L'effetto dei pasti per la colazione ricchi di pistacchi sulla funzione cognitiva negli anziani sani (PACVAN)
2 maggio 2025 aggiornato da: Prof Claire Williams, University of Reading
Uno studio randomizzato controllato per studiare gli effetti cognitivi, vascolari, neurali e biochimici dell'intervento acuto del pistacchio negli anziani
Questo studio mira a studiare l'effetto di un pasto per la colazione contenente dimensioni variabili (dosi) di noci di pistacchio sulla funzione cognitiva nel corso della giornata in adulti di invecchiamento sano di età compresa tra 65 e 80.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo crossover RCT indaga sull'effetto postprandiale acuto (per un periodo di 6 ore) di un pasto per la colazione contenente dimensioni di porzione variabili (dosi) di noci di pistacchio sul comportamento cognitivo negli adulti sani di età compresa tra 65 e 80 anni.
Lo studio valuterà anche i marcatori dell'infiammazione e della salute del cervello prendendo campioni di sangue ed esplorando la funzione cerebrale (EEG) e il flusso sanguigno (FMD) per capire come le noci del pistacchio possono influenzare positivamente la salute cognitiva.
Lo studio coinvolgerà una visita di screening e quattro visite di test, con un intervallo di una settimana tra ciascuno.
Durante le quattro visite di test, i test cognitivi e dell'umore saranno effettuati al basale e poi a intervalli di 2, 4 e 6 ore a seguito del consumo del pasto di intervento.
I sorteggi di sangue vengono presi alla fine della giornata.
Per il sottoinsieme dei partecipanti che prendono parte alla FMD, questo sarà misurato al basale, 2, 4 e 6 ore prima dei test cognitivi.
Per coloro che prendono parte all'EEG, questi dati saranno raccolti a 6 ore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Claire Williams, PhD
- Numero di telefono: 0118 378 7540
- Email: claire.williams@reading.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lynne Bell, PhD
- Numero di telefono: 0118 378 8313
- Email: l.bell@reading.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
Berkshire
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Reading, Berkshire, Regno Unito, RG6 6ES
- Reclutamento
- Nutrition, Cognition & Health Lab, School of Psychology and Clinical Language Sciences, University of Reading
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 65 - 80 anni
- Assunzione di frutta e verdura inferiore o uguale a 4 porzioni al giorno
- Non consumare regolarmente più di 3 porzioni di pesce a settimana
- Adeguata lingua inglese e acuità visiva e uditiva per svolgere i compiti cognitivi
- BMI normale per età
- Performance MMSE normale tra 26-30
Criteri di esclusione:
- Essere diagnosticato con disturbi psicologici o psichiatrici
- ADHD o dislessia
- Qualsiasi allergia alimentare o intolleranza
- Uso di farmaci e integratori alimentari che possono influire sui risultati dello studio
- Uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi
- Aderenza a diete vegane o vegetariane o altre diete specifiche che possono influire sui risultati dello studio
- Essere diagnosticata con malattia cardiometabolica (inclusi diabete di tipo II e malattie cardiovascolari) o soffrire di ipertensione non trattata o disturbi correlati alla trombosi
- Prendendo fluidi di sangue
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Pasto per la colazione a base di macronutrient
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Pasto per la colazione placebo abbinato ai macronutrienti.
Ingredienti: 40 g di Muesli Base, 150 g di yogurt naturale a piena grassa, 25 g di burro non salato (fuso), 15 g di siero di latte in polvere
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Sperimentale: 0,5 porzioni di pistacchio
0,5 porzioni di pistacchio (15 g) somministrate nel pasto per la colazione
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L'equivalente di 0,5 porzioni (15 g) di noci di pistacchio arrostite, schiacciata e mescolata in un pasto per la colazione a base di muesli per il consumo. Ingredienti: pistacchio da 15 g, base muesli da 35 g, 150 g di yogurt naturale grasso, 15 g di burro non salato (fuso), 10 g di siero di latte non sfumato in polvere |
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Sperimentale: 1 porzione di pistacchio
1 porzione di pistacchio (30G) somministrato nel pasto per la colazione
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L'equivalente di 1 porzione (30 g) di noci a pistacchio bombardato, schiacciata e mescolata in un pasto per la colazione a base di muesli per il consumo. Ingredienti: pistacchio da 30 g, base muesli da 35 g, 150 g di yogurt naturale a piena grassa, 10 g di burro non salato (fuso), 5 g di siero di latte non sfumato in polvere |
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Sperimentale: 2 porzioni di pistacchio
2 porzioni di pistacchio (60 g) somministrate nel pasto per la colazione
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L'equivalente di 2 porzioni (60 g) di noci a pistacchio bombardato, schiacciate e mescolate in un pasto per la colazione a base di muesli per il consumo. Ingredienti: pistacchi da 60 g, base muesli da 25 g, 150 g di yogurt naturale a basso contenuto di grassi |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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RICHIEMENTO TELETATO (compito di apprendimento verbale uditivo di Rey)
Lasso di tempo: Basale
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Il Ravlt è un compito di apprendimento verbale che presenta ai partecipanti 15 parole (elenco A) 5 volte, dando ai partecipanti un minuto dopo ogni presentazione per ricordare quante più parole possibile dall'elenco.
Dopo 5 presentazioni, viene presentato e richiamato un nuovo elenco (elenco B), e infine ai partecipanti viene chiesto (senza l'udito A di nuovo) di ricordare quante più parole possibile dall'elenco A. Dopo un periodo di 30 minuti, ai partecipanti viene chiesto di ripensare al compito e richiamare quante più parole possibile dall'elenco A, fornendo una misura del richiamo ritardato.
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Basale
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RICHIEMENTO TELETATO (compito di apprendimento verbale uditivo di Rey)
Lasso di tempo: 2 ore
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Il Ravlt è un compito di apprendimento verbale che presenta ai partecipanti 15 parole (elenco A) 5 volte, dando ai partecipanti un minuto dopo ogni presentazione per ricordare quante più parole possibile dall'elenco.
Dopo 5 presentazioni, viene presentato e richiamato un nuovo elenco (elenco B), e infine ai partecipanti viene chiesto (senza l'udito A di nuovo) di ricordare quante più parole possibile dall'elenco A. Dopo un periodo di 30 minuti, ai partecipanti viene chiesto di ripensare al compito e richiamare quante più parole possibile dall'elenco A, fornendo una misura del richiamo ritardato.
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2 ore
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RICHIEMENTO TELETATO (compito di apprendimento verbale uditivo di Rey)
Lasso di tempo: 4 ore
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Il Ravlt è un compito di apprendimento verbale che presenta ai partecipanti 15 parole (elenco A) 5 volte, dando ai partecipanti un minuto dopo ogni presentazione per ricordare quante più parole possibile dall'elenco.
Dopo 5 presentazioni, viene presentato e richiamato un nuovo elenco (elenco B), e infine ai partecipanti viene chiesto (senza l'udito A di nuovo) di ricordare quante più parole possibile dall'elenco A. Dopo un periodo di 30 minuti, ai partecipanti viene chiesto di ripensare al compito e richiamare quante più parole possibile dall'elenco A, fornendo una misura del richiamo ritardato.
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4 ore
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RICHIEMENTO TELETATO (compito di apprendimento verbale uditivo di Rey)
Lasso di tempo: 6 ore
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Il Ravlt è un compito di apprendimento verbale che presenta ai partecipanti 15 parole (elenco A) 5 volte, dando ai partecipanti un minuto dopo ogni presentazione per ricordare quante più parole possibile dall'elenco.
Dopo 5 presentazioni, viene presentato e richiamato un nuovo elenco (elenco B), e infine ai partecipanti viene chiesto (senza l'udito A di nuovo) di ricordare quante più parole possibile dall'elenco A. Dopo un periodo di 30 minuti, ai partecipanti viene chiesto di ripensare al compito e richiamare quante più parole possibile dall'elenco A, fornendo una misura del richiamo ritardato.
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6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di apprendimento (compito di apprendimento verbale uditivo Rey)
Lasso di tempo: Basale
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Il Ravlt è un compito di apprendimento verbale che presenta ai partecipanti 15 parole sequenziali (elenco A) 5 volte, dando ai partecipanti un minuto dopo ogni presentazione per ricordare quante più parole possibile dall'elenco.
I punteggi sono registrati in percentuale di precisione e il tasso di apprendimento viene determinato attraverso il cambiamento di precisione nei 5 richiami.
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Basale
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Tasso di apprendimento (compito di apprendimento verbale uditivo Rey)
Lasso di tempo: 2 ore
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Il Ravlt è un compito di apprendimento verbale che presenta ai partecipanti 15 parole sequenziali (elenco A) 5 volte, dando ai partecipanti un minuto dopo ogni presentazione per ricordare quante più parole possibile dall'elenco.
I punteggi sono registrati in percentuale di precisione e il tasso di apprendimento viene determinato attraverso il cambiamento di precisione nei 5 richiami.
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2 ore
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Tasso di apprendimento (compito di apprendimento verbale uditivo Rey)
Lasso di tempo: 4 ore
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Il Ravlt è un compito di apprendimento verbale che presenta ai partecipanti 15 parole sequenziali (elenco A) 5 volte, dando ai partecipanti un minuto dopo ogni presentazione per ricordare quante più parole possibile dall'elenco.
I punteggi sono registrati in percentuale di precisione e il tasso di apprendimento viene determinato attraverso il cambiamento di precisione nei 5 richiami.
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4 ore
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Tasso di apprendimento (compito di apprendimento verbale uditivo Rey)
Lasso di tempo: 6 ore
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Il Ravlt è un compito di apprendimento verbale che presenta ai partecipanti 15 parole sequenziali (elenco A) 5 volte, dando ai partecipanti un minuto dopo ogni presentazione per ricordare quante più parole possibile dall'elenco.
I punteggi sono registrati in percentuale di precisione e il tasso di apprendimento viene determinato attraverso il cambiamento di precisione nei 5 richiami.
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6 ore
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Riconoscimento delle parole (compito di apprendimento verbale uditivo di Rey)
Lasso di tempo: Basale
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Seguendo il richiamo di parole ritardate, le parole dell'elenco A, l'elenco B e le parole nuove vengono visualizzate in sequenza sullo schermo e ai partecipanti viene chiesto di indicare quali parole provenivano dall'elenco A.
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Basale
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Riconoscimento delle parole (compito di apprendimento verbale uditivo di Rey)
Lasso di tempo: 2 ore
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Seguendo il richiamo di parole ritardate, le parole dell'elenco A, l'elenco B e le parole nuove vengono visualizzate in sequenza sullo schermo e ai partecipanti viene chiesto di indicare quali parole provenivano dall'elenco A.
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2 ore
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Riconoscimento delle parole (compito di apprendimento verbale uditivo di Rey)
Lasso di tempo: 4 ore
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Seguendo il richiamo di parole ritardate, le parole dell'elenco A, l'elenco B e le parole nuove vengono visualizzate in sequenza sullo schermo e ai partecipanti viene chiesto di indicare quali parole provenivano dall'elenco A.
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4 ore
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Riconoscimento delle parole (compito di apprendimento verbale uditivo di Rey)
Lasso di tempo: 6 ore
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Seguendo il richiamo di parole ritardate, le parole dell'elenco A, l'elenco B e le parole nuove vengono visualizzate in sequenza sullo schermo e ai partecipanti viene chiesto di indicare quali parole provenivano dall'elenco A.
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6 ore
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Attività di rete di attenzione modificata (Mant)
Lasso di tempo: Basale
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Questo compito esamina la funzione di esecuzione, l'attenzione e l'inibizione.
I partecipanti rispondono a una freccia target presentata centralmente che punta a sinistra o a destra premendo il tasto corrispondente sulla tastiera.
La freccia bersaglio è affiancata da frecce che indicano la stessa direzione (congruente) o opposta (incongruente).
Precedenti studi hanno scoperto che i partecipanti mostrano latenze più grandi e più errori su studi incongruenti rispetto agli studi congruenti a causa dell'interferenza contrastante delle frecce rivolte in modo incongruente.
Le latenze di risposta alle prove congruenti riflettono la velocità di elaborazione, mentre gli errori su studi incongruenti indicano la suscettibilità alle interferenze.
In questo studio ai partecipanti verranno presentati con due blocchi del manto: un blocco normale e un blocco con l'aggiunta di Serial 3s.
Nel blocco Serial 3S, ai partecipanti verrà chiesto di contare all'indietro in 3S ad alta voce mentre continuano a eseguire il mantello, aumentando il livello di domanda cognitiva.
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Basale
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Attività di rete di attenzione modificata (Mant)
Lasso di tempo: 2 ore
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Questo compito esamina la funzione di esecuzione, l'attenzione e l'inibizione.
I partecipanti rispondono a una freccia target presentata centralmente che punta a sinistra o a destra premendo il tasto corrispondente sulla tastiera.
La freccia bersaglio è affiancata da frecce che indicano la stessa direzione (congruente) o opposta (incongruente).
Precedenti studi hanno scoperto che i partecipanti mostrano latenze più grandi e più errori su studi incongruenti rispetto agli studi congruenti a causa dell'interferenza contrastante delle frecce rivolte in modo incongruente.
Le latenze di risposta alle prove congruenti riflettono la velocità di elaborazione, mentre gli errori su studi incongruenti indicano la suscettibilità alle interferenze.
In questo studio ai partecipanti verranno presentati con due blocchi del manto: un blocco normale e un blocco con l'aggiunta di Serial 3s.
Nel blocco Serial 3S, ai partecipanti verrà chiesto di contare all'indietro in 3S ad alta voce mentre continuano a eseguire il mantello, aumentando il livello di domanda cognitiva.
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2 ore
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Attività di rete di attenzione modificata (Mant)
Lasso di tempo: 4 ore
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Questo compito esamina la funzione di esecuzione, l'attenzione e l'inibizione.
I partecipanti rispondono a una freccia target presentata centralmente che punta a sinistra o a destra premendo il tasto corrispondente sulla tastiera.
La freccia bersaglio è affiancata da frecce che indicano la stessa direzione (congruente) o opposta (incongruente).
Precedenti studi hanno scoperto che i partecipanti mostrano latenze più grandi e più errori su studi incongruenti rispetto agli studi congruenti a causa dell'interferenza contrastante delle frecce rivolte in modo incongruente.
Le latenze di risposta alle prove congruenti riflettono la velocità di elaborazione, mentre gli errori su studi incongruenti indicano la suscettibilità alle interferenze.
In questo studio ai partecipanti verranno presentati con due blocchi del manto: un blocco normale e un blocco con l'aggiunta di Serial 3s.
Nel blocco Serial 3S, ai partecipanti verrà chiesto di contare all'indietro in 3S ad alta voce mentre continuano a eseguire il mantello, aumentando il livello di domanda cognitiva.
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4 ore
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Attività di rete di attenzione modificata (Mant)
Lasso di tempo: 6 ore
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Questo compito esamina la funzione di esecuzione, l'attenzione e l'inibizione.
I partecipanti rispondono a una freccia target presentata centralmente che punta a sinistra o a destra premendo il tasto corrispondente sulla tastiera.
La freccia bersaglio è affiancata da frecce che indicano la stessa direzione (congruente) o opposta (incongruente).
Precedenti studi hanno scoperto che i partecipanti mostrano latenze più grandi e più errori su studi incongruenti rispetto agli studi congruenti a causa dell'interferenza contrastante delle frecce rivolte in modo incongruente.
Le latenze di risposta alle prove congruenti riflettono la velocità di elaborazione, mentre gli errori su studi incongruenti indicano la suscettibilità alle interferenze.
In questo studio ai partecipanti verranno presentati con due blocchi del manto: un blocco normale e un blocco con l'aggiunta di Serial 3s.
Nel blocco Serial 3S, ai partecipanti verrà chiesto di contare all'indietro in 3S ad alta voce mentre continuano a eseguire il mantello, aumentando il livello di domanda cognitiva.
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6 ore
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Attività di commutazione dell'attività
Lasso di tempo: Basale
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Questo compito richiede una funzione esecutiva e un'attenzione prolungata e fornisce una misura della flessibilità cognitiva.
I partecipanti visualizzano un cerchio con 8 raggi equidistanti, 2 dei quali formano una linea di bisect audace.
I numeri vengono scelti in modo casuale da un set di 1-4 e 6-9 e visualizzati in sequenza in senso orario.
Viene effettuata una risposta superiore o inferiore a 5 per prove al di sotto della linea audace e persino o dispari per numeri sopra la linea.
Le misure di esito includono l'accuratezza complessiva e il tempo di reazione (RT) sulle prove corrette, nonché l'accuratezza e RT nelle prove in cui vi è un "costo dell'interruttore" dagli stimoli che si spostano dal basso a sopra la linea audace e viceversa.
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Basale
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Attività di commutazione dell'attività
Lasso di tempo: 2 ore
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Questo compito richiede una funzione esecutiva e un'attenzione prolungata e fornisce una misura della flessibilità cognitiva.
I partecipanti visualizzano un cerchio con 8 raggi equidistanti, 2 dei quali formano una linea di bisect audace.
I numeri vengono scelti in modo casuale da un set di 1-4 e 6-9 e visualizzati in sequenza in senso orario.
Viene effettuata una risposta superiore o inferiore a 5 per prove al di sotto della linea audace e persino o dispari per numeri sopra la linea.
Le misure di esito includono l'accuratezza complessiva e il tempo di reazione (RT) sulle prove corrette, nonché l'accuratezza e RT nelle prove in cui vi è un "costo dell'interruttore" dagli stimoli che si spostano dal basso a sopra la linea audace e viceversa.
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2 ore
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Attività di commutazione dell'attività
Lasso di tempo: 4 ore
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Questo compito richiede una funzione esecutiva e un'attenzione prolungata e fornisce una misura della flessibilità cognitiva.
I partecipanti visualizzano un cerchio con 8 raggi equidistanti, 2 dei quali formano una linea di bisect audace.
I numeri vengono scelti in modo casuale da un set di 1-4 e 6-9 e visualizzati in sequenza in senso orario.
Viene effettuata una risposta superiore o inferiore a 5 per prove al di sotto della linea audace e persino o dispari per numeri sopra la linea.
Le misure di esito includono l'accuratezza complessiva e il tempo di reazione (RT) sulle prove corrette, nonché l'accuratezza e RT nelle prove in cui vi è un "costo dell'interruttore" dagli stimoli che si spostano dal basso a sopra la linea audace e viceversa.
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4 ore
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Attività di commutazione dell'attività
Lasso di tempo: 6 ore
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Questo compito richiede una funzione esecutiva e un'attenzione prolungata e fornisce una misura della flessibilità cognitiva.
I partecipanti visualizzano un cerchio con 8 raggi equidistanti, 2 dei quali formano una linea di bisect audace.
I numeri vengono scelti in modo casuale da un set di 1-4 e 6-9 e visualizzati in sequenza in senso orario.
Viene effettuata una risposta superiore o inferiore a 5 per prove al di sotto della linea audace e persino o dispari per numeri sopra la linea.
Le misure di esito includono l'accuratezza complessiva e il tempo di reazione (RT) sulle prove corrette, nonché l'accuratezza e RT nelle prove in cui vi è un "costo dell'interruttore" dagli stimoli che si spostano dal basso a sopra la linea audace e viceversa.
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6 ore
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Corsi Block Tasping Task
Lasso di tempo: Basale
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Una valutazione standardizzata della memoria di lavoro visuospaziale.
L'attività comprende nove quadrati identici fissati in una disposizione casuale su uno schermo.
I partecipanti osservano sequenze tra due e nove blocchi, che si riproducono nel modo più accurato possibile facendo clic con il mouse.
I risultati includono il numero di sequenze corrette identificate come percentuale di accuratezza e il numero di blocchi corretti identificati (non necessariamente nella sequenza corretta).
Durante l'attività vengono presentate quattro versioni di ciascuna lunghezza della sequenza.
Verrà presentata una nuova sequenza in ogni occasione, il cui ordine sarà controbilanciato tra i partecipanti.
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Basale
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Corsi Block Tasping Task
Lasso di tempo: 2 ore
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Una valutazione standardizzata della memoria di lavoro visuospaziale.
L'attività comprende nove quadrati identici fissati in una disposizione casuale su uno schermo.
I partecipanti osservano sequenze tra due e nove blocchi, che si riproducono nel modo più accurato possibile facendo clic con il mouse.
I risultati includono il numero di sequenze corrette identificate come percentuale di accuratezza e il numero di blocchi corretti identificati (non necessariamente nella sequenza corretta).
Durante l'attività vengono presentate quattro versioni di ciascuna lunghezza della sequenza.
Verrà presentata una nuova sequenza in ogni occasione, il cui ordine sarà controbilanciato tra i partecipanti.
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2 ore
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Corsi Block Tasping Task
Lasso di tempo: 4 ore
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Una valutazione standardizzata della memoria di lavoro visuospaziale.
L'attività comprende nove quadrati identici fissati in una disposizione casuale su uno schermo.
I partecipanti osservano sequenze tra due e nove blocchi, che si riproducono nel modo più accurato possibile facendo clic con il mouse.
I risultati includono il numero di sequenze corrette identificate come percentuale di accuratezza e il numero di blocchi corretti identificati (non necessariamente nella sequenza corretta).
Durante l'attività vengono presentate quattro versioni di ciascuna lunghezza della sequenza.
Verrà presentata una nuova sequenza in ogni occasione, il cui ordine sarà controbilanciato tra i partecipanti.
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4 ore
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Corsi Block Tasping Task
Lasso di tempo: 6 ore
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Una valutazione standardizzata della memoria di lavoro visuospaziale.
L'attività comprende nove quadrati identici fissati in una disposizione casuale su uno schermo.
I partecipanti osservano sequenze tra due e nove blocchi, che si riproducono nel modo più accurato possibile facendo clic con il mouse.
I risultati includono il numero di sequenze corrette identificate come percentuale di accuratezza e il numero di blocchi corretti identificati (non necessariamente nella sequenza corretta).
Durante l'attività vengono presentate quattro versioni di ciascuna lunghezza della sequenza.
Verrà presentata una nuova sequenza in ogni occasione, il cui ordine sarà controbilanciato tra i partecipanti.
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6 ore
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Attività N-back
Lasso di tempo: Basale
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L'attività N-back è una misura della memoria di lavoro in cui ai partecipanti viene chiesto di monitorare una serie di stimoli e di rispondere ogni volta che viene presentato uno stimolo che è lo stesso di quello presentato in precedenza.
In questa versione semplificata a 0 back, i partecipanti rispondono quando il target corrisponde a un target fisso specificato all'inizio dell'attività (simile a un'attività Go/No-Go).
I dati verranno analizzati sia per l'accuratezza che per i tempi di reazione nelle prove corrette.
Per un sottoinsieme di partecipanti, questo compito verrà condotto durante la registrazione di EEG (solo 6 ore) al fine di monitorare il cambiamento dell'attività cerebrale in risposta alle prove target.
L'N-back è stato selezionato in quanto è stato dimostrato in precedenti lavori per suscitare un forte segnale P300 (vedere EEG come esito aggiuntivo).
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Basale
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Attività N-back
Lasso di tempo: 2 ore
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L'attività N-back è una misura della memoria di lavoro in cui ai partecipanti viene chiesto di monitorare una serie di stimoli e di rispondere ogni volta che viene presentato uno stimolo che è lo stesso di quello presentato in precedenza.
In questa versione semplificata a 0 back, i partecipanti rispondono quando il target corrisponde a un target fisso specificato all'inizio dell'attività (simile a un'attività Go/No-Go).
I dati verranno analizzati sia per l'accuratezza che per i tempi di reazione nelle prove corrette.
Per un sottoinsieme di partecipanti, questo compito verrà condotto durante la registrazione di EEG (solo 6 ore) al fine di monitorare il cambiamento dell'attività cerebrale in risposta alle prove target.
L'N-back è stato selezionato in quanto è stato dimostrato in precedenti lavori per suscitare un forte segnale P300 (vedere EEG come esito aggiuntivo).
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2 ore
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Attività N-back
Lasso di tempo: 4 ore
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L'attività N-back è una misura della memoria di lavoro in cui ai partecipanti viene chiesto di monitorare una serie di stimoli e di rispondere ogni volta che viene presentato uno stimolo che è lo stesso di quello presentato in precedenza.
In questa versione semplificata a 0 back, i partecipanti rispondono quando il target corrisponde a un target fisso specificato all'inizio dell'attività (simile a un'attività Go/No-Go).
I dati verranno analizzati sia per l'accuratezza che per i tempi di reazione nelle prove corrette.
Per un sottoinsieme di partecipanti, questo compito verrà condotto durante la registrazione di EEG (solo 6 ore) al fine di monitorare il cambiamento dell'attività cerebrale in risposta alle prove target.
L'N-back è stato selezionato in quanto è stato dimostrato in precedenti lavori per suscitare un forte segnale P300 (vedere EEG come esito aggiuntivo).
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4 ore
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Attività N-back
Lasso di tempo: 6 ore
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L'attività N-back è una misura della memoria di lavoro in cui ai partecipanti viene chiesto di monitorare una serie di stimoli e di rispondere ogni volta che viene presentato uno stimolo che è lo stesso di quello presentato in precedenza.
In questa versione semplificata a 0 back, i partecipanti rispondono quando il target corrisponde a un target fisso specificato all'inizio dell'attività (simile a un'attività Go/No-Go).
I dati verranno analizzati sia per l'accuratezza che per i tempi di reazione nelle prove corrette.
Per un sottoinsieme di partecipanti, questo compito verrà condotto durante la registrazione di EEG (solo 6 ore) al fine di monitorare il cambiamento dell'attività cerebrale in risposta alle prove target.
L'N-back è stato selezionato in quanto è stato dimostrato in precedenti lavori per suscitare un forte segnale P300 (vedere EEG come esito aggiuntivo).
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6 ore
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EEG (ERPS e PSD)
Lasso di tempo: 6 ore
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La misura del potenziale relativo agli eventi (ERP) della latenza e dell'ampiezza P300 e N200 sarà valutata usando EEG (elettroencefalografia) in un sottoinsieme di partecipanti durante lo stato di riposo (occhi aperti e chiusi) e durante l'attività N-back. Inoltre, in questi partecipanti verrà valutato Power for Alpha, Beta, Gamma, Delta e Theta Bands durante le prestazioni dell'attività N-back. I dati EEG verranno raccolti utilizzando software per prodotti cerebrali ed elettrodi attivi a 16 canali. |
6 ore
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Marcatori di sangue
Lasso di tempo: 6 ore
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I campioni di sangue verranno raccolti 6 ore dopo l'intervento per misurare i seguenti marcatori sierici: BDNF, Irisina, IGF-1 e citochine (IL-6, IL-10 e TNF-α).
I campioni verranno analizzati utilizzando saggi immunosorbenti legati agli enzimi.
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6 ore
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Dilatazione mediata dal flusso (FMD)
Lasso di tempo: Basale
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Un sottoinsieme dei partecipanti completerà la valutazione FMD prima di ciascuna batteria dell'attività cognitiva (basale, 2, 4 e 6 ore).
L'FMD è una tecnica ecografica non invasiva che misura come l'arteria brachiale si dilata in risposta all'aumento del flusso sanguigno dopo l'occlusione.
I partecipanti sono tenuti a sdraiarsi per 15 minuti prima dell'inizio della scansione.
La procedura richiede quindi 9 minuti: l'arteria brachiale viene prima scansionata per 1 minuto, un bracciale per pressione sanguigna viene quindi gonfiata sull'avambraccio per 5 minuti, prima di essere rilasciata e l'arteria scansionata per altri 3 minuti.
Questi dati verranno analizzati mediante tuta cardiovascolare.
Durante la FMD, il flusso di flusso Doppler laser (LDF) verrà anche misurato utilizzando l'indice del braccio destro e analizzato per % PORH (iperaceemia reattiva post occlusiva), misurata in unità di flusso.
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Basale
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Dilatazione mediata dal flusso (FMD)
Lasso di tempo: 2 ore
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Un sottoinsieme dei partecipanti completerà la valutazione FMD prima di ciascuna batteria dell'attività cognitiva (basale, 2, 4 e 6 ore).
L'FMD è una tecnica ecografica non invasiva che misura come l'arteria brachiale si dilata in risposta all'aumento del flusso sanguigno dopo l'occlusione.
I partecipanti sono tenuti a sdraiarsi per 15 minuti prima dell'inizio della scansione.
La procedura richiede quindi 9 minuti: l'arteria brachiale viene prima scansionata per 1 minuto, un bracciale per pressione sanguigna viene quindi gonfiata sull'avambraccio per 5 minuti, prima di essere rilasciata e l'arteria scansionata per altri 3 minuti.
Questi dati verranno analizzati mediante tuta cardiovascolare.
Durante la FMD, il flusso di flusso Doppler laser (LDF) verrà anche misurato utilizzando l'indice del braccio destro e analizzato per % PORH (iperaceemia reattiva post occlusiva), misurata in unità di flusso.
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2 ore
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Dilatazione mediata dal flusso (FMD)
Lasso di tempo: 4 ore
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Un sottoinsieme dei partecipanti completerà la valutazione FMD prima di ciascuna batteria dell'attività cognitiva (basale, 2, 4 e 6 ore).
L'FMD è una tecnica ecografica non invasiva che misura come l'arteria brachiale si dilata in risposta all'aumento del flusso sanguigno dopo l'occlusione.
I partecipanti sono tenuti a sdraiarsi per 15 minuti prima dell'inizio della scansione.
La procedura richiede quindi 9 minuti: l'arteria brachiale viene prima scansionata per 1 minuto, un bracciale per pressione sanguigna viene quindi gonfiata sull'avambraccio per 5 minuti, prima di essere rilasciata e l'arteria scansionata per altri 3 minuti.
Questi dati verranno analizzati mediante tuta cardiovascolare.
Durante la FMD, il flusso di flusso Doppler laser (LDF) verrà anche misurato utilizzando l'indice del braccio destro e analizzato per % PORH (iperaceemia reattiva post occlusiva), misurata in unità di flusso.
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4 ore
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Dilatazione mediata dal flusso (FMD)
Lasso di tempo: 6 ore
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Un sottoinsieme dei partecipanti completerà la valutazione FMD prima di ciascuna batteria dell'attività cognitiva (basale, 2, 4 e 6 ore).
L'FMD è una tecnica ecografica non invasiva che misura come l'arteria brachiale si dilata in risposta all'aumento del flusso sanguigno dopo l'occlusione.
I partecipanti sono tenuti a sdraiarsi per 15 minuti prima dell'inizio della scansione.
La procedura richiede quindi 9 minuti: l'arteria brachiale viene prima scansionata per 1 minuto, un bracciale per pressione sanguigna viene quindi gonfiata sull'avambraccio per 5 minuti, prima di essere rilasciata e l'arteria scansionata per altri 3 minuti.
Questi dati verranno analizzati mediante tuta cardiovascolare.
Durante la FMD, il flusso di flusso Doppler laser (LDF) verrà anche misurato utilizzando l'indice del braccio destro e analizzato per % PORH (iperaceemia reattiva post occlusiva), misurata in unità di flusso.
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6 ore
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Le matrici progressive di Raven
Lasso di tempo: Basale
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Il Raven's è un test di intelligenza non verbale progettato per valutare il ragionamento astratto e l'intelligenza fluida che fornisce un singolo punteggio (la somma delle risposte corrette).
I corvi saranno inclusi nel presente studio al basale come misura del QI, che potrebbe successivamente essere utilizzato come covariata quando si analizza i dati cognitivi.
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Basale
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Questionario sulla frequenza alimentare epica
Lasso di tempo: Basale
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L'FFQ è uno strumento validato per misurare l'assunzione dietetica abituale media di micro e macronutrienti di un individuo nel Regno Unito.
I dati verranno elaborati utilizzando il software FETA.
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Basale
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale
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Il braccio sinistro brachiale medio (triplicato) ha ammanettato la pressione arteriosa sistolica e diastolica MMHG.
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Basale
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 ore
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Il braccio sinistro brachiale medio (triplicato) ha ammanettato la pressione arteriosa sistolica e diastolica MMHG.
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2 ore
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 4 ore
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Il braccio sinistro brachiale medio (triplicato) ha ammanettato la pressione arteriosa sistolica e diastolica MMHG.
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4 ore
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 ore
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Il braccio sinistro brachiale medio (triplicato) ha ammanettato la pressione arteriosa sistolica e diastolica MMHG.
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6 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Claire Williams, PhD, University of Reading
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-236-CW
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i risultati di studio pertinenti descritti nel modulo di domanda di revisione etica, tra cui dati demografici, antropometrici, prestazioni cognitive, esami del sangue FMD ed EEG, saranno conservati e resi disponibili tramite un repository di dati, come l'Università di Reading Data Repository, in forma anonima, in modo che possano essere consultati e riutilizzati da altri.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .