- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06900452
Влияние богатых фисташками на завтрак на когнитивную функцию у здоровых пожилых людей (PACVAN)
Рандомизированное контролируемое исследование для изучения когнитивных, сосудистых, нервных и биохимических эффектов острой фисташковой вмешательства у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Claire Williams, PhD
- Номер телефона: 0118 378 7540
- Электронная почта: claire.williams@reading.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lynne Bell, PhD
- Номер телефона: 0118 378 8313
- Электронная почта: l.bell@reading.ac.uk
Места учебы
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Соединенное Королевство, RG6 6ES
- Рекрутинг
- Nutrition, Cognition & Health Lab, School of Psychology and Clinical Language Sciences, University of Reading
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 65 - 80 лет
- Потребление фруктов и овощей меньше или равно 4 порции в день
- Не регулярно потреблять более 3 порций рыбы в неделю
- Адекватный английский язык и визуальная и слуховая острота для выполнения когнитивных задач
- Нормальный ИМТ для возраста
- Нормальная производительность MMSE между 26-30
Критерии исключения:
- Диагностируют психологические или психиатрические расстройства
- СДВГ или дислексия
- Любая пищевая аллергия или непереносимость
- Использование лекарств и пищевых добавок, которые могут повлиять на результаты исследования
- Использование антибиотиков в течение последних 3 месяцев
- Приверженность веганским или вегетарианским диетам или другие конкретные диеты, которые могут повлиять на результаты исследования
- Диагностирован кардиометаболические заболевания (включая диабет II типа и сердечно -сосудистые заболевания) или страдать от необработанной гипертонии или нарушений, связанных с тромбозом
- Принимая кровопроличие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо-блюда с макронутриентом
|
Плацебо-завтрак с макронутриентом.
Ингредиенты: 40 г мюсли основание, 150 г полного жирового натурального йогурта, 25 г неслирного масла (расплавленное), 15 г нерагированного сывороточного порошка
|
|
Экспериментальный: 0,5 порции фисташки
0,5 порции фисташковой (15 г), вводимых в блюда для завтрака
|
Эквивалент 0,5 порций (15 г) оболоченных, жареных фисташковых орехов, измельченных и смешиваемых в блюдо для завтрака на основе Мюсли для потребления. Ингредиенты: 15 г фисташковой кишки, основание 35 г мюсли, натуральный йогурт 150 г, 15 г, несолярный масло (расплавленное), 10 г неглубленного сыворота |
|
Экспериментальный: 1 Подача фисташки
1 порция фисташковой (30 г), вводимой в блюдо для завтрака
|
Эквивалент 1 порции (30 г) оболоченных, жареных фисташковых орехов, измельченных и смешанных в блюдо для завтрака на основе Мюсесли для потребления. Ингредиенты: 30 г фисташковой кишки, базовая 35 г мюсли, 150 г полного жирового натурального йогурта, 10 г несолдного масла (расплавленное), 5 г неглубленного сыворота |
|
Экспериментальный: 2 порции фисташков
2 порции фисташковой (60 г), вводимых в завтрак
|
Эквивалент 2 порций (60 г) оболоченных, жареных фисташковых орехов, измельченных и смешанных в блюдо для завтрака на основе Мюсесли для потребления. Ингредиенты: 60 г фисташки, базовая 25 г мюсли, натуральный йогурт с низким содержанием жира 150 г |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задержка отзыва (задача слухового устного обучения REY)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ravlt - это словесная учебная задача, которая представляет участникам 15 слов (список A) 5 раз, давая участникам одну минуту после каждой презентации, чтобы вспомнить как можно больше слов из списка.
После 5 презентаций представлен и отозван новый список (список B), и, наконец, участников просят (без слуха снова) вспомнить как можно больше слов из списка A. После 30 -минутного периода участников просят вспомнить задачу и вспомнить как можно больше слов из списка только, предоставляя меру отсроченного отзыва.
|
Базовый уровень
|
|
Задержка отзыва (задача слухового устного обучения REY)
Временное ограничение: 2 часа
|
Ravlt - это словесная учебная задача, которая представляет участникам 15 слов (список A) 5 раз, давая участникам одну минуту после каждой презентации, чтобы вспомнить как можно больше слов из списка.
После 5 презентаций представлен и отозван новый список (список B), и, наконец, участников просят (без слуха снова) вспомнить как можно больше слов из списка A. После 30 -минутного периода участников просят вспомнить задачу и вспомнить как можно больше слов из списка только, предоставляя меру отсроченного отзыва.
|
2 часа
|
|
Задержка отзыва (задача слухового устного обучения REY)
Временное ограничение: 4 часа
|
Ravlt - это словесная учебная задача, которая представляет участникам 15 слов (список A) 5 раз, давая участникам одну минуту после каждой презентации, чтобы вспомнить как можно больше слов из списка.
После 5 презентаций представлен и отозван новый список (список B), и, наконец, участников просят (без слуха снова) вспомнить как можно больше слов из списка A. После 30 -минутного периода участников просят вспомнить задачу и вспомнить как можно больше слов из списка только, предоставляя меру отсроченного отзыва.
|
4 часа
|
|
Задержка отзыва (задача слухового устного обучения REY)
Временное ограничение: 6 часов
|
Ravlt - это словесная учебная задача, которая представляет участникам 15 слов (список A) 5 раз, давая участникам одну минуту после каждой презентации, чтобы вспомнить как можно больше слов из списка.
После 5 презентаций представлен и отозван новый список (список B), и, наконец, участников просят (без слуха снова) вспомнить как можно больше слов из списка A. После 30 -минутного периода участников просят вспомнить задачу и вспомнить как можно больше слов из списка только, предоставляя меру отсроченного отзыва.
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость обучения (ree uditory vorbal konding tearcy)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
RAVLT - это словесная учебная задача, которая представляет участникам 15 последовательных слов (список A) 5 раз, давая участникам через минуту после каждой презентации, чтобы вспомнить как можно больше слов из списка.
Оценки регистрируются в процентах от точности, а скорость обучения определяется путем изменения точности в 5 отзывах.
|
Базовый уровень
|
|
Скорость обучения (ree uditory vorbal konding tearcy)
Временное ограничение: 2 часа
|
RAVLT - это словесная учебная задача, которая представляет участникам 15 последовательных слов (список A) 5 раз, давая участникам через минуту после каждой презентации, чтобы вспомнить как можно больше слов из списка.
Оценки регистрируются в процентах от точности, а скорость обучения определяется путем изменения точности в 5 отзывах.
|
2 часа
|
|
Скорость обучения (ree uditory vorbal konding tearcy)
Временное ограничение: 4 часа
|
RAVLT - это словесная учебная задача, которая представляет участникам 15 последовательных слов (список A) 5 раз, давая участникам через минуту после каждой презентации, чтобы вспомнить как можно больше слов из списка.
Оценки регистрируются в процентах от точности, а скорость обучения определяется путем изменения точности в 5 отзывах.
|
4 часа
|
|
Скорость обучения (ree uditory vorbal konding tearcy)
Временное ограничение: 6 часов
|
RAVLT - это словесная учебная задача, которая представляет участникам 15 последовательных слов (список A) 5 раз, давая участникам через минуту после каждой презентации, чтобы вспомнить как можно больше слов из списка.
Оценки регистрируются в процентах от точности, а скорость обучения определяется путем изменения точности в 5 отзывах.
|
6 часов
|
|
Распознавание слов (задача по слуховым устным обучением)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
После задержки отзыва слов слова из списка A, список B и новые слова отображаются последовательно на экране, и участникам просят указать, какие слова были из списка A только.
|
Базовый уровень
|
|
Распознавание слов (задача по слуховым устным обучением)
Временное ограничение: 2 часа
|
После задержки отзыва слов слова из списка A, список B и новые слова отображаются последовательно на экране, и участникам просят указать, какие слова были из списка A только.
|
2 часа
|
|
Распознавание слов (задача по слуховым устным обучением)
Временное ограничение: 4 часа
|
После задержки отзыва слов слова из списка A, список B и новые слова отображаются последовательно на экране, и участникам просят указать, какие слова были из списка A только.
|
4 часа
|
|
Распознавание слов (задача по слуховым устным обучением)
Временное ограничение: 6 часов
|
После задержки отзыва слов слова из списка A, список B и новые слова отображаются последовательно на экране, и участникам просят указать, какие слова были из списка A только.
|
6 часов
|
|
Измененная задача сети внимания (Mant)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В этой задаче рассматривается функция выполнения, внимание и ингибирование.
