- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06900452
Effekten av pistaschrika frukostmåltider på kognitiv funktion hos friska äldre vuxna (PACVAN)
En randomiserad kontrollerad studie för att undersöka de kognitiva, vaskulära, neurala och biokemiska effekterna av akut pistaschintervention hos äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Claire Williams, PhD
- Telefonnummer: 0118 378 7540
- E-post: claire.williams@reading.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lynne Bell, PhD
- Telefonnummer: 0118 378 8313
- E-post: l.bell@reading.ac.uk
Studieorter
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Storbritannien, RG6 6ES
- Rekrytering
- Nutrition, Cognition & Health Lab, School of Psychology and Clinical Language Sciences, University of Reading
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 65 - 80 år gammal
- Frukt- och gröntintag mindre än eller lika med 4 portioner per dag
- Inte regelbundet konsumerar mer än 3 portioner fisk per vecka
- Tillräckligt med engelska och visuell och hörselskärpa för att utföra de kognitiva uppgifterna
- Normal BMI för ålder
- Normal MMSE-prestanda mellan 26-30
Uteslutningskriterier:
- Att diagnostiseras med psykologiska eller psykiatriska störningar
- ADHD eller dyslexi
- All matallergi eller intolerans
- Användning av mediciner och kosttillskott som kan påverka studieresultaten
- Antibiotikabruk under de senaste tre månaderna
- Anslutning till vegan- eller vegetariska dieter, eller andra specifika dieter som kan påverka studieresultaten
- Att diagnostiseras med kardiometabolisk sjukdom (inklusive typ II -diabetes och hjärt -kärlsjukdom), eller lider av obehandlad hypertoni eller trombosrelaterade störningar
- Tar blodförtunnare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Makronäringsämne-matchad placebo frukostmåltid
|
Makronäringsämne-matchad placebo frukostmåltid.
Ingredienser: 40g muesli -bas, 150 g full fett naturlig yoghurt, 25 g osaltat smör (smält), 15 g oblaverat vassle pulver
|
|
Experimentell: 0,5 portioner pistasch
0,5 portioner pistasch (15 g) administrerad i frukostmåltid
|
Ekvivalentet med 0,5 portioner (15 g) skalade, rostade pistaschnötter, krossade och blandade i en muesli-baserad frukostmåltid för konsumtion. Ingredienser: 15g pistasch, 35g muesli -bas, 150 g full fett naturlig yoghurt, 15 g osaltat smör (smält), 10 g oblaverat vassle pulver |
|
Experimentell: 1 portion pistasch
1 servering av pistasch (30 g) administrerad i frukostmåltid
|
Ekvivalentet med 1 servering (30 g) skalade, rostade pistaschnötter, krossade och blandade i en muesli-baserad frukostmåltid för konsumtion. Ingredienser: 30 g pistasch, 35g muesli -bas, 150 g full fett naturlig yoghurt, 10 g osaltat smör (smält), 5g oblaverat vassle pulver |
|
Experimentell: 2 portioner pistasch
2 portioner pistasch (60 g) administrerad i frukostmåltid
|
Ekvivalentet med 2 portioner (60 g) skalade, rostade pistaschnötter, krossade och blandade i en muesli-baserad frukostmåltid för konsumtion. Ingredienser: 60 g pistascher, 25 g muesli -bas, 150 g låg fetthalt naturlig yoghurt |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Försenad återkallelse (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsram: Baslinje
|
Ravlt är en muntlig inlärningsuppgift som ger deltagarna med 15 ord (lista A) 5 gånger, vilket ger deltagarna en minut efter varje presentation för att återkalla så många ord de kan från listan.
Efter 5 presentationer presenteras och återkallas en ny lista (lista B), och slutligen uppmanas deltagarna (utan hörsellista en igen) att återkalla så många ord som de kan från lista A. Efter en 30 minuters period uppmanas deltagarna att tänka tillbaka till uppgiften och återkalla så många ord som möjligt från List A, ge ett mått på försenad återkallelse.
|
Baslinje
|
|
Försenad återkallelse (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsram: 2 timmar
|
Ravlt är en muntlig inlärningsuppgift som ger deltagarna med 15 ord (lista A) 5 gånger, vilket ger deltagarna en minut efter varje presentation för att återkalla så många ord de kan från listan.
Efter 5 presentationer presenteras och återkallas en ny lista (lista B), och slutligen uppmanas deltagarna (utan hörsellista en igen) att återkalla så många ord som de kan från lista A. Efter en 30 minuters period uppmanas deltagarna att tänka tillbaka till uppgiften och återkalla så många ord som möjligt från List A, ge ett mått på försenad återkallelse.
|
2 timmar
|
|
Försenad återkallelse (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsram: 4 timmar
|
Ravlt är en muntlig inlärningsuppgift som ger deltagarna med 15 ord (lista A) 5 gånger, vilket ger deltagarna en minut efter varje presentation för att återkalla så många ord de kan från listan.
Efter 5 presentationer presenteras och återkallas en ny lista (lista B), och slutligen uppmanas deltagarna (utan hörsellista en igen) att återkalla så många ord som de kan från lista A. Efter en 30 minuters period uppmanas deltagarna att tänka tillbaka till uppgiften och återkalla så många ord som möjligt från List A, ge ett mått på försenad återkallelse.
|
4 timmar
|
|
Försenad återkallelse (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsram: 6 timmar
|
Ravlt är en muntlig inlärningsuppgift som ger deltagarna med 15 ord (lista A) 5 gånger, vilket ger deltagarna en minut efter varje presentation för att återkalla så många ord de kan från listan.
Efter 5 presentationer presenteras och återkallas en ny lista (lista B), och slutligen uppmanas deltagarna (utan hörsellista en igen) att återkalla så många ord som de kan från lista A. Efter en 30 minuters period uppmanas deltagarna att tänka tillbaka till uppgiften och återkalla så många ord som möjligt från List A, ge ett mått på försenad återkallelse.
|
6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lärningshastighet (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsram: Baslinje
|
Ravlt är en muntlig inlärningsuppgift som ger deltagarna med 15 sekventiella ord (lista A) 5 gånger, vilket ger deltagarna en minut efter varje presentation för att återkalla så många ord de kan från listan.
Poäng registreras i procent av noggrannheten, och lärningshastigheten bestäms genom förändring i noggrannhet över de 5 återkallelserna.
|
Baslinje
|
|
Lärningshastighet (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsram: 2 timmar
|
Ravlt är en muntlig inlärningsuppgift som ger deltagarna med 15 sekventiella ord (lista A) 5 gånger, vilket ger deltagarna en minut efter varje presentation för att återkalla så många ord de kan från listan.
Poäng registreras i procent av noggrannheten, och lärningshastigheten bestäms genom förändring i noggrannhet över de 5 återkallelserna.
|
2 timmar
|
|
Lärningshastighet (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsram: 4 timmar
|
Ravlt är en muntlig inlärningsuppgift som ger deltagarna med 15 sekventiella ord (lista A) 5 gånger, vilket ger deltagarna en minut efter varje presentation för att återkalla så många ord de kan från listan.
Poäng registreras i procent av noggrannheten, och lärningshastigheten bestäms genom förändring i noggrannhet över de 5 återkallelserna.
|
4 timmar
|
|
Lärningshastighet (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsram: 6 timmar
|
Ravlt är en muntlig inlärningsuppgift som ger deltagarna med 15 sekventiella ord (lista A) 5 gånger, vilket ger deltagarna en minut efter varje presentation för att återkalla så många ord de kan från listan.
Poäng registreras i procent av noggrannheten, och lärningshastigheten bestäms genom förändring i noggrannhet över de 5 återkallelserna.
|
6 timmar
|
|
Word Recognition (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsram: Baslinje
|
Efter det försenade ordet återkallande visas ord från lista A, lista B och nya ord i följd på skärmen och deltagarna uppmanas att ange vilka ord som var från listan A.
|
Baslinje
|
|
Word Recognition (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsram: 2 timmar
|
Efter det försenade ordet återkallande visas ord från lista A, lista B och nya ord i följd på skärmen och deltagarna uppmanas att ange vilka ord som var från listan A.
|
2 timmar
|
|
Word Recognition (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsram: 4 timmar
|
Efter det försenade ordet återkallande visas ord från lista A, lista B och nya ord i följd på skärmen och deltagarna uppmanas att ange vilka ord som var från listan A.
|
4 timmar
|
|
Word Recognition (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsram: 6 timmar
|
Efter det försenade ordet återkallande visas ord från lista A, lista B och nya ord i följd på skärmen och deltagarna uppmanas att ange vilka ord som var från listan A.
|
6 timmar
|
|
Modifierad uppmärksamhetsnätverk (Mant)
Tidsram: Baslinje
|
Denna uppgift undersöker exekveringsfunktion, uppmärksamhet och hämning.
Deltagarna svarar på en centralt presenterad målpil som pekar till vänster eller höger genom att trycka på motsvarande tangent på tangentbordet.
Målpilen är flankerad av pilar som pekar i samma (kongruent) eller motsatta (inkongruent) riktning.
Tidigare studier har funnit att deltagarna visar större latenser och fler fel på inkongruenta studier jämfört med kongruenta studier på grund av den motstridiga inblandningen av de inkongruerande vänd pilarna.
Svarsfördröjningar på kongruenta försök återspeglar bearbetningshastighet, medan fel på inkongruenta studier indikerar mottaglighet för störningar.
I denna studie kommer deltagarna att presenteras med två block av manten - ett normalt block och ett block med tillägg av Serial 3s.
I Serial 3S -blocket kommer deltagarna att uppmanas att räkna bakåt i 3S högt medan de fortsätter att utföra manten, vilket ökar nivån på kognitiv efterfrågan.
|
Baslinje
|
|
Modifierad uppmärksamhetsnätverk (Mant)
Tidsram: 2 timmar
|
Denna uppgift undersöker exekveringsfunktion, uppmärksamhet och hämning.
Deltagarna svarar på en centralt presenterad målpil som pekar till vänster eller höger genom att trycka på motsvarande tangent på tangentbordet.
Målpilen är flankerad av pilar som pekar i samma (kongruent) eller motsatta (inkongruent) riktning.
Tidigare studier har funnit att deltagarna visar större latenser och fler fel på inkongruenta studier jämfört med kongruenta studier på grund av den motstridiga inblandningen av de inkongruerande vänd pilarna.
Svarsfördröjningar på kongruenta försök återspeglar bearbetningshastighet, medan fel på inkongruenta studier indikerar mottaglighet för störningar.
I denna studie kommer deltagarna att presenteras med två block av manten - ett normalt block och ett block med tillägg av Serial 3s.
I Serial 3S -blocket kommer deltagarna att uppmanas att räkna bakåt i 3S högt medan de fortsätter att utföra manten, vilket ökar nivån på kognitiv efterfrågan.
|
2 timmar
|
|
Modifierad uppmärksamhetsnätverk (Mant)
Tidsram: 4 timmar
|
Denna uppgift undersöker exekveringsfunktion, uppmärksamhet och hämning.
Deltagarna svarar på en centralt presenterad målpil som pekar till vänster eller höger genom att trycka på motsvarande tangent på tangentbordet.
Målpilen är flankerad av pilar som pekar i samma (kongruent) eller motsatta (inkongruent) riktning.
Tidigare studier har funnit att deltagarna visar större latenser och fler fel på inkongruenta studier jämfört med kongruenta studier på grund av den motstridiga inblandningen av de inkongruerande vänd pilarna.
Svarsfördröjningar på kongruenta försök återspeglar bearbetningshastighet, medan fel på inkongruenta studier indikerar mottaglighet för störningar.
I denna studie kommer deltagarna att presenteras med två block av manten - ett normalt block och ett block med tillägg av Serial 3s.
I Serial 3S -blocket kommer deltagarna att uppmanas att räkna bakåt i 3S högt medan de fortsätter att utföra manten, vilket ökar nivån på kognitiv efterfrågan.
|
4 timmar
|
|
Modifierad uppmärksamhetsnätverk (Mant)
Tidsram: 6 timmar
|
Denna uppgift undersöker exekveringsfunktion, uppmärksamhet och hämning.
Deltagarna svarar på en centralt presenterad målpil som pekar till vänster eller höger genom att trycka på motsvarande tangent på tangentbordet.
Målpilen är flankerad av pilar som pekar i samma (kongruent) eller motsatta (inkongruent) riktning.
Tidigare studier har funnit att deltagarna visar större latenser och fler fel på inkongruenta studier jämfört med kongruenta studier på grund av den motstridiga inblandningen av de inkongruerande vänd pilarna.
Svarsfördröjningar på kongruenta försök återspeglar bearbetningshastighet, medan fel på inkongruenta studier indikerar mottaglighet för störningar.
I denna studie kommer deltagarna att presenteras med två block av manten - ett normalt block och ett block med tillägg av Serial 3s.
I Serial 3S -blocket kommer deltagarna att uppmanas att räkna bakåt i 3S högt medan de fortsätter att utföra manten, vilket ökar nivån på kognitiv efterfrågan.
|
6 timmar
|
|
Uppgiftsomkopplingsuppgift
Tidsram: Baslinje
|
Denna uppgift kräver verkställande funktion och hållbar uppmärksamhet och ger ett mått på kognitiv flexibilitet.
Deltagarna ser en cirkel med 8 lika åtskilda radier, varav 2 bildar en djärv halveringslinje.
Siffror väljs slumpmässigt från en uppsättning av 1-4 & 6-9 och visas i följd medurs.
Ett svar på högre eller lägre än 5 görs för försök under den djärva linjen och till och med eller udda för siffror över linjen.
Resultatmätningar inkluderar total noggrannhet och reaktionstid (RT) på korrekta studier, samt noggrannhet och RT på försök där det finns en "switchkostnad" från stimuli som rör sig underifrån till ovanför den djärva linjen och vice versa.
|
Baslinje
|
|
Uppgiftsomkopplingsuppgift
Tidsram: 2 timmar
|
Denna uppgift kräver verkställande funktion och hållbar uppmärksamhet och ger ett mått på kognitiv flexibilitet.
Deltagarna ser en cirkel med 8 lika åtskilda radier, varav 2 bildar en djärv halveringslinje.
Siffror väljs slumpmässigt från en uppsättning av 1-4 & 6-9 och visas i följd medurs.
Ett svar på högre eller lägre än 5 görs för försök under den djärva linjen och till och med eller udda för siffror över linjen.
Resultatmätningar inkluderar total noggrannhet och reaktionstid (RT) på korrekta studier, samt noggrannhet och RT på försök där det finns en "switchkostnad" från stimuli som rör sig underifrån till ovanför den djärva linjen och vice versa.
|
2 timmar
|
|
Uppgiftsomkopplingsuppgift
Tidsram: 4 timmar
|
Denna uppgift kräver verkställande funktion och hållbar uppmärksamhet och ger ett mått på kognitiv flexibilitet.
Deltagarna ser en cirkel med 8 lika åtskilda radier, varav 2 bildar en djärv halveringslinje.
Siffror väljs slumpmässigt från en uppsättning av 1-4 & 6-9 och visas i följd medurs.
Ett svar på högre eller lägre än 5 görs för försök under den djärva linjen och till och med eller udda för siffror över linjen.
Resultatmätningar inkluderar total noggrannhet och reaktionstid (RT) på korrekta studier, samt noggrannhet och RT på försök där det finns en "switchkostnad" från stimuli som rör sig underifrån till ovanför den djärva linjen och vice versa.
|
4 timmar
|
|
Uppgiftsomkopplingsuppgift
Tidsram: 6 timmar
|
Denna uppgift kräver verkställande funktion och hållbar uppmärksamhet och ger ett mått på kognitiv flexibilitet.
Deltagarna ser en cirkel med 8 lika åtskilda radier, varav 2 bildar en djärv halveringslinje.
Siffror väljs slumpmässigt från en uppsättning av 1-4 & 6-9 och visas i följd medurs.
Ett svar på högre eller lägre än 5 görs för försök under den djärva linjen och till och med eller udda för siffror över linjen.
Resultatmätningar inkluderar total noggrannhet och reaktionstid (RT) på korrekta studier, samt noggrannhet och RT på försök där det finns en "switchkostnad" från stimuli som rör sig underifrån till ovanför den djärva linjen och vice versa.
|
6 timmar
|
|
Corsi Block Tapping -uppgift
Tidsram: Baslinje
|
En standardiserad bedömning av visuospatialt arbetsminne.
Uppgiften omfattar nio identiska rutor fixerade i ett slumpmässigt arrangemang på en skärm.
Deltagarna observerar sekvenser mellan två och nio block, som de sedan reproducerar så exakt som möjligt genom att klicka med musen.
Resultaten inkluderar antalet korrekta sekvenser identifierade som en procentandel av noggrannheten och antalet korrekta block som identifierats (inte nödvändigtvis i rätt sekvens).
Fyra versioner av varje sekvenslängd presenteras under uppgiften.
En ny sekvens kommer att presenteras vid varje tillfälle, vars ordning kommer att motverkas mellan deltagarna.
|
Baslinje
|
|
Corsi Block Tapping -uppgift
Tidsram: 2 timmar
|
En standardiserad bedömning av visuospatialt arbetsminne.
Uppgiften omfattar nio identiska rutor fixerade i ett slumpmässigt arrangemang på en skärm.
Deltagarna observerar sekvenser mellan två och nio block, som de sedan reproducerar så exakt som möjligt genom att klicka med musen.
Resultaten inkluderar antalet korrekta sekvenser identifierade som en procentandel av noggrannheten och antalet korrekta block som identifierats (inte nödvändigtvis i rätt sekvens).
Fyra versioner av varje sekvenslängd presenteras under uppgiften.
En ny sekvens kommer att presenteras vid varje tillfälle, vars ordning kommer att motverkas mellan deltagarna.
|
2 timmar
|
|
Corsi Block Tapping -uppgift
Tidsram: 4 timmar
|
En standardiserad bedömning av visuospatialt arbetsminne.
Uppgiften omfattar nio identiska rutor fixerade i ett slumpmässigt arrangemang på en skärm.
Deltagarna observerar sekvenser mellan två och nio block, som de sedan reproducerar så exakt som möjligt genom att klicka med musen.
Resultaten inkluderar antalet korrekta sekvenser identifierade som en procentandel av noggrannheten och antalet korrekta block som identifierats (inte nödvändigtvis i rätt sekvens).
Fyra versioner av varje sekvenslängd presenteras under uppgiften.
En ny sekvens kommer att presenteras vid varje tillfälle, vars ordning kommer att motverkas mellan deltagarna.
|
4 timmar
|
|
Corsi Block Tapping -uppgift
Tidsram: 6 timmar
|
En standardiserad bedömning av visuospatialt arbetsminne.
Uppgiften omfattar nio identiska rutor fixerade i ett slumpmässigt arrangemang på en skärm.
Deltagarna observerar sekvenser mellan två och nio block, som de sedan reproducerar så exakt som möjligt genom att klicka med musen.
Resultaten inkluderar antalet korrekta sekvenser identifierade som en procentandel av noggrannheten och antalet korrekta block som identifierats (inte nödvändigtvis i rätt sekvens).
Fyra versioner av varje sekvenslängd presenteras under uppgiften.
En ny sekvens kommer att presenteras vid varje tillfälle, vars ordning kommer att motverkas mellan deltagarna.
|
6 timmar
|
|
N-back-uppgift
Tidsram: Baslinje
|
N-back-uppgiften är ett mått på arbetsminnet där deltagarna instrueras att övervaka en serie stimuli och att svara när en stimulans presenteras som är densamma som den som presenteras N-försök tidigare.
I denna förenklade 0-back-version svarar deltagarna när målet matchar ett fast mål som anges i början av uppgiften (liknande en go/no-go-uppgift).
Data kommer att analyseras för både noggrannhet och reaktionstid på korrekta studier.
För en delmängd av deltagare kommer denna uppgift att genomföras vid registrering av EEG (endast 6 timmar) för att övervaka förändring i hjärnaktivitet som svar på målförsök.
N-backen valdes som det har visats i tidigare arbete för att framkalla en stark P300-signal (se EEG som ytterligare resultat).
|
Baslinje
|
|
N-back-uppgift
Tidsram: 2 timmar
|
N-back-uppgiften är ett mått på arbetsminnet där deltagarna instrueras att övervaka en serie stimuli och att svara när en stimulans presenteras som är densamma som den som presenteras N-försök tidigare.
I denna förenklade 0-back-version svarar deltagarna när målet matchar ett fast mål som anges i början av uppgiften (liknande en go/no-go-uppgift).
Data kommer att analyseras för både noggrannhet och reaktionstid på korrekta studier.
För en delmängd av deltagare kommer denna uppgift att genomföras vid registrering av EEG (endast 6 timmar) för att övervaka förändring i hjärnaktivitet som svar på målförsök.
N-backen valdes som det har visats i tidigare arbete för att framkalla en stark P300-signal (se EEG som ytterligare resultat).
|
2 timmar
|
|
N-back-uppgift
Tidsram: 4 timmar
|
N-back-uppgiften är ett mått på arbetsminnet där deltagarna instrueras att övervaka en serie stimuli och att svara när en stimulans presenteras som är densamma som den som presenteras N-försök tidigare.
I denna förenklade 0-back-version svarar deltagarna när målet matchar ett fast mål som anges i början av uppgiften (liknande en go/no-go-uppgift).
Data kommer att analyseras för både noggrannhet och reaktionstid på korrekta studier.
För en delmängd av deltagare kommer denna uppgift att genomföras vid registrering av EEG (endast 6 timmar) för att övervaka förändring i hjärnaktivitet som svar på målförsök.
N-backen valdes som det har visats i tidigare arbete för att framkalla en stark P300-signal (se EEG som ytterligare resultat).
|
4 timmar
|
|
N-back-uppgift
Tidsram: 6 timmar
|
N-back-uppgiften är ett mått på arbetsminnet där deltagarna instrueras att övervaka en serie stimuli och att svara när en stimulans presenteras som är densamma som den som presenteras N-försök tidigare.
I denna förenklade 0-back-version svarar deltagarna när målet matchar ett fast mål som anges i början av uppgiften (liknande en go/no-go-uppgift).
Data kommer att analyseras för både noggrannhet och reaktionstid på korrekta studier.
För en delmängd av deltagare kommer denna uppgift att genomföras vid registrering av EEG (endast 6 timmar) för att övervaka förändring i hjärnaktivitet som svar på målförsök.
N-backen valdes som det har visats i tidigare arbete för att framkalla en stark P300-signal (se EEG som ytterligare resultat).
|
6 timmar
|
|
EEG (ERPS & PSD)
Tidsram: 6 timmar
|
Händelserelaterad potential (ERP) mått på P300 & N200-latens och amplitud kommer att utvärderas med EEG (elektroencefalografi) i en delmängd av deltagare under vilotillstånd (ögon öppna och stängda) och under N-back-uppgiften. Dessutom kommer kraft för alfa-, beta-, gamma-, delta- och theta-band under utförande av N-back-uppgiften att utvärderas hos dessa deltagare. EEG-data kommer att samlas in med hjälp av programvara för hjärnprodukter och 16-kanalsaktiva elektroder. |
6 timmar
|
|
Blodmarkörer
Tidsram: 6 timmar
|
Blodprover kommer att samlas in 6 timmar efter intervention för att mäta för att följa serummarkörer: BDNF, irisin, IGF-1 och cytokiner (IL-6, IL-10 och TNF-a).
Prover kommer att analyseras med användning av enzymbundna immunosorbentanalyser.
|
6 timmar
|
|
Flödesmedierad dilatation (FMD)
Tidsram: Baslinje
|
En delmängd av deltagare kommer att genomföra FMD -bedömning före varje kognitiva uppgiftsbatteri (baslinje, 2, 4 och 6 timmar).
FMD är en icke-invasiv ultraljudsteknik som mäter hur brachialartären utvidgas som svar på ökat blodflöde efter ocklusion.
Deltagarna måste ligga i 15 minuter innan skanningen börjar.
Förfarandet tar sedan 9 minuter: Brachialartären skannas först i 1 minut, en blodtrycksmanschett är sedan uppblåst på underarmen i 5 minuter innan den släpps och artären skannas i ytterligare 3 minuter.
Dessa data kommer att analyseras med kardiovaskulär kostym.
Under FMD kommer laser Doppler Flowometry (LDF) också att mätas med hjälp av pekfingret på höger arm och analyseras för % PORH (post ocklusiv reaktiv hyperemi), mätt i flödesenheter.
|
Baslinje
|
|
Flödesmedierad dilatation (FMD)
Tidsram: 2 timmar
|
En delmängd av deltagare kommer att genomföra FMD -bedömning före varje kognitiva uppgiftsbatteri (baslinje, 2, 4 och 6 timmar).
FMD är en icke-invasiv ultraljudsteknik som mäter hur brachialartären utvidgas som svar på ökat blodflöde efter ocklusion.
Deltagarna måste ligga i 15 minuter innan skanningen börjar.
Förfarandet tar sedan 9 minuter: Brachialartären skannas först i 1 minut, en blodtrycksmanschett är sedan uppblåst på underarmen i 5 minuter innan den släpps och artären skannas i ytterligare 3 minuter.
Dessa data kommer att analyseras med kardiovaskulär kostym.
Under FMD kommer laser Doppler Flowometry (LDF) också att mätas med hjälp av pekfingret på höger arm och analyseras för % PORH (post ocklusiv reaktiv hyperemi), mätt i flödesenheter.
|
2 timmar
|
|
Flödesmedierad dilatation (FMD)
Tidsram: 4 timmar
|
En delmängd av deltagare kommer att genomföra FMD -bedömning före varje kognitiva uppgiftsbatteri (baslinje, 2, 4 och 6 timmar).
FMD är en icke-invasiv ultraljudsteknik som mäter hur brachialartären utvidgas som svar på ökat blodflöde efter ocklusion.
Deltagarna måste ligga i 15 minuter innan skanningen börjar.
Förfarandet tar sedan 9 minuter: Brachialartären skannas först i 1 minut, en blodtrycksmanschett är sedan uppblåst på underarmen i 5 minuter innan den släpps och artären skannas i ytterligare 3 minuter.
Dessa data kommer att analyseras med kardiovaskulär kostym.
Under FMD kommer laser Doppler Flowometry (LDF) också att mätas med hjälp av pekfingret på höger arm och analyseras för % PORH (post ocklusiv reaktiv hyperemi), mätt i flödesenheter.
|
4 timmar
|
|
Flödesmedierad dilatation (FMD)
Tidsram: 6 timmar
|
En delmängd av deltagare kommer att genomföra FMD -bedömning före varje kognitiva uppgiftsbatteri (baslinje, 2, 4 och 6 timmar).
FMD är en icke-invasiv ultraljudsteknik som mäter hur brachialartären utvidgas som svar på ökat blodflöde efter ocklusion.
Deltagarna måste ligga i 15 minuter innan skanningen börjar.
Förfarandet tar sedan 9 minuter: Brachialartären skannas först i 1 minut, en blodtrycksmanschett är sedan uppblåst på underarmen i 5 minuter innan den släpps och artären skannas i ytterligare 3 minuter.
Dessa data kommer att analyseras med kardiovaskulär kostym.
Under FMD kommer laser Doppler Flowometry (LDF) också att mätas med hjälp av pekfingret på höger arm och analyseras för % PORH (post ocklusiv reaktiv hyperemi), mätt i flödesenheter.
|
6 timmar
|
|
Raven's progressiva matriser
Tidsram: Baslinje
|
Raven's är ett icke-verbalt intelligenstest utformat för att bedöma abstrakt resonemang och flytande intelligens som ger en enda poäng (summan av korrekta svar).
Ravens kommer att inkluderas i den aktuella studien vid baslinjen som ett mått på IQ, som senare kan användas som ett kovariat vid analys av de kognitiva uppgifterna.
|
Baslinje
|
|
Epic-Norfolk matfrekvensfrågeformulär
Tidsram: Baslinje
|
FFQ är ett validerat verktyg för att mäta det genomsnittliga vanliga dietintaget av mikro- och makronäringsämnen hos en individ i Storbritannien.
Data kommer att behandlas med Feta -programvaran.
|
Baslinje
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje
|
Genomsnittlig (triplikat) vilande brachial vänster arm manschetterade systoliska och diastoliska blodtryck mmHg.
|
Baslinje
|
|
Blodtryck
Tidsram: 2 timmar
|
Genomsnittlig (triplikat) vilande brachial vänster arm manschetterade systoliska och diastoliska blodtryck mmHg.
|
2 timmar
|
|
Blodtryck
Tidsram: 4 timmar
|
Genomsnittlig (triplikat) vilande brachial vänster arm manschetterade systoliska och diastoliska blodtryck mmHg.
|
4 timmar
|
|
Blodtryck
Tidsram: 6 timmar
|
Genomsnittlig (triplikat) vilande brachial vänster arm manschetterade systoliska och diastoliska blodtryck mmHg.
|
6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Claire Williams, PhD, University of Reading
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2024-236-CW
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .