Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av pistasjrike frokostmåltider på kognitiv funksjon hos friske eldre voksne (PACVAN)

2. mai 2025 oppdatert av: Prof Claire Williams, University of Reading

En randomisert kontrollert studie for å undersøke den kognitive, vaskulære, nevrale og biokjemiske effekten av akutt pistasjintervensjon hos eldre voksne

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av et frokostmåltid som inneholder varierende serveringsstørrelser (doser) av pistasjnøtter på kognitiv funksjon gjennom hele dagen hos friske aldrende voksne i alderen 65-80 år.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne crossover-RCT undersøker den akutte postprandiale effekten (over en 6-timers periode) av et frokostmåltid som inneholder varierende serveringsstørrelser (doser) pistasjnøtter på den kognitive oppførselen hos friske voksne i alderen 65-80 år gammel. Studien vil også vurdere markører for betennelse og hjernehelse ved å ta blodprøver, og utforske hjernefunksjon (EEG) og blodstrøm (FMD) for å forstå hvordan pistasjnøtter kan påvirke kognitiv helse positivt. Studien vil innebære et screeningbesøk og fire testbesøk, med et ukes intervall mellom hver. Under de fire testbesøkene vil kognitive og humørsbatteritester tas ved baseline og deretter med 2-, 4- og 6-timers intervaller etter forbruket av intervensjonsmåltidet. Blodstrekninger blir tatt på slutten av dagen. For undergruppen av deltakere som deltar i FMD, vil dette bli målt ved baseline, 2, 4 og 6 timer før kognitiv testing. For de som deltar i EEG, vil disse dataene bli samlet inn 6 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Storbritannia, RG6 6ES
        • Rekruttering
        • Nutrition, Cognition & Health Lab, School of Psychology and Clinical Language Sciences, University of Reading

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 65 - 80 år gammel
  • Fruit & VEG -inntak mindre enn eller lik 4 porsjoner per dag
  • Ikke regelmessig konsumerer mer enn 3 porsjoner fisk per uke
  • Tilstrekkelig engelsk språk og visuell og auditiv skarphet for å utføre de kognitive oppgavene
  • Normal BMI for alder
  • Normal MMSE-ytelse mellom 26-30

Eksklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med psykologiske eller psykiatriske lidelser
  • ADHD eller dysleksi
  • All matallergi eller intoleranse
  • Bruk av medisiner og kosttilskudd som kan påvirke studieresultatene
  • Antibiotikabruk i løpet av de siste tre månedene
  • Overholdelse av veganske eller vegetariske dietter, eller andre spesifikke dietter som kan påvirke studieutfall
  • Å bli diagnostisert med kardiometabolsk sykdom (inkludert diabetes type II og hjerte- og karsykdommer), eller lider av ubehandlet hypertensjon eller tromboserelaterte lidelser
  • Tar blodfortynnende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Makronæringsstoff-matchet placebo frokostmåltid
Makronæringsstoff-matchet placebo frokostmåltid. Ingredienser: 40g müsli -base, 150g Full fett naturlig yoghurt, 25g usaltet smør (smeltet), 15g Unflavoured mysepulver
Eksperimentell: 0,5 porsjoner pistasj
0,5 porsjoner pistasj (15g) administrert i frokostmåltid

Tilsvarende 0,5 porsjoner (15g) skallet, stekt pistasjnøtter, knust og blandet til et müsli-basert frokostmåltid til forbruk.

Ingredienser: 15g pistasj, 35g müsli -base, 150g full fett naturlig yoghurt, 15g usaltet smør (smeltet), 10g unlavoured mysepulver

Eksperimentell: 1 servering av pistasj
1 porsjon pistasj (30 g) administrert i frokostmåltid

Tilsvarende 1 porsjon (30 g) skallet, stekt pistasjnøtter, knust og blandet til et müsli-basert frokostmåltid til forbruk.

Ingredienser: 30g pistasj, 35g müsli -base, 150g full fett naturlig yoghurt, 10g usaltet smør (smeltet), 5g unlavoured mysepulver

Eksperimentell: 2 porsjoner av pistasj
2 porsjoner pistasj (60g) administrert i frokostmåltid

Tilsvarende 2 porsjoner (60g) skallet, stekt pistasjnøtter, knust og blandet til et müsli-basert frokostmåltid til forbruk.

Ingredienser: 60g pistasjnøtter, 25g müsli -base, 150g lavt fett naturlig yoghurt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket tilbakekalling (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsramme: Baseline
RAVLT er en muntlig læringsoppgave som presenterer deltakerne med 15 ord (liste A) 5 ganger, og gir deltakerne ett minutt etter hver presentasjon for å huske så mange ord som de kan fra listen. Etter 5 presentasjoner blir en ny liste (liste B) presentert og tilbakekalt, og til slutt blir deltakerne bedt (uten å høre liste A igjen) om å huske så mange ord som de kan fra liste A. Etter en 30 minutters periode, blir deltakerne bedt om å tenke tilbake på oppgaven og huske så mange ord som mulig fra liste A bare, og gir et mål på forsinket tilbakekalling.
Baseline
Forsinket tilbakekalling (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsramme: 2 timer
RAVLT er en muntlig læringsoppgave som presenterer deltakerne med 15 ord (liste A) 5 ganger, og gir deltakerne ett minutt etter hver presentasjon for å huske så mange ord som de kan fra listen. Etter 5 presentasjoner blir en ny liste (liste B) presentert og tilbakekalt, og til slutt blir deltakerne bedt (uten å høre liste A igjen) om å huske så mange ord som de kan fra liste A. Etter en 30 minutters periode, blir deltakerne bedt om å tenke tilbake på oppgaven og huske så mange ord som mulig fra liste A bare, og gir et mål på forsinket tilbakekalling.
2 timer
Forsinket tilbakekalling (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsramme: 4 timer
RAVLT er en muntlig læringsoppgave som presenterer deltakerne med 15 ord (liste A) 5 ganger, og gir deltakerne ett minutt etter hver presentasjon for å huske så mange ord som de kan fra listen. Etter 5 presentasjoner blir en ny liste (liste B) presentert og tilbakekalt, og til slutt blir deltakerne bedt (uten å høre liste A igjen) om å huske så mange ord som de kan fra liste A. Etter en 30 minutters periode, blir deltakerne bedt om å tenke tilbake på oppgaven og huske så mange ord som mulig fra liste A bare, og gir et mål på forsinket tilbakekalling.
4 timer
Forsinket tilbakekalling (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsramme: 6 timer
RAVLT er en muntlig læringsoppgave som presenterer deltakerne med 15 ord (liste A) 5 ganger, og gir deltakerne ett minutt etter hver presentasjon for å huske så mange ord som de kan fra listen. Etter 5 presentasjoner blir en ny liste (liste B) presentert og tilbakekalt, og til slutt blir deltakerne bedt (uten å høre liste A igjen) om å huske så mange ord som de kan fra liste A. Etter en 30 minutters periode, blir deltakerne bedt om å tenke tilbake på oppgaven og huske så mange ord som mulig fra liste A bare, og gir et mål på forsinket tilbakekalling.
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Læringshastighet (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsramme: Baseline
RAVLT er en verbal læringsoppgave som presenterer deltakerne 15 sekvensielle ord (liste A) 5 ganger, og gir deltakerne ett minutt etter hver presentasjon for å huske så mange ord som de kan fra listen. Poeng blir registrert som en prosentandel av nøyaktighet, og læringshastigheten bestemmes gjennom endring i nøyaktighet på tvers av de 5 tilbakekallinger.
Baseline
Læringshastighet (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsramme: 2 timer
RAVLT er en muntlig læringsoppgave som presenterer deltakerne 15 sekvensielle ord (liste A) 5 ganger, og gir deltakerne ett minutt etter hver presentasjon for å huske så mange ord som de kan fra listen. Poeng blir registrert som en prosentandel av nøyaktighet, og læringshastigheten bestemmes gjennom endring i nøyaktighet på tvers av de 5 tilbakekallinger.
2 timer
Læringshastighet (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsramme: 4 timer
RAVLT er en muntlig læringsoppgave som presenterer deltakerne 15 sekvensielle ord (liste A) 5 ganger, og gir deltakerne ett minutt etter hver presentasjon for å huske så mange ord som de kan fra listen. Poeng blir registrert som en prosentandel av nøyaktighet, og læringshastigheten bestemmes gjennom endring i nøyaktighet på tvers av de 5 tilbakekallinger.
4 timer
Læringshastighet (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsramme: 6 timer
RAVLT er en muntlig læringsoppgave som presenterer deltakerne 15 sekvensielle ord (liste A) 5 ganger, og gir deltakerne ett minutt etter hver presentasjon for å huske så mange ord som de kan fra listen. Poeng blir registrert som en prosentandel av nøyaktighet, og læringshastigheten bestemmes gjennom endring i nøyaktighet på tvers av de 5 tilbakekallinger.
6 timer
Ordgjenkjenning (Rey auditive muntlig læringsoppgave)
Tidsramme: Baseline
Etter det forsinkede ordet tilbakekalling, vises ord fra liste A, liste B og nye ord i rekkefølge på skjermen, og deltakerne blir bedt om å indikere hvilke ord som bare var fra liste A.
Baseline
Ordgjenkjenning (Rey auditive muntlig læringsoppgave)
Tidsramme: 2 timer
Etter det forsinkede ordet tilbakekalling, vises ord fra liste A, liste B og nye ord i rekkefølge på skjermen, og deltakerne blir bedt om å indikere hvilke ord som bare var fra liste A.
2 timer
Ordgjenkjenning (Rey auditive muntlig læringsoppgave)
Tidsramme: 4 timer
Etter det forsinkede ordet tilbakekalling, vises ord fra liste A, liste B og nye ord i rekkefølge på skjermen, og deltakerne blir bedt om å indikere hvilke ord som bare var fra liste A.
4 timer
Ordgjenkjenning (Rey auditive muntlig læringsoppgave)
Tidsramme: 6 timer
Etter det forsinkede ordet tilbakekalling, vises ord fra liste A, liste B og nye ord i rekkefølge på skjermen, og deltakerne blir bedt om å indikere hvilke ord som bare var fra liste A.
6 timer
Modified Attention Network Task (Mant)
Tidsramme: Baseline
Denne oppgaven undersøker utførelsesfunksjon, oppmerksomhet og hemming. Deltakerne svarer på en sentralt presentert målpil som peker mot venstre eller høyre ved å trykke på den tilsvarende tasten på tastaturet. Målpilen er flankert av piler som peker i den samme (kongruente) eller motsatte (inkongruente) retningen. Tidligere studier har funnet at deltakerne viser større latenser og flere feil i inkongruente studier sammenlignet med kongruente forsøk på grunn av den motstridende innblandingen av de inkongruent vendte pilene. Responsforsinkelser på kongruente studier gjenspeiler behandlingshastighet, mens feil i inkongruente studier indikerer mottakelighet for interferens. I denne studien vil deltakerne bli presentert med to blokker av mant - en normal blokk, og en blokk med tilsetning av serie 3s. I serien 3S -blokken vil deltakerne bli bedt om å telle bakover i 3S høyt mens de fortsetter å utføre mant, noe som øker nivået av kognitiv etterspørsel.
Baseline
Modified Attention Network Task (Mant)
Tidsramme: 2 timer
Denne oppgaven undersøker utførelsesfunksjon, oppmerksomhet og hemming. Deltakerne svarer på en sentralt presentert målpil som peker mot venstre eller høyre ved å trykke på den tilsvarende tasten på tastaturet. Målpilen er flankert av piler som peker i den samme (kongruente) eller motsatte (inkongruente) retningen. Tidligere studier har funnet at deltakerne viser større latenser og flere feil i inkongruente studier sammenlignet med kongruente forsøk på grunn av den motstridende innblandingen av de inkongruent vendte pilene. Responsforsinkelser på kongruente studier gjenspeiler behandlingshastighet, mens feil i inkongruente studier indikerer mottakelighet for interferens. I denne studien vil deltakerne bli presentert med to blokker av mant - en normal blokk, og en blokk med tilsetning av serie 3s. I serien 3S -blokken vil deltakerne bli bedt om å telle bakover i 3S høyt mens de fortsetter å utføre mant, noe som øker nivået av kognitiv etterspørsel.
2 timer
Modified Attention Network Task (Mant)
Tidsramme: 4 timer
Denne oppgaven undersøker utførelsesfunksjon, oppmerksomhet og hemming. Deltakerne svarer på en sentralt presentert målpil som peker mot venstre eller høyre ved å trykke på den tilsvarende tasten på tastaturet. Målpilen er flankert av piler som peker i den samme (kongruente) eller motsatte (inkongruente) retningen. Tidligere studier har funnet at deltakerne viser større latenser og flere feil i inkongruente studier sammenlignet med kongruente forsøk på grunn av den motstridende innblandingen av de inkongruent vendte pilene. Responsforsinkelser på kongruente studier gjenspeiler behandlingshastighet, mens feil i inkongruente studier indikerer mottakelighet for interferens. I denne studien vil deltakerne bli presentert med to blokker av mant - en normal blokk, og en blokk med tilsetning av serie 3s. I serien 3S -blokken vil deltakerne bli bedt om å telle bakover i 3S høyt mens de fortsetter å utføre mant, noe som øker nivået av kognitiv etterspørsel.
4 timer
Modified Attention Network Task (Mant)
Tidsramme: 6 timer
Denne oppgaven undersøker utførelsesfunksjon, oppmerksomhet og hemming. Deltakerne svarer på en sentralt presentert målpil som peker mot venstre eller høyre ved å trykke på den tilsvarende tasten på tastaturet. Målpilen er flankert av piler som peker i den samme (kongruente) eller motsatte (inkongruente) retningen. Tidligere studier har funnet at deltakerne viser større latenser og flere feil i inkongruente studier sammenlignet med kongruente forsøk på grunn av den motstridende innblandingen av de inkongruent vendte pilene. Responsforsinkelser på kongruente studier gjenspeiler behandlingshastighet, mens feil i inkongruente studier indikerer mottakelighet for interferens. I denne studien vil deltakerne bli presentert med to blokker av mant - en normal blokk, og en blokk med tilsetning av serie 3s. I serien 3S -blokken vil deltakerne bli bedt om å telle bakover i 3S høyt mens de fortsetter å utføre mant, noe som øker nivået av kognitiv etterspørsel.
6 timer
Oppgavebytteoppgave
Tidsramme: Baseline
Denne oppgaven krever utøvende funksjon og vedvarende oppmerksomhet, og gir et mål på kognitiv fleksibilitet. Deltakerne ser på en sirkel med 8 like avstandsradier, hvorav 2 danner en dristig halveringslinje. Tall velges tilfeldig fra et sett på 1-4 og 6-9 og vises i rekkefølge i urviseren. En respons på høyere eller lavere enn 5 er gjort for forsøk under den dristige linjen, og til og med eller rart for tall over linjen. Resultatmål inkluderer generell nøyaktighet og reaksjonstid (RT) på riktige forsøk, samt nøyaktighet og RT på forsøk der det er en "bryterkostnad" fra stimuli som beveger seg fra under til over den dristige linjen og omvendt.
Baseline
Oppgavebytteoppgave
Tidsramme: 2 timer
Denne oppgaven krever utøvende funksjon og vedvarende oppmerksomhet, og gir et mål på kognitiv fleksibilitet. Deltakerne ser på en sirkel med 8 like avstandsradier, hvorav 2 danner en dristig halveringslinje. Tall velges tilfeldig fra et sett på 1-4 og 6-9 og vises i rekkefølge i urviseren. En respons på høyere eller lavere enn 5 er gjort for forsøk under den dristige linjen, og til og med eller rart for tall over linjen. Resultatmål inkluderer generell nøyaktighet og reaksjonstid (RT) på riktige forsøk, samt nøyaktighet og RT på forsøk der det er en "bryterkostnad" fra stimuli som beveger seg fra under til over den dristige linjen og omvendt.
2 timer
Oppgavebytteoppgave
Tidsramme: 4 timer
Denne oppgaven krever utøvende funksjon og vedvarende oppmerksomhet, og gir et mål på kognitiv fleksibilitet. Deltakerne ser på en sirkel med 8 like avstandsradier, hvorav 2 danner en dristig halveringslinje. Tall velges tilfeldig fra et sett på 1-4 og 6-9 og vises i rekkefølge i urviseren. En respons på høyere eller lavere enn 5 er gjort for forsøk under den dristige linjen, og til og med eller rart for tall over linjen. Resultatmål inkluderer generell nøyaktighet og reaksjonstid (RT) på riktige forsøk, samt nøyaktighet og RT på forsøk der det er en "bryterkostnad" fra stimuli som beveger seg fra under til over den dristige linjen og omvendt.
4 timer
Oppgavebytteoppgave
Tidsramme: 6 timer
Denne oppgaven krever utøvende funksjon og vedvarende oppmerksomhet, og gir et mål på kognitiv fleksibilitet. Deltakerne ser på en sirkel med 8 like avstandsradier, hvorav 2 danner en dristig halveringslinje. Tall velges tilfeldig fra et sett på 1-4 og 6-9 og vises i rekkefølge i urviseren. En respons på høyere eller lavere enn 5 er gjort for forsøk under den dristige linjen, og til og med eller rart for tall over linjen. Resultatmål inkluderer generell nøyaktighet og reaksjonstid (RT) på riktige forsøk, samt nøyaktighet og RT på forsøk der det er en "bryterkostnad" fra stimuli som beveger seg fra under til over den dristige linjen og omvendt.
6 timer
Corsi Block Tapping Task
Tidsramme: Baseline
En standardisert vurdering av visuospatial arbeidsminne. Oppgaven består av ni identiske firkanter festet i en tilfeldig ordning på en skjerm. Deltakerne observerer sekvenser på mellom to og ni blokker, som de deretter reproduserer så nøyaktig som mulig ved å klikke med musen. Resultatene inkluderer antall riktige sekvenser identifisert som en prosentandel av nøyaktighet, og antall riktige blokker identifisert (ikke nødvendigvis i riktig sekvens). Fire versjoner av hver sekvenslengde presenteres under oppgaven. En ny sekvens vil bli presentert ved hver anledning, hvis rekkefølge vil bli motvektet på tvers av deltakerne.
Baseline
Corsi Block Tapping Task
Tidsramme: 2 timer
En standardisert vurdering av visuospatial arbeidsminne. Oppgaven består av ni identiske firkanter festet i en tilfeldig ordning på en skjerm. Deltakerne observerer sekvenser på mellom to og ni blokker, som de deretter reproduserer så nøyaktig som mulig ved å klikke med musen. Resultatene inkluderer antall riktige sekvenser identifisert som en prosentandel av nøyaktighet, og antall riktige blokker identifisert (ikke nødvendigvis i riktig sekvens). Fire versjoner av hver sekvenslengde presenteres under oppgaven. En ny sekvens vil bli presentert ved hver anledning, hvis rekkefølge vil bli motvektet på tvers av deltakerne.
2 timer
Corsi Block Tapping Task
Tidsramme: 4 timer
En standardisert vurdering av visuospatial arbeidsminne. Oppgaven består av ni identiske firkanter festet i en tilfeldig ordning på en skjerm. Deltakerne observerer sekvenser på mellom to og ni blokker, som de deretter reproduserer så nøyaktig som mulig ved å klikke med musen. Resultatene inkluderer antall riktige sekvenser identifisert som en prosentandel av nøyaktighet, og antall riktige blokker identifisert (ikke nødvendigvis i riktig sekvens). Fire versjoner av hver sekvenslengde presenteres under oppgaven. En ny sekvens vil bli presentert ved hver anledning, hvis rekkefølge vil bli motvektet på tvers av deltakerne.
4 timer
Corsi Block Tapping Task
Tidsramme: 6 timer
En standardisert vurdering av visuospatial arbeidsminne. Oppgaven består av ni identiske firkanter festet i en tilfeldig ordning på en skjerm. Deltakerne observerer sekvenser på mellom to og ni blokker, som de deretter reproduserer så nøyaktig som mulig ved å klikke med musen. Resultatene inkluderer antall riktige sekvenser identifisert som en prosentandel av nøyaktighet, og antall riktige blokker identifisert (ikke nødvendigvis i riktig sekvens). Fire versjoner av hver sekvenslengde presenteres under oppgaven. En ny sekvens vil bli presentert ved hver anledning, hvis rekkefølge vil bli motvektet på tvers av deltakerne.
6 timer
N-back oppgave
Tidsramme: Baseline
N-back-oppgaven er et mål på arbeidsminnet der deltakerne blir instruert om å overvåke en serie stimuli og å svare når en stimulans blir presentert som er den samme som den som ble presentert N-forsøk tidligere. I denne forenklede 0-back-versjonen svarer deltakerne når målet samsvarer med et fast mål som er spesifisert i begynnelsen av oppgaven (ligner på en Go/No-Go-oppgave). Data vil bli analysert for både nøyaktighet og reaksjonstid på riktige studier. For en delmengde av deltakerne vil denne oppgaven bli utført mens du registrerer EEG (bare 6 timer) for å overvåke endring i hjerneaktivitet som svar på målforsøk. N-backen ble valgt som det har blitt vist i tidligere arbeid for å fremkalle et sterkt P300-signal (se EEG som ytterligere utfall).
Baseline
N-back oppgave
Tidsramme: 2 timer
N-back-oppgaven er et mål på arbeidsminnet der deltakerne blir instruert om å overvåke en serie stimuli og å svare når en stimulans blir presentert som er den samme som den som ble presentert N-forsøk tidligere. I denne forenklede 0-back-versjonen svarer deltakerne når målet samsvarer med et fast mål som er spesifisert i begynnelsen av oppgaven (ligner på en Go/No-Go-oppgave). Data vil bli analysert for både nøyaktighet og reaksjonstid på riktige studier. For en delmengde av deltakerne vil denne oppgaven bli utført mens du registrerer EEG (bare 6 timer) for å overvåke endring i hjerneaktivitet som svar på målforsøk. N-backen ble valgt som det har blitt vist i tidligere arbeid for å fremkalle et sterkt P300-signal (se EEG som ytterligere utfall).
2 timer
N-back oppgave
Tidsramme: 4 timer
N-back-oppgaven er et mål på arbeidsminnet der deltakerne blir instruert om å overvåke en serie stimuli og å svare når en stimulans blir presentert som er den samme som den som ble presentert N-forsøk tidligere. I denne forenklede 0-back-versjonen svarer deltakerne når målet samsvarer med et fast mål som er spesifisert i begynnelsen av oppgaven (ligner på en Go/No-Go-oppgave). Data vil bli analysert for både nøyaktighet og reaksjonstid på riktige studier. For en delmengde av deltakerne vil denne oppgaven bli utført mens du registrerer EEG (bare 6 timer) for å overvåke endring i hjerneaktivitet som svar på målforsøk. N-backen ble valgt som det har blitt vist i tidligere arbeid for å fremkalle et sterkt P300-signal (se EEG som ytterligere utfall).
4 timer
N-back oppgave
Tidsramme: 6 timer
N-back-oppgaven er et mål på arbeidsminnet der deltakerne blir instruert om å overvåke en serie stimuli og å svare når en stimulans blir presentert som er den samme som den som ble presentert N-forsøk tidligere. I denne forenklede 0-back-versjonen svarer deltakerne når målet samsvarer med et fast mål som er spesifisert i begynnelsen av oppgaven (ligner på en Go/No-Go-oppgave). Data vil bli analysert for både nøyaktighet og reaksjonstid på riktige studier. For en delmengde av deltakerne vil denne oppgaven bli utført mens du registrerer EEG (bare 6 timer) for å overvåke endring i hjerneaktivitet som svar på målforsøk. N-backen ble valgt som det har blitt vist i tidligere arbeid for å fremkalle et sterkt P300-signal (se EEG som ytterligere utfall).
6 timer
EEG (ERPS & PSD)
Tidsramme: 6 timer

Hendelsesrelatert potensial (ERP) mål for P300 & N200 latens og amplitude vil bli vurdert ved bruk av EEG (elektroencefalografi) i en undergruppe av deltakere under hviletilstand (øyne åpne og lukket) og under N-back-oppgaven. I tillegg vil kraft for alfa, beta, gamma, delta og theta-band under utførelse av N-Back-oppgaven bli vurdert hos disse deltakerne.

EEG-data vil bli samlet inn ved hjelp av Brain Products-programvare og 16-kanals aktive elektroder.

6 timer
Blodmarkører
Tidsramme: 6 timer
Blodprøver vil bli samlet 6 timer etter intervensjon for å måle etter serummarkører: BDNF, irisin, IGF-1 og cytokiner (IL-6, IL-10 og TNF-a). Prøver vil bli analysert ved bruk av enzymbundet immunosorbentanalyser.
6 timer
Flow Mediated Dilation (FMD)
Tidsramme: Baseline
En delmengde av deltakerne vil fullføre FMD -vurdering før hvert kognitivt oppgavebatteri (baseline, 2, 4 og 6 timer). FMD er en ikke-invasiv ultralydteknikk som måler hvordan brachialarterien utvides som respons på økt blodstrøm etter okklusjon. Deltakerne må legge seg i 15 minutter før skanning begynner. Prosedyren tar deretter 9 minutter: Brachialarterien skannes først i 1 minutt, en blodtrykksmansjett blir deretter oppblåst på underarmen i 5 minutter, før den frigjøres og arterien skannes i ytterligere 3 minutter. Disse dataene vil bli analysert ved bruk av kardiovaskulær drakt. Under FMD vil laser Doppler Flowometry (LDF) også måles ved bruk av pekefingeren til høyre arm og analysert for % PORH (etter okklusiv reaktiv hyperemi), målt i fluksenheter.
Baseline
Flow Mediated Dilation (FMD)
Tidsramme: 2 timer
En delmengde av deltakerne vil fullføre FMD -vurdering før hvert kognitivt oppgavebatteri (baseline, 2, 4 og 6 timer). FMD er en ikke-invasiv ultralydteknikk som måler hvordan brachialarterien utvides som respons på økt blodstrøm etter okklusjon. Deltakerne må legge seg i 15 minutter før skanning begynner. Prosedyren tar deretter 9 minutter: Brachialarterien skannes først i 1 minutt, en blodtrykksmansjett blir deretter oppblåst på underarmen i 5 minutter, før den frigjøres og arterien skannes i ytterligere 3 minutter. Disse dataene vil bli analysert ved bruk av kardiovaskulær drakt. Under FMD vil laser Doppler Flowometry (LDF) også måles ved bruk av pekefingeren til høyre arm og analysert for % PORH (etter okklusiv reaktiv hyperemi), målt i fluksenheter.
2 timer
Flow Mediated Dilation (FMD)
Tidsramme: 4 timer
En delmengde av deltakerne vil fullføre FMD -vurdering før hvert kognitivt oppgavebatteri (baseline, 2, 4 og 6 timer). FMD er en ikke-invasiv ultralydteknikk som måler hvordan brachialarterien utvides som respons på økt blodstrøm etter okklusjon. Deltakerne må legge seg i 15 minutter før skanning begynner. Prosedyren tar deretter 9 minutter: Brachialarterien skannes først i 1 minutt, en blodtrykksmansjett blir deretter oppblåst på underarmen i 5 minutter, før den frigjøres og arterien skannes i ytterligere 3 minutter. Disse dataene vil bli analysert ved bruk av kardiovaskulær drakt. Under FMD vil laser Doppler Flowometry (LDF) også måles ved bruk av pekefingeren til høyre arm og analysert for % PORH (etter okklusiv reaktiv hyperemi), målt i fluksenheter.
4 timer
Flow Mediated Dilation (FMD)
Tidsramme: 6 timer
En delmengde av deltakerne vil fullføre FMD -vurdering før hvert kognitivt oppgavebatteri (baseline, 2, 4 og 6 timer). FMD er en ikke-invasiv ultralydteknikk som måler hvordan brachialarterien utvides som respons på økt blodstrøm etter okklusjon. Deltakerne må legge seg i 15 minutter før skanning begynner. Prosedyren tar deretter 9 minutter: Brachialarterien skannes først i 1 minutt, en blodtrykksmansjett blir deretter oppblåst på underarmen i 5 minutter, før den frigjøres og arterien skannes i ytterligere 3 minutter. Disse dataene vil bli analysert ved bruk av kardiovaskulær drakt. Under FMD vil laser Doppler Flowometry (LDF) også måles ved bruk av pekefingeren til høyre arm og analysert for % PORH (etter okklusiv reaktiv hyperemi), målt i fluksenheter.
6 timer
Ravens progressive matriser
Tidsramme: Baseline
Ravens er en ikke-verbal etterretningstest designet for å vurdere abstrakt resonnement og flytende intelligens som gir en enkelt poengsum (summen av riktige svar). Ravens vil bli inkludert i denne studien ved baseline som et mål på IQ, som senere kan brukes som et kovariat når man analyserer de kognitive dataene.
Baseline
Epic-Norfolk Food Frequency Questionnaire
Tidsramme: Baseline
FFQ er et validert verktøy for å måle det gjennomsnittlige vanlige kostholdsinntaket av mikro- og makronæringsstoffer til en person i Storbritannia. Data vil bli behandlet ved hjelp av FETA -programvaren.
Baseline
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline
Gjennomsnittlig (tre eksemplar) hvilende brachial venstre arm mansjett systolisk og diastolisk blodtrykk MMHG.
Baseline
Blodtrykk
Tidsramme: 2 timer
Gjennomsnittlig (tre eksemplar) hvilende brachial venstre arm mansjett systolisk og diastolisk blodtrykk MMHG.
2 timer
Blodtrykk
Tidsramme: 4 timer
Gjennomsnittlig (tre eksemplar) hvilende brachial venstre arm mansjett systolisk og diastolisk blodtrykk MMHG.
4 timer
Blodtrykk
Tidsramme: 6 timer
Gjennomsnittlig (tre eksemplar) hvilende brachial venstre arm mansjett systolisk og diastolisk blodtrykk MMHG.
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claire Williams, PhD, University of Reading

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024-236-CW

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle relevante studieutfall beskrevet i applikasjonsskjemaet for etikkgjennomgang, inkludert demografi, antropometri, kognitiv ytelse, blodprøver FMD og EEG-data, vil bli bevart og gjort tilgjengelig via et datapositorium, for eksempel University of Reading Data Repository, i anonymisert form, slik at de kan konsulteres og gjenbrukes av andre.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere