Wpływ posiłków śniadaniowych bogatych w pistacje na funkcje poznawcze u zdrowych starszych dorosłych (PACVAN)
2 maja 2025 zaktualizowane przez: Prof Claire Williams, University of Reading
Randomizowane kontrolowane badanie w celu zbadania działań poznawczych, naczyniowych, nerwowych i biochemicznych ostrej interwencji pistacji u osób starszych
Badanie to ma na celu zbadanie wpływu posiłku śniadaniowego zawierającego różne rozmiary porcji (dawki) orzechów pistacji na funkcje poznawcze w ciągu dnia u zdrowych osób dorosłych w wieku 65-80 lat.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Ten crossover RCT bada ostre działanie poposiłkowe (w ciągu 6 godzin) posiłku śniadaniowego zawierającego różne rozmiary porcji (dawki) orzechów pistacji na temat zachowań poznawczych u zdrowych dorosłych w wieku 65-80 lat.
Badanie oceni również markery stanu zapalnego i zdrowia mózgu poprzez pobieranie próbek krwi i badanie funkcji mózgu (EEG) i przepływu krwi (FMD), aby zrozumieć, w jaki sposób orzechy pistacji mogą pozytywnie wpływać na zdrowie poznawcze.
Badanie będzie obejmować wizytę badań przesiewowych i cztery wizyty testowe, z tygodniowym odstępem między nimi.
Podczas czterech wizyt testowych testy akumulatorów poznawczych i nastroju zostaną wykonane na początku, a następnie w odstępach 2, 4- i 6-godzinnych po zużyciu posiłku interwencyjnego.
Losowania krwi są przyjmowane pod koniec dnia.
W przypadku podzbioru uczestników biorących udział w FMD zostanie to mierzone na początku, 2, 4 i 6 godzin przed testami poznawczymi.
Dla osób biorących udział w EEG dane te zostaną zebrane po 6 godzinach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Claire Williams, PhD
- Numer telefonu: 0118 378 7540
- E-mail: claire.williams@reading.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lynne Bell, PhD
- Numer telefonu: 0118 378 8313
- E-mail: l.bell@reading.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG6 6ES
- Rekrutacyjny
- Nutrition, Cognition & Health Lab, School of Psychology and Clinical Language Sciences, University of Reading
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 65 - 80 lat
- Spożycie owoców i warzyw mniejszych lub równych 4 porcji dziennie
- Nie konsekwentnie konsumowanie więcej niż 3 porcji ryb tygodniowo
- Odpowiedni język angielski oraz ostrość wizualna i słuchowa do wykonywania zadań poznawczych
- Normalne BMI dla wieku
- Normalna wydajność MMSE między 26-30
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowano zaburzenia psychiczne lub psychiatryczne
- ADHD lub dysleksja
- Wszelka alergia pokarmowa lub nietolerancja
- Stosowanie leków i suplementów diety, które mogą wpływać na wyniki badań
- Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Przestrzeganie diet wegańskiej lub wegetariańskiej lub innych konkretnych diet, które mogą wpływać na wyniki badań
- Zdiagnozowano chorobę kardiometaboliczną (w tym cukrzyca typu II i choroby sercowo -naczyniowe) lub cierpią z powodu zaburzeń związanych z nadciśnieniem lub zakrzepicą
- Biorąc rozcieńczalniki krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Posiłek śniadaniowy dopasowany do makroskładników
|
Dopasowany do makroskładników posiłków śniadaniowych placebo.
Składniki: baza maksli 40G, 150 g pełny tłuszcz naturalny jogurt, 25 g niesolone masło (roztopione), 15 g nieobsługiwana serwatka proszek
|
|
Eksperymentalny: 0,5 porcji pistacji
0,5 porcji pistacji (15 g) podawanych w posiłku śniadaniowym
|
Odpowiednik 0,5 porcji (15 g) skoruponych, pieczonych orzechów pistacjowych, zmiażdżonych i zmieszanych z posiłkiem śniadaniowym na bazie musli do spożycia. Składniki: 15G Pistachio, 35 g muelii, 150 g pełnego tłuszczu naturalnego jogurtu, 15 g niesolone masło (stopione), 10 g nieobsługiwana serwatka w proszku |
|
Eksperymentalny: 1 porcja pistacji
1 porcja pistacji (30 g) podawanej w posiłku śniadaniowym
|
Odpowiednik 1 porcji (30 g) skoruponych, pieczonych orzechów pistacji, zmiażdżonych i zmieszanych z posiłkiem śniadaniowym na bazie musli do spożycia. Składniki: pistacja 30 g, 35 g muelii, 150 g pełnego tłuszczu naturalny jogurt, 10 g niesolone masło (roztopione), 5G Nieobsługiwana serwatka w proszku |
|
Eksperymentalny: 2 porcje pistacji
2 porcje pistacji (60 g) podawane w posiłku śniadaniowym
|
Równoważny 2 porcji (60 g) skoruponych, pieczonych orzechów pistacji, zmiażdżone i zmieszane z posiłkiem śniadaniowym na bazie musli do spożycia. Składniki: pistacje 60 g, baza maksli 25 g, 150 g niskotłuszczowy naturalny jogurt |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnione przywołanie (zadanie uczenia się werbalnego Rey)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
RAVLT to zadanie uczenia się werbalnego, które przedstawia uczestnikom 15 słów (lista a) 5 razy, dając uczestnikom minutę po każdej prezentacji, aby przywołać jak najwięcej słów z listy.
Po 5 prezentacjach przedstawiona i odwołana jest nowa lista (lista B), a wreszcie uczestnicy są proszeni (bez listy rozprawy A) o przywołanie jak najwięcej słów z listy A. Po 30 -minutowym okresie uczestnicy proszeni są o powrót do zadania i odwołanie jak największej liczby słów z listy A, zapewniając miarę opóźnionego odwołania.
|
Linia bazowa
|
|
Opóźnione przywołanie (zadanie uczenia się werbalnego Rey)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
RAVLT to zadanie uczenia się werbalnego, które przedstawia uczestnikom 15 słów (lista a) 5 razy, dając uczestnikom minutę po każdej prezentacji, aby przywołać jak najwięcej słów z listy.
Po 5 prezentacjach przedstawiona i odwołana jest nowa lista (lista B), a wreszcie uczestnicy są proszeni (bez listy rozprawy A) o przywołanie jak najwięcej słów z listy A. Po 30 -minutowym okresie uczestnicy proszeni są o powrót do zadania i odwołanie jak największej liczby słów z listy A, zapewniając miarę opóźnionego odwołania.
|
2 godziny
|
|
Opóźnione przywołanie (zadanie uczenia się werbalnego Rey)
Ramy czasowe: 4 godziny
|
RAVLT to zadanie uczenia się werbalnego, które przedstawia uczestnikom 15 słów (lista a) 5 razy, dając uczestnikom minutę po każdej prezentacji, aby przywołać jak najwięcej słów z listy.
Po 5 prezentacjach przedstawiona i odwołana jest nowa lista (lista B), a wreszcie uczestnicy są proszeni (bez listy rozprawy A) o przywołanie jak najwięcej słów z listy A. Po 30 -minutowym okresie uczestnicy proszeni są o powrót do zadania i odwołanie jak największej liczby słów z listy A, zapewniając miarę opóźnionego odwołania.
|
4 godziny
|
|
Opóźnione przywołanie (zadanie uczenia się werbalnego Rey)
Ramy czasowe: 6 godzin
|
RAVLT to zadanie uczenia się werbalnego, które przedstawia uczestnikom 15 słów (lista a) 5 razy, dając uczestnikom minutę po każdej prezentacji, aby przywołać jak najwięcej słów z listy.
Po 5 prezentacjach przedstawiona i odwołana jest nowa lista (lista B), a wreszcie uczestnicy są proszeni (bez listy rozprawy A) o przywołanie jak najwięcej słów z listy A. Po 30 -minutowym okresie uczestnicy proszeni są o powrót do zadania i odwołanie jak największej liczby słów z listy A, zapewniając miarę opóźnionego odwołania.
|
6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik uczenia się (zadanie uczenia się werbalnego Rey)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
RAVLT to zadanie uczenia się werbalnego, które przedstawia uczestnikom 15 sekwencyjnych słów (lista a) 5 razy, dając uczestnikom minutę po każdej prezentacji, aby przywołać jak najwięcej słów z listy.
Wyniki są rejestrowane jako procent dokładności, a szybkość uczenia się jest określana poprzez zmianę dokładności w 5 wycofaniach.
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik uczenia się (zadanie uczenia się werbalnego Rey)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
RAVLT to zadanie uczenia się werbalnego, które przedstawia uczestnikom 15 sekwencyjnych słów (lista a) 5 razy, dając uczestnikom minutę po każdej prezentacji, aby przywołać jak najwięcej słów z listy.
Wyniki są rejestrowane jako procent dokładności, a szybkość uczenia się jest określana poprzez zmianę dokładności w 5 wycofaniach.
|
2 godziny
|
|
Wskaźnik uczenia się (zadanie uczenia się werbalnego Rey)
Ramy czasowe: 4 godziny
|
RAVLT to zadanie uczenia się werbalnego, które przedstawia uczestnikom 15 sekwencyjnych słów (lista a) 5 razy, dając uczestnikom minutę po każdej prezentacji, aby przywołać jak najwięcej słów z listy.
Wyniki są rejestrowane jako procent dokładności, a szybkość uczenia się jest określana poprzez zmianę dokładności w 5 wycofaniach.
|
4 godziny
|
|
Wskaźnik uczenia się (zadanie uczenia się werbalnego Rey)
Ramy czasowe: 6 godzin
|
RAVLT to zadanie uczenia się werbalnego, które przedstawia uczestnikom 15 sekwencyjnych słów (lista a) 5 razy, dając uczestnikom minutę po każdej prezentacji, aby przywołać jak najwięcej słów z listy.
Wyniki są rejestrowane jako procent dokładności, a szybkość uczenia się jest określana poprzez zmianę dokładności w 5 wycofaniach.
|
6 godzin
|
|
Rozpoznawanie słów (zadanie uczenia się werbalnego Rey)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Po opóźnionym wycofaniu słów słowa z listy A, listy B i nowatorskie słowa są wyświetlane sekwencyjnie na ekranie, a uczestnicy proszeni są o wskazanie, które słowa pochodzą tylko z listy A.
|
Linia bazowa
|
|
Rozpoznawanie słów (zadanie uczenia się werbalnego Rey)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Po opóźnionym wycofaniu słów słowa z listy A, listy B i nowatorskie słowa są wyświetlane sekwencyjnie na ekranie, a uczestnicy proszeni są o wskazanie, które słowa pochodzą tylko z listy A.
|
2 godziny
|
|
Rozpoznawanie słów (zadanie uczenia się werbalnego Rey)
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Po opóźnionym wycofaniu słów słowa z listy A, listy B i nowatorskie słowa są wyświetlane sekwencyjnie na ekranie, a uczestnicy proszeni są o wskazanie, które słowa pochodzą tylko z listy A.
|
4 godziny
|
|
Rozpoznawanie słów (zadanie uczenia się werbalnego Rey)
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Po opóźnionym wycofaniu słów słowa z listy A, listy B i nowatorskie słowa są wyświetlane sekwencyjnie na ekranie, a uczestnicy proszeni są o wskazanie, które słowa pochodzą tylko z listy A.
|
6 godzin
|
|
Zmodyfikowane zadanie sieci uwagi (Mant)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
To zadanie analizuje funkcję wykonania, uwagę i hamowanie.
Uczestnicy reagują na centralnie przedstawioną strzałkę docelową wskazującą w lewo lub po prawej stronie, naciskając odpowiedni klawisz na klawiaturze.
Strzałka docelowa jest otoczona strzałkami, które punktami w tym samym (przystającym) lub przeciwnym (niezgodnym) kierunku.
Poprzednie badania wykazały, że uczestnicy wykazują większe opóźnienia i więcej błędów w niezgodnych próbach w porównaniu z próśbami przystającymi z powodu sprzecznej ingerencji niezgodnie z strzałami.
Opóźnienia reakcji na próby przystające odzwierciedlają szybkość przetwarzania, podczas gdy błędy dotyczące niezgodnych prób wskazują na podatność na zakłócenia.
W tym badaniu uczestnicy otrzymają dwa bloki MANT - jeden normalny blok i jeden blok z dodaniem seryjnych 3s.
W seryjnym bloku 3S uczestnicy zostaną poproszeni o odliczenie się do tyłu na głośno 3s, jednocześnie kontynuując wykonywanie MANT, zwiększając poziom popytu poznawczego.
|
Linia bazowa
|
|
Zmodyfikowane zadanie sieci uwagi (Mant)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
To zadanie analizuje funkcję wykonania, uwagę i hamowanie.
Uczestnicy reagują na centralnie przedstawioną strzałkę docelową wskazującą w lewo lub po prawej stronie, naciskając odpowiedni klawisz na klawiaturze.
Strzałka docelowa jest otoczona strzałkami, które punktami w tym samym (przystającym) lub przeciwnym (niezgodnym) kierunku.
Poprzednie badania wykazały, że uczestnicy wykazują większe opóźnienia i więcej błędów w niezgodnych próbach w porównaniu z próśbami przystającymi z powodu sprzecznej ingerencji niezgodnie z strzałami.
Opóźnienia reakcji na próby przystające odzwierciedlają szybkość przetwarzania, podczas gdy błędy dotyczące niezgodnych prób wskazują na podatność na zakłócenia.
W tym badaniu uczestnicy otrzymają dwa bloki MANT - jeden normalny blok i jeden blok z dodaniem seryjnych 3s.
W seryjnym bloku 3S uczestnicy zostaną poproszeni o odliczenie się do tyłu na głośno 3s, jednocześnie kontynuując wykonywanie MANT, zwiększając poziom popytu poznawczego.
|
2 godziny
|
|
Zmodyfikowane zadanie sieci uwagi (Mant)
Ramy czasowe: 4 godziny
|
To zadanie analizuje funkcję wykonania, uwagę i hamowanie.
Uczestnicy reagują na centralnie przedstawioną strzałkę docelową wskazującą w lewo lub po prawej stronie, naciskając odpowiedni klawisz na klawiaturze.
Strzałka docelowa jest otoczona strzałkami, które punktami w tym samym (przystającym) lub przeciwnym (niezgodnym) kierunku.
Poprzednie badania wykazały, że uczestnicy wykazują większe opóźnienia i więcej błędów w niezgodnych próbach w porównaniu z próśbami przystającymi z powodu sprzecznej ingerencji niezgodnie z strzałami.
Opóźnienia reakcji na próby przystające odzwierciedlają szybkość przetwarzania, podczas gdy błędy dotyczące niezgodnych prób wskazują na podatność na zakłócenia.
W tym badaniu uczestnicy otrzymają dwa bloki MANT - jeden normalny blok i jeden blok z dodaniem seryjnych 3s.
W seryjnym bloku 3S uczestnicy zostaną poproszeni o odliczenie się do tyłu na głośno 3s, jednocześnie kontynuując wykonywanie MANT, zwiększając poziom popytu poznawczego.
|
4 godziny
|
|
Zmodyfikowane zadanie sieci uwagi (Mant)
Ramy czasowe: 6 godzin
|
To zadanie analizuje funkcję wykonania, uwagę i hamowanie.
Uczestnicy reagują na centralnie przedstawioną strzałkę docelową wskazującą w lewo lub po prawej stronie, naciskając odpowiedni klawisz na klawiaturze.
Strzałka docelowa jest otoczona strzałkami, które punktami w tym samym (przystającym) lub przeciwnym (niezgodnym) kierunku.
Poprzednie badania wykazały, że uczestnicy wykazują większe opóźnienia i więcej błędów w niezgodnych próbach w porównaniu z próśbami przystającymi z powodu sprzecznej ingerencji niezgodnie z strzałami.
Opóźnienia reakcji na próby przystające odzwierciedlają szybkość przetwarzania, podczas gdy błędy dotyczące niezgodnych prób wskazują na podatność na zakłócenia.
W tym badaniu uczestnicy otrzymają dwa bloki MANT - jeden normalny blok i jeden blok z dodaniem seryjnych 3s.
W seryjnym bloku 3S uczestnicy zostaną poproszeni o odliczenie się do tyłu na głośno 3s, jednocześnie kontynuując wykonywanie MANT, zwiększając poziom popytu poznawczego.
|
6 godzin
|
|
Zadanie przełączania zadań
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
To zadanie wymaga funkcji wykonawczej i trwałej uwagi oraz zapewnia miarę elastyczności poznawczej.
Uczestnicy oglądają okrąg z 8 równo rozmieszczonymi promieniami, z których 2 tworzą odważną linię podziału.
Liczby są wybierane losowo z zestawu 1-4 i 6-9 i wyświetlane sekwencyjnie w kierunku zgodnie z ruchem wskazówek zegara.
Odpowiedź wyższej lub niższej niż 5 jest dokonywana do prób poniżej odważnej linii, a nawet lub nieparzystych dla liczb powyżej linii.
Miary wyników obejmują ogólną dokładność i czas reakcji (RT) w prawidłowych próbach, a także dokładność i RT w próbach, w których występuje „koszt przełącznika” od bodźców przechodzących od dołu do powyżej linii pogrubionej i odwrotnie.
|
Linia bazowa
|
|
Zadanie przełączania zadań
Ramy czasowe: 2 godziny
|
To zadanie wymaga funkcji wykonawczej i trwałej uwagi oraz zapewnia miarę elastyczności poznawczej.
Uczestnicy oglądają okrąg z 8 równo rozmieszczonymi promieniami, z których 2 tworzą odważną linię podziału.
Liczby są wybierane losowo z zestawu 1-4 i 6-9 i wyświetlane sekwencyjnie w kierunku zgodnie z ruchem wskazówek zegara.
Odpowiedź wyższej lub niższej niż 5 jest dokonywana do prób poniżej odważnej linii, a nawet lub nieparzystych dla liczb powyżej linii.
Miary wyników obejmują ogólną dokładność i czas reakcji (RT) w prawidłowych próbach, a także dokładność i RT w próbach, w których występuje „koszt przełącznika” od bodźców przechodzących od dołu do powyżej linii pogrubionej i odwrotnie.
|
2 godziny
|
|
Zadanie przełączania zadań
Ramy czasowe: 4 godziny
|
To zadanie wymaga funkcji wykonawczej i trwałej uwagi oraz zapewnia miarę elastyczności poznawczej.
Uczestnicy oglądają okrąg z 8 równo rozmieszczonymi promieniami, z których 2 tworzą odważną linię podziału.
Liczby są wybierane losowo z zestawu 1-4 i 6-9 i wyświetlane sekwencyjnie w kierunku zgodnie z ruchem wskazówek zegara.
Odpowiedź wyższej lub niższej niż 5 jest dokonywana do prób poniżej odważnej linii, a nawet lub nieparzystych dla liczb powyżej linii.
Miary wyników obejmują ogólną dokładność i czas reakcji (RT) w prawidłowych próbach, a także dokładność i RT w próbach, w których występuje „koszt przełącznika” od bodźców przechodzących od dołu do powyżej linii pogrubionej i odwrotnie.
|
4 godziny
|
|
Zadanie przełączania zadań
Ramy czasowe: 6 godzin
|
To zadanie wymaga funkcji wykonawczej i trwałej uwagi oraz zapewnia miarę elastyczności poznawczej.
Uczestnicy oglądają okrąg z 8 równo rozmieszczonymi promieniami, z których 2 tworzą odważną linię podziału.
Liczby są wybierane losowo z zestawu 1-4 i 6-9 i wyświetlane sekwencyjnie w kierunku zgodnie z ruchem wskazówek zegara.
Odpowiedź wyższej lub niższej niż 5 jest dokonywana do prób poniżej odważnej linii, a nawet lub nieparzystych dla liczb powyżej linii.
Miary wyników obejmują ogólną dokładność i czas reakcji (RT) w prawidłowych próbach, a także dokładność i RT w próbach, w których występuje „koszt przełącznika” od bodźców przechodzących od dołu do powyżej linii pogrubionej i odwrotnie.
|
6 godzin
|
|
Zadanie stukania bloków Corsi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Standaryzowana ocena wizualno -przestrzennej pamięci roboczej.
Zadanie obejmuje dziewięć identycznych kwadratów ustalonych w losowym układzie na ekranie.
Uczestnicy obserwują sekwencje między dwoma a dziewięcioma blokami, które następnie odtwarzają tak dokładnie, jak to możliwe, klikając myszą.
Wyniki obejmują liczbę poprawnych sekwencji zidentyfikowanych jako procent dokładności oraz liczbę zidentyfikowanych poprawnych bloków (niekoniecznie w prawidłowej sekwencji).
Podczas zadania przedstawiono cztery wersje każdej długości sekwencji.
Za każdym razem zaprezentowana zostanie nowatorska sekwencja, której kolejność będzie zrównoważona między uczestnikami.
|
Linia bazowa
|
|
Zadanie stukania bloków Corsi
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Standaryzowana ocena wizualno -przestrzennej pamięci roboczej.
Zadanie obejmuje dziewięć identycznych kwadratów ustalonych w losowym układzie na ekranie.
Uczestnicy obserwują sekwencje między dwoma a dziewięcioma blokami, które następnie odtwarzają tak dokładnie, jak to możliwe, klikając myszą.
Wyniki obejmują liczbę poprawnych sekwencji zidentyfikowanych jako procent dokładności oraz liczbę zidentyfikowanych poprawnych bloków (niekoniecznie w prawidłowej sekwencji).
Podczas zadania przedstawiono cztery wersje każdej długości sekwencji.
Za każdym razem zaprezentowana zostanie nowatorska sekwencja, której kolejność będzie zrównoważona między uczestnikami.
|
2 godziny
|
|
Zadanie stukania bloków Corsi
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Standaryzowana ocena wizualno -przestrzennej pamięci roboczej.
Zadanie obejmuje dziewięć identycznych kwadratów ustalonych w losowym układzie na ekranie.
Uczestnicy obserwują sekwencje między dwoma a dziewięcioma blokami, które następnie odtwarzają tak dokładnie, jak to możliwe, klikając myszą.
Wyniki obejmują liczbę poprawnych sekwencji zidentyfikowanych jako procent dokładności oraz liczbę zidentyfikowanych poprawnych bloków (niekoniecznie w prawidłowej sekwencji).
Podczas zadania przedstawiono cztery wersje każdej długości sekwencji.
Za każdym razem zaprezentowana zostanie nowatorska sekwencja, której kolejność będzie zrównoważona między uczestnikami.
|
4 godziny
|
|
Zadanie stukania bloków Corsi
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Standaryzowana ocena wizualno -przestrzennej pamięci roboczej.
Zadanie obejmuje dziewięć identycznych kwadratów ustalonych w losowym układzie na ekranie.
Uczestnicy obserwują sekwencje między dwoma a dziewięcioma blokami, które następnie odtwarzają tak dokładnie, jak to możliwe, klikając myszą.
Wyniki obejmują liczbę poprawnych sekwencji zidentyfikowanych jako procent dokładności oraz liczbę zidentyfikowanych poprawnych bloków (niekoniecznie w prawidłowej sekwencji).
Podczas zadania przedstawiono cztery wersje każdej długości sekwencji.
Za każdym razem zaprezentowana zostanie nowatorska sekwencja, której kolejność będzie zrównoważona między uczestnikami.
|
6 godzin
|
|
Zadanie N-Back
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zadanie N-Back jest miarą pamięci roboczej, w której uczestnicy są instruowani do monitorowania serii bodźców i reagowania za każdym razem, gdy prezentowany jest bodziec, który jest taki sam, jak wcześniej przedstawione n prób.
W tej uproszczonej wersji 0-obrońcy uczestnicy odpowiadają, gdy cel pasuje do ustalonego celu określonego na początku zadania (podobnie jak zadanie Go/No-Go).
Dane zostaną przeanalizowane zarówno pod kątem dokładności, jak i czasu reakcji w prawidłowych próbach.
W przypadku podzbioru uczestników zadanie to zostanie przeprowadzone podczas rejestrowania EEG (tylko 6 godzin) w celu monitorowania zmiany aktywności mózgu w odpowiedzi na badania docelowe.
N-back został wybrany, jak w poprzednich pracach wykazano, aby wywołać silny sygnał P300 (patrz EEG jako dodatkowy wynik).
|
Linia bazowa
|
|
Zadanie N-Back
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Zadanie N-Back jest miarą pamięci roboczej, w której uczestnicy są instruowani do monitorowania serii bodźców i reagowania za każdym razem, gdy prezentowany jest bodziec, który jest taki sam, jak wcześniej przedstawione n prób.
W tej uproszczonej wersji 0-obrońcy uczestnicy odpowiadają, gdy cel pasuje do ustalonego celu określonego na początku zadania (podobnie jak zadanie Go/No-Go).
Dane zostaną przeanalizowane zarówno pod kątem dokładności, jak i czasu reakcji w prawidłowych próbach.
W przypadku podzbioru uczestników zadanie to zostanie przeprowadzone podczas rejestrowania EEG (tylko 6 godzin) w celu monitorowania zmiany aktywności mózgu w odpowiedzi na badania docelowe.
N-back został wybrany, jak w poprzednich pracach wykazano, aby wywołać silny sygnał P300 (patrz EEG jako dodatkowy wynik).
|
2 godziny
|
|
Zadanie N-Back
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Zadanie N-Back jest miarą pamięci roboczej, w której uczestnicy są instruowani do monitorowania serii bodźców i reagowania za każdym razem, gdy prezentowany jest bodziec, który jest taki sam, jak wcześniej przedstawione n prób.
W tej uproszczonej wersji 0-obrońcy uczestnicy odpowiadają, gdy cel pasuje do ustalonego celu określonego na początku zadania (podobnie jak zadanie Go/No-Go).
Dane zostaną przeanalizowane zarówno pod kątem dokładności, jak i czasu reakcji w prawidłowych próbach.
W przypadku podzbioru uczestników zadanie to zostanie przeprowadzone podczas rejestrowania EEG (tylko 6 godzin) w celu monitorowania zmiany aktywności mózgu w odpowiedzi na badania docelowe.
N-back został wybrany, jak w poprzednich pracach wykazano, aby wywołać silny sygnał P300 (patrz EEG jako dodatkowy wynik).
|
4 godziny
|
|
Zadanie N-Back
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Zadanie N-Back jest miarą pamięci roboczej, w której uczestnicy są instruowani do monitorowania serii bodźców i reagowania za każdym razem, gdy prezentowany jest bodziec, który jest taki sam, jak wcześniej przedstawione n prób.
W tej uproszczonej wersji 0-obrońcy uczestnicy odpowiadają, gdy cel pasuje do ustalonego celu określonego na początku zadania (podobnie jak zadanie Go/No-Go).
Dane zostaną przeanalizowane zarówno pod kątem dokładności, jak i czasu reakcji w prawidłowych próbach.
W przypadku podzbioru uczestników zadanie to zostanie przeprowadzone podczas rejestrowania EEG (tylko 6 godzin) w celu monitorowania zmiany aktywności mózgu w odpowiedzi na badania docelowe.
N-back został wybrany, jak w poprzednich pracach wykazano, aby wywołać silny sygnał P300 (patrz EEG jako dodatkowy wynik).
|
6 godzin
|
|
EEG (ERPS i PSD)
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Potencjał związany z zdarzeniem (ERP) miara opóźnienia i amplitudy P300 i N200 zostanie oceniona za pomocą EEG (elektroencefalografia) w podzbiorze uczestników w stanie spoczynku (oczy otwarte i zamknięte) oraz podczas zadania N-Back. Ponadto moc dla pasm alfa, beta, gamma, delta i theta podczas wykonywania zadania N-Back zostanie oceniona u tych uczestników. Dane EEG zostaną zebrane przy użyciu oprogramowania do produktów mózgowych i 16-kanałowych elektrod. |
6 godzin
|
|
Markery krwi
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Próbki krwi zostaną pobrane 6 godzin po interwencji, aby zmierzyć do śledzenia markerów surowicy: BDNF, Irisin, IGF-1 i cytokin (IL-6, IL-10 i TNF-α).
Próbki zostaną analizowane przy użyciu testów immunosorbowych związanych z enzymem.
|
6 godzin
|
|
Rozszerzenie za pośrednictwem przepływu (FMD)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podzbiór uczestników zakończy ocenę FMD przed każdą baterią zadania poznawczego (linia bazowa, 2, 4 i 6 godzin).
FMD jest nieinwazyjną techniką ultradźwięków, która mierzy sposób rozszerzenia tętnicy ramiennej w odpowiedzi na zwiększony przepływ krwi po niedrożności.
Uczestnicy muszą położyć się przez 15 minut przed rozpoczęciem skanowania.
Następnie procedura zajmuje 9 minut: tętnica ramienna jest najpierw skanowana przez 1 minutę, mankiet ciśnienia krwi jest następnie napompowany na przedramieniu przez 5 minut, zanim zostanie zwolniony, a tętnicę skanowano na kolejne 3 minuty.
Dane te zostaną przeanalizowane przy użyciu kombinezonu sercowo -naczyniowego.
Podczas FMD laserowa przepływometria dopplerowska (LDF) będzie również mierzona za pomocą palca wskazującego prawego ramienia i przeanalizowana dla % Porh (po okluzyjnej hiperemii reaktywnej), mierzonej w jednostkach strumienia.
|
Linia bazowa
|
|
Rozszerzenie za pośrednictwem przepływu (FMD)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Podzbiór uczestników zakończy ocenę FMD przed każdą baterią zadania poznawczego (linia bazowa, 2, 4 i 6 godzin).
FMD jest nieinwazyjną techniką ultradźwięków, która mierzy sposób rozszerzenia tętnicy ramiennej w odpowiedzi na zwiększony przepływ krwi po niedrożności.
Uczestnicy muszą położyć się przez 15 minut przed rozpoczęciem skanowania.
Następnie procedura zajmuje 9 minut: tętnica ramienna jest najpierw skanowana przez 1 minutę, mankiet ciśnienia krwi jest następnie napompowany na przedramieniu przez 5 minut, zanim zostanie zwolniony, a tętnicę skanowano na kolejne 3 minuty.
Dane te zostaną przeanalizowane przy użyciu kombinezonu sercowo -naczyniowego.
Podczas FMD laserowa przepływometria dopplerowska (LDF) będzie również mierzona za pomocą palca wskazującego prawego ramienia i przeanalizowana dla % Porh (po okluzyjnej hiperemii reaktywnej), mierzonej w jednostkach strumienia.
|
2 godziny
|
|
Rozszerzenie za pośrednictwem przepływu (FMD)
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Podzbiór uczestników zakończy ocenę FMD przed każdą baterią zadania poznawczego (linia bazowa, 2, 4 i 6 godzin).
FMD jest nieinwazyjną techniką ultradźwięków, która mierzy sposób rozszerzenia tętnicy ramiennej w odpowiedzi na zwiększony przepływ krwi po niedrożności.
Uczestnicy muszą położyć się przez 15 minut przed rozpoczęciem skanowania.
Następnie procedura zajmuje 9 minut: tętnica ramienna jest najpierw skanowana przez 1 minutę, mankiet ciśnienia krwi jest następnie napompowany na przedramieniu przez 5 minut, zanim zostanie zwolniony, a tętnicę skanowano na kolejne 3 minuty.
Dane te zostaną przeanalizowane przy użyciu kombinezonu sercowo -naczyniowego.
Podczas FMD laserowa przepływometria dopplerowska (LDF) będzie również mierzona za pomocą palca wskazującego prawego ramienia i przeanalizowana dla % Porh (po okluzyjnej hiperemii reaktywnej), mierzonej w jednostkach strumienia.
|
4 godziny
|
|
Rozszerzenie za pośrednictwem przepływu (FMD)
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Podzbiór uczestników zakończy ocenę FMD przed każdą baterią zadania poznawczego (linia bazowa, 2, 4 i 6 godzin).
FMD jest nieinwazyjną techniką ultradźwięków, która mierzy sposób rozszerzenia tętnicy ramiennej w odpowiedzi na zwiększony przepływ krwi po niedrożności.
Uczestnicy muszą położyć się przez 15 minut przed rozpoczęciem skanowania.
Następnie procedura zajmuje 9 minut: tętnica ramienna jest najpierw skanowana przez 1 minutę, mankiet ciśnienia krwi jest następnie napompowany na przedramieniu przez 5 minut, zanim zostanie zwolniony, a tętnicę skanowano na kolejne 3 minuty.
Dane te zostaną przeanalizowane przy użyciu kombinezonu sercowo -naczyniowego.
Podczas FMD laserowa przepływometria dopplerowska (LDF) będzie również mierzona za pomocą palca wskazującego prawego ramienia i przeanalizowana dla % Porh (po okluzyjnej hiperemii reaktywnej), mierzonej w jednostkach strumienia.
|
6 godzin
|
|
Postępowe macierze Raven
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kruk to niewerbalny test inteligencji, którego celem jest ocena abstrakcyjnego rozumowania i inteligencji płynnej, która zapewnia pojedynczy wynik (suma poprawnych odpowiedzi).
Kruki zostaną uwzględnione w niniejszym badaniu na początku jako miara IQ, które później można wykorzystać jako zmienną towarzyszącą podczas analizy danych poznawczych.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz częstotliwości żywności epickiej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
FFQ jest zatwierdzonym narzędziem do oceny średniego nawykowego spożycia mikro i makroskładników odżywek w Wielkiej Brytanii.
Dane będą przetwarzane za pomocą oprogramowania FETA.
|
Linia bazowa
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średni (trzykrotny) spoczynkowy brachialny lewe ramię skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi MMHG.
|
Linia bazowa
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Średni (trzykrotny) spoczynkowy brachialny lewe ramię skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi MMHG.
|
2 godziny
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Średni (trzykrotny) spoczynkowy brachialny lewe ramię skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi MMHG.
|
4 godziny
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Średni (trzykrotny) spoczynkowy brachialny lewe ramię skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi MMHG.
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Claire Williams, PhD, University of Reading
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-236-CW
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie istotne wyniki badań opisane w formularzu aplikacji przeglądu etyki, w tym dane demograficzne, antropometria, wydajność poznawcza, badania krwi FMD i dane EEG, zostaną zachowane i udostępnione za pośrednictwem repozytorium danych, takich jak repozytorium danych University of Reading, w formie anonimowej, dzięki czemu można je sprawdzić i ponownie użyć.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .