemeten in flux -eenheden.
|
2 uur
|
|
Flow gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: 4 uur
|
Een subset van deelnemers zal de FMD -beoordeling voltooien voorafgaand aan elke cognitieve taakbatterij (basislijn, 2, 4 en 6 uur).
FMD is een niet-invasieve echografie-techniek die meet hoe de brachiale slagader verwijdt in reactie op verhoogde bloedstroom na occlusie.
Deelnemers moeten 15 minuten liggen voordat het scannen begint.
De procedure duurt vervolgens 9 minuten: de brachiale slagader wordt eerst gedurende 1 minuut gescand, een bloeddrukmanchet wordt vervolgens 5 minuten op de onderarm opgeblazen, voordat de slagader nog 3 minuten wordt vrijgelaten.
Deze gegevens worden geanalyseerd met behulp van cardiovasculair pak.
Tijdens FMD zal laser Doppler -flowometrie (LDF) ook worden gemeten met behulp van de wijsvinger van de rechterarm en geanalyseerd op % porh (post occlusieve reactieve hyperemie), gemeten in flux -eenheden.
|
4 uur
|
|
Flow gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: 6 uur
|
Een subset van deelnemers zal de FMD -beoordeling voltooien voorafgaand aan elke cognitieve taakbatterij (basislijn, 2, 4 en 6 uur).
FMD is een niet-invasieve echografie-techniek die meet hoe de brachiale slagader verwijdt in reactie op verhoogde bloedstroom na occlusie.
Deelnemers moeten 15 minuten liggen voordat het scannen begint.
De procedure duurt vervolgens 9 minuten: de brachiale slagader wordt eerst gedurende 1 minuut gescand, een bloeddrukmanchet wordt vervolgens 5 minuten op de onderarm opgeblazen, voordat de slagader nog 3 minuten wordt vrijgelaten.
Deze gegevens worden geanalyseerd met behulp van cardiovasculair pak.
Tijdens FMD zal laser Doppler -flowometrie (LDF) ook worden gemeten met behulp van de wijsvinger van de rechterarm en geanalyseerd op % porh (post occlusieve reactieve hyperemie), gemeten in flux -eenheden.
|
6 uur
|
|
Raven's progressieve matrices
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De Raven's is een non-verbale intelligentietest die is ontworpen om abstracte redenering en vloeistofinformatie te beoordelen die een enkele score biedt (de som van de juiste antwoorden).
Ravens zullen in de huidige studie bij aanvang worden opgenomen als een maat voor IQ, die later als covariate kan worden gebruikt bij het analyseren van de cognitieve gegevens.
|
Uitsteeksel
|
|
Epic-norfolk Food Frequency Questionnaire
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De FFQ is een gevalideerd hulpmiddel voor het meten van de gemiddelde gebruikelijke voedingsinname van micro- en macronutriënten van een individu in het VK.
Gegevens worden verwerkt met behulp van de FETA -software.
|
Uitsteeksel
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Gemiddeld (drievoudige) rustende brachiale linkerarm gebufferde systolische en diastolische bloeddruk mmHg.
|
Uitsteeksel
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 2 uur
|
Gemiddeld (drievoudige) rustende brachiale linkerarm gebufferde systolische en diastolische bloeddruk mmHg.
|
2 uur
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 4 uur
|
Gemiddeld (drievoudige) rustende brachiale linkerarm gebufferde systolische en diastolische bloeddruk mmHg.
|
4 uur
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 uur
|
Gemiddeld (drievoudige) rustende brachiale linkerarm gebufferde systolische en diastolische bloeddruk mmHg.
|
6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claire Williams, PhD, University of Reading
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-236-CW
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .