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Gezielte ACT im Vergleich zur unterstützenden Therapie für Depressionen RCT

21. März 2025 aktualisiert von: Western Michigan University

Gezielte Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie im Vergleich zur unterstützenden Therapie bei depressiven Symptomen: Eine randomisierte kontrollierte Studie von Pilot

Die Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie (ACT) hat die Wirksamkeit bei der Reduzierung von depressiven Symptomen gezeigt, hauptsächlich im Vergleich zu ohne Behandlung oder minimalen Behandlungskontrollen. Diese Studie verglich die Wirksamkeit von ACT-Targeting-kognitiver Defusion (CD, 3 Sitzungen) und wertbasierte Aktivitätsplanung (VBAs, 3 Sitzungen) mit unterstützender Therapie (ST). Beide Behandlungen boten sechs Sitzungen, eine Begründung für den Ansatz, die damit verbundenen Techniken und Hausaufgaben. Eine parallele Gruppe randomisierter kontrollierter Wirksamkeitsstudie wurde verwendet. Die Teilnehmer wurden durch die Identifizierung des Geschlechts und die Schwere der Depression geschichtet und dann nach einer vorgegebenen Sequenz 2: 1 zum Handeln oder ST nach dem Zufallsprinzip zugewiesen. Abhängige Maßnahmen wurden während der akuten Behandlung (Vor-, Mitte und Nachbehandlung) und der Nachuntersuchung bei einem Monat gesammelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Erzielte einen SD unter dem Mittelwert auf dem RSEs und BSI
  • Englischkenntnisse
  • Wenn Sie aus psychiatrischen Gründen Medikamente einnehmen, mindestens acht Wochen lang stabiler Medikamentenverbrauch vor der Einschreibung und Übereinstimmung auf keine Änderungen der Dosierung während der Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Empfangen anderer Formen der psychologischen Behandlung
  • Erfüllung von PDSQ -Interviewkriterien für Psychose, Panikstörung, Substanzkonsum oder Bestätigung der signifikanten Selbstmordgedanken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akzeptanz- und Bindungstherapie
Verhalten: Akzeptanz und Verpflichtungstherapie
Eine Intervention des 6-Sequenz-Gesetzes wurde implementiert, um die kognitive Defusion (CD) und die Wertebasis für Aktivitätsplanung (VBAs) zu zielen. Während der ersten drei Sitzungen lehrte der Therapeut den Teilnehmern, wie sie durch negative Selbstdacht mit didaktischen und experimentellen Techniken entschärft werden sollen, und betonte die Beziehung zwischen negativen Gedanken und dem Selbst und dem Lernen, negative Gedanken für das zu beobachten, was sie sind - Gedanken, Worte, Ideen und Bewertungen. Während der Sitzungen 4-6 verwendete der Therapeut ähnliche Techniken, um sich darauf zu konzentrieren, sich auf sinnvolle Weise zu verhalten, ohne dass negative Gedanken Verhalten bestimmen. Während dieser VBAs-Sitzungen identifizierte der Teilnehmer seine Werte und arbeitete mit dem Therapeuten zusammen, um sich über Ziele zu entscheiden, die von Werten konsistent waren, und konzentrierte sich auf diese Fohlen, ohne negative Gedanken und Emotionen zu lassen, um sie zu leben.
Aktiver Komparator: Unterstützende Therapie
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
Die 6-Session-unterstützende Therapie (ST) -Spalte betonte die Erforschung von Gefühlen; Helfen Sie dem Klienten, emotionale Erfahrungen aufmerksam zu machen und über die direkten Versuche zu sprechen, die Gedanken, Verhaltensweisen oder die Erfahrungen des Klienten direkt zu ändern (Greenberg et al., 1998). Die Psychoedukation betonte die unerschütterlichen Auswirkungen, die Gefühle und Vorteile der Identifizierung nicht anerkennen oder erforschen. Der Therapeut verwendete offene Fragen, reflektierendes Zuhören, Empathie und Klärungsfragen. Therapeuten gaben keine Ratschläge, boten Lösungen an, machten Interpretationen oder stimmen nicht mit/konfrontieren den Klienten. Für die Hausaufgaben wurden die Teilnehmer gebeten, "Bewusstseinshausaufgaben" zu erledigen, die die Überwachung von Präsenz, Intensität und Dauer der Emotionen ohne Rezept zur Änderung oder etwas anders machen.
Andere Namen:
  • Unterstützende Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografischer Fragebogen
Zeitfenster: Vorbehandlung
Vorbehandlung
Rosenberg Selbstwertgefühlskala
Zeitfenster: Vorbehandlung, 3 Wochen, 6 Wochen/Nachbehandlung und 1 Monat nach der Behandlung
Die Rosenberg Selfeem-Skala (RSEs) ist eine 10-Punkte-Skala, in der die Teilnehmer aufgefordert werden, ihre Übereinstimmung (auf einer Skala 0-4) mit Aussagen zu bewerten, die allgemeine Gefühle über sich selbst beschreiben. Höhere Werte stellen eine positivere Selbstbewertung dar. Die Bewertungen reichen von 0 bis 40.
Vorbehandlung, 3 Wochen, 6 Wochen/Nachbehandlung und 1 Monat nach der Behandlung
Kurzer Symptom-Inventar-Global-Schweregradindex
Zeitfenster: Vorbehandlung, 3 Wochen, 6 Wochen/Nachbehandlung und 1 Monat nach der Behandlung
Der kurze Symptom-Inventar-Global-Schweregradindex (BSI) ist ein 53-Punkte-Fragebogen, der einen Überblick über psychische Symptome und deren Schweregrad bietet. Die Elemente werden auf einer Likert-Skala (0-nichts bis 4-extrem) mit höheren Werten unterstützt, was auf höhere allgemeine Bedrängnisraten hinweist. Die Punktzahlen können zwischen 0 und 212 liegen.
Vorbehandlung, 3 Wochen, 6 Wochen/Nachbehandlung und 1 Monat nach der Behandlung
Psychiatric Diagnostic Screening Fragebogen (PDSQ)
Zeitfenster: Vorbehandlung, 3 Wochen, 6 Wochen/Nachbehandlung und 1 Monat nach der Behandlung
Der psychiatrische Diagnostische Screening-Fragebogen (PDSQ) besteht aus A) 125 Punkt "Ja/Nein", um die Symptome von 13 Psychopathologien und b) semi-strukturiertes Interview (en) zu bewerten, wie durch die Bestätigung von Werten über dem Grenzwert auf einem bestimmten Psychopathologie-Abkala basierend auf dem 125-iit-Itemer-Screener-Scale angegeben. Teilnehmer, deren Interview für eine schwere Depressive für 2-4 Symptome positiv war, wurde angesehen, um Kriterien für geringfügige Depressionen zu erfüllen, während diejenigen mit 5-9 Symptomen als Kriterien für eine schwere depressive Störung erfüllt wurden. Jedes "Ja" zeigt ein Symptom mit einem Bereich von 0 bis 9 Symptomen innerhalb der Kategorie Depression Störung an.
Vorbehandlung, 3 Wochen, 6 Wochen/Nachbehandlung und 1 Monat nach der Behandlung
Beck Depression Inventory - II (BDI)
Zeitfenster: Vorbehandlung, 3 Wochen, 6 Wochen/Nachbehandlung und 1 Monat nach der Behandlung
Das Beck Depression Inventory-II (BDI) ist eine 21-Punkte-Selbstberichtsskala, die die Schwere der depressiven Symptome bewertet. Höhere Werte deuten auf höhere Raten von depressiven Symptomen und Intensität hin, wobei die Werte zwischen 0 und 63 liegen.
Vorbehandlung, 3 Wochen, 6 Wochen/Nachbehandlung und 1 Monat nach der Behandlung
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen - II (AAQ -II)
Zeitfenster: Vorbehandlung, 3 Wochen, 6 Wochen/Nachbehandlung und 1 Monat nach der Behandlung
Der Fragebogen zur Akzeptanz und Aktion-II (AAQ-II) ist eine 7-Punkte-Skala, die experimentelle Vermeidung und psychische Flexibilität misst. Jedes Element wird auf einer 1 (nie wahr) - 7 (immer wahren) Skala mit höheren Werten bewertet, die eine größere Inflexibilität hinweisen. Die Bewertungen reichen von 7 bis 49.
Vorbehandlung, 3 Wochen, 6 Wochen/Nachbehandlung und 1 Monat nach der Behandlung
Automatischer Gedankenfragebogen (ATQ)
Zeitfenster: Vorbehandlung, 3 Wochen, 6 Wochen/Nachbehandlung und 1 Monat nach der Behandlung
Der automatische Gedankenfragebogen (ATQ) enthält 30 Elemente, die die Häufigkeit und Glaubwürdigkeit negativer Selbstanträge messen, wobei höhere Bewertungen eine höhere Häufigkeit oder Glaubwürdigkeit von Gedanken anzeigen. Jeder Artikel wird auf einer Skala von 1 bis 5 (von "überhaupt nicht" bis "all der Zeit") bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 30-150 liegt.
Vorbehandlung, 3 Wochen, 6 Wochen/Nachbehandlung und 1 Monat nach der Behandlung
Umweltbelohnungsbeobachtungsskala (EROS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, 3 Wochen, 6 Wochen/Nachbehandlung und 1 Monat nach der Behandlung
Die Umweltbelohnungsbeobachtungsskala (Eros) besteht aus 10 Elementen, die eine 4-Punkte-Likert-Skala (1 = stark nicht zustimmen, 4 = stark zustimmen) beurteilen, ob Affekt und Verhalten aufgrund des Kontakts mit positiv lohnenden Aktivitäten zunehmen. Höhere Werte deuten auf einen größeren Anstieg hin, wenn Sie mit positiv lohnenden Aktivitäten in Kontakt stehen. Die Gesamtwerte reichen von 10 bis 40.
Vorbehandlung, 3 Wochen, 6 Wochen/Nachbehandlung und 1 Monat nach der Behandlung
Geschätzter lebender Fragebogen (VLQ)
Zeitfenster: Vorbehandlung, 3 Wochen, 6 Wochen/Nachbehandlung und 1 Monat nach der Behandlung
Der geschätzte lebende Fragebogen (VLQ) ist eine 20-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme. Die Rate der Teilnehmer auf einer Skala von 1-10, zunächst die Bedeutung der Werte in 10 Domänen (z. B. Familie, Arbeit, Bildung, Beziehungen) und dann die Konsistenz der Maßnahmen, die in der letzten Woche gegen diese Werte ergriffen wurden. Bei Verwendung als Omnibus -Messung wird der VLQ bewertet, indem der Mittelwert der Produkte der Wichtigkeit und der Konsistenzbewertungen eingenommen wird. Höhere Werte weisen auf eine höhere Konsistenz oder höhere Bedeutung jedes Werts hin. Die Gesamtwerte können zwischen 10 und 100 liegen.
Vorbehandlung, 3 Wochen, 6 Wochen/Nachbehandlung und 1 Monat nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Western Michigan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • WMich

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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