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开心果丰富的早餐餐对健康老年人认知功能的影响 (PACVAN)

2025年5月2日 更新者：Prof Claire Williams、University of Reading

一项随机对照试验，用于研究急性开心果对老年人的认知，血管，神经和生化作用

这项研究旨在研究含有多种食用大小（剂量）的早餐餐对整个65-80岁健康老龄化的成年人的认知功能的不同份量（剂量）。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该跨界RCT调查了早餐餐的急性后餐后作用（在6小时内），其中包含开心果坚果的各种大小（剂量）对65-80岁健康的成年人的认知行为。 该研究还将通过服用血液样本，探索脑功能（EEG）和血流（FMD）来评估炎症和脑部健康的标志，以了解开心果坚果如何积极影响认知健康。 该研究将涉及筛查和四次测试访问，每次都有一个星期的间隔。 在四次测试访问期间，干预餐食消费后，将在基线时进行认知和情绪电池测试，然后在2个，4小时和6小时内进行。 抽血是在一天结束时进行的。 对于参加FMD的参与者的子集，将在认知测试前2、4和6小时在基线进行测量。 对于参加脑电图的人，该数据将在6小时内收集。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 英国
    • Berkshire
      • Reading、Berkshire、英国、RG6 6ES
        • 招聘中
        • Nutrition, Cognition & Health Lab, School of Psychology and Clinical Language Sciences, University of Reading

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 65-80岁
  • 水果和蔬菜的摄入量小于或等于每天4份
  • 每周不经常食用3份鱼
  • 足够的英语语言以及视觉和听觉敏锐度以执行认知任务
  • 年龄的正常BMI
  • 26-30之间的正常MMSE性能

排除标准：

  • 被诊断患有心理或精神疾病
  • 多动症或阅读障碍
  • 任何食物过敏或不宽容
  • 使用可能影响研究结果的药物和饮食补充剂
  • 过去三个月内使用抗生素
  • 遵守纯素食或素食，或其他可能影响研究结果的特定饮食
  • 被诊断为心脏代谢疾病（包括II型糖尿病和心血管疾病），或患有未治疗的高血压或血栓形成相关疾病
  • 服用血液稀释剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
大量营养素匹配的安慰剂早餐餐
膳食补充剂：安慰剂
大量营养素匹配的安慰剂早餐餐。 成分：40克Muesli碱，150克全脂天然酸奶，25克无盐黄油（融化），15克无氟的乳清粉
实验性的：开心果0.5份
早餐餐中服用的0.5份开心果（15克）
膳食补充剂：0.5开心果

相当于0.5份（15克）的炮弹，烤开心果坚果，将其压碎并混入基于Muesli的早餐餐中，以供食用。

成分：15克开心果，35克隆斯利基地，150克全脂天然酸奶，15克无盐黄油（融化），10克未燃烧的乳清粉
实验性的：1份开心果
1份开心果（30克）
膳食补充剂：1份开心果

相当于1份（30克）的炮弹，烤开心果坚果，将其压碎并混入基于Muesli的早餐餐中，以供食用。

成分：30克开心果，35克牛uesli碱，150克全脂天然酸奶，10克无盐黄油（融化），5g未燃烧的乳清粉
实验性的：开心果2份
在早餐餐中管理的2份开心果（60克）
膳食补充剂：2份开心果

相当于2份（60克）的炮弹，开心果坚果，碎并混入基于Muesli的早餐餐中，以供食用。

成分：60克开心果，25克妈妈基地，150克低脂天然酸奶

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
延迟召回（Rey听觉口头学习任务）
大体时间：基线
RAVLT是一项口头学习任务，为参与者提供15个单词（列表A）5次，每次演讲后一分钟让参与者从列表中回忆起尽可能多的单词。 在5个演示文稿之后，介绍并召回了一个新列表（列表B），最后要求参与者（不再次听到听力清单A）从清单A中召回尽可能多的单词A。在30分钟的时间内，要求参与者回顾任务并从列表中回忆起尽可能多的单词，从而提供了延迟召回的量度。
基线
延迟召回（Rey听觉口头学习任务）
大体时间：2小时
RAVLT是一项口头学习任务，为参与者提供15个单词（列表A）5次，每次演讲后一分钟让参与者从列表中回忆起尽可能多的单词。 在5个演示文稿之后，介绍并召回了一个新列表（列表B），最后要求参与者（不再次听到听力清单A）从清单A中召回尽可能多的单词A。在30分钟的时间内，要求参与者回顾任务并从列表中回忆起尽可能多的单词，从而提供了延迟召回的量度。
2小时
延迟召回（Rey听觉口头学习任务）
大体时间：4小时
RAVLT是一项口头学习任务，为参与者提供15个单词（列表A）5次，每次演讲后一分钟让参与者从列表中回忆起尽可能多的单词。 在5个演示文稿之后，介绍并召回了一个新列表（列表B），最后要求参与者（不再次听到听力清单A）从清单A中召回尽可能多的单词A。在30分钟的时间内，要求参与者回顾任务并从列表中回忆起尽可能多的单词，从而提供了延迟召回的量度。
4小时
延迟召回（Rey听觉口头学习任务）
大体时间：6小时
RAVLT是一项口头学习任务，为参与者提供15个单词（列表A）5次，每次演讲后一分钟让参与者从列表中回忆起尽可能多的单词。 在5个演示文稿之后，介绍并召回了一个新列表（列表B），最后要求参与者（不再次听到听力清单A）从清单A中召回尽可能多的单词A。在30分钟的时间内，要求参与者回顾任务并从列表中回忆起尽可能多的单词，从而提供了延迟召回的量度。
6小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
学习速度（Rey听觉口头学习任务）
大体时间：基线
RAVLT是一项口头学习任务，为参与者提供了15个顺序单词（列表A）5次，每次演示后一分钟让参与者从列表中回忆起尽可能多的单词。 分数记录为准确性的百分比，并且通过5个召回中的准确性变化来确定学习率。
基线
学习速度（Rey听觉口头学习任务）
大体时间：2小时
RAVLT是一项口头学习任务，为参与者提供了15个顺序单词（列表A）5次，每次演示后一分钟让参与者从列表中回忆起尽可能多的单词。 分数记录为准确性的百分比，并且通过5个召回中的准确性变化来确定学习率。
2小时
学习速度（Rey听觉口头学习任务）
大体时间：4小时
RAVLT是一项口头学习任务，为参与者提供了15个顺序单词（列表A）5次，每次演示后一分钟让参与者从列表中回忆起尽可能多的单词。 分数记录为准确性的百分比，并且通过5个召回中的准确性变化来确定学习率。
4小时
学习速度（Rey听觉口头学习任务）
大体时间：6小时
RAVLT是一项口头学习任务，为参与者提供了15个顺序单词（列表A）5次，每次演示后一分钟让参与者从列表中回忆起尽可能多的单词。 分数记录为准确性的百分比，并且通过5个召回中的准确性变化来确定学习率。
6小时
单词识别（Rey听觉口头学习任务）
大体时间：基线
按照延迟的单词回忆，列表A，列表B和新颖单词的单词被顺序显示在屏幕上，并要求参与者指示哪些单词仅来自列表A。
基线
单词识别（Rey听觉口头学习任务）
大体时间：2小时
按照延迟的单词回忆，列表A，列表B和新颖单词的单词被顺序显示在屏幕上，并要求参与者指示哪些单词仅来自列表A。
2小时
单词识别（Rey听觉口头学习任务）
大体时间：4小时
按照延迟的单词回忆，列表A，列表B和新颖单词的单词被顺序显示在屏幕上，并要求参与者指示哪些单词仅来自列表A。
4小时
单词识别（Rey听觉口头学习任务）
大体时间：6小时
按照延迟的单词回忆，列表A，列表B和新颖单词的单词被顺序显示在屏幕上，并要求参与者指示哪些单词仅来自列表A。
6小时
修改后的注意网络任务（曼特）
大体时间：基线
该任务检查执行功能，注意力和抑制作用。 参与者通过按键盘上的相应键来响应指向左侧或右侧的集中呈现的目标箭头。 目标箭头的侧面是箭头以相同（一致）或相反（不一致）方向的箭头。 先前的研究发现，与一致的试验相比，由于不一致的箭头的冲突，参与者在不一致的试验中显示出更大的延迟和更多的错误。 一致试验的响应潜伏期反映了处理速度，而不一致试验的错误表示对干扰的敏感性。 在这项研究中，将向参与者提供两个障碍物的块 - 一个正常块，一个块添加了串行3s。 在串行3S块中，将要求参与者在继续执行手机的同时大声地倒数3s，以提高认知需求的水平。
基线
修改后的注意网络任务（曼特）
大体时间：2小时
该任务检查执行功能，注意力和抑制作用。 参与者通过按键盘上的相应键来响应指向左侧或右侧的集中呈现的目标箭头。 目标箭头的侧面是箭头以相同（一致）或相反（不一致）方向的箭头。 先前的研究发现，与一致的试验相比，由于不一致的箭头的冲突，参与者在不一致的试验中显示出更大的延迟和更多的错误。 一致试验的响应潜伏期反映了处理速度，而不一致试验的错误表示对干扰的敏感性。 在这项研究中，将向参与者提供两个障碍物的块 - 一个正常块，一个块添加了串行3s。 在串行3S块中，将要求参与者在继续执行手机的同时大声地倒数3s，以提高认知需求的水平。
2小时
修改后的注意网络任务（曼特）
大体时间：4小时
该任务检查执行功能，注意力和抑制作用。 参与者通过按键盘上的相应键来响应指向左侧或右侧的集中呈现的目标箭头。 目标箭头的侧面是箭头以相同（一致）或相反（不一致）方向的箭头。 先前的研究发现，与一致的试验相比，由于不一致的箭头的冲突，参与者在不一致的试验中显示出更大的延迟和更多的错误。 一致试验的响应潜伏期反映了处理速度，而不一致试验的错误表示对干扰的敏感性。 在这项研究中，将向参与者提供两个障碍物的块 - 一个正常块，一个块添加了串行3s。 在串行3S块中，将要求参与者在继续执行手机的同时大声地倒数3s，以提高认知需求的水平。
4小时
修改后的注意网络任务（曼特）
大体时间：6小时
该任务检查执行功能，注意力和抑制作用。 参与者通过按键盘上的相应键来响应指向左侧或右侧的集中呈现的目标箭头。 目标箭头的侧面是箭头以相同（一致）或相反（不一致）方向的箭头。 先前的研究发现，与一致的试验相比，由于不一致的箭头的冲突，参与者在不一致的试验中显示出更大的延迟和更多的错误。 一致试验的响应潜伏期反映了处理速度，而不一致试验的错误表示对干扰的敏感性。 在这项研究中，将向参与者提供两个障碍物的块 - 一个正常块，一个块添加了串行3s。 在串行3S块中，将要求参与者在继续执行手机的同时大声地倒数3s，以提高认知需求的水平。
6小时
任务切换任务
大体时间：基线
此任务需要执行功能和持续关注，并提供了认知灵活性的衡量标准。 参与者查看一个具有8个同等间隔半径的圆，其中2个形成了大胆的二分线线。 数字是从1-4和6-9组随机选择的，并沿顺时针方向依次显示。 高于或低于5的响应是针对大胆线以下的试验，甚至对线上上方的数字进行的响应。 结果指标包括正确试验的总体准确性和反应时间（RT），以及在试验中的准确性和RT，其中从刺激中从下方移动到大胆线的刺激中有“开关成本”，反之亦然。
基线
任务切换任务
大体时间：2小时
此任务需要执行功能和持续关注，并提供了认知灵活性的衡量标准。 参与者查看一个具有8个同等间隔半径的圆，其中2个形成了大胆的二分线线。 数字是从1-4和6-9组随机选择的，并沿顺时针方向依次显示。 高于或低于5的响应是针对大胆线以下的试验做出的，甚至在线上上方的数字上甚至是奇数。 结果指标包括正确试验的总体准确性和反应时间（RT），以及在试验中的准确性和RT，其中从刺激中从下方移动到大胆线的刺激中有“开关成本”，反之亦然。
2小时
任务切换任务
大体时间：4小时
此任务需要执行功能和持续关注，并提供了认知灵活性的衡量标准。 参与者查看一个具有8个同等间隔半径的圆，其中2个形成了大胆的二分线线。 数字是从1-4和6-9组随机选择的，并沿顺时针方向依次显示。 高于或低于5的响应是针对大胆线以下的试验，甚至对线上上方的数字进行的响应。 结果指标包括正确试验的总体准确性和反应时间（RT），以及在试验中的准确性和RT，其中从刺激中从下方移动到大胆线的刺激中有“开关成本”，反之亦然。
4小时
任务切换任务
大体时间：6小时
此任务需要执行功能和持续关注，并提供了认知灵活性的衡量标准。 参与者查看一个具有8个同等间隔半径的圆，其中2个形成了大胆的二分线线。 数字是从1-4和6-9组随机选择的，并沿顺时针方向依次显示。 高于或低于5的响应是针对大胆线以下的试验做出的，甚至在线上上方的数字上甚至是奇数。 结果指标包括正确试验的总体准确性和反应时间（RT），以及在试验中的准确性和RT，其中从刺激中从下方移动到大胆线的刺激中有“开关成本”，反之亦然。
6小时
CORSI挖掘任务
大体时间：基线
视觉空间工作记忆的标准化评估。 该任务包括固定在屏幕上的随机布置中的九个相同的正方形。 参与者观察到两个和九个块之间的序列，然后通过单击鼠标来准确地重现它们。 结果包括确定为准确性百分比的正确序列数量，以及确定的正确块数（不一定在正确的序列中）。 任务期间介绍了每个序列长度的四个版本。 每种场合都会提出一个新颖的序列，其顺序将在参与者之间平衡。
基线
CORSI挖掘任务
大体时间：2小时
视觉空间工作记忆的标准化评估。 该任务包括固定在屏幕上的随机布置中的九个相同的正方形。 参与者观察到两个和九个块之间的序列，然后通过单击鼠标来准确地重现它们。 结果包括确定为准确性百分比的正确序列数量，以及确定的正确块数（不一定在正确的序列中）。 任务期间介绍了每个序列长度的四个版本。 每种场合都会提出一个新颖的序列，其顺序将在参与者之间平衡。
2小时
CORSI挖掘任务
大体时间：4小时
视觉空间工作记忆的标准化评估。 该任务包括固定在屏幕上的随机布置中的九个相同的正方形。 参与者观察到两个和九个块之间的序列，然后通过单击鼠标来准确地重现它们。 结果包括确定为准确性百分比的正确序列数量，以及确定的正确块数（不一定在正确的序列中）。 任务期间介绍了每个序列长度的四个版本。 每种场合都会提出一个新颖的序列，其顺序将在参与者之间平衡。
4小时
CORSI挖掘任务
大体时间：6小时
视觉空间工作记忆的标准化评估。 该任务包括固定在屏幕上的随机布置中的九个相同的正方形。 参与者观察到两个和九个块之间的序列，然后通过单击鼠标来准确地重现它们。 结果包括确定为准确性百分比的正确序列数量，以及确定的正确块数（不一定在正确的序列中）。 任务期间介绍了每个序列长度的四个版本。 每种场合都会提出一个新颖的序列，其顺序将在参与者之间平衡。
6小时
N-back任务
大体时间：基线
N背折任务是指导工作记忆的量度，指示参与者监测一系列刺激并在提出与以前提出的N试验相同的刺激时做出响应。 在这个简化的0-back版本中，当目标与任务开头指定的固定目标匹配时（类似于go/no-go任务）时，参与者做出响应。 在正确试验中，将分析数据的准确性和反应时间。 对于参与者的一部分，将在记录脑电图（仅6个小时）的同时执行此任务，以监测针对目标试验的大脑活动变化。 选择了N-背包，因为在先前的工作中已经显示出来引起强烈的P300信号（请参见EEG作为额外的结果）。
基线
N-back任务
大体时间：2小时
N背折任务是指导工作记忆的量度，指示参与者监测一系列刺激并在提出与以前提出的N试验相同的刺激时做出响应。 在这个简化的0-back版本中，当目标与任务开头指定的固定目标匹配时（类似于go/no-go任务）时，参与者做出响应。 在正确试验中，将分析数据的准确性和反应时间。 对于参与者的一部分，将在记录脑电图（仅6个小时）的同时执行此任务，以监测针对目标试验的大脑活动变化。 选择了N-背包，因为在先前的工作中已经显示出来引起强烈的P300信号（请参见EEG作为额外的结果）。
2小时
N-back任务
大体时间：4小时
N背折任务是指导工作记忆的量度，指示参与者监测一系列刺激并在提出与以前提出的N试验相同的刺激时做出响应。 在这个简化的0-back版本中，当目标与任务开头指定的固定目标匹配时（类似于go/no-go任务）时，参与者做出响应。 在正确试验中，将分析数据的准确性和反应时间。 对于参与者的一部分，将在记录脑电图（仅6个小时）的同时执行此任务，以监测针对目标试验的大脑活动变化。 选择了N-背包，因为在先前的工作中已经显示出来引起强烈的P300信号（请参见EEG作为额外的结果）。
4小时
N-back任务
大体时间：6小时
N背折任务是指导工作记忆的量度，指示参与者监测一系列刺激并在提出与以前提出的N试验相同的刺激时做出响应。 在这个简化的0-back版本中，当目标与任务开头指定的固定目标匹配时（类似于go/no-go任务）时，参与者做出响应。 在正确试验中，将分析数据的准确性和反应时间。 对于参与者的一部分，将在记录脑电图（仅6个小时）的同时执行此任务，以监测针对目标试验的大脑活动变化。 选择了N-背包，因为在先前的工作中已经显示出来引起强烈的P300信号（请参见EEG作为额外的结果）。
6小时
脑电图（ERP和PSD）
大体时间：6小时

事件相关的潜力（ERP）p300和N200潜伏期和振幅的度量将在静止状态（敞开和闭合）以及N-BACK任务期间使用EEG（脑电图）评估。 此外，在这些参与者中，将评估Alpha，Beta，Gamma，Delta和Theta乐队的功率。

EEG数据将使用脑产品软件和16通道活性电极收集。
6小时
血标记
大体时间：6小时
干预后6小时将收集血液样本，以测量以下血清标记：BDNF，IRISIN，IGF-1和细胞因子（IL-6，IL-10和TNF-α）。 将使用酶联免疫吸附测定法分析样品。
6小时
流动介导的扩张（FMD）
大体时间：基线
参与者的一部分将在每个认知任务电池（基线，2、4和6小时）之前完成FMD评估。 FMD是一种非侵入性超声技术，它可以衡量腕足动脉在闭塞后的血流增加而响应增加的血液。 参与者必须在扫描开始之前躺下15分钟。 然后，该过程需要9分钟：首先将肱动脉扫描1分钟，然后在前臂上膨胀血压袖带5分钟，然后释放，然后再扫描动脉3分钟。 这些数据将使用心血管套装分析。 在FMD期间，还将使用右臂的食指来测量激光多普勒流动测量法（LDF），并分析以％PORH（闭塞后反应性高度症），以通量单位测量。
基线
流动介导的扩张（FMD）
大体时间：2小时
参与者的一部分将在每个认知任务电池（基线，2、4和6小时）之前完成FMD评估。 FMD是一种非侵入性超声技术，它可以衡量腕足动脉在闭塞后的血流增加而响应增加的血液。 参与者必须在扫描开始之前躺下15分钟。 然后，该过程需要9分钟：首先将肱动脉扫描1分钟，然后在前臂上膨胀血压袖带5分钟，然后释放，然后再扫描动脉3分钟。 这些数据将使用心血管套装分析。 在FMD期间，还将使用右臂的食指来测量激光多普勒流动测量法（LDF），并分析以％PORH（闭塞后反应性高度症），以通量单位测量。
2小时
流动介导的扩张（FMD）
大体时间：4小时
参与者的一部分将在每个认知任务电池（基线，2、4和6小时）之前完成FMD评估。 FMD是一种非侵入性超声技术，它可以衡量腕足动脉在闭塞后的血流增加而响应增加的血液。 参与者必须在扫描开始之前躺下15分钟。 然后，该过程需要9分钟：首先将肱动脉扫描1分钟，然后在前臂上膨胀血压袖带5分钟，然后释放，然后再扫描动脉3分钟。 这些数据将使用心血管套装分析。 在FMD期间，还将使用右臂的食指来测量激光多普勒流动测量法（LDF），并分析以％PORH（闭塞后反应性高度症），以通量单位测量。
4小时
流动介导的扩张（FMD）
大体时间：6小时
参与者的一部分将在每个认知任务电池（基线，2、4和6小时）之前完成FMD评估。 FMD是一种非侵入性超声技术，它可以衡量腕足动脉在闭塞后的血流增加而响应增加的血液。 参与者必须在扫描开始之前躺下15分钟。 然后，该过程需要9分钟：首先将肱动脉扫描1分钟，然后在前臂上膨胀血压袖带5分钟，然后释放，然后再扫描动脉3分钟。 这些数据将使用心血管套装分析。 在FMD期间，还将使用右臂的食指来测量激光多普勒流动测量法（LDF），并分析以％PORH（闭塞后反应性高度症），以通量单位测量。
6小时
乌鸦的进步矩阵
大体时间：基线
Raven's是一项非语言智能测试，旨在评估抽象推理和流体智能，提供单个分数（正确答案的总和）。 乌鸦将在基线的本研究中作为智商的衡量，后来在分析认知数据时可以用作协变量。
基线
Epic-Norfolk食品频率问卷
大体时间：基线
FFQ是一种经过验证的工具，用于衡量英国个体的微量营养素的平均习惯性饮食摄入量。 数据将使用FETA软件处理。
基线
血压
大体时间：基线
平均（一式三份）静止的臂左臂收缩压和舒张压MMHG。
基线
血压
大体时间：2小时
平均（一式三份）静止的臂左臂收缩压和舒张压MMHG。
2小时
血压
大体时间：4小时
平均（一式三份）静止的臂左臂收缩压和舒张压MMHG。
4小时
血压
大体时间：6小时
平均（一式三份）静止的臂左臂收缩压和舒张压MMHG。
6小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Reading

合作者

American Pistachio Growers

调查人员

  • 首席研究员：Claire Williams, PhD、University of Reading

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月6日

初级完成 (估计的)

2025年11月1日

研究完成 (估计的)

2026年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月21日

首次发布 (实际的)

2025年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月2日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2024-236-CW

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

所有相关的研究结果都将在“伦理审查申请表”中描述的结果，包括人口统计学，人类学，认知性能，血液测试FMD和EEG数据，并通过数据存储库来保存并提供，例如以匿名形式的阅读数据存储库，以便以其他方式咨询和重新使用它们。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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