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L'effet des repas du petit-déjeuner riches en pistaches sur la fonction cognitive chez les personnes âgées en bonne santé (PACVAN)

2 mai 2025 mis à jour par: Prof Claire Williams, University of Reading

Un essai contrôlé randomisé pour étudier les effets cognitifs, vasculaires, neuronaux et biochimiques de l'intervention de la pistache aiguë chez les personnes âgées

Cette étude vise à étudier l'effet d'un repas de petit-déjeuner contenant des tailles de service variables (doses) de pistaches sur la fonction cognitive tout au long de la journée chez des adultes en bonne santé âgés de 65 à 80 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce RCT crossover étudie l'effet postprandial aigu (sur une période de 6 heures) d'un repas de petit-déjeuner contenant des tailles de service variables (doses) de pistaches sur le comportement cognitif chez des adultes en bonne santé âgés de 65 à 80 ans. L'étude évaluera également les marqueurs de l'inflammation et de la santé du cerveau en prélevant des échantillons de sang, et explorera la fonction cérébrale (EEG) et la circulation sanguine (FMD) pour comprendre comment les pistaches peuvent influencer positivement la santé cognitive. L'étude impliquera une visite de dépistage et quatre visites de test, avec un intervalle d'une semaine entre chacun. Au cours des quatre visites de test, des tests de batterie cognitive et d'humeur seront effectués au départ, puis à des intervalles de 2, 4 et 6 heures après la consommation de la repas d'intervention. Des prélèvements de sang sont pris à la fin de la journée. Pour le sous-ensemble de participants participant à la FMD, cela sera mesuré au départ, 2, 4 et 6 heures avant les tests cognitifs. Pour ceux qui participent à l'EEG, ces données seront collectées à 6 heures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 6ES
        • Recrutement
        • Nutrition, Cognition & Health Lab, School of Psychology and Clinical Language Sciences, University of Reading

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • 65 - 80 ans
  • Apport des fruits et légumes inférieurs ou égaux à 4 portions par jour
  • Ne consommant pas régulièrement plus de 3 portions de poissons par semaine
  • Langue anglaise et acuité visuelle et auditive adéquate pour effectuer les tâches cognitives
  • IMC normal pour l'âge
  • Performance MMSE normale entre 26-30

Critères d'exclusion:

  • Être diagnostiqué avec des troubles psychologiques ou psychiatriques
  • TDAH ou dyslexie
  • Toute allergie ou intolérance alimentaire
  • Utilisation de médicaments et de compléments alimentaires qui peuvent avoir un impact sur les résultats de l'étude
  • Utilisation des antibiotiques au cours des 3 derniers mois
  • Adhésion aux régimes végétaliens ou végétariens, ou autres régimes spécifiques qui peuvent avoir un impact sur les résultats de l'étude
  • Être diagnostiqué avec une maladie cardiométabolique (y compris le diabète de type II et les maladies cardiovasculaires), ou souffrir de troubles non traités d'hypertension ou de thrombose
  • Prendre des anticoagulants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Plai-petit-déjeuner placebo assorti de macronutriments
Complément alimentaire: Placebo
Repinière de petit-déjeuner placebo à correspondance du macronutriment. Ingrédients: base de muesli 40g, 150 g de yaourt naturel complet, 25g de beurre non salé (fondu), 15g de poudre de lactosérum non savouré
Expérimental: 0,5 portions de pistache
0,5 portions de pistache (15g) administrées dans le petit-déjeuner
Complément alimentaire: 0,5 portion de pistaches

L'équivalent de 0,5 portions (15 g) de noix de pistache rôties en décor

Ingrédients: 15g Pistache, 35 g de muesli, 150 g de yaourt naturel complet, 15g de beurre non salé (fondu), poudre de lactosérum non savourée 10g
Expérimental: 1 portion de pistache
1 portion de pistache (30g) administrée dans le petit-déjeuner
Complément alimentaire: 1 portion de pistaches

L'équivalent de 1 portion (30 g) de noix de pistache rôties décortiquées, écrasées et mélangées dans un repas de petit-déjeuner à base de muesli pour la consommation.

Ingrédients: 30 g de pistache, 35 g de muesli, 150 g de yaourt naturel de 150 g de gras, 10g de beurre non salé (fondu), poudre de lactosérum non savourée 5G
Expérimental: 2 portions de pistache
2 portions de pistache (60g) administrées au petit-déjeuner
Complément alimentaire: 2 portions de pistaches

L'équivalent de 2 portions (60 g) de noix de pistache rôties décortiquées, écrasées et mélangées dans un repas de petit-déjeuner à base de muesli pour la consommation.

Ingrédients: 60 g de pistaches, 25 g de muesli, 150 g de yaourt naturel faible en gras

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rappel retardé (Rey Tâche d'apprentissage verbal auditif)
Délai: Base de base
Le RAVLT est une tâche d'apprentissage verbal qui présente aux participants 15 mots (liste A) 5 fois, donnant aux participants une minute après chaque présentation pour rappeler autant de mots que possible de la liste. Après 5 présentations, une nouvelle liste (liste B) est présentée et rappelée, et enfin les participants sont invités (sans entendre à nouveau une liste A) pour rappeler autant de mots que possible de la liste A. Après une période de 30 minutes, les participants sont invités à repenser à la tâche et à rappeler autant de mots que possible à partir de la liste A uniquement, fournissant une mesure de rappel retardé.
Base de base
Rappel retardé (Rey Tâche d'apprentissage verbal auditif)
Délai: 2 heures
Le RAVLT est une tâche d'apprentissage verbal qui présente aux participants 15 mots (liste A) 5 fois, donnant aux participants une minute après chaque présentation pour rappeler autant de mots que possible de la liste. Après 5 présentations, une nouvelle liste (liste B) est présentée et rappelée, et enfin les participants sont invités (sans entendre à nouveau une liste A) pour rappeler autant de mots que possible de la liste A. Après une période de 30 minutes, les participants sont invités à repenser à la tâche et à rappeler autant de mots que possible à partir de la liste A uniquement, fournissant une mesure de rappel retardé.
2 heures
Rappel retardé (Rey Tâche d'apprentissage verbal auditif)
Délai: 4 heures
Le RAVLT est une tâche d'apprentissage verbal qui présente aux participants 15 mots (liste A) 5 fois, donnant aux participants une minute après chaque présentation pour rappeler autant de mots que possible de la liste. Après 5 présentations, une nouvelle liste (liste B) est présentée et rappelée, et enfin les participants sont invités (sans entendre à nouveau une liste A) pour rappeler autant de mots que possible de la liste A. Après une période de 30 minutes, les participants sont invités à repenser à la tâche et à rappeler autant de mots que possible à partir de la liste A uniquement, fournissant une mesure de rappel retardé.
4 heures
Rappel retardé (Rey Tâche d'apprentissage verbal auditif)
Délai: 6 heures
Le RAVLT est une tâche d'apprentissage verbal qui présente aux participants 15 mots (liste A) 5 fois, donnant aux participants une minute après chaque présentation pour rappeler autant de mots que possible de la liste. Après 5 présentations, une nouvelle liste (liste B) est présentée et rappelée, et enfin les participants sont invités (sans entendre à nouveau une liste A) pour rappeler autant de mots que possible de la liste A. Après une période de 30 minutes, les participants sont invités à repenser à la tâche et à rappeler autant de mots que possible à partir de la liste A uniquement, fournissant une mesure de rappel retardé.
6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'apprentissage (Rey Tâche d'apprentissage verbal auditif)
Délai: Base de base
Le RAVLT est une tâche d'apprentissage verbal qui présente aux participants 15 mots séquentiels (liste A) 5 fois, donnant aux participants une minute après chaque présentation pour rappeler autant de mots que possible de la liste. Les scores sont enregistrés en pourcentage de précision, et le taux d'apprentissage est déterminé par le changement de précision entre les 5 rappels.
Base de base
Taux d'apprentissage (Rey Tâche d'apprentissage verbal auditif)
Délai: 2 heures
Le RAVLT est une tâche d'apprentissage verbal qui présente aux participants 15 mots séquentiels (liste A) 5 fois, donnant aux participants une minute après chaque présentation pour rappeler autant de mots que possible de la liste. Les scores sont enregistrés en pourcentage de précision, et le taux d'apprentissage est déterminé par le changement de précision entre les 5 rappels.
2 heures
Taux d'apprentissage (Rey Tâche d'apprentissage verbal auditif)
Délai: 4 heures
Le RAVLT est une tâche d'apprentissage verbal qui présente aux participants 15 mots séquentiels (liste A) 5 fois, donnant aux participants une minute après chaque présentation pour rappeler autant de mots que possible de la liste. Les scores sont enregistrés en pourcentage de précision, et le taux d'apprentissage est déterminé par le changement de précision entre les 5 rappels.
4 heures
Taux d'apprentissage (Rey Tâche d'apprentissage verbal auditif)
Délai: 6 heures
Le RAVLT est une tâche d'apprentissage verbal qui présente aux participants 15 mots séquentiels (liste A) 5 fois, donnant aux participants une minute après chaque présentation pour rappeler autant de mots que possible de la liste. Les scores sont enregistrés en pourcentage de précision, et le taux d'apprentissage est déterminé par le changement de précision entre les 5 rappels.
6 heures
Reconnaissance des mots (Rey Tâche d'apprentissage verbal auditif)
Délai: Base de base
Après le rappel des mots retardés, les mots de la liste A, la liste B et les mots nouveaux sont affichés séquentiellement sur l'écran et les participants sont invités à indiquer quels mots provenaient de la liste A uniquement.
Base de base
Reconnaissance des mots (Rey Tâche d'apprentissage verbal auditif)
Délai: 2 heures
Après le rappel des mots retardés, les mots de la liste A, la liste B et les mots nouveaux sont affichés séquentiellement sur l'écran et les participants sont invités à indiquer quels mots provenaient de la liste A uniquement.
2 heures
Reconnaissance des mots (Rey Tâche d'apprentissage verbal auditif)
Délai: 4 heures
Après le rappel des mots retardés, les mots de la liste A, la liste B et les mots nouveaux sont affichés séquentiellement sur l'écran et les participants sont invités à indiquer quels mots provenaient de la liste A uniquement.
4 heures
Reconnaissance des mots (Rey Tâche d'apprentissage verbal auditif)
Délai: 6 heures
Après le rappel des mots retardés, les mots de la liste A, la liste B et les mots nouveaux sont affichés séquentiellement sur l'écran et les participants sont invités à indiquer quels mots provenaient de la liste A uniquement.
6 heures
Tâche de réseau d'attention modifiée (Mant)
Délai: Base de base
Cette tâche examine la fonction d'exécution, l'attention et l'inhibition. Les participants répondent à une flèche cible présentée centralement pointant vers la gauche ou à droite en appuyant sur la touche correspondante du clavier. La flèche cible est flanquée de flèches qui pointent dans la même direction (congruente) ou opposée (incongru). Des études antérieures ont montré que les participants présentent des latences plus importantes et plus d'erreurs sur les essais incongruents par rapport aux essais congruents en raison de l'interférence contradictoire des flèches confrontées. Les latences de réponse aux essais congruents reflètent la vitesse de traitement, tandis que les erreurs sur les essais incongruents indiquent une sensibilité aux interférences. Dans cette étude, les participants seront présentés avec deux blocs du Mant - un bloc normal et un bloc avec l'ajout de sérial 3S. Dans le bloc 3S de série, les participants seront invités à compter vers l'arrière en 3S à haute voix tout en continuant à effectuer le Mant, augmentant le niveau de demande cognitive.
Base de base
Tâche de réseau d'attention modifiée (Mant)
Délai: 2 heures
Cette tâche examine la fonction d'exécution, l'attention et l'inhibition. Les participants répondent à une flèche cible présentée centralement pointant vers la gauche ou à droite en appuyant sur la touche correspondante du clavier. La flèche cible est flanquée de flèches qui pointent dans la même direction (congruente) ou opposée (incongru). Des études antérieures ont montré que les participants présentent des latences plus importantes et plus d'erreurs sur les essais incongruents par rapport aux essais congruents en raison de l'interférence contradictoire des flèches confrontées. Les latences de réponse aux essais congruents reflètent la vitesse de traitement, tandis que les erreurs sur les essais incongruents indiquent une sensibilité aux interférences. Dans cette étude, les participants seront présentés avec deux blocs du Mant - un bloc normal et un bloc avec l'ajout de sérial 3S. Dans le bloc 3S de série, les participants seront invités à compter vers l'arrière en 3S à haute voix tout en continuant à effectuer le Mant, augmentant le niveau de demande cognitive.
2 heures
Tâche de réseau d'attention modifiée (Mant)
Délai: 4 heures
Cette tâche examine la fonction d'exécution, l'attention et l'inhibition. Les participants répondent à une flèche cible présentée centralement pointant vers la gauche ou à droite en appuyant sur la touche correspondante du clavier. La flèche cible est flanquée de flèches qui pointent dans la même direction (congruente) ou opposée (incongru). Des études antérieures ont montré que les participants présentent des latences plus importantes et plus d'erreurs sur les essais incongruents par rapport aux essais congruents en raison de l'interférence contradictoire des flèches confrontées. Les latences de réponse aux essais congruents reflètent la vitesse de traitement, tandis que les erreurs sur les essais incongruents indiquent une sensibilité aux interférences. Dans cette étude, les participants seront présentés avec deux blocs du Mant - un bloc normal et un bloc avec l'ajout de sérial 3S. Dans le bloc 3S de série, les participants seront invités à compter vers l'arrière en 3S à haute voix tout en continuant à effectuer le Mant, augmentant le niveau de demande cognitive.
4 heures
Tâche de réseau d'attention modifiée (Mant)
Délai: 6 heures
Cette tâche examine la fonction d'exécution, l'attention et l'inhibition. Les participants répondent à une flèche cible présentée centralement pointant vers la gauche ou à droite en appuyant sur la touche correspondante du clavier. La flèche cible est flanquée de flèches qui pointent dans la même direction (congruente) ou opposée (incongru). Des études antérieures ont montré que les participants présentent des latences plus importantes et plus d'erreurs sur les essais incongruents par rapport aux essais congruents en raison de l'interférence contradictoire des flèches confrontées. Les latences de réponse aux essais congruents reflètent la vitesse de traitement, tandis que les erreurs sur les essais incongruents indiquent une sensibilité aux interférences. Dans cette étude, les participants seront présentés avec deux blocs du Mant - un bloc normal et un bloc avec l'ajout de sérial 3S. Dans le bloc 3S de série, les participants seront invités à compter vers l'arrière en 3S à haute voix tout en continuant à effectuer le Mant, augmentant le niveau de demande cognitive.
6 heures
Tâche de commutation de tâche
Délai: Base de base
Cette tâche nécessite une fonction exécutive et une attention soutenue, et offre une mesure de la flexibilité cognitive. Les participants voient un cercle avec 8 rayons également espacés, dont 2 forment une ligne de bissection audacieuse. Les nombres sont choisis au hasard à partir d'un ensemble de 1-4 et 6-9 et affichés séquentiellement dans le sens horaire. Une réponse de plus ou inférieure à 5 est faite pour les essais sous la ligne en gras, et même ou impair pour les nombres au-dessus de la ligne. Les mesures des résultats incluent la précision globale et le temps de réaction (RT) sur les essais corrects, ainsi que la précision et la RT sur les essais où il y a un «coût de commutation» des stimuli passant de ci-dessus vers la ligne gras et vice versa.
Base de base
Tâche de commutation de tâche
Délai: 2 heures
Cette tâche nécessite une fonction exécutive et une attention soutenue, et offre une mesure de la flexibilité cognitive. Les participants voient un cercle avec 8 rayons également espacés, dont 2 forment une ligne de bissection audacieuse. Les nombres sont choisis au hasard à partir d'un ensemble de 1-4 et 6-9 et affichés séquentiellement dans le sens horaire. Une réponse de plus ou inférieure à 5 est faite pour les essais sous la ligne en gras, et même ou impair pour les nombres au-dessus de la ligne. Les mesures des résultats incluent la précision globale et le temps de réaction (RT) sur les essais corrects, ainsi que la précision et la RT sur les essais où il y a un «coût de commutation» des stimuli passant de ci-dessus vers la ligne gras et vice versa.
2 heures
Tâche de commutation de tâche
Délai: 4 heures
Cette tâche nécessite une fonction exécutive et une attention soutenue, et offre une mesure de la flexibilité cognitive. Les participants voient un cercle avec 8 rayons également espacés, dont 2 forment une ligne de bissection audacieuse. Les nombres sont choisis au hasard à partir d'un ensemble de 1-4 et 6-9 et affichés séquentiellement dans le sens horaire. Une réponse de plus ou inférieure à 5 est faite pour les essais sous la ligne en gras, et même ou impair pour les nombres au-dessus de la ligne. Les mesures des résultats incluent la précision globale et le temps de réaction (RT) sur les essais corrects, ainsi que la précision et la RT sur les essais où il y a un «coût de commutation» des stimuli passant de ci-dessus vers la ligne gras et vice versa.
4 heures
Tâche de commutation de tâche
Délai: 6 heures
Cette tâche nécessite une fonction exécutive et une attention soutenue, et offre une mesure de la flexibilité cognitive. Les participants voient un cercle avec 8 rayons également espacés, dont 2 forment une ligne de bissection audacieuse. Les nombres sont choisis au hasard à partir d'un ensemble de 1-4 et 6-9 et affichés séquentiellement dans le sens horaire. Une réponse de plus ou inférieure à 5 est faite pour les essais sous la ligne en gras, et même ou impair pour les nombres au-dessus de la ligne. Les mesures des résultats incluent la précision globale et le temps de réaction (RT) sur les essais corrects, ainsi que la précision et la RT sur les essais où il y a un «coût de commutation» des stimuli passant de ci-dessus vers la ligne gras et vice versa.
6 heures
Tâche de tâche de blocs de corsi
Délai: Base de base
Une évaluation standardisée de la mémoire de travail visuospatiale. La tâche comprend neuf carrés identiques fixés dans un arrangement aléatoire sur un écran. Les participants observent des séquences entre deux et neuf blocs, qu'ils reproduisent ensuite aussi précisément que possible en cliquant avec la souris. Les résultats incluent le nombre de séquences correctes identifiées comme un pourcentage de précision et le nombre de blocs corrects identifiés (pas nécessairement dans la séquence correcte). Quatre versions de chaque durée de séquence sont présentées pendant la tâche. Une nouvelle séquence sera présentée à chaque occasion, dont l'ordre sera contrebalancé entre les participants.
Base de base
Tâche de tâche de blocs de corsi
Délai: 2 heures
Une évaluation standardisée de la mémoire de travail visuospatiale. La tâche comprend neuf carrés identiques fixés dans un arrangement aléatoire sur un écran. Les participants observent des séquences entre deux et neuf blocs, qu'ils reproduisent ensuite aussi précisément que possible en cliquant avec la souris. Les résultats incluent le nombre de séquences correctes identifiées comme un pourcentage de précision et le nombre de blocs corrects identifiés (pas nécessairement dans la séquence correcte). Quatre versions de chaque durée de séquence sont présentées pendant la tâche. Une nouvelle séquence sera présentée à chaque occasion, dont l'ordre sera contrebalancé entre les participants.
2 heures
Tâche de tâche de blocs de corsi
Délai: 4 heures
Une évaluation standardisée de la mémoire de travail visuospatiale. La tâche comprend neuf carrés identiques fixés dans un arrangement aléatoire sur un écran. Les participants observent des séquences entre deux et neuf blocs, qu'ils reproduisent ensuite aussi précisément que possible en cliquant avec la souris. Les résultats incluent le nombre de séquences correctes identifiées comme un pourcentage de précision et le nombre de blocs corrects identifiés (pas nécessairement dans la séquence correcte). Quatre versions de chaque durée de séquence sont présentées pendant la tâche. Une nouvelle séquence sera présentée à chaque occasion, dont l'ordre sera contrebalancé entre les participants.
4 heures
Tâche de tâche de blocs de corsi
Délai: 6 heures
Une évaluation standardisée de la mémoire de travail visuospatiale. La tâche comprend neuf carrés identiques fixés dans un arrangement aléatoire sur un écran. Les participants observent des séquences entre deux et neuf blocs, qu'ils reproduisent ensuite aussi précisément que possible en cliquant avec la souris. Les résultats incluent le nombre de séquences correctes identifiées comme un pourcentage de précision et le nombre de blocs corrects identifiés (pas nécessairement dans la séquence correcte). Quatre versions de chaque durée de séquence sont présentées pendant la tâche. Une nouvelle séquence sera présentée à chaque occasion, dont l'ordre sera contrebalancé entre les participants.
6 heures
Tâche n-back
Délai: Base de base
La tâche N-Back est une mesure de la mémoire de travail où les participants sont invités à surveiller une série de stimuli et à répondre chaque fois qu'un stimulus est présenté qui est le même que celui présenté auparavant. Dans cette version 0-back simplifiée, les participants réagissent lorsque la cible correspond à une cible fixe spécifiée au début de la tâche (similaire à une tâche GO / no-go). Les données seront analysées à la fois pour la précision et le temps de réaction lors des essais corrects. Pour un sous-ensemble de participants, cette tâche sera effectuée lors de l'enregistrement de l'EEG (6 heures seulement) afin de surveiller le changement de l'activité cérébrale en réponse aux essais cibles. Le N-Back a été sélectionné comme il a été montré dans les travaux précédents pour provoquer un fort signal P300 (voir EEG comme résultat supplémentaire).
Base de base
Tâche n-back
Délai: 2 heures
La tâche N-Back est une mesure de la mémoire de travail où les participants sont invités à surveiller une série de stimuli et à répondre chaque fois qu'un stimulus est présenté qui est le même que celui présenté auparavant. Dans cette version 0-back simplifiée, les participants réagissent lorsque la cible correspond à une cible fixe spécifiée au début de la tâche (similaire à une tâche GO / no-go). Les données seront analysées à la fois pour la précision et le temps de réaction lors des essais corrects. Pour un sous-ensemble de participants, cette tâche sera effectuée lors de l'enregistrement de l'EEG (6 heures seulement) afin de surveiller le changement de l'activité cérébrale en réponse aux essais cibles. Le N-Back a été sélectionné comme il a été montré dans les travaux précédents pour provoquer un fort signal P300 (voir EEG comme résultat supplémentaire).
2 heures
Tâche n-back
Délai: 4 heures
La tâche N-Back est une mesure de la mémoire de travail où les participants sont invités à surveiller une série de stimuli et à répondre chaque fois qu'un stimulus est présenté qui est le même que celui présenté auparavant. Dans cette version 0-back simplifiée, les participants réagissent lorsque la cible correspond à une cible fixe spécifiée au début de la tâche (similaire à une tâche GO / no-go). Les données seront analysées à la fois pour la précision et le temps de réaction lors des essais corrects. Pour un sous-ensemble de participants, cette tâche sera effectuée lors de l'enregistrement de l'EEG (6 heures seulement) afin de surveiller le changement de l'activité cérébrale en réponse aux essais cibles. Le N-Back a été sélectionné comme il a été montré dans les travaux précédents pour provoquer un fort signal P300 (voir EEG comme résultat supplémentaire).
4 heures
Tâche n-back
Délai: 6 heures
La tâche N-Back est une mesure de la mémoire de travail où les participants sont invités à surveiller une série de stimuli et à répondre chaque fois qu'un stimulus est présenté qui est le même que celui présenté auparavant. Dans cette version 0-back simplifiée, les participants réagissent lorsque la cible correspond à une cible fixe spécifiée au début de la tâche (similaire à une tâche GO / no-go). Les données seront analysées à la fois pour la précision et le temps de réaction lors des essais corrects. Pour un sous-ensemble de participants, cette tâche sera effectuée lors de l'enregistrement de l'EEG (6 heures seulement) afin de surveiller le changement de l'activité cérébrale en réponse aux essais cibles. Le N-Back a été sélectionné comme il a été montré dans les travaux précédents pour provoquer un fort signal P300 (voir EEG comme résultat supplémentaire).
6 heures
EEG (ERPS et PSD)
Délai: 6 heures

La mesure du potentiel lié à l'événement (ERP) de la latence et de l'amplitude P300 et N200 sera évaluée en utilisant EEG (électroencéphalographie) dans un sous-ensemble de participants pendant l'état de repos (yeux ouverts et fermés) et pendant la tâche N-Back. De plus, la puissance des bandes alpha, bêta, gamma, delta et thêta pendant l'exécution de la tâche N-back sera évaluée chez ces participants.

Les données EEG seront collectées à l'aide du logiciel de produits Brain et des électrodes actives à 16 canaux.
6 heures
Marqueurs sanguins
Délai: 6 heures
Des échantillons de sang seront prélevés 6 heures après l'intervention pour mesurer aux marqueurs sériques suivants: BDNF, irisine, IGF-1 et cytokines (IL-6, IL-10 et TNF-α). Les échantillons seront analysés à l'aide de tests immuno-enzymatiques.
6 heures
Dilatation à médiation de l'écoulement (FMD)
Délai: Base de base
Un sous-ensemble de participants terminera l'évaluation des FMD avant chaque batterie de tâche cognitive (ligne de base, 2, 4 et 6 heures). La FMD est une technique d'échographie non invasive qui mesure comment l'artère brachiale se dilate en réponse à une augmentation du flux sanguin après l'occlusion. Les participants doivent se coucher pendant 15 minutes avant le début de la numérisation. La procédure prend ensuite 9 minutes: l'artère brachiale est d'abord numérisée pendant 1 minute, un brassard de la pression artérielle est ensuite gonflé sur l'avant-bras pendant 5 minutes, avant d'être libéré et l'artère scannée pendant 3 minutes supplémentaires. Ces données seront analysées à l'aide de la combinaison cardiovasculaire. Pendant la FMD, la flux de doppler laser (LDF) sera également mesurée à l'aide du index du bras droit et analysée pour% PORH (hyperémie réactive post-occlusive), mesurée en unités de flux.
Base de base
Dilatation à médiation de l'écoulement (FMD)
Délai: 2 heures
Un sous-ensemble de participants terminera l'évaluation des FMD avant chaque batterie de tâche cognitive (ligne de base, 2, 4 et 6 heures). La FMD est une technique d'échographie non invasive qui mesure comment l'artère brachiale se dilate en réponse à une augmentation du flux sanguin après l'occlusion. Les participants doivent se coucher pendant 15 minutes avant le début de la numérisation. La procédure prend ensuite 9 minutes: l'artère brachiale est d'abord numérisée pendant 1 minute, un brassard de la pression artérielle est ensuite gonflé sur l'avant-bras pendant 5 minutes, avant d'être libéré et l'artère scannée pendant 3 minutes supplémentaires. Ces données seront analysées à l'aide de la combinaison cardiovasculaire. Pendant la FMD, la flux de doppler laser (LDF) sera également mesurée à l'aide du index du bras droit et analysée pour% PORH (hyperémie réactive post-occlusive), mesurée en unités de flux.
2 heures
Dilatation à médiation de l'écoulement (FMD)
Délai: 4 heures
Un sous-ensemble de participants terminera l'évaluation des FMD avant chaque batterie de tâche cognitive (ligne de base, 2, 4 et 6 heures). La FMD est une technique d'échographie non invasive qui mesure comment l'artère brachiale se dilate en réponse à une augmentation du flux sanguin après l'occlusion. Les participants doivent se coucher pendant 15 minutes avant le début de la numérisation. La procédure prend ensuite 9 minutes: l'artère brachiale est d'abord numérisée pendant 1 minute, un brassard de la pression artérielle est ensuite gonflé sur l'avant-bras pendant 5 minutes, avant d'être libéré et l'artère scannée pendant 3 minutes supplémentaires. Ces données seront analysées à l'aide de la combinaison cardiovasculaire. Pendant la FMD, la flux de doppler laser (LDF) sera également mesurée à l'aide du index du bras droit et analysée pour% PORH (hyperémie réactive post-occlusive), mesurée en unités de flux.
4 heures
Dilatation à médiation de l'écoulement (FMD)
Délai: 6 heures
Un sous-ensemble de participants terminera l'évaluation des FMD avant chaque batterie de tâche cognitive (ligne de base, 2, 4 et 6 heures). La FMD est une technique d'échographie non invasive qui mesure comment l'artère brachiale se dilate en réponse à une augmentation du flux sanguin après l'occlusion. Les participants doivent se coucher pendant 15 minutes avant le début de la numérisation. La procédure prend ensuite 9 minutes: l'artère brachiale est d'abord numérisée pendant 1 minute, un brassard de la pression artérielle est ensuite gonflé sur l'avant-bras pendant 5 minutes, avant d'être libéré et l'artère scannée pendant 3 minutes supplémentaires. Ces données seront analysées à l'aide de la combinaison cardiovasculaire. Pendant la FMD, la flux de doppler laser (LDF) sera également mesurée à l'aide du index du bras droit et analysée pour% PORH (hyperémie réactive post-occlusive), mesurée en unités de flux.
6 heures
Matrices progressistes de Raven
Délai: Base de base
Le Raven est un test d'intelligence non verbale conçu pour évaluer le raisonnement abstrait et l'intelligence fluide qui fournit un score unique (la somme des réponses correctes). Les corbeaux seront inclus dans la présente étude au départ comme mesure du QI, qui pourra plus tard être utilisé comme covariable lors de l'analyse des données cognitives.
Base de base
Questionnaire de fréquence alimentaire épique-norfolk
Délai: Base de base
Le FFQ est un outil validé pour évaluer la consommation alimentaire habituelle moyenne de micro et de macronutriments d'un individu au Royaume-Uni. Les données seront traitées à l'aide du logiciel FETA.
Base de base
Pression artérielle
Délai: Base de base
Moyenne (triple) Reposant brachial gauche bras au revers et à la pression artérielle diastolique MMHG.
Base de base
Pression artérielle
Délai: 2 heures
Moyenne (triple) Reposant brachial gauche bras au revers et à la pression artérielle diastolique MMHG.
2 heures
Pression artérielle
Délai: 4 heures
Moyenne (triple) Reposant brachial gauche bras au revers et à la pression artérielle diastolique MMHG.
4 heures
Pression artérielle
Délai: 6 heures
Moyenne (triple) Reposant brachial gauche bras au revers et à la pression artérielle diastolique MMHG.
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Reading

Collaborateurs

American Pistachio Growers

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claire Williams, PhD, University of Reading

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2025

Première publication (Réel)

28 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-236-CW

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les résultats de l'étude pertinents décrits dans le formulaire d'application de la revue d'éthique, y compris la démographie, l'anthropométrie, les performances cognitives, les données FMD et l'EEG des tests sanguins, seront conservés et mis à disposition via un référentiel de données, tel que le référentiel de données de l'Université de lecture, sous forme anonymisée, afin qu'ils puissent être consultés et réutilisés par d'autres.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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