Участники реагируют на центральную представленную целевую стрелку, указывающую на левую или справа, нажав соответствующую клавишу на клавиатуре.
Целевая стрелка окружена стрелками, которые указывают в том же (конгруэнтном) или противоположном (неконгруэнтном) направлении.
Предыдущие исследования показали, что участники демонстрируют более крупные задержки и больше ошибок в неконгруэнтных испытаниях по сравнению с конгруэнтными испытаниями из -за противоречивого вмешательства некоммертно столкнувшихся с стрелами.
Задержки ответа на конгруэнтные испытания отражают скорость обработки, в то время как ошибки в неконгруэнтных испытаниях указывают на восприимчивость к помехам.
В этом исследовании участникам будет представлено два блока манты - один нормальный блок и один блок с добавлением серийных 3.
В серийном блоке 3S участникам будет предложено считать задом наперед в 3S вслух, продолжая выполнять манту, повышая уровень когнитивного спроса.
|
Базовый уровень
|
|
Измененная задача сети внимания (Mant)
Временное ограничение: 2 часа
|
В этой задаче рассматривается функция выполнения, внимание и ингибирование.
Участники реагируют на центральную представленную целевую стрелку, указывающую на левую или справа, нажав соответствующую клавишу на клавиатуре.
Целевая стрелка окружена стрелками, которые указывают в том же (конгруэнтном) или противоположном (неконгруэнтном) направлении.
Предыдущие исследования показали, что участники демонстрируют более крупные задержки и больше ошибок в неконгруэнтных испытаниях по сравнению с конгруэнтными испытаниями из -за противоречивого вмешательства некоммертно столкнувшихся с стрелами.
Задержки ответа на конгруэнтные испытания отражают скорость обработки, в то время как ошибки в неконгруэнтных испытаниях указывают на восприимчивость к помехам.
В этом исследовании участникам будет представлено два блока манты - один нормальный блок и один блок с добавлением серийных 3.
В серийном блоке 3S участникам будет предложено считать задом наперед в 3S вслух, продолжая выполнять манту, повышая уровень когнитивного спроса.
|
2 часа
|
|
Измененная задача сети внимания (Mant)
Временное ограничение: 4 часа
|
В этой задаче рассматривается функция выполнения, внимание и ингибирование.
Участники реагируют на центральную представленную целевую стрелку, указывающую на левую или справа, нажав соответствующую клавишу на клавиатуре.
Целевая стрелка окружена стрелками, которые указывают в том же (конгруэнтном) или противоположном (неконгруэнтном) направлении.
Предыдущие исследования показали, что участники демонстрируют более крупные задержки и больше ошибок в неконгруэнтных испытаниях по сравнению с конгруэнтными испытаниями из -за противоречивого вмешательства некоммертно столкнувшихся с стрелами.
Задержки ответа на конгруэнтные испытания отражают скорость обработки, в то время как ошибки в неконгруэнтных испытаниях указывают на восприимчивость к помехам.
В этом исследовании участникам будет представлено два блока манты - один нормальный блок и один блок с добавлением серийных 3.
В серийном блоке 3S участникам будет предложено считать задом наперед в 3S вслух, продолжая выполнять манту, повышая уровень когнитивного спроса.
|
4 часа
|
|
Измененная задача сети внимания (Mant)
Временное ограничение: 6 часов
|
В этой задаче рассматривается функция выполнения, внимание и ингибирование.
Участники реагируют на центральную представленную целевую стрелку, указывающую на левую или справа, нажав соответствующую клавишу на клавиатуре.
Целевая стрелка окружена стрелками, которые указывают в том же (конгруэнтном) или противоположном (неконгруэнтном) направлении.
Предыдущие исследования показали, что участники демонстрируют более крупные задержки и больше ошибок в неконгруэнтных испытаниях по сравнению с конгруэнтными испытаниями из -за противоречивого вмешательства некоммертно столкнувшихся с стрелами.
Задержки ответа на конгруэнтные испытания отражают скорость обработки, в то время как ошибки в неконгруэнтных испытаниях указывают на восприимчивость к помехам.
В этом исследовании участникам будет представлено два блока манты - один нормальный блок и один блок с добавлением серийных 3.
В серийном блоке 3S участникам будет предложено считать задом наперед в 3S вслух, продолжая выполнять манту, повышая уровень когнитивного спроса.
|
6 часов
|
|
Задача переключения задачи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта задача требует исполнительной функции и устойчивого внимания и обеспечивает меру когнитивной гибкости.
Участники просматривают круг с 8 одинаково расположенными радиусами, 2 из которых образуют жирную линию пополам.
Числа выбираются случайным образом из набора 1-4 и 6-9 и отображаются последовательно в направлении по часовой стрелке.
Ответ более высокого или ниже 5 предназначен для испытаний ниже жирной линии, и даже или нечетно для чисел выше линии.
Измерения результата включают общую точность и время реакции (RT) в правильных испытаниях, а также точность и RT в испытаниях, где существует «стоимость переключения» от стимулов, перемещающихся снизу к вышеупомянутой линии, и наоборот.
|
Базовый уровень
|
|
Задача переключения задачи
Временное ограничение: 2 часа
|
Эта задача требует исполнительной функции и устойчивого внимания и обеспечивает меру когнитивной гибкости.
Участники просматривают круг с 8 одинаково расположенными радиусами, 2 из которых образуют жирную линию пополам.
Числа выбираются случайным образом из набора 1-4 и 6-9 и отображаются последовательно в направлении по часовой стрелке.
Ответ более высокого или ниже 5 предназначен для испытаний ниже жирной линии, и даже или нечетно для чисел выше линии.
Измерения результата включают общую точность и время реакции (RT) в правильных испытаниях, а также точность и RT в испытаниях, где существует «стоимость переключения» от стимулов, перемещающихся снизу к вышеупомянутой линии, и наоборот.
|
2 часа
|
|
Задача переключения задачи
Временное ограничение: 4 часа
|
Эта задача требует исполнительной функции и устойчивого внимания и обеспечивает меру когнитивной гибкости.
Участники просматривают круг с 8 одинаково расположенными радиусами, 2 из которых образуют жирную линию пополам.
Числа выбираются случайным образом из набора 1-4 и 6-9 и отображаются последовательно в направлении по часовой стрелке.
Ответ более высокого или ниже 5 предназначен для испытаний ниже жирной линии, и даже или нечетно для чисел выше линии.
Измерения результата включают общую точность и время реакции (RT) в правильных испытаниях, а также точность и RT в испытаниях, где существует «стоимость переключения» от стимулов, перемещающихся снизу к вышеупомянутой линии, и наоборот.
|
4 часа
|
|
Задача переключения задачи
Временное ограничение: 6 часов
|
Эта задача требует исполнительной функции и устойчивого внимания и обеспечивает меру когнитивной гибкости.
Участники просматривают круг с 8 одинаково расположенными радиусами, 2 из которых образуют жирную линию пополам.
Числа выбираются случайным образом из набора 1-4 и 6-9 и отображаются последовательно в направлении по часовой стрелке.
Ответ более высокого или ниже 5 предназначен для испытаний ниже жирной линии, и даже или нечетно для чисел выше линии.
Измерения результата включают общую точность и время реакции (RT) в правильных испытаниях, а также точность и RT в испытаниях, где существует «стоимость переключения» от стимулов, перемещающихся снизу к вышеупомянутой линии, и наоборот.
|
6 часов
|
|
Задача блок -блок Corsi
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Стандартизированная оценка визуальной рабочей памяти.
Задача состоит из девяти идентичных квадратов, закрепленных в случайном расположении на экране.
Участники наблюдают за последовательностями от двух до девяти блоков, которые они затем воспроизводят как можно точнее, щелкнув мышью.
Результаты включают количество правильных последовательностей, идентифицированных как процент от точности, и количество идентифицированных правильных блоков (не обязательно в правильной последовательности).
Четыре версии каждой длины последовательности представлены во время задачи.
Новая последовательность будет представлена в каждом случае, порядок которого будет уравновешен среди участников.
|
Базовый уровень
|
|
Задача блок -блок Corsi
Временное ограничение: 2 часа
|
Стандартизированная оценка визуальной рабочей памяти.
Задача состоит из девяти идентичных квадратов, закрепленных в случайном расположении на экране.
Участники наблюдают за последовательностями от двух до девяти блоков, которые они затем воспроизводят как можно точнее, щелкнув мышью.
Результаты включают количество правильных последовательностей, идентифицированных как процент от точности, и количество идентифицированных правильных блоков (не обязательно в правильной последовательности).
Четыре версии каждой длины последовательности представлены во время задачи.
Новая последовательность будет представлена в каждом случае, порядок которого будет уравновешен среди участников.
|
2 часа
|
|
Задача блок -блок Corsi
Временное ограничение: 4 часа
|
Стандартизированная оценка визуальной рабочей памяти.
Задача состоит из девяти идентичных квадратов, закрепленных в случайном расположении на экране.
Участники наблюдают за последовательностями от двух до девяти блоков, которые они затем воспроизводят как можно точнее, щелкнув мышью.
Результаты включают количество правильных последовательностей, идентифицированных как процент от точности, и количество идентифицированных правильных блоков (не обязательно в правильной последовательности).
Четыре версии каждой длины последовательности представлены во время задачи.
Новая последовательность будет представлена в каждом случае, порядок которого будет уравновешен среди участников.
|
4 часа
|
|
Задача блок -блок Corsi
Временное ограничение: 6 часов
|
Стандартизированная оценка визуальной рабочей памяти.
Задача состоит из девяти идентичных квадратов, закрепленных в случайном расположении на экране.
Участники наблюдают за последовательностями от двух до девяти блоков, которые они затем воспроизводят как можно точнее, щелкнув мышью.
Результаты включают количество правильных последовательностей, идентифицированных как процент от точности, и количество идентифицированных правильных блоков (не обязательно в правильной последовательности).
Четыре версии каждой длины последовательности представлены во время задачи.
Новая последовательность будет представлена в каждом случае, порядок которого будет уравновешен среди участников.
|
6 часов
|
|
N-Back Задача
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Задача N-спины-это мера рабочей памяти, в которой участникам дается указание контролировать серию стимулов и реагировать всякий раз, когда представлен стимул, который такой же, как и представленные n испытания ранее.
В этой упрощенной версии с 0 списками участники отвечают, когда цель соответствует фиксированной цели, указанной в начале задачи (аналогично задаче go/no-go).
Данные будут проанализированы как на точность, так и время реакции в правильных испытаниях.
Для подмножества участников эта задача будет выполнена при записи ЭЭГ (только 6 часов) для мониторинга изменения активности мозга в ответ на целевые испытания.
N-спина была выбрана, как было показано в предыдущей работе, чтобы выявить сильный сигнал P300 (см. ЭЭГ в качестве дополнительного результата).
|
Базовый уровень
|
|
N-Back Задача
Временное ограничение: 2 часа
|
Задача N-спины-это мера рабочей памяти, в которой участникам дается указание контролировать серию стимулов и реагировать всякий раз, когда представлен стимул, который такой же, как и представленные n испытания ранее.
В этой упрощенной версии с 0 списками участники отвечают, когда цель соответствует фиксированной цели, указанной в начале задачи (аналогично задаче go/no-go).
Данные будут проанализированы как на точность, так и время реакции в правильных испытаниях.
Для подмножества участников эта задача будет выполнена при записи ЭЭГ (только 6 часов) для мониторинга изменения активности мозга в ответ на целевые испытания.
N-спина была выбрана, как было показано в предыдущей работе, чтобы выявить сильный сигнал P300 (см. ЭЭГ в качестве дополнительного результата).
|
2 часа
|
|
N-Back Задача
Временное ограничение: 4 часа
|
Задача N-спины-это мера рабочей памяти, в которой участникам дается указание контролировать серию стимулов и реагировать всякий раз, когда представлен стимул, который такой же, как и представленные n испытания ранее.
В этой упрощенной версии с 0 списками участники отвечают, когда цель соответствует фиксированной цели, указанной в начале задачи (аналогично задаче go/no-go).
Данные будут проанализированы как на точность, так и время реакции в правильных испытаниях.
Для подмножества участников эта задача будет выполнена при записи ЭЭГ (только 6 часов) для мониторинга изменения активности мозга в ответ на целевые испытания.
N-спина была выбрана, как было показано в предыдущей работе, чтобы выявить сильный сигнал P300 (см. ЭЭГ в качестве дополнительного результата).
|
4 часа
|
|
N-Back Задача
Временное ограничение: 6 часов
|
Задача N-спины-это мера рабочей памяти, в которой участникам дается указание контролировать серию стимулов и реагировать всякий раз, когда представлен стимул, который такой же, как и представленные n испытания ранее.
В этой упрощенной версии с 0 списками участники отвечают, когда цель соответствует фиксированной цели, указанной в начале задачи (аналогично задаче go/no-go).
Данные будут проанализированы как на точность, так и время реакции в правильных испытаниях.
Для подмножества участников эта задача будет выполнена при записи ЭЭГ (только 6 часов) для мониторинга изменения активности мозга в ответ на целевые испытания.
N-спина была выбрана, как было показано в предыдущей работе, чтобы выявить сильный сигнал P300 (см. ЭЭГ в качестве дополнительного результата).
|
6 часов
|
|
ЭЭГ (ERPS & PSD)
Временное ограничение: 6 часов
|
Потенциал, связанный с событием (ERP) мера задержки и амплитуды P300 и N200, будет оцениваться с использованием ЭЭГ (электроэнцефалография) в подмножестве участников во время состояния отдыха (глаза открыты и закрыты) и во время задачи N-спины. Кроме того, Power для альфа, бета, гамма, дельта и тета-групп во время выполнения задачи N-списки будет оценена у этих участников. Данные ЭЭГ будут собираться с использованием программного обеспечения для продуктов мозга и 16-канальных активных электродов. |
6 часов
|
|
Маркеры крови
Временное ограничение: 6 часов
|
Образцы крови будут собраны через 6 часов после вмешательства для измерения для следующих сывороточных маркеров: BDNF, ирисин, IGF-1 и цитокины (IL-6, IL-10 и TNF-α).
Образцы будут проанализированы с использованием иммуноферментных анализов, связанных с ферментом.
|
6 часов
|
|
Дилатация опосредованной потоком (FMD)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Подмножество участников завершит FMD оценку до каждой когнитивной батареи задачи (базовая линия, 2, 4 и 6 часов).
FMD-это неинвазивный ультразвуковой метод, который измеряет, как плечевая артерия расширяется в ответ на увеличение кровотока после окклюзии.
Участники должны лежать в течение 15 минут до начала сканирования.
Затем процедура занимает 9 минут: плечевая артерия сначала отсканируется в течение 1 минуты, а затем надувается манжета артериального давления на предплечье в течение 5 минут, перед выпущенной и сканируемой артерией еще 3 минуты.
Эти данные будут проанализированы с использованием сердечно -сосудистого костюма.
Во время FMD лазерная допплеровская фтометрия (LDF) также будет измерена с использованием указательного пальца правой руки и проанализирована на % porh (после окклюзионного реактивной гиперемии), измеренной в единицах потока.
|
Базовый уровень
|
|
Дилатация опосредованной потоком (FMD)
Временное ограничение: 2 часа
|
Подмножество участников завершит FMD оценку до каждой когнитивной батареи задачи (базовая линия, 2, 4 и 6 часов).
FMD-это неинвазивный ультразвуковой метод, который измеряет, как плечевая артерия расширяется в ответ на увеличение кровотока после окклюзии.
Участники должны лежать в течение 15 минут до начала сканирования.
Затем процедура занимает 9 минут: плечевая артерия сначала отсканируется в течение 1 минуты, а затем надувается манжета артериального давления на предплечье в течение 5 минут, перед выпущенной и сканируемой артерией еще 3 минуты.
Эти данные будут проанализированы с использованием сердечно -сосудистого костюма.
Во время FMD лазерная допплеровская фтометрия (LDF) также будет измерена с использованием указательного пальца правой руки и проанализирована на % porh (после окклюзионного реактивной гиперемии), измеренной в единицах потока.
|
2 часа
|
|
Дилатация опосредованной потоком (FMD)
Временное ограничение: 4 часа
|
Подмножество участников завершит FMD оценку до каждой когнитивной батареи задачи (базовая линия, 2, 4 и 6 часов).
FMD-это неинвазивный ультразвуковой метод, который измеряет, как плечевая артерия расширяется в ответ на увеличение кровотока после окклюзии.
Участники должны лежать в течение 15 минут до начала сканирования.
Затем процедура занимает 9 минут: плечевая артерия сначала отсканируется в течение 1 минуты, а затем надувается манжета артериального давления на предплечье в течение 5 минут, перед выпущенной и сканируемой артерией еще 3 минуты.
Эти данные будут проанализированы с использованием сердечно -сосудистого костюма.
Во время FMD лазерная допплеровская фтометрия (LDF) также будет измерена с использованием указательного пальца правой руки и проанализирована на % porh (после окклюзионного реактивной гиперемии), измеренной в единицах потока.
|
4 часа
|
|
Дилатация опосредованной потоком (FMD)
Временное ограничение: 6 часов
|
Подмножество участников завершит FMD оценку до каждой когнитивной батареи задачи (базовая линия, 2, 4 и 6 часов).
FMD-это неинвазивный ультразвуковой метод, который измеряет, как плечевая артерия расширяется в ответ на увеличение кровотока после окклюзии.
Участники должны лежать в течение 15 минут до начала сканирования.
Затем процедура занимает 9 минут: плечевая артерия сначала отсканируется в течение 1 минуты, а затем надувается манжета артериального давления на предплечье в течение 5 минут, перед выпущенной и сканируемой артерией еще 3 минуты.
Эти данные будут проанализированы с использованием сердечно -сосудистого костюма.
Во время FMD лазерная допплеровская фтометрия (LDF) также будет измерена с использованием указательного пальца правой руки и проанализирована на % porh (после окклюзионного реактивной гиперемии), измеренной в единицах потока.
|
6 часов
|
|
Прогрессивные матрицы Ворона
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ворон-это невербальный тест интеллекта, предназначенный для оценки абстрактных рассуждений и интеллекта жидкости, который обеспечивает единый балл (сумма правильных ответов).
Вороны будут включены в настоящее исследование на исходном уровне как мера IQ, которая впоследствии может использоваться в качестве ковариации при анализе когнитивных данных.
|
Базовый уровень
|
|
Эпик-норфолк пищевой анкет
Временное ограничение: Базовый уровень
|
FFQ является подтвержденным инструментом для оценки среднего привычного потребления питания микро и макроэлементов человека в Великобритании.
Данные будут обработаны с использованием программного обеспечения FETA.
|
Базовый уровень
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Средний (трехкратный) покоящий плетеные левые рукаво -манжеты Систолическое и диастолическое артериальное давление мм рт.
|
Базовый уровень
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 2 часа
|
Средний (трехкратный) покоящий плетеные левые рукаво -манжеты Систолическое и диастолическое артериальное давление мм рт.
|
2 часа
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 4 часа
|
Средний (трехкратный) покоящий плетеные левые рукаво -манжеты Систолическое и диастолическое артериальное давление мм рт.
|
4 часа
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 часов
|
Средний (трехкратный) покоящий плетеные левые рукаво -манжеты Систолическое и диастолическое артериальное давление мм рт.
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Claire Williams, PhD, University of Reading
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-236-CW
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .