うつ病RCTの支持療法と比較した標的行為
2025年3月21日 更新者:Western Michigan University
抑うつ症状に対する支持療法と比較した標的受け入れおよびコミットメント療法:パイロットランダム化比較試験
受け入れおよびコミットメント療法(ACT)は、主に治療なしまたは最小限の治療コントロールと比較して、抑うつ症状を減らす際の有効性を実証しています。
この研究では、認知排出(CD、3セッション)と価値ベースのアクティビティスケジューリング(VBA、3セッション)を標的とするACTの有効性を、支持療法(ST)と比較しました。
どちらの治療法でも、6つのセッション、アプローチの理論的根拠、関連するテクニック、宿題の割り当てを提供しました。
並列グループランダム化比較有効性試験設計が使用されました。
参加者は、性別の識別とうつ病の重症度によって層別化され、その後、事前に決められたシーケンス、2:1が行動またはstに従ってランダムに割り当てられました。
依存測定値は、急性治療中に収集され(治療前、中期、後期)、1ヶ月で追跡調査が収集されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- RSEとBSIの平均以下のSDを1つ獲得しました
- 英語の習熟度
- 精神医学的理由で薬を服用している場合、登録と研究参加中に投与の変更がないという登録と合意の少なくとも8週間の安定した薬物使用。
除外基準:
- 他の形態の心理的治療を受ける
- 精神病、パニック障害、物質使用、または重大な自殺念慮の承認に関するPDSQインタビュー基準を満たす
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アクセプタンス&コミットメントセラピー
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6セッションACT介入が実装され、認知排出(CD)および値ベースのアクティビティスケジューリング(VBA)を対象としています。
最初の3つのセッションで、セラピストは参加者に、教訓的および体験的なテクニックを使用して否定的な自己思考を和らげる方法を教え、否定的な思考と自己と自己の関係を強調し、考え、言葉、アイデア、評価などの否定的な考えを観察することを学びました。
セッション4-6では、セラピストは同様の技術を使用して、否定的な思考に行動を決定することなく、意味のある方法で行動することに焦点を合わせました。
これらのVBASセッション中に、参加者は自分の価値を特定し、セラピストと協力して価値観を決定し、否定的な考えや感情を彼らに向けて生きる邪魔をすることなく、それらの子馬に焦点を合わせました。
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アクティブコンパレータ:支持療法
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6セッションの支持療法(ST)状態は、感情の探求を強調しました。クライアントが、思考、行動、またはクライアントの経験を直接変えようとすることなく、感情的な経験について意識し、話すのを支援します(Greenberg et al。、1998)。
精神教育は、識別や感情について話すことの感情や利点を認めたり、探求したりしないことの不気味な影響を強調しました。
セラピストは、自由回答形式の質問、反射的なリスニング、共感、および明確化の質問を使用しました。
セラピストは、クライアントにアドバイスを与えたり、ソリューションを提供したり、解釈をしたり、反対したり、クライアントに反対したりしませんでした。
宿題のために、参加者は、それらを変更したり、違うことをしたりするための処方箋なしで、感情の存在、強度、および持続時間の監視を含む「認識の宿題」を完了するように求められました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計アンケート
時間枠:前処理
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前処理
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ローゼンバーグの自尊心スケール
時間枠:治療前、治療後3週間、6週間/治療後、および治療後1か月後
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Rosenberg Selfesteem Scale(RSES)は、参加者が自分自身についての一般的な感情を説明するステートメントと同意レベル(スケール0-4)を評価するよう参加者に求める10項目のスケールです。
より高いスコアは、より肯定的な自己評価を表しています。
スコアの範囲は0〜40です。
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治療前、治療後3週間、6週間/治療後、および治療後1か月後
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短い症状インベントリグローバル重症度指数
時間枠:治療前、治療後3週間、6週間/治療後、および治療後1か月後
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短い症状インベントリグローバル重症度指数(BSI)は、心理的症状とその重症度の概要を提供する53項目のアンケートです。
アイテムは、リッカートスケール(0から4つのエクスレミーリーではない)で承認され、より高いスコアが一般的な苦痛の割合が高いことを示しています。
スコアは0〜212の範囲です。
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治療前、治療後3週間、6週間/治療後、および治療後1か月後
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精神医学的診断スクリーニングアンケート(PDSQ)
時間枠:治療前、治療後3週間、6週間/治療後、および治療後1か月後
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精神医学的診断スクリーニングアンケート(PDSQ)は、a)125項目の精神病理学の症状とb)半構造化されたインタビューを評価するために使用される125項目「はい/いいえ」で構成されています。
大うつ病性障害のインタビューが2-4症状の陽性であった参加者は、軽度のうつ病の基準を満たすと考えられていましたが、5〜9の症状を持つ症状のある人は大うつ病性障害の基準を満たすと考えられていました。
各「はい」は1つの症状を示し、抑うつ障害カテゴリ内の0〜9の症状の範囲があります。
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治療前、治療後3週間、6週間/治療後、および治療後1か月後
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ベックうつ病インベントリ-II(BDI)
時間枠:治療前、治療後3週間、6週間/治療後、および治療後1か月後
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Beckうつ病の在庫-II(BDI)は、抑うつ症状の重症度を評価する21項目の自己報告スケールです。
スコアが高いほど、抑うつ症状と強度の割合が高いことを示し、スコアは0〜63の範囲です。
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治療前、治療後3週間、6週間/治療後、および治療後1か月後
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受け入れおよび行動アンケート-II(AAQ -II)
時間枠:治療前、治療後3週間、6週間/治療後、および治療後1か月後
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受け入れおよび行動アンケート-II(AAQ-II)は、体験的な回避と心理的柔軟性を測定する7項目のスケールです。
各アイテムは、スコアが高いほど柔軟性が高いことを示し、1(決して真実ではない)-7(常に真の)スケールでスコアリングされます。
スコアの範囲は7〜49です。
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治療前、治療後3週間、6週間/治療後、および治療後1か月後
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自動思考アンケート(ATQ)
時間枠:治療前、治療後3週間、6週間/治療後、および治療後1か月後
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自動思考アンケート(ATQ)には、否定的な自己ステートメントの頻度と信ability性を測定する30項目が含まれており、より高いスコアがより高い頻度または思考の信ability性を示しています。
各アイテムは、1〜5スケール(「まったくない」から「すべての時間」までの範囲)で採点され、合計スコアは30〜150の範囲です。
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治療前、治療後3週間、6週間/治療後、および治療後1か月後
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環境報酬観察スケール(EROS)
時間枠:治療前、治療後3週間、6週間/治療後、および治療後1か月後
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環境報酬観察スケール(EROS)は、4ポイントのリッカートスケール(1 =強く同意しない、4 =強く同意する)を使用して10項目で構成されています。
スコアが高いほど、積極的にやりがいのある活動と接触すると、より大きな増加が示されます。
合計スコアの範囲は10〜40です。
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治療前、治療後3週間、6週間/治療後、および治療後1か月後
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価値のある生活アンケート(VLQ)
時間枠:治療前、治療後3週間、6週間/治療後、および治療後1か月後
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Valued Livingアンケート(VLQ)は、20項目の自己報告尺度です。
参加者のレートは、1〜10のスケールで、最初に10のドメイン(家族、仕事、教育、関係など)の価値の重要性、そして先週のそれらの価値に向けて取られたアクションの一貫性を示します。
Omnibusの測定として使用する場合、VLQは、重要性と一貫性の評価の積の平均をとることによって採点されます。
スコアが高いほど、各値の一貫性が高いか、より高い重要性を示します。
合計スコアは10〜100の範囲です。
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治療前、治療後3週間、6週間/治療後、および治療後1か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2011年12月30日
研究の完了 (実際)
2011年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月21日
最初の投稿 (実際)
2025年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月21日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- WMich
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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