- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06900608
Acte ciblé par rapport à la thérapie de soutien pour la dépression RCT
21 mars 2025 mis à jour par: Western Michigan University
Thérapie d'acceptation et d'engagement ciblée par rapport à la thérapie de soutien pour les symptômes dépressifs: un essai contrôlé randomisé pilote
La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) a démontré son efficacité dans la réduction des symptômes dépressifs, principalement par rapport à aucun traitement ou témoins de traitement minimal.
Cette étude a comparé l'efficacité de l'ACT ciblant la défusion cognitive (CD, 3 sessions) et la planification des activités basée sur les valeurs (VBAS, 3 sessions) à la thérapie de soutien (ST).
Les deux traitements offraient six séances, une justification de l'approche, des techniques connexes et des devoirs.
Une conception d'essai d'efficacité contrôlée parallèle du groupe parallèle a été utilisée.
Les participants ont été stratifiés par identification de genre et gravité de la dépression, puis alloués au hasard, selon une séquence prédéterminée, 2: 1 pour agir ou ST.
Des mesures dépendantes ont été collectées pendant le traitement aigu (pré, milieu et post-traitement) et suivi à un mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans ou plus
- A marqué un SD en dessous de la moyenne sur les RSE et BSI
- Maîtrise de l'anglais
- Si vous prenez des médicaments pour des raisons psychiatriques, une utilisation stable de médicaments pendant au moins huit semaines avant l'inscription et l'accord sans changement de dosage pendant la participation de l'étude.
Critères d'exclusion:
- Recevoir d'autres formes de traitement psychologique
- Répondre aux critères d'entrevue PDSQ pour la psychose, le trouble panique, la consommation de substances ou l'approbation d'idées suicidaires importantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie d'acceptation et d'engagement
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Une intervention de la loi sur 6 sessions a été mise en œuvre pour cibler la défusion cognitive (CD) et la planification des activités basée sur les valeurs (VBAS).
Au cours des 3 premières séances, le thérapeute a enseigné aux participants comment désamorcer les égalts négatifs en utilisant des techniques didactiques et expérienties et a souligné la relation entre les pensées négatives et le soi et l'apprentissage d'observer des pensées négatives pour ce qu'elles sont - pensées, mots, idées et évaluations.
Au cours des sessions 4-6, le thérapeute a utilisé des techniques similaires pour se concentrer sur le comportement de manière significative sans laisser les pensées négatives dicter le comportement.
Au cours de ces séances VBAS, le participant a identifié leurs valeurs et a travaillé avec le thérapeute pour décider des objectifs qui étaient constitués de valeurs et se sont concentrés sur ces poulains sans laisser des pensées et des émotions négatives entraver la vie.
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Comparateur actif: Thérapie de soutien
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La condition de thérapie de soutien à 6 sessions (ST) a souligné l'exploration des sentiments; Aider le client à prendre conscience et à parler des expériences émotionnelles sans avoir tenté de changer directement les pensées, les comportements ou les expériences du client (Greenberg et al., 1998).
La psychoéducation a souligné les effets fâcheux de ne pas reconnaître ou explorer les sentiments et les avantages de l'identification et de parler de sentiments.
Le thérapeute a utilisé des questions ouvertes, des questions d'écoute réfléchissantes, d'empathie et de clarification.
Les thérapeutes n'ont pas donné de conseils, proposé des solutions, fait des interprétations ou ne sont pas d'accord avec / confronter le client.
Pour les devoirs, les participants ont été invités à terminer les «devoirs de sensibilisation», impliquant le suivi de la présence, de l'intensité et de la durée des émotions sans ordonnance pour les changer ou faire quoi que ce soit différemment.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire démographique
Délai: Prétraitement
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Prétraitement
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Échelle de l'estime de soi Rosenberg
Délai: Prétraitement, 3 semaines, 6 semaines / post-traitement et 1 mois après le post-traitement
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L'échelle de l'estime de soi Rosenberg (RSES) est une échelle de 10 éléments demandant aux participants d'évaluer leur niveau d'accord (sur une échelle 0-4) avec des déclarations décrivant des sentiments généraux à son sujet.
Des scores plus élevés représentent une auto-évaluation plus positive.
Les scores varient de 0 à 40.
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Prétraitement, 3 semaines, 6 semaines / post-traitement et 1 mois après le post-traitement
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Bref inventaire des symptômes-indice de gravité globale
Délai: Prétraitement, 3 semaines, 6 semaines / post-traitement et 1 mois après le post-traitement
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Le bref indice de gravité de l'inventaire des symptômes (BSI) est un questionnaire de 53 éléments qui donne un aperçu des symptômes psychologiques et de leur gravité.
Les éléments sont approuvés sur une échelle de Likert (0-not du tout à 4-extrêmement) avec des scores plus élevés indiquant des taux plus élevés de détresse générale.
Les scores peuvent aller de 0 à 212.
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Prétraitement, 3 semaines, 6 semaines / post-traitement et 1 mois après le post-traitement
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Questionnaire de dépistage diagnostique psychiatrique (PDSQ)
Délai: Prétraitement, 3 semaines, 6 semaines / post-traitement et 1 mois après le post-traitement
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Le questionnaire de dépistage du diagnostic psychiatrique (PDSQ) se compose de a) 125 Élément "OUI / NON" Screenner utilisé pour évaluer les symptômes de 13 psychopathologies et b) des entretiens semi-structurés, comme indiqué par l'approbation des scores au-dessus de la coupure sur un sous-échelle psychopathologique donné en fonction du dépistage 125 en éléments.
Les participants dont l'entretien pour un trouble dépressif majeur était positif pour 2 à 4 symptômes a été considéré comme répondant aux critères de dépression mineure, tandis que ceux présentant 5 à 9 symptômes ont été considérés comme répondant aux critères de trouble dépressif majeur.
Chaque «oui» indique un symptôme, avec une plage de 0 à 9 symptômes dans la catégorie des troubles dépressifs.
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Prétraitement, 3 semaines, 6 semaines / post-traitement et 1 mois après le post-traitement
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Beck Depression Inventory - II (BDI)
Délai: Prétraitement, 3 semaines, 6 semaines / post-traitement et 1 mois après le post-traitement
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Le Beck Depression Inventory - II (BDI) est une échelle d'auto-évaluation de 21 éléments évaluant la gravité des symptômes dépressifs.
Des scores plus élevés indiquent des taux plus élevés de symptômes dépressifs et d'intensité, avec des scores allant de 0 à 63.
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Prétraitement, 3 semaines, 6 semaines / post-traitement et 1 mois après le post-traitement
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Questionnaire d'acceptation et d'action - II (AAQ-II)
Délai: Prétraitement, 3 semaines, 6 semaines / post-traitement et 1 mois après le post-traitement
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Le questionnaire d'acceptation et d'action - II (AAQ-II) est une échelle de 7 éléments mesurant l'évitement expérientiel et la flexibilité psychologique.
Chaque élément est noté sur une échelle 1 (jamais vraie) - 7 (toujours vrai) avec des scores plus élevés indiquent une plus grande inflexibilité.
Les scores varient de 7 à 49 ans.
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Prétraitement, 3 semaines, 6 semaines / post-traitement et 1 mois après le post-traitement
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Questionnaire de pensées automatiques (ATQ)
Délai: Prétraitement, 3 semaines, 6 semaines / post-traitement et 1 mois après le post-traitement
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Le questionnaire sur les pensées automatiques (ATQ) contient 30 éléments mesurant la fréquence et la crédibilité des évaluations de soi négatives, avec des scores plus élevés indiquant une fréquence ou une crédibilité plus élevée des pensées.
Chaque élément est noté sur une échelle 1-5 (allant de "pas du tout" à "tout le temps"), avec un score total allant de 30 à 150.
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Prétraitement, 3 semaines, 6 semaines / post-traitement et 1 mois après le post-traitement
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Échelle d'observation de la récompense environnementale (EROS)
Délai: Prétraitement, 3 semaines, 6 semaines / post-traitement et 1 mois après le post-traitement
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L'échelle d'observation de la récompense environnementale (EROS) se compose de 10 éléments utilisant