Účinek snídaňových jídel bohatých na pistácie na kognitivní funkci u zdravých starších dospělých (PACVAN)
2. května 2025 aktualizováno: Prof Claire Williams, University of Reading
Randomizovaná kontrolovaná studie pro zkoumání kognitivních, vaskulárních, nervových a biochemických účinků intervence akutních pistácie u starších dospělých
Cílem této studie je prozkoumat účinek snídaňového jídla obsahujícího různé velikosti porcí (dávky) pistáciových ořechů na kognitivní funkci v průběhu dne u zdravých stárnutí dospělých ve věku 65–80 let.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tento crossover RCT zkoumá akutní postprandiální účinek (za 6 hodin) snídaňového jídla obsahujícího se různé velikosti porcí (dávky) pistácie na kognitivním chování u zdravých dospělých ve věku 65–80 let.
Studie také vyhodnotí markery zánětu a zdraví mozku tím, že odebírá vzorky krve a prozkoumá funkci mozku (EEG) a krevní průtok (FMD), aby pochopili, jak mohou pistácie ořechy pozitivně ovlivnit kognitivní zdraví.
Studie bude zahrnovat screeningovou návštěvu a čtyři testovací návštěvy, mezi každým týdenním intervalem.
Během čtyř testovacích návštěv budou kognitivní a náladové testy baterií provedeny na začátku a poté ve 2-, 4- a 6hodinových intervalech po konzumaci intervenčního jídla.
Krevní odběh se odebírá na konci dne.
U podskupiny účastníků, kteří se účastní FMD, se to měří na začátku, 2, 4 a 6 hodin před kognitivním testováním.
Pro ty, kteří se účastní EEG, budou tato data shromažďována po 6 hodinách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Claire Williams, PhD
- Telefonní číslo: 0118 378 7540
- E-mail: claire.williams@reading.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lynne Bell, PhD
- Telefonní číslo: 0118 378 8313
- E-mail: l.bell@reading.ac.uk
Studijní místa
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Spojené království, RG6 6ES
- Nábor
- Nutrition, Cognition & Health Lab, School of Psychology and Clinical Language Sciences, University of Reading
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 - 80 let
- Příjem ovoce a zeleniny menší nebo rovný 4 porce denně
- Neočekává se pravidelně více než 3 porce ryb týdně
- Adekvátní anglický jazyk a vizuální a sluchová ostrost pro provádění kognitivních úkolů
- Normální BMI pro věk
- Normální výkon MMSE mezi 26-30
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnostikována s psychologickými nebo psychiatrickými poruchami
- ADHD nebo dyslexie
- Jakákoli potravinová alergie nebo nesnášenlivost
- Použití léků a doplňků stravy, které mohou ovlivnit výsledky studie
- Antibiotika použití za poslední 3 měsíce
- Dodržování veganské nebo vegetariánské stravy nebo jiných specifických stravy, které mohou ovlivnit výsledky studie
- Diagnostikována s kardiometabolickým onemocněním (včetně diabetu typu II a kardiovaskulárním onemocněním), nebo trpí neošetřenou hypertenzí nebo poruchami souvisejícími s trombózou
- Užívání ředění krve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Makronutrient odpovídající placebo snídani
|
Makronutrient-odpovídající placebo snídani jídlo.
Složení: 40 g mletského základny, 150 g plně tuku přírodního jogurtu, 25g nesoleného másla (roztavené), 15g neochvějný syrovátkový prášek
|
|
Experimentální: 0,5 porce pistácie
0,5 porce pistácie (15 g) podávané ve snídaňovém jídle
|
Ekvivalent 0,5 porcí (15 g) skořápkových, pečených pistáciových ořechů, rozdrcených a smícháných do müsli na bázi snídaňového jídla pro spotřebu. Ingredience: 15g pistácie, 35 g mletských základny, 150 g plného tuku přírodního jogurtu, 15g nesoleného másla (roztavené), 10g neochvějný syrovátkový prášek |
|
Experimentální: 1 porce pistácie
1 porce pistácie (30 g) podávané ve snídaňovém jídle
|
Ekvivalent 1 porce (30 g) skořápkových, pečených pistáciových ořechů, rozdrcených a smícháných do mutského snídaňového jídla pro spotřebu. Ingredience: 30g pistácie, 35 g mletských základny, 150 g plného tuku přírodního jogurtu, 10 g nesoleného másla (roztavené), 5g neochvějný syrovátkový prášek |
|
Experimentální: 2 porce pistácie
2 porce pistácie (60 g) podávané při jídle
|
Ekvivalent 2 porcí (60 g) skořápkových, pečených pistáciových ořechů, rozdrcených a smícháných do müsli na bázi snídaňového jídla pro spotřebu. Složení: 60g pistácie, 25 g mletských základny, 150 g nízkotučného přírodního jogurtu |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpožděné odvolání (úloha sluchového verbálního učení Rey)
Časové okno: Základní linie
|
RAVLT je úkolem verbálního učení, který účastníkům představuje 15 slov (seznam a) 5krát, což účastníkům dává minutu po každé prezentaci, aby si vybrali co nejvíce slov, kolik mohou ze seznamu.
Po 5 prezentacích je předložen a stažen nový seznam (seznam B) a nakonec jsou účastníci požádáni (bez seznamu sluchu), aby si vzpomněli na co nejvíce slov, jak mohou ze seznamu A. Po 30 minutovém období jsou účastníci požádáni, aby přemýšleli o úkolu a vzpomněli si co nejvíce slov z seznamu a pouze poskytovali míru zpožděného stažení.
|
Základní linie
|
|
Zpožděné odvolání (úloha sluchového verbálního učení Rey)
Časové okno: 2 hodiny
|
RAVLT je úkolem verbálního učení, který účastníkům představuje 15 slov (seznam a) 5krát, což účastníkům dává minutu po každé prezentaci, aby si vybrali co nejvíce slov, kolik mohou ze seznamu.
Po 5 prezentacích je předložen a stažen nový seznam (seznam B) a nakonec jsou účastníci požádáni (bez seznamu sluchu), aby si vzpomněli na co nejvíce slov, jak mohou ze seznamu A. Po 30 minutovém období jsou účastníci požádáni, aby přemýšleli o úkolu a vzpomněli si co nejvíce slov z seznamu a pouze poskytovali míru zpožděného stažení.
|
2 hodiny
|
|
Zpožděné odvolání (úloha sluchového verbálního učení Rey)
Časové okno: 4 hodiny
|
RAVLT je úkolem verbálního učení, který účastníkům představuje 15 slov (seznam a) 5krát, což účastníkům dává minutu po každé prezentaci, aby si vybrali co nejvíce slov, kolik mohou ze seznamu.
Po 5 prezentacích je předložen a stažen nový seznam (seznam B) a nakonec jsou účastníci požádáni (bez seznamu sluchu), aby si vzpomněli na co nejvíce slov, jak mohou ze seznamu A. Po 30 minutovém období jsou účastníci požádáni, aby přemýšleli o úkolu a vzpomněli si co nejvíce slov z seznamu a pouze poskytovali míru zpožděného stažení.
|
4 hodiny
|
|
Zpožděné odvolání (úloha sluchového verbálního učení Rey)
Časové okno: 6 hodin
|
RAVLT je úkolem verbálního učení, který účastníkům představuje 15 slov (seznam a) 5krát, což účastníkům dává minutu po každé prezentaci, aby si vybrali co nejvíce slov, kolik mohou ze seznamu.
Po 5 prezentacích je předložen a stažen nový seznam (seznam B) a nakonec jsou účastníci požádáni (bez seznamu sluchu), aby si vzpomněli na co nejvíce slov, jak mohou ze seznamu A. Po 30 minutovém období jsou účastníci požádáni, aby přemýšleli o úkolu a vzpomněli si co nejvíce slov z seznamu a pouze poskytovali míru zpožděného stažení.
|
6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sazba učení (Rey sluchové úlohy verbálního učení)
Časové okno: Základní linie
|
RAVLT je úlohu verbálního učení, který představuje účastníkům 15 sekvenčních slov (seznam a) 5krát, což účastníkům dává minutu po každé prezentaci, aby si vybrali co nejvíce slov.
Skóre se zaznamenává jako procento přesnosti a míra učení se stanoví změnou přesnosti v 5 stažení.
|
Základní linie
|
|
Sazba učení (Rey sluchové úlohy verbálního učení)
Časové okno: 2 hodiny
|
RAVLT je úlohu verbálního učení, který představuje účastníkům 15 sekvenčních slov (seznam a) 5krát, což účastníkům dává minutu po každé prezentaci, aby si vybrali co nejvíce slov.
Skóre se zaznamenává jako procento přesnosti a míra učení se stanoví změnou přesnosti v 5 stažení.
|
2 hodiny
|
|
Sazba učení (Rey sluchové úlohy verbálního učení)
Časové okno: 4 hodiny
|
RAVLT je úlohu verbálního učení, který představuje účastníkům 15 sekvenčních slov (seznam a) 5krát, což účastníkům dává minutu po každé prezentaci, aby si vybrali co nejvíce slov.
Skóre se zaznamenává jako procento přesnosti a míra učení se stanoví změnou přesnosti v 5 stažení.
|
4 hodiny
|
|
Sazba učení (Rey sluchové úlohy verbálního učení)
Časové okno: 6 hodin
|
RAVLT je úlohu verbálního učení, který představuje účastníkům 15 sekvenčních slov (seznam a) 5krát, což účastníkům dává minutu po každé prezentaci, aby si vybrali co nejvíce slov.
Skóre se zaznamenává jako procento přesnosti a míra učení se stanoví změnou přesnosti v 5 stažení.
|
6 hodin
|
|
Rozpoznání slov (Rey sluchové úlohy verbálního učení)
Časové okno: Základní linie
|
Po vyvolání zpožděného slova se na obrazovce zobrazí slova ze seznamu A, seznam B a nová slova a účastníci jsou požádáni, aby uvedli, která slova pocházejí pouze ze seznamu.
|
Základní linie
|
|
Rozpoznání slov (Rey sluchové úlohy verbálního učení)
Časové okno: 2 hodiny
|
Po vyvolání zpožděného slova se na obrazovce zobrazí slova ze seznamu A, seznam B a nová slova a účastníci jsou požádáni, aby uvedli, která slova pocházejí pouze ze seznamu.
|
2 hodiny
|
|
Rozpoznání slov (Rey sluchové úlohy verbálního učení)
Časové okno: 4 hodiny
|
Po vyvolání zpožděného slova se na obrazovce zobrazí slova ze seznamu A, seznam B a nová slova a účastníci jsou požádáni, aby uvedli, která slova pocházejí pouze ze seznamu.
|
4 hodiny
|
|
Rozpoznání slov (Rey sluchové úlohy verbálního učení)
Časové okno: 6 hodin
|
Po vyvolání zpožděného slova se na obrazovce zobrazí slova ze seznamu A, seznam B a nová slova a účastníci jsou požádáni, aby uvedli, která slova pocházejí pouze ze seznamu.
|
6 hodin
|
|
Modified Attent Network Task (Mant)
Časové okno: Základní linie
|
Tento úkol zkoumá funkci provádění, pozornost a inhibici.
Účastníci reagují na centrálně prezentovanou cílovou šipku směřující doleva nebo doprava stisknutím odpovídajícího klíče na klávesnici.
Cílová šipka je lemována šipkami, které bodovaly ve stejném (shodném) nebo opačném (nesouhlasném) směru.
Předchozí studie zjistily, že účastníci vykazují větší latence a více chyb v nesrovnajících pokusech ve srovnání s kongruentními pokusy v důsledku protichůdné rušení nesrovnalostí čelí šipek.
Latence odezvy na shodné pokusy odrážejí rychlost zpracování, zatímco chyby při nesouhlasných pokusech naznačují náchylnost k rušení.
V této studii budou účastníkům představeny dva bloky pláště - jeden normální blok a jeden blok s přidáním sériových 3s.
V sériovém bloku 3S budou účastníci požádáni, aby počítali dozadu ve 3 s nahlas, zatímco pokračovali v provádění pláště, čímž se zvýšila úroveň kognitivní poptávky.
|
Základní linie
|
|
Modified Attent Network Task (Mant)
Časové okno: 2 hodiny
|
Tento úkol zkoumá funkci provádění, pozornost a inhibici.
Účastníci reagují na centrálně prezentovanou cílovou šipku směřující doleva nebo doprava stisknutím odpovídajícího klíče na klávesnici.
Cílová šipka je lemována šipkami, které bodovaly ve stejném (shodném) nebo opačném (nesouhlasném) směru.
Předchozí studie zjistily, že účastníci vykazují větší latence a více chyb v nesrovnajících pokusech ve srovnání s kongruentními pokusy v důsledku protichůdné rušení nesrovnalostí čelí šipek.
Latence odezvy na shodné pokusy odrážejí rychlost zpracování, zatímco chyby při nesouhlasných pokusech naznačují náchylnost k rušení.
V této studii budou účastníkům představeny dva bloky pláště - jeden normální blok a jeden blok s přidáním sériových 3s.
V sériovém bloku 3S budou účastníci požádáni, aby počítali dozadu ve 3 s nahlas, zatímco pokračovali v provádění pláště, čímž se zvýšila úroveň kognitivní poptávky.
|
2 hodiny
|
|
Modified Attent Network Task (Mant)
Časové okno: 4 hodiny
|
Tento úkol zkoumá funkci provádění, pozornost a inhibici.
Účastníci reagují na centrálně prezentovanou cílovou šipku směřující doleva nebo doprava stisknutím odpovídajícího klíče na klávesnici.
Cílová šipka je lemována šipkami, které bodovaly ve stejném (shodném) nebo opačném (nesouhlasném) směru.
Předchozí studie zjistily, že účastníci vykazují větší latence a více chyb v nesrovnajících pokusech ve srovnání s kongruentními pokusy v důsledku protichůdné rušení nesrovnalostí čelí šipek.
Latence odezvy na shodné pokusy odrážejí rychlost zpracování, zatímco chyby při nesouhlasných pokusech naznačují náchylnost k rušení.
V této studii budou účastníkům představeny dva bloky pláště - jeden normální blok a jeden blok s přidáním sériových 3s.
V sériovém bloku 3S budou účastníci požádáni, aby počítali dozadu ve 3 s nahlas, zatímco pokračovali v provádění pláště, čímž se zvýšila úroveň kognitivní poptávky.
|
4 hodiny
|
|
Modified Attent Network Task (Mant)
Časové okno: 6 hodin
|
Tento úkol zkoumá funkci provádění, pozornost a inhibici.
Účastníci reagují na centrálně prezentovanou cílovou šipku směřující doleva nebo doprava stisknutím odpovídajícího klíče na klávesnici.
Cílová šipka je lemována šipkami, které bodovaly ve stejném (shodném) nebo opačném (nesouhlasném) směru.
Předchozí studie zjistily, že účastníci vykazují větší latence a více chyb v nesrovnajících pokusech ve srovnání s kongruentními pokusy v důsledku protichůdné rušení nesrovnalostí čelí šipek.
Latence odezvy na shodné pokusy odrážejí rychlost zpracování, zatímco chyby při nesouhlasných pokusech naznačují náchylnost k rušení.
V této studii budou účastníkům představeny dva bloky pláště - jeden normální blok a jeden blok s přidáním sériových 3s.
V sériovém bloku 3S budou účastníci požádáni, aby počítali dozadu ve 3 s nahlas, zatímco pokračovali v provádění pláště, čímž se zvýšila úroveň kognitivní poptávky.
|
6 hodin
|
|
Úkol přepínání úkolů
Časové okno: Základní linie
|
Tento úkol vyžaduje výkonnou funkci a trvalou pozornost a poskytuje míru kognitivní flexibility.
Účastníci si prohlížejí kruh s 8 stejně rozloženými poloměry, z nichž 2 tvoří odvážnou biskovou linii.
Čísla jsou vybírána náhodně ze sady 1-4 a 6-9 a zobrazena postupně ve směru hodinových ručiček.
Reakce vyšší nebo nižší než 5 je provedena pro pokusy pod odvážnou linií a dokonce nebo liché pro čísla nad linií.
Výsledná opatření zahrnují celkovou přesnost a reakční doba (RT) na správných pokusech, jakož i přesnost a RT na pokusech, kde je „náklady na přepínání“ z podnětů pohybujících se zespodu nad odvážnou linii a naopak.
|
Základní linie
|
|
Úkol přepínání úkolů
Časové okno: 2 hodiny
|
Tento úkol vyžaduje výkonnou funkci a trvalou pozornost a poskytuje míru kognitivní flexibility.
Účastníci si prohlížejí kruh s 8 stejně rozloženými poloměry, z nichž 2 tvoří odvážnou biskovou linii.
Čísla jsou vybírána náhodně ze sady 1-4 a 6-9 a zobrazena postupně ve směru hodinových ručiček.
Reakce vyšší nebo nižší než 5 je provedena pro pokusy pod odvážnou linií a dokonce nebo liché pro čísla nad linií.
Výsledná opatření zahrnují celkovou přesnost a reakční doba (RT) na správných pokusech, jakož i přesnost a RT na pokusech, kde je „náklady na přepínání“ z podnětů pohybujících se zespodu nad odvážnou linii a naopak.
|
2 hodiny
|
|
Úkol přepínání úkolů
Časové okno: 4 hodiny
|
Tento úkol vyžaduje výkonnou funkci a trvalou pozornost a poskytuje míru kognitivní flexibility.
Účastníci si prohlížejí kruh s 8 stejně rozloženými poloměry, z nichž 2 tvoří odvážnou biskovou linii.
Čísla jsou vybírána náhodně ze sady 1-4 a 6-9 a zobrazena postupně ve směru hodinových ručiček.
Reakce vyšší nebo nižší než 5 je provedena pro pokusy pod odvážnou linií a dokonce nebo liché pro čísla nad linií.
Výsledná opatření zahrnují celkovou přesnost a reakční doba (RT) na správných pokusech, jakož i přesnost a RT na pokusech, kde je „náklady na přepínání“ z podnětů pohybujících se zespodu nad odvážnou linii a naopak.
|
4 hodiny
|
|
Úkol přepínání úkolů
Časové okno: 6 hodin
|
Tento úkol vyžaduje výkonnou funkci a trvalou pozornost a poskytuje míru kognitivní flexibility.
Účastníci si prohlížejí kruh s 8 stejně rozloženými poloměry, z nichž 2 tvoří odvážnou biskovou linii.
Čísla jsou vybírána náhodně ze sady 1-4 a 6-9 a zobrazena postupně ve směru hodinových ručiček.
Reakce vyšší nebo nižší než 5 je provedena pro pokusy pod odvážnou linií a dokonce nebo liché pro čísla nad linií.
Výsledná opatření zahrnují celkovou přesnost a reakční doba (RT) na správných pokusech, jakož i přesnost a RT na pokusech, kde je „náklady na přepínání“ z podnětů pohybujících se zespodu nad odvážnou linii a naopak.
|
6 hodin
|
|
Úkol klepnutí Corsi
Časové okno: Základní linie
|
Standardizované hodnocení visuospatiální pracovní paměti.
Úkol obsahuje devět identických čtverců fixovaných v náhodném uspořádání na obrazovce.
Účastníci pozorují sekvence mezi dvěma a devíti bloky, které pak reprodukují co nejpřesněji kliknutím myší.
Výsledky zahrnují počet správných sekvencí identifikovaných jako procento přesnosti a počet identifikovaných správných bloků (ne nutně ve správné sekvenci).
Během úlohy jsou uvedeny čtyři verze každé délky sekvence.
Při každé příležitosti bude představena nová sekvence, jejíž pořadí bude mezi účastníky vyváženo.
|
Základní linie
|
|
Úkol klepnutí Corsi
Časové okno: 2 hodiny
|
Standardizované hodnocení visuospatiální pracovní paměti.
Úkol obsahuje devět identických čtverců fixovaných v náhodném uspořádání na obrazovce.
Účastníci pozorují sekvence mezi dvěma a devíti bloky, které pak reprodukují co nejpřesněji kliknutím myší.
Výsledky zahrnují počet správných sekvencí identifikovaných jako procento přesnosti a počet identifikovaných správných bloků (ne nutně ve správné sekvenci).
Během úlohy jsou uvedeny čtyři verze každé délky sekvence.
Při každé příležitosti bude představena nová sekvence, jejíž pořadí bude mezi účastníky vyváženo.
|
2 hodiny
|
|
Úkol klepnutí Corsi
Časové okno: 4 hodiny
|
Standardizované hodnocení visuospatiální pracovní paměti.
Úkol obsahuje devět identických čtverců fixovaných v náhodném uspořádání na obrazovce.
Účastníci pozorují sekvence mezi dvěma a devíti bloky, které pak reprodukují co nejpřesněji kliknutím myší.
Výsledky zahrnují počet správných sekvencí identifikovaných jako procento přesnosti a počet identifikovaných správných bloků (ne nutně ve správné sekvenci).
Během úlohy jsou uvedeny čtyři verze každé délky sekvence.
Při každé příležitosti bude představena nová sekvence, jejíž pořadí bude mezi účastníky vyváženo.
|
4 hodiny
|
|
Úkol klepnutí Corsi
Časové okno: 6 hodin
|
Standardizované hodnocení visuospatiální pracovní paměti.
Úkol obsahuje devět identických čtverců fixovaných v náhodném uspořádání na obrazovce.
Účastníci pozorují sekvence mezi dvěma a devíti bloky, které pak reprodukují co nejpřesněji kliknutím myší.
Výsledky zahrnují počet správných sekvencí identifikovaných jako procento přesnosti a počet identifikovaných správných bloků (ne nutně ve správné sekvenci).
Během úlohy jsou uvedeny čtyři verze každé délky sekvence.
Při každé příležitosti bude představena nová sekvence, jejíž pořadí bude mezi účastníky vyváženo.
|
6 hodin
|
|
Úloha n-zpětného úkolu
Časové okno: Základní linie
|
Úkol N-Back je míra pracovní paměti, kde jsou účastníci instruováni, aby monitorovali řadu podnětů a reagovali vždy, když je prezentován stimul, který je stejný jako předchozí předchozí zkoušky.
V této zjednodušené verzi 0-zpětné verze účastníci reagují, když cíl odpovídá pevnému cíli určenému na začátku úlohy (podobný úloze Go/No-Go).
Data budou analyzována na přesnost i reakční doba při správných pokusech.
U podskupiny účastníků bude tento úkol prováděn při zaznamenávání EEG (pouze 6 hodin), aby se sledoval změnu mozkové aktivity v reakci na cílové pokusy.
N-back byl vybrán, protože bylo ukázáno v předchozí práci, aby se vyvolal silný signál P300 (viz EEG jako další výsledek).
|
Základní linie
|
|
Úloha n-zpětného úkolu
Časové okno: 2 hodiny
|
Úkol N-Back je míra pracovní paměti, kde jsou účastníci instruováni, aby monitorovali řadu podnětů a reagovali vždy, když je prezentován stimul, který je stejný jako předchozí předchozí zkoušky.
V této zjednodušené verzi 0-zpětné verze účastníci reagují, když cíl odpovídá pevnému cíli určenému na začátku úlohy (podobný úloze Go/No-Go).
Data budou analyzována na přesnost i reakční doba při správných pokusech.
U podskupiny účastníků bude tento úkol prováděn při zaznamenávání EEG (pouze 6 hodin), aby se sledoval změnu mozkové aktivity v reakci na cílové pokusy.
N-back byl vybrán, protože bylo ukázáno v předchozí práci, aby se vyvolal silný signál P300 (viz EEG jako další výsledek).
|
2 hodiny
|
|
Úloha n-zpětného úkolu
Časové okno: 4 hodiny
|
Úkol N-Back je míra pracovní paměti, kde jsou účastníci instruováni, aby monitorovali řadu podnětů a reagovali vždy, když je prezentován stimul, který je stejný jako předchozí předchozí zkoušky.
V této zjednodušené verzi 0-zpětné verze účastníci reagují, když cíl odpovídá pevnému cíli určenému na začátku úlohy (podobný úloze Go/No-Go).
Data budou analyzována na přesnost i reakční doba při správných pokusech.
U podskupiny účastníků bude tento úkol prováděn při zaznamenávání EEG (pouze 6 hodin), aby se sledoval změnu mozkové aktivity v reakci na cílové pokusy.
N-back byl vybrán, protože bylo ukázáno v předchozí práci, aby se vyvolal silný signál P300 (viz EEG jako další výsledek).
|
4 hodiny
|
|
Úloha n-zpětného úkolu
Časové okno: 6 hodin
|
Úkol N-Back je míra pracovní paměti, kde jsou účastníci instruováni, aby monitorovali řadu podnětů a reagovali vždy, když je prezentován stimul, který je stejný jako předchozí předchozí zkoušky.
V této zjednodušené verzi 0-zpětné verze účastníci reagují, když cíl odpovídá pevnému cíli určenému na začátku úlohy (podobný úloze Go/No-Go).
Data budou analyzována na přesnost i reakční doba při správných pokusech.
U podskupiny účastníků bude tento úkol prováděn při zaznamenávání EEG (pouze 6 hodin), aby se sledoval změnu mozkové aktivity v reakci na cílové pokusy.
N-back byl vybrán, protože bylo ukázáno v předchozí práci, aby se vyvolal silný signál P300 (viz EEG jako další výsledek).
|
6 hodin
|
|
EEG (ERPS & PSD)
Časové okno: 6 hodin
|
Potenciální potenciál související s událostí (ERP) Míra latence a amplitudy P300 a N200 bude hodnocena pomocí EEG (elektroencefalografie) v podmnožině účastníků během klidového stavu (oči otevřené a uzavřené oči) a během úkolu N. U těchto účastníků bude navíc hodnocena výkon pro skupiny Alpha, Beta, Gamma, Delta a Theta během výkonu úkolu N-zpět. Data EEG budou shromažďována pomocí softwaru Brain Products Software a 16kanálových aktivních elektrod. |
6 hodin
|
|
Krevní markery
Časové okno: 6 hodin
|
Vzorky krve budou odebrány 6 hodin po zásahu, aby měřily následující sérové markery: BDNF, Irisin, IGF-1 a cytokiny (IL-6, IL-10 a TNF-a).
Vzorky budou analyzovány pomocí imunosorbentních testů spojených s enzymem.
|
6 hodin
|
|
Dilatace zprostředkovaná tokem (FMD)
Časové okno: Základní linie
|
Podskupina účastníků dokončí hodnocení FMD před každou baterií kognitivních úkolů (základní linie, 2, 4 a 6 hodin).
FMD je neinvazivní ultrazvuková technika, která měří, jak se brachiální tepna dilatuje v reakci na zvýšený průtok krve po okluzi.
Účastníci jsou povinni si před zahájením skenování lehnout po dobu 15 minut.
Postup pak trvá 9 minut: brachiální tepna je poprvé naskenována na 1 minutu, manžeta krevního tlaku se na předloktí po dobu 5 minut nafoukne, před uvolněním a tepna naskenována na další 3 minuty.
Tato data budou analyzována pomocí kardiovaskulárního obleku.
Během FMD se také měří laserová Dopplerova flowometrie (LDF) pomocí indexového prstu pravého ramene a analyzována na % porha (po okluzivní reaktivní hyperémii), měřeno v toku.
|
Základní linie
|
|
Dilatace zprostředkovaná tokem (FMD)
Časové okno: 2 hodiny
|
Podskupina účastníků dokončí hodnocení FMD před každou baterií kognitivních úkolů (základní linie, 2, 4 a 6 hodin).
FMD je neinvazivní ultrazvuková technika, která měří, jak se brachiální tepna dilatuje v reakci na zvýšený průtok krve po okluzi.
Účastníci jsou povinni si před zahájením skenování lehnout po dobu 15 minut.
Postup pak trvá 9 minut: brachiální tepna je poprvé naskenována na 1 minutu, manžeta krevního tlaku se na předloktí po dobu 5 minut nafoukne, před uvolněním a tepna naskenována na další 3 minuty.
Tato data budou analyzována pomocí kardiovaskulárního obleku.
Během FMD se také měří laserová Dopplerova flowometrie (LDF) pomocí indexového prstu pravého ramene a analyzována na % porha (po okluzivní reaktivní hyperémii), měřeno v toku.
|
2 hodiny
|
|
Dilatace zprostředkovaná tokem (FMD)
Časové okno: 4 hodiny
|
Podskupina účastníků dokončí hodnocení FMD před každou baterií kognitivních úkolů (základní linie, 2, 4 a 6 hodin).
FMD je neinvazivní ultrazvuková technika, která měří, jak se brachiální tepna dilatuje v reakci na zvýšený průtok krve po okluzi.
Účastníci jsou povinni si před zahájením skenování lehnout po dobu 15 minut.
Postup pak trvá 9 minut: brachiální tepna je poprvé naskenována na 1 minutu, manžeta krevního tlaku se na předloktí po dobu 5 minut nafoukne, před uvolněním a tepna naskenována na další 3 minuty.
Tato data budou analyzována pomocí kardiovaskulárního obleku.
Během FMD se také měří laserová Dopplerova flowometrie (LDF) pomocí indexového prstu pravého ramene a analyzována na % porha (po okluzivní reaktivní hyperémii), měřeno v toku.
|
4 hodiny
|
|
Dilatace zprostředkovaná tokem (FMD)
Časové okno: 6 hodin
|
Podskupina účastníků dokončí hodnocení FMD před každou baterií kognitivních úkolů (základní linie, 2, 4 a 6 hodin).
FMD je neinvazivní ultrazvuková technika, která měří, jak se brachiální tepna dilatuje v reakci na zvýšený průtok krve po okluzi.
Účastníci jsou povinni si před zahájením skenování lehnout po dobu 15 minut.
Postup pak trvá 9 minut: brachiální tepna je poprvé naskenována na 1 minutu, manžeta krevního tlaku se na předloktí po dobu 5 minut nafoukne, před uvolněním a tepna naskenována na další 3 minuty.
Tato data budou analyzována pomocí kardiovaskulárního obleku.
Během FMD se také měří laserová Dopplerova flowometrie (LDF) pomocí indexového prstu pravého ramene a analyzována na % porha (po okluzivní reaktivní hyperémii), měřeno v toku.
|
6 hodin
|
|
Ravenovy progresivní matice
Časové okno: Základní linie
|
Raven's je neverbální test zpravodajství navržený k posouzení abstraktního uvažování a tekuté inteligence, která poskytuje jediné skóre (součet správných odpovědí).
Ravens bude zahrnut do této studie na začátku studie jako míra IQ, která může být později použity jako kovariát při analýze kognitivních údajů.
|
Základní linie
|
|
Epic-Norfolk Food Frekvence dotazník
Časové okno: Základní linie
|
FFQ je validovaným nástrojem pro měření průměrného obvyklého příjmu stravovacích látek mikro a makronutrientů jednotlivce ve Velké Británii.
Data budou zpracována pomocí softwaru FETA.
|
Základní linie
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie
|
Průměrný (trojnásobný) klidový brachiální levý paží manžeta systolického a diastolického krevního tlaku mmhg.
|
Základní linie
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 2 hodiny
|
Průměrný (trojnásobný) klidový brachiální levý paží manžeta systolického a diastolického krevního tlaku mmhg.
|
2 hodiny
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 4 hodiny
|
Průměrný (trojnásobný) klidový brachiální levý paží manžeta systolického a diastolického krevního tlaku mmhg.
|
4 hodiny
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 6 hodin
|
Průměrný (trojnásobný) klidový brachiální levý paží manžeta systolického a diastolického krevního tlaku mmhg.
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claire Williams, PhD, University of Reading
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024-236-CW
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny relevantní výsledky studie popsané ve formuláři žádosti o přezkum etiky, včetně demografie, antropometrie, kognitivního výkonu, krevních testů FMD a EEG, budou zachovány a zpřístupněny prostřednictvím úložiště dat, jako je úložiště údajů o čtení University of Reading, v anonymizované podobě, v anonymizované formě, v anonymizovaném podobě, v anonymizované formě, v anonymizované formě, v anonymizované podobě, v anonymizované podobě.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poznání
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína