Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Målinriktad handling jämfört med stödjande terapi för depression RCT

21 mars 2025 uppdaterad av: Western Michigan University

Riktad acceptans- och engagemangsterapi jämfört med stödjande terapi för depressiva symtom: en pilot randomiserad kontrollerad studie

Acceptans- och engagemangsterapi (ACT) har visat effekt för att minska depressiva symtom, främst jämfört med ingen behandling eller minimal behandlingskontroll. Denna studie jämförde effekten av ACT som är inriktad på kognitiv defusion (CD, 3 sessioner) och värden-baserad aktivitetsplanering (VBA, 3 sessioner) med stödjande terapi (ST). Båda behandlingarna erbjöd sex sessioner, en grund för tillvägagångssätt, relaterade tekniker och läxuppgifter. En parallell grupp randomiserad kontrollerad effektivitetsförsök användes. Deltagarna stratifierades av könsidentifiering och depressionens svårighetsgrad och tilldelades sedan slumpmässigt, enligt en förutbestämd sekvens, 2: 1 för att agera eller st. Beroende mått samlades in under akut behandling (före, mitten och efterbehandling) och uppföljning vid en månad.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Fick en SD under medelvärdet på RSE och BSI
  • Kunskaper i engelska
  • Om man tar medicinering av psykiatriska skäl, använder stabil medicinering i minst åtta veckor före registrering och överenskommelse om inga förändringar i dosering under studiedeltagande.

Uteslutningskriterier:

  • Får andra former av psykologisk behandling
  • Att möta PDSQ -intervjukriterier för psykos, panikstörning, substansanvändning eller godkännande av betydande självmordstankar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Acceptans- och engagemangsterapi
En 6-session ACT-intervention implementerades inriktning på kognitiv defusion (CD) och värden-baserad aktivitetsplanering (VBA). Under de första tre sessionerna lärde terapeuten deltagarna hur man defuserar från negativa självtänkta med hjälp av didaktiska och erfarenhetstekniker och betonade förhållandet mellan negativa tankar och jaget och lärandet att observera negativa tankar för vad de är - tankar, ord, idéer och utvärderingar. Under sessionerna 4-6 använde terapeuten liknande tekniker för att fokusera på att bete sig på meningsfulla sätt utan att låta negativa tankar diktera beteende. Under dessa VBAS-sessioner identifierade deltagaren sina värderingar och arbetade med terapeuten för att besluta om mål som var värderingar som konsistenta och fokuserade på dessa föl utan att låta negativa tankar och känslor komma i vägen för att leva mot dem.
Aktiv komparator: Terapi
Stödet för 6-session stödjande terapi (ST) betonade utforskningen av känslor; hjälpa klienten att bli medveten om och prata om känslomässiga upplevelser utan försök att förändra tankar, beteenden eller klientens upplevelser direkt (Greenberg et al., 1998). Psykoeducation betonade de otillbörliga effekterna av att inte erkänna eller utforska känslor och fördelar med identifiering och prata om känslor. Terapeuten använde öppna frågor, reflekterande lyssnande, empati och förtydligande frågor. Terapeuter gav inte råd, erbjöd lösningar, gjorde tolkningar eller håller inte med/konfronterar klienten. För läxor ombads deltagarna att slutföra "medvetenhetsläxor", med övervakning av närvaro, intensitet och varaktighet av känslor utan recept för att ändra dem eller göra något annorlunda.
Andra namn:
  • Stödjande terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografisk frågeformulär
Tidsram: Förbehandling
Förbehandling
Rosenberg självkänsla
Tidsram: Förbehandling, 3 veckor, 6 veckor/efter behandling och 1 månad efter efterbehandling
Rosenberg Self Esteem Scale (RSE) är en skala på 10 artiklar som ber deltagarna att betygsätta sin överenskommelse (på en skala 0-4) med uttalanden som beskriver allmänna känslor om sig själva. Högre poäng representerar en mer positiv självutvärdering. Poäng sträcker sig från 0 till 40.
Förbehandling, 3 veckor, 6 veckor/efter behandling och 1 månad efter efterbehandling
Kort symptominventar-global svårighetsindex
Tidsram: Förbehandling, 3 veckor, 6 veckor/efter behandling och 1 månad efter efterbehandling
Det korta symptominventariet Global Severity Index (BSI) är ett frågeformulär på 53 artiklar som ger en översikt över psykologiska symtom och deras svårighetsgrad. Objekt godkänns på en Likert-skala (0-NOT alls till 4-extremt) med högre poäng som indikerar högre nivåer av allmän nöd. Poäng kan variera från 0 till 212.
Förbehandling, 3 veckor, 6 veckor/efter behandling och 1 månad efter efterbehandling
Psykiatrisk diagnostisk screeningfrågeformulär (PDSQ)
Tidsram: Förbehandling, 3 veckor, 6 veckor/efter behandling och 1 månad efter efterbehandling
Det psykiatriska diagnostiska screeningfrågeformuläret (PDSQ) består av a) 125 objekt "Ja/Nej" -skärm som används för att bedöma för symtom på 13 psykopatologier och b) semistrukturerade intervjuer som indikeras av godkännande av poäng ovanför avstängningen på en given psykopatologi underlag baserat på 125-titemens skärm. Deltagare vars intervju för major depressiv störning var positiv för 2-4 symtom ansågs uppfylla kriterierna för mindre depression, medan de med 5-9 symtom ansågs uppfylla kriterierna för större depressiv störning. Varje "ja" indikerar ett symptom, med ett intervall av 0-9 symtom inom kategorin depressiva störningar.
Förbehandling, 3 veckor, 6 veckor/efter behandling och 1 månad efter efterbehandling
Beck Depression Inventory - II (BDI)
Tidsram: Förbehandling, 3 veckor, 6 veckor/efter behandling och 1 månad efter efterbehandling
Beck Depression Inventory-II (BDI) är en självrapportskala med 21 artiklar som bedömer svårighetsgraden av depressiva symtom. Högre poäng indikerar högre hastigheter av depressiva symtom och intensitet, med poäng från 0-63.
Förbehandling, 3 veckor, 6 veckor/efter behandling och 1 månad efter efterbehandling
Acceptans- och åtgärdsfrågeformulär - II (AAQ -II)
Tidsram: Förbehandling, 3 veckor, 6 veckor/efter behandling och 1 månad efter efterbehandling
Acceptans- och handlingsfrågeformuläret-II (AAQ-II) är en 7-artikels skala som mäter erfarenhetsundvikande och psykologisk flexibilitet. Varje artikel görs på en 1 (aldrig sant) - 7 (alltid sant) skala med högre poäng indikerar större flexibilitet. Poäng sträcker sig från 7-49.
Förbehandling, 3 veckor, 6 veckor/efter behandling och 1 månad efter efterbehandling
Automatiska tankesfrågeformulär (ATQ)
Tidsram: Förbehandling, 3 veckor, 6 veckor/efter behandling och 1 månad efter efterbehandling
Det automatiska tankesfrågeformuläret (ATQ) innehåller 30-artiklar som mäter frekvensen och trovärdigheten hos negativa självuttalande, med högre poäng som indikerar högre frekvens eller trovärdighet hos tankar. Varje artikel görs på en skala 1-5 (allt från "inte alls" till "hela tiden"), med total poäng från 30-150.
Förbehandling, 3 veckor, 6 veckor/efter behandling och 1 månad efter efterbehandling
Miljöbelöningsobservationsskala (EROS)
Tidsram: Förbehandling, 3 veckor, 6 veckor/efter behandling och 1 månad efter efterbehandling
Miljöbelöningsobservationsskalan (EROS) består av 10 artiklar med en 4-punkts Likert-skala (1 = Håller inte helt med, 4 = håller helt med) och bedömer om påverkan och beteende ökar till följd av kontakt med positivt givande aktiviteter. Högre poäng indikerar större ökningar vid kontakt med positivt givande aktiviteter. Totala poäng sträcker sig från 10-40.
Förbehandling, 3 veckor, 6 veckor/efter behandling och 1 månad efter efterbehandling
Värderat levande frågeformulär (VLQ)
Tidsram: Förbehandling, 3 veckor, 6 veckor/efter behandling och 1 månad efter efterbehandling
Det värderade levande frågeformuläret (VLQ) är en 20-artikels självrapportåtgärd. Deltagarnas ränta, på en skala från 1-10, först vikten av värden i 10 domäner (t.ex. familj, arbete, utbildning, relationer) och sedan konsistensen av åtgärder som vidtas mot dessa värden under den senaste veckan. När det används som en omnibusmätning görs VLQ genom att ta medel för produkterna av vikten och konsistensbetyg. Högre poäng indikerar högre konsistens eller högre betydelse för varje värde. Totala poäng kan variera från 10-100.
Förbehandling, 3 veckor, 6 veckor/efter behandling och 1 månad efter efterbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2025

Första postat (Faktisk)

28 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • WMich

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera