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Ley dirigida en comparación con la terapia de apoyo para el ECA de depresión

21 de marzo de 2025 actualizado por: Western Michigan University

Terapia de aceptación y compromiso dirigido en comparación con la terapia de apoyo para los síntomas depresivos: un ensayo controlado aleatorio piloto

La terapia de aceptación y compromiso (ACT) ha demostrado eficacia en la reducción de los síntomas depresivos, principalmente en comparación con ningún tratamiento o controles mínimos de tratamiento. Este estudio comparó la eficacia de la ACT dirigida a la defusión cognitiva (CD, 3 sesiones) y la programación de actividades basada en valores (VBA, 3 sesiones) a la terapia de apoyo (ST). Ambos tratamientos ofrecieron seis sesiones, una razón para el enfoque, las técnicas relacionadas y las tareas. Se utilizó un diseño de ensayo de eficacia controlado aleatorizado de grupo paralelo. Los participantes fueron estratificados por la identificación de género y la gravedad de la depresión y luego asignados aleatoriamente, de acuerdo con una secuencia predeterminada, 2: 1 para actuar o ST. Se recogieron medidas dependientes durante el tratamiento agudo (pre, mediano y después del tratamiento) y el seguimiento a un mes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Anotó un SD por debajo de la media en las RSE y BSI
  • Competencia en inglés
  • Si toma medicamentos por razones psiquiátricas, el uso de medicamentos estables durante al menos ocho semanas antes de la inscripción y el acuerdo de no cambios en la dosificación durante la participación del estudio.

Criterios de exclusión:

  • Recibir otras formas de tratamiento psicológico
  • Cumplimiento de criterios de entrevista con PDSQ para psicosis, trastorno de pánico, uso de sustancias o respaldo de ideación suicida significativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de Aceptación y Compromiso
Se implementó una intervención de actos de 6 sesiones dirigida a la defusión cognitiva (CD) y la programación de actividades basada en valores (VBA). Durante las primeras 3 sesiones, el terapeuta les enseñó a los participantes cómo calmar de los pensamientos negativos utilizando técnicas didácticas y experimentales y enfatizó la relación entre los pensamientos negativos y el yo y el aprendizaje para observar pensamientos negativos para lo que son: pensamientos, palabras, ideas y evaluaciones. Durante las Sesiones 4-6, el terapeuta utilizó técnicas similares para centrarse en comportarse de manera significativa sin dejar que los pensamientos negativos dicten el comportamiento. Durante estas sesiones de VBAS, el participante identificó sus valores y trabajó con el terapeuta para decidir sobre los objetivos que eran valores consistentes y se centraron en esos potros sin dejar que los pensamientos y las emociones negativas se interpusieran en el camino de vivir hacia ellos.
Comparador activo: Terapia de apoyo
La condición de terapia de apoyo de 6 sesiones (ST) enfatizó la exploración de los sentimientos; Ayudar al cliente a darse cuenta y hablar sobre experiencias emocionales sin intentar cambiar directamente los pensamientos, los comportamientos o las experiencias del cliente (Greenberg et al., 1998). La psicoeducación enfatizó los efectos adversos de no reconocer o explorar sentimientos y beneficios de la identificación y hablar de sentimientos. El terapeuta utilizó preguntas abiertas, escucha reflexiva, empatía y preguntas de aclaración. Los terapeutas no dieron consejos, ofrecieron soluciones, hicieron interpretaciones o no están de acuerdo con el cliente. Para la tarea, se les pidió a los participantes que completaran la "tarea de conciencia", que implica el monitoreo de la presencia, la intensidad y la duración de las emociones sin receta para cambiarlas o hacer nada diferente.
Otros nombres:
  • Terapia de apoyo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario demográfico
Periodo de tiempo: Pretratamiento
Pretratamiento
Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 3 semanas, 6 semanas/post-tratamiento y 1 mes después del posterior tratamiento
La Escala de autoestima de Rosenberg (RSE) es una escala de 10 ítems que pide a los participantes que califiquen su nivel de acuerdo (en una escala 0-4) con declaraciones que describen sentimientos generales sobre sí mismos. Los puntajes más altos representan una autoevaluación más positiva. Los puntajes varían de 0 a 40.
Pretratamiento, 3 semanas, 6 semanas/post-tratamiento y 1 mes después del posterior tratamiento
Inventario de síntomas breve índice de gravedad global
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 3 semanas, 6 semanas/post-tratamiento y 1 mes después del posterior tratamiento
El breve índice de gravedad del inventario de síntomas (BSI) es un cuestionario de 53 ítems que proporciona una visión general de los síntomas psicológicos y su gravedad. Los ítems se respaldan en una escala Likert (0-no en absoluto a 4 de 4 años) con puntajes más altos que indican tasas más altas de angustia general. Los puntajes pueden variar de 0 a 212.
Pretratamiento, 3 semanas, 6 semanas/post-tratamiento y 1 mes después del posterior tratamiento
Cuestionario de detección de diagnóstico psiquiátrico (PDSQ)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 3 semanas, 6 semanas/post-tratamiento y 1 mes después del posterior tratamiento
El cuestionario de detección de diagnóstico psiquiátrico (PDSQ) consiste en A) 125 Artículo "Sí/No" Se utiliza para evaluar los síntomas de 13 psicopatologías y B) entrevistas semiestructuradas como lo indican los puntajes por encima del corte en cualquier subscala de psicopatología dada basada en el pantalla de 125 item. Se consideró que los participantes cuya entrevista para el trastorno depresivo mayor fue positivo para 2-4 síntomas para cumplir con los criterios para depresión menor, mientras que aquellos con 5-9 síntomas se consideraron para cumplir con los criterios para el trastorno depresivo mayor. Cada "sí" indica un síntoma, con un rango de 0-9 síntomas dentro de la categoría de trastorno depresivo.
Pretratamiento, 3 semanas, 6 semanas/post-tratamiento y 1 mes después del posterior tratamiento
Inventario de depresión de Beck - II (BDI)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 3 semanas, 6 semanas/post-tratamiento y 1 mes después del posterior tratamiento
El Inventario de Depresión Beck-II (BDI) es una escala de autoinforme de 21 ítems que evalúa la gravedad de los síntomas depresivos. Las puntuaciones más altas indican tasas más altas de síntomas y intensidad depresivos, con puntajes que van desde 0-63.
Pretratamiento, 3 semanas, 6 semanas/post-tratamiento y 1 mes después del posterior tratamiento
Cuestionario de aceptación y acción - II (AAQ -II)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 3 semanas, 6 semanas/post-tratamiento y 1 mes después del posterior tratamiento
El cuestionario de aceptación y acción-II (AAQ-II) es una escala de 7 ítems que mide la evitación experimental y la flexibilidad psicológica. Cada elemento se califica en una escala 1 (nunca verdadera) - 7 (siempre verdadera) con puntajes más altos indican una mayor inflexibilidad. Los puntajes varían de 7-49.
Pretratamiento, 3 semanas, 6 semanas/post-tratamiento y 1 mes después del posterior tratamiento
Cuestionario de pensamientos automáticos (ATQ)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 3 semanas, 6 semanas/post-tratamiento y 1 mes después del posterior tratamiento
El cuestionario de pensamientos automáticos (ATQ) contiene 30 ítems que miden la frecuencia y la credibilidad de las declaraciones negativas, con puntajes más altos que indican una mayor frecuencia o credibilidad de los pensamientos. Cada elemento se califica en una escala 1-5 (que va desde "nada" hasta "todo el tiempo"), con una puntuación total que varía de 30-150.
Pretratamiento, 3 semanas, 6 semanas/post-tratamiento y 1 mes después del posterior tratamiento
Escala de observación de recompensa ambiental (eros)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 3 semanas, 6 semanas/post-tratamiento y 1 mes después del posterior tratamiento
La Escala de Observación de Recompensa Ambiental (EROS) consta de 10 ítems utilizando una escala Likert de 4 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo, 4 = Muy de acuerdo) evaluando si el afecto y el comportamiento aumentan como resultado del contacto con actividades positivamente gratificantes. Los puntajes más altos indican mayores aumentos cuando están en contacto con actividades positivamente gratificantes. Los puntajes totales varían de 10-40.
Pretratamiento, 3 semanas, 6 semanas/post-tratamiento y 1 mes después del posterior tratamiento
Cuestionario de vida valorado (VLQ)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 3 semanas, 6 semanas/post-tratamiento y 1 mes después del posterior tratamiento
El valioso cuestionario vivo (VLQ) es una medida de autoinforme de 20 ítems. La tasa de los participantes, en una escala de 1-10, primero la importancia de los valores en 10 dominios (por ejemplo, familia, trabajo, educación, relaciones) y luego la consistencia de la acción tomada hacia esos valores durante la última semana. Cuando se usa como medida omnibus, el VLQ se califica tomando la media de los productos de las clasificaciones de importancia y consistencia. Los puntajes más altos indican una mayor consistencia o mayor importancia de cada valor. Los puntajes totales pueden variar de 10-100.
Pretratamiento, 3 semanas, 6 semanas/post-tratamiento y 1 mes después del posterior tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WMich

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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