Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​pistache-rige morgenmads måltider på kognitiv funktion hos raske ældre voksne (PACVAN)

2. maj 2025 opdateret af: Prof Claire Williams, University of Reading

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge de kognitive, vaskulære, neurale og biokemiske virkninger af akut pistacieintervention hos ældre voksne

Denne undersøgelse sigter mod at undersøge effekten af ​​et morgenmadstid, der indeholder forskellige serveringsstørrelser (doser) af pistacheødder på kognitiv funktion i løbet af dagen hos sunde aldrende voksne i alderen 65-80.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne crossover-RCT undersøger den akutte postprandiale effekt (over en 6-timers periode) af et morgenmadstid, der indeholder forskellige serveringsstørrelser (doser) af pistacie nødder på den kognitive opførsel hos raske voksne i alderen 65-80 år. Undersøgelsen vil også vurdere markører for betændelse og hjernesundhed ved at tage blodprøver og udforske hjernefunktion (EEG) og blodgennemstrømning (FMD) for at forstå, hvordan pistache møtrikker kan have en positiv indflydelse på kognitiv sundhed. Undersøgelsen vil involvere et screeningsbesøg og fire testbesøg med et uges interval mellem hver. Under de fire testbesøg vil kognitive og humørbatteritest blive taget med baseline og derefter med 2-, 4- og 6-timers intervaller efter forbruget af interventionsmåltidet. Blodtræk tages i slutningen af ​​dagen. For undergruppen af ​​deltagere, der deltager i FMD, måles dette ved baseline, 2, 4 og 6 timer før kognitiv test. For dem, der deltager i EEG, indsamles disse data efter 6 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG6 6ES
        • Rekruttering
        • Nutrition, Cognition & Health Lab, School of Psychology and Clinical Language Sciences, University of Reading

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 65 - 80 år gammel
  • Frugt og veg indtag mindre end eller lig med 4 portioner om dagen
  • Ikke regelmæssigt forbruger mere end 3 portioner fisk om ugen
  • Tilstrækkeligt engelsk sprog og visuel og auditiv skarphed til at udføre de kognitive opgaver
  • Normal BMI for alder
  • Normal MMSE-ydeevne mellem 26-30

Ekskluderingskriterier:

  • At blive diagnosticeret med psykologiske eller psykiatriske lidelser
  • ADHD eller dysleksi
  • Enhver fødevareallergi eller intolerance
  • Brug af medicin og kosttilskud, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne
  • Antibiotisk brug inden for de sidste 3 måneder
  • Overholdelse af veganske eller vegetariske diæter eller andre specifikke diæter, der kan påvirke undersøgelsesresultater
  • At blive diagnosticeret med hjerte -kardiometabolsk sygdom (inklusive type II -diabetes og hjerte -kar -sygdom) eller lider af ubehandlet hypertension eller trombose relaterede lidelser
  • Tager blodfortyndere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Macronutrient-matchet placebo morgenmad måltid
Kosttilskud: Placebo
Macronutrient-matchet placebo morgenmad måltid. Ingredienser: 40 g mUesli base, 150 g fuld fedt naturlig yoghurt, 25 g usaltet smør (smeltet), 15 g Uflaværet vallepulver
Eksperimentel: 0,5 portioner af pistache
0,5 portioner af pistache (15g) administreret i morgenmadstid
Kosttilskud: 0,5 servering af pistacienødder

Svarende til 0,5 portioner (15 g) af afskalede, ristede pistache møtrikker, knust og blandet i et müsli-baseret morgenmads måltid til forbrug.

Ingredienser: 15 g pistache, 35 g müsli base, 150 g fuld fedt naturlig yoghurt, 15 g usaltet smør (smeltet), 10 g unfulavoured vallepulver
Eksperimentel: 1 servering af pistache
1 servering af pistache (30g) administreret i morgenmadstid
Kosttilskud: 1 servering af pistacienødder

Ækvivalenten med 1 servering (30 g) af afskalede, ristede pistache møtrikker, knust og blandet i et müsli-baseret morgenmads måltid til forbrug.

Ingredienser: 30 g pistache, 35 g müsli base, 150 g fuld fedt naturlig yoghurt, 10 g usaltet smør (smeltet), 5 g Uflaværet vallepulver
Eksperimentel: 2 portioner af pistache
2 portioner af pistache (60g) administreret i morgenmadstid
Kosttilskud: 2 portioner af pistacienødder

Tilsvarende med 2 portioner (60 g) af afskalede, ristede pistache møtrikker, knust og blandet i et müsli-baseret morgenmadsmåltid til forbrug.

Ingredienser: 60 g pistacienødder, 25 g müsli base, 150 g lavt fedtindhold naturlig yoghurt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket tilbagekaldelse (Rey auditiv verbal læringsopgave)
Tidsramme: Baseline
RAVLT er en verbal læringsopgave, der præsenterer deltagerne med 15 ord (liste A) 5 gange, hvilket giver deltagerne et minut efter hver præsentation for at huske så mange ord som de kan fra listen. Efter 5 præsentationer præsenteres og huskes en ny liste (liste B), og til sidst bliver deltagerne bedt (uden at høre liste A igen) om at huske så mange ord som de kan fra liste A. Efter en periode på 30 minutter bliver deltagerne bedt om at tænke tilbage på opgaven og huske så mange ord som muligt fra listen A, hvilket giver et mål for forsinket tilbagekaldelse.
Baseline
Forsinket tilbagekaldelse (Rey auditiv verbal læringsopgave)
Tidsramme: 2 timer
RAVLT er en verbal læringsopgave, der præsenterer deltagerne med 15 ord (liste A) 5 gange, hvilket giver deltagerne et minut efter hver præsentation for at huske så mange ord som de kan fra listen. Efter 5 præsentationer præsenteres og huskes en ny liste (liste B), og til sidst bliver deltagerne bedt (uden at høre liste A igen) om at huske så mange ord som de kan fra liste A. Efter en periode på 30 minutter bliver deltagerne bedt om at tænke tilbage på opgaven og huske så mange ord som muligt fra listen A, hvilket giver et mål for forsinket tilbagekaldelse.
2 timer
Forsinket tilbagekaldelse (Rey auditiv verbal læringsopgave)
Tidsramme: 4 timer
RAVLT er en verbal læringsopgave, der præsenterer deltagerne med 15 ord (liste A) 5 gange, hvilket giver deltagerne et minut efter hver præsentation for at huske så mange ord som de kan fra listen. Efter 5 præsentationer præsenteres og huskes en ny liste (liste B), og til sidst bliver deltagerne bedt (uden at høre liste A igen) om at huske så mange ord som de kan fra liste A. Efter en periode på 30 minutter bliver deltagerne bedt om at tænke tilbage på opgaven og huske så mange ord som muligt fra listen A, hvilket giver et mål for forsinket tilbagekaldelse.
4 timer
Forsinket tilbagekaldelse (Rey auditiv verbal læringsopgave)
Tidsramme: 6 timer
RAVLT er en verbal læringsopgave, der præsenterer deltagerne med 15 ord (liste A) 5 gange, hvilket giver deltagerne et minut efter hver præsentation for at huske så mange ord som de kan fra listen. Efter 5 præsentationer præsenteres og huskes en ny liste (liste B), og til sidst bliver deltagerne bedt (uden at høre liste A igen) om at huske så mange ord som de kan fra liste A. Efter en periode på 30 minutter bliver deltagerne bedt om at tænke tilbage på opgaven og huske så mange ord som muligt fra listen A, hvilket giver et mål for forsinket tilbagekaldelse.
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læringshastighed (Rey auditiv verbal læringsopgave)
Tidsramme: Baseline
RAVLT er en verbal læringsopgave, der giver deltagerne 15 sekventielle ord (liste A) 5 gange, hvilket giver deltagerne et minut efter hver præsentation for at huske så mange ord som de kan fra listen. Resultater registreres som en procentdel af nøjagtighed, og læringshastigheden bestemmes ved ændring i nøjagtighed på tværs af de 5 tilbagekaldelser.
Baseline
Læringshastighed (Rey auditiv verbal læringsopgave)
Tidsramme: 2 timer
RAVLT er en verbal læringsopgave, der giver deltagerne 15 sekventielle ord (liste A) 5 gange, hvilket giver deltagerne et minut efter hver præsentation for at huske så mange ord som de kan fra listen. Resultater registreres som en procentdel af nøjagtighed, og læringshastigheden bestemmes ved ændring i nøjagtighed på tværs af de 5 tilbagekaldelser.
2 timer
Læringshastighed (Rey auditiv verbal læringsopgave)
Tidsramme: 4 timer
RAVLT er en verbal læringsopgave, der giver deltagerne 15 sekventielle ord (liste A) 5 gange, hvilket giver deltagerne et minut efter hver præsentation for at huske så mange ord som de kan fra listen. Resultater registreres som en procentdel af nøjagtighed, og læringshastigheden bestemmes ved ændring i nøjagtighed på tværs af de 5 tilbagekaldelser.
4 timer
Læringshastighed (Rey auditiv verbal læringsopgave)
Tidsramme: 6 timer
RAVLT er en verbal læringsopgave, der giver deltagerne 15 sekventielle ord (liste A) 5 gange, hvilket giver deltagerne et minut efter hver præsentation for at huske så mange ord som de kan fra listen. Resultater registreres som en procentdel af nøjagtighed, og læringshastigheden bestemmes ved ændring i nøjagtighed på tværs af de 5 tilbagekaldelser.
6 timer
Ordgenkendelse (Rey auditiv verbal læringsopgave)
Tidsramme: Baseline
Efter den forsinkede ord tilbagekaldelse vises ord fra liste A, liste B og nye ord sekventielt på skærmen, og deltagerne bliver bedt om at angive, hvilke ord der kun var fra liste A.
Baseline
Ordgenkendelse (Rey auditiv verbal læringsopgave)
Tidsramme: 2 timer
Efter den forsinkede ord tilbagekaldelse vises ord fra liste A, liste B og nye ord sekventielt på skærmen, og deltagerne bliver bedt om at angive, hvilke ord der kun var fra liste A.
2 timer
Ordgenkendelse (Rey auditiv verbal læringsopgave)
Tidsramme: 4 timer
Efter den forsinkede ord tilbagekaldelse vises ord fra liste A, liste B og nye ord sekventielt på skærmen, og deltagerne bliver bedt om at angive, hvilke ord der kun var fra liste A.
4 timer
Ordgenkendelse (Rey auditiv verbal læringsopgave)
Tidsramme: 6 timer
Efter den forsinkede ord tilbagekaldelse vises ord fra liste A, liste B og nye ord sekventielt på skærmen, og deltagerne bliver bedt om at angive, hvilke ord der kun var fra liste A.
6 timer
Ændret opmærksomhedsnetværk (MANT)
Tidsramme: Baseline
Denne opgave undersøger eksekveringsfunktion, opmærksomhed og hæmning. Deltagerne reagerer på et centralt præsenteret målpil, der peger til venstre eller højre ved at trykke på den tilsvarende tast på tastaturet. Målpilen er flankeret af pile, der punkt i det samme (kongruent) eller modsatte (inkongruente) retning. Tidligere undersøgelser har fundet, at deltagerne viser større forsinkelser og flere fejl i inkongruente forsøg sammenlignet med kongruente forsøg på grund af den modstridende interferens af de uoverensstemmende pile. Responslatenser til kongruente forsøg afspejler behandlingshastighed, mens fejl i inkongruente forsøg indikerer modtagelighed for interferens. I denne undersøgelse vil deltagerne blive præsenteret for to blokke af manten - en normal blok og en blok med tilsætning af serielle 3'er. I serien 3S -blokken bliver deltagerne bedt om at tælle baglæns i 3'ere højt, mens de fortsætter med at udføre manten, hvilket øger niveauet af kognitiv efterspørgsel.
Baseline
Ændret opmærksomhedsnetværk (MANT)
Tidsramme: 2 timer
Denne opgave undersøger eksekveringsfunktion, opmærksomhed og hæmning. Deltagerne reagerer på et centralt præsenteret målpil, der peger til venstre eller højre ved at trykke på den tilsvarende tast på tastaturet. Målpilen er flankeret af pile, der punkt i det samme (kongruent) eller modsatte (inkongruente) retning. Tidligere undersøgelser har fundet, at deltagerne viser større forsinkelser og flere fejl i inkongruente forsøg sammenlignet med kongruente forsøg på grund af den modstridende interferens af de uoverensstemmende pile. Responslatenser til kongruente forsøg afspejler behandlingshastighed, mens fejl i inkongruente forsøg indikerer modtagelighed for interferens. I denne undersøgelse vil deltagerne blive præsenteret for to blokke af manten - en normal blok og en blok med tilsætning af serielle 3'er. I serien 3S -blokken bliver deltagerne bedt om at tælle baglæns i 3'ere højt, mens de fortsætter med at udføre manten, hvilket øger niveauet af kognitiv efterspørgsel.
2 timer
Ændret opmærksomhedsnetværk (MANT)
Tidsramme: 4 timer
Denne opgave undersøger eksekveringsfunktion, opmærksomhed og hæmning. Deltagerne reagerer på et centralt præsenteret målpil, der peger til venstre eller højre ved at trykke på den tilsvarende tast på tastaturet. Målpilen er flankeret af pile, der punkt i det samme (kongruent) eller modsatte (inkongruente) retning. Tidligere undersøgelser har fundet, at deltagerne viser større forsinkelser og flere fejl i inkongruente forsøg sammenlignet med kongruente forsøg på grund af den modstridende interferens af de uoverensstemmende pile. Responslatenser til kongruente forsøg afspejler behandlingshastighed, mens fejl i inkongruente forsøg indikerer modtagelighed for interferens. I denne undersøgelse vil deltagerne blive præsenteret for to blokke af manten - en normal blok og en blok med tilsætning af serielle 3'er. I serien 3S -blokken bliver deltagerne bedt om at tælle baglæns i 3'ere højt, mens de fortsætter med at udføre manten, hvilket øger niveauet af kognitiv efterspørgsel.
4 timer
Ændret opmærksomhedsnetværk (MANT)
Tidsramme: 6 timer
Denne opgave undersøger eksekveringsfunktion, opmærksomhed og hæmning. Deltagerne reagerer på et centralt præsenteret målpil, der peger til venstre eller højre ved at trykke på den tilsvarende tast på tastaturet. Målpilen er flankeret af pile, der punkt i det samme (kongruent) eller modsatte (inkongruente) retning. Tidligere undersøgelser har fundet, at deltagerne viser større forsinkelser og flere fejl i inkongruente forsøg sammenlignet med kongruente forsøg på grund af den modstridende interferens af de uoverensstemmende pile. Responslatenser til kongruente forsøg afspejler behandlingshastighed, mens fejl i inkongruente forsøg indikerer modtagelighed for interferens. I denne undersøgelse vil deltagerne blive præsenteret for to blokke af manten - en normal blok og en blok med tilsætning af serielle 3'er. I serien 3S -blokken bliver deltagerne bedt om at tælle baglæns i 3'ere højt, mens de fortsætter med at udføre manten, hvilket øger niveauet af kognitiv efterspørgsel.
6 timer
Opgave skiftende opgave
Tidsramme: Baseline
Denne opgave kræver udøvende funktion og vedvarende opmærksomhed og giver et mål for kognitiv fleksibilitet. Deltagerne ser en cirkel med 8 lige så fordelt radier, hvoraf 2 udgør en fed bisecting -linje. Tal vælges tilfældigt fra et sæt på 1-4 & 6-9 og vises sekventielt i med uret. Der foretages et svar på højere eller lavere end 5 for forsøg under den dristige linje og endda eller underlige for tal over linjen. Resultatmålene inkluderer samlet nøjagtighed og reaktionstid (RT) på korrekte forsøg samt nøjagtighed og RT på forsøg, hvor der er en 'switchomkostning' fra stimuli, der flytter nedenfra til over den dristige linje og vice versa.
Baseline
Opgave skiftende opgave
Tidsramme: 2 timer
Denne opgave kræver udøvende funktion og vedvarende opmærksomhed og giver et mål for kognitiv fleksibilitet. Deltagerne ser en cirkel med 8 lige så fordelt radier, hvoraf 2 udgør en fed bisecting -linje. Tal vælges tilfældigt fra et sæt på 1-4 & 6-9 og vises sekventielt i med uret. Der foretages et svar på højere eller lavere end 5 for forsøg under den dristige linje og endda eller underlige for tal over linjen. Resultatmålene inkluderer samlet nøjagtighed og reaktionstid (RT) på korrekte forsøg samt nøjagtighed og RT på forsøg, hvor der er en 'switchomkostning' fra stimuli, der flytter nedenfra til over den dristige linje og vice versa.
2 timer
Opgave skiftende opgave
Tidsramme: 4 timer
Denne opgave kræver udøvende funktion og vedvarende opmærksomhed og giver et mål for kognitiv fleksibilitet. Deltagerne ser en cirkel med 8 lige så fordelt radier, hvoraf 2 udgør en fed bisecting -linje. Tal vælges tilfældigt fra et sæt på 1-4 & 6-9 og vises sekventielt i med uret. Der foretages et svar på højere eller lavere end 5 for forsøg under den dristige linje og endda eller underlige for tal over linjen. Resultatmålene inkluderer samlet nøjagtighed og reaktionstid (RT) på korrekte forsøg samt nøjagtighed og RT på forsøg, hvor der er en 'switchomkostning' fra stimuli, der flytter nedenfra til over den dristige linje og vice versa.
4 timer
Opgave skiftende opgave
Tidsramme: 6 timer
Denne opgave kræver udøvende funktion og vedvarende opmærksomhed og giver et mål for kognitiv fleksibilitet. Deltagerne ser en cirkel med 8 lige så fordelt radier, hvoraf 2 udgør en fed bisecting -linje. Tal vælges tilfældigt fra et sæt på 1-4 & 6-9 og vises sekventielt i med uret. Der foretages et svar på højere eller lavere end 5 for forsøg under den dristige linje og endda eller underlige for tal over linjen. Resultatmålene inkluderer samlet nøjagtighed og reaktionstid (RT) på korrekte forsøg samt nøjagtighed og RT på forsøg, hvor der er en 'switchomkostning' fra stimuli, der flytter nedenfra til over den dristige linje og vice versa.
6 timer
Corsi Block Tapping Task Task
Tidsramme: Baseline
En standardiseret vurdering af visuospatial arbejdshukommelse. Opgaven omfatter ni identiske firkanter fastgjort i et tilfældigt arrangement på en skærm. Deltagerne observerer sekvenser på mellem to og ni blokke, som de derefter gengiver så nøjagtigt som muligt ved at klikke med musen. Resultaterne inkluderer antal korrekte sekvenser identificeret som en procentdel af nøjagtighed og antallet af korrekte blokke identificeret (ikke nødvendigvis i den rigtige sekvens). Fire versioner af hver sekvenslængde præsenteres under opgaven. En ny sekvens vil blive præsenteret ved hver lejlighed, hvis rækkefølge vil blive opvejet på tværs af deltagerne.
Baseline
Corsi Block Tapping Task Task
Tidsramme: 2 timer
En standardiseret vurdering af visuospatial arbejdshukommelse. Opgaven omfatter ni identiske firkanter fastgjort i et tilfældigt arrangement på en skærm. Deltagerne observerer sekvenser på mellem to og ni blokke, som de derefter gengiver så nøjagtigt som muligt ved at klikke med musen. Resultaterne inkluderer antal korrekte sekvenser identificeret som en procentdel af nøjagtighed og antallet af korrekte blokke identificeret (ikke nødvendigvis i den rigtige sekvens). Fire versioner af hver sekvenslængde præsenteres under opgaven. En ny sekvens vil blive præsenteret ved hver lejlighed, hvis rækkefølge vil blive opvejet på tværs af deltagerne.
2 timer
Corsi Block Tapping Task Task
Tidsramme: 4 timer
En standardiseret vurdering af visuospatial arbejdshukommelse. Opgaven omfatter ni identiske firkanter fastgjort i et tilfældigt arrangement på en skærm. Deltagerne observerer sekvenser på mellem to og ni blokke, som de derefter gengiver så nøjagtigt som muligt ved at klikke med musen. Resultaterne inkluderer antal korrekte sekvenser identificeret som en procentdel af nøjagtighed og antallet af korrekte blokke identificeret (ikke nødvendigvis i den rigtige sekvens). Fire versioner af hver sekvenslængde præsenteres under opgaven. En ny sekvens vil blive præsenteret ved hver lejlighed, hvis rækkefølge vil blive opvejet på tværs af deltagerne.
4 timer
Corsi Block Tapping Task Task
Tidsramme: 6 timer
En standardiseret vurdering af visuospatial arbejdshukommelse. Opgaven omfatter ni identiske firkanter fastgjort i et tilfældigt arrangement på en skærm. Deltagerne observerer sekvenser på mellem to og ni blokke, som de derefter gengiver så nøjagtigt som muligt ved at klikke med musen. Resultaterne inkluderer antal korrekte sekvenser identificeret som en procentdel af nøjagtighed og antallet af korrekte blokke identificeret (ikke nødvendigvis i den rigtige sekvens). Fire versioner af hver sekvenslængde præsenteres under opgaven. En ny sekvens vil blive præsenteret ved hver lejlighed, hvis rækkefølge vil blive opvejet på tværs af deltagerne.
6 timer
N-back opgave
Tidsramme: Baseline
N-back-opgaven er et mål for arbejdshukommelse, hvor deltagerne bliver bedt om at overvåge en række stimuli og reagere, når en stimulus præsenteres, der er den samme som den, der er præsenteret N-forsøg tidligere. I denne forenklede 0-back-version reagerer deltagerne, når målet matcher et fast mål, der er specificeret i begyndelsen af ​​opgaven (svarende til en go/no-go-opgave). Data analyseres for både nøjagtighed og reaktionstid på korrekte forsøg. For en undergruppe af deltagere udføres denne opgave under registrering af EEG (kun 6 timer) for at overvåge ændringer i hjerneaktivitet som svar på målforsøg. N-back blev valgt, som det er vist i tidligere arbejde for at fremkalde et stærkt P300-signal (se EEG som yderligere resultat).
Baseline
N-back opgave
Tidsramme: 2 timer
N-back-opgaven er et mål for arbejdshukommelse, hvor deltagerne bliver bedt om at overvåge en række stimuli og reagere, når en stimulus præsenteres, der er den samme som den, der er præsenteret N-forsøg tidligere. I denne forenklede 0-back-version reagerer deltagerne, når målet matcher et fast mål, der er specificeret i begyndelsen af ​​opgaven (svarende til en go/no-go-opgave). Data analyseres for både nøjagtighed og reaktionstid på korrekte forsøg. For en undergruppe af deltagere udføres denne opgave under registrering af EEG (kun 6 timer) for at overvåge ændringer i hjerneaktivitet som svar på målforsøg. N-back blev valgt, som det er vist i tidligere arbejde for at fremkalde et stærkt P300-signal (se EEG som yderligere resultat).
2 timer
N-back opgave
Tidsramme: 4 timer
N-back-opgaven er et mål for arbejdshukommelse, hvor deltagerne bliver bedt om at overvåge en række stimuli og reagere, når en stimulus præsenteres, der er den samme som den, der er præsenteret N-forsøg tidligere. I denne forenklede 0-back-version reagerer deltagerne, når målet matcher et fast mål, der er specificeret i begyndelsen af ​​opgaven (svarende til en go/no-go-opgave). Data analyseres for både nøjagtighed og reaktionstid på korrekte forsøg. For en undergruppe af deltagere udføres denne opgave under registrering af EEG (kun 6 timer) for at overvåge ændringer i hjerneaktivitet som svar på målforsøg. N-back blev valgt, som det er vist i tidligere arbejde for at fremkalde et stærkt P300-signal (se EEG som yderligere resultat).
4 timer
N-back opgave
Tidsramme: 6 timer
N-back-opgaven er et mål for arbejdshukommelse, hvor deltagerne bliver bedt om at overvåge en række stimuli og reagere, når en stimulus præsenteres, der er den samme som den, der er præsenteret N-forsøg tidligere. I denne forenklede 0-back-version reagerer deltagerne, når målet matcher et fast mål, der er specificeret i begyndelsen af ​​opgaven (svarende til en go/no-go-opgave). Data analyseres for både nøjagtighed og reaktionstid på korrekte forsøg. For en undergruppe af deltagere udføres denne opgave under registrering af EEG (kun 6 timer) for at overvåge ændringer i hjerneaktivitet som svar på målforsøg. N-back blev valgt, som det er vist i tidligere arbejde for at fremkalde et stærkt P300-signal (se EEG som yderligere resultat).
6 timer
EEG (ERPS & PSD)
Tidsramme: 6 timer

Begivenhedsrelateret potentiale (ERP) mål for P300 & N200-latenstid og amplitude vurderes ved hjælp af EEG (elektroencefalografi) i en undergruppe af deltagere under hviletilstand (øjne åbne og lukkede) og under N-back-opgaven. Derudover vurderes magt til Alpha, Beta, Gamma, Delta og Theta Bands under udførelsen af ​​N-back-opgaven hos disse deltagere.

EEG-data vil blive indsamlet ved hjælp af Brain Products-software og 16-kanals aktive elektroder.
6 timer
Blodmarkører
Tidsramme: 6 timer
Blodprøver indsamles 6 timer efter intervention for at måle til at følge serummarkører: BDNF, irisin, IGF-1 og cytokiner (IL-6, IL-10 og TNF-a). Prøver analyseres ved anvendelse af enzymbundet immunosorbentassays.
6 timer
Flow Medied Dilation (FMD)
Tidsramme: Baseline
En undergruppe af deltagere vil gennemføre FMD -vurdering inden hvert kognitivt opgavebatteri (baseline, 2, 4 og 6 timer). FMD er en ikke-invasiv ultralydsteknik, der måler, hvordan brachialarterien udvides som respons på øget blodgennemstrømning efter okklusion. Deltagerne skal lægge sig i 15 minutter, før scanningen begynder. Proceduren tager derefter 9 minutter: Brachialarterien scannes først i 1 minut, en blodtryksmanschetter oppustes derefter på underarmen i 5 minutter, før de frigives, og arterien scannes i yderligere 3 minutter. Disse data analyseres ved hjælp af kardiovaskulær dragt. Under FMD vil Laser Doppler flowometri (LDF) også blive målt ved hjælp af pegefingeren på højre arm og analyseret for % PORH (post -okklusiv reaktiv hyperæmi), målt i fluxenheder.
Baseline
Flow Medied Dilation (FMD)
Tidsramme: 2 timer
En undergruppe af deltagere vil gennemføre FMD -vurdering inden hvert kognitivt opgavebatteri (baseline, 2, 4 og 6 timer). FMD er en ikke-invasiv ultralydsteknik, der måler, hvordan brachialarterien udvides som respons på øget blodgennemstrømning efter okklusion. Deltagerne skal lægge sig i 15 minutter, før scanningen begynder. Proceduren tager derefter 9 minutter: Brachialarterien scannes først i 1 minut, en blodtryksmanschetter oppustes derefter på underarmen i 5 minutter, før de frigives, og arterien scannes i yderligere 3 minutter. Disse data analyseres ved hjælp af kardiovaskulær dragt. Under FMD vil Laser Doppler flowometri (LDF) også blive målt ved hjælp af pegefingeren på højre arm og analyseret for % PORH (post -okklusiv reaktiv hyperæmi), målt i fluxenheder.
2 timer
Flow Medied Dilation (FMD)
Tidsramme: 4 timer
En undergruppe af deltagere vil gennemføre FMD -vurdering inden hvert kognitivt opgavebatteri (baseline, 2, 4 og 6 timer). FMD er en ikke-invasiv ultralydsteknik, der måler, hvordan brachialarterien udvides som respons på øget blodgennemstrømning efter okklusion. Deltagerne skal lægge sig i 15 minutter, før scanningen begynder. Proceduren tager derefter 9 minutter: Brachialarterien scannes først i 1 minut, en blodtryksmanschetter oppustes derefter på underarmen i 5 minutter, før de frigives, og arterien scannes i yderligere 3 minutter. Disse data analyseres ved hjælp af kardiovaskulær dragt. Under FMD vil Laser Doppler flowometri (LDF) også blive målt ved hjælp af pegefingeren på højre arm og analyseret for % PORH (post -okklusiv reaktiv hyperæmi), målt i fluxenheder.
4 timer
Flow Medied Dilation (FMD)
Tidsramme: 6 timer
En undergruppe af deltagere vil gennemføre FMD -vurdering inden hvert kognitivt opgavebatteri (baseline, 2, 4 og 6 timer). FMD er en ikke-invasiv ultralydsteknik, der måler, hvordan brachialarterien udvides som respons på øget blodgennemstrømning efter okklusion. Deltagerne skal lægge sig i 15 minutter, før scanningen begynder. Proceduren tager derefter 9 minutter: Brachialarterien scannes først i 1 minut, en blodtryksmanschetter oppustes derefter på underarmen i 5 minutter, før de frigives, og arterien scannes i yderligere 3 minutter. Disse data analyseres ved hjælp af kardiovaskulær dragt. Under FMD vil Laser Doppler flowometri (LDF) også blive målt ved hjælp af pegefingeren på højre arm og analyseret for % PORH (post -okklusiv reaktiv hyperæmi), målt i fluxenheder.
6 timer
Raven's progressive matrixer
Tidsramme: Baseline
Raven's er en ikke-verbal intelligenstest designet til at vurdere abstrakt ræsonnement og flydende intelligens, der giver en enkelt score (summen af ​​korrekte svar). Ravens vil blive inkluderet i den nuværende undersøgelse ved baseline som et mål for IQ, som senere kan bruges som et covariat, når man analyserer de kognitive data.
Baseline
Epic-norfolk madfrekvens spørgeskema
Tidsramme: Baseline
FFQ er et valideret værktøj til at måle det gennemsnitlige sædvanlige diætindtag af mikro- og makronæringsstoffer hos et individ i Storbritannien. Data behandles ved hjælp af FETA -softwaren.
Baseline
Blodtryk
Tidsramme: Baseline
Gennemsnitlig (tre eksemplarer) hvilende brachial venstre arm mansjets systolisk og diastolisk blodtryk MMHg.
Baseline
Blodtryk
Tidsramme: 2 timer
Gennemsnitlig (tre eksemplarer) hvilende brachial venstre arm mansjets systolisk og diastolisk blodtryk MMHg.
2 timer
Blodtryk
Tidsramme: 4 timer
Gennemsnitlig (tre eksemplarer) hvilende brachial venstre arm mansjets systolisk og diastolisk blodtryk MMHg.
4 timer
Blodtryk
Tidsramme: 6 timer
Gennemsnitlig (tre eksemplarer) hvilende brachial venstre arm mansjets systolisk og diastolisk blodtryk MMHg.
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Reading

Samarbejdspartnere

American Pistachio Growers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire Williams, PhD, University of Reading

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-236-CW

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle relevante undersøgelsesresultater beskrevet i applikationsskemaet for etisk gennemgang, herunder demografi, antropometri, kognitiv ydelse, blodprøver FMD og EEG-data, vil blive bevaret og gjort tilgængelige via et datalagring, såsom University of Reading Data Repository, i anonymiseret form, så de kan konsulteres og genbruges af andre.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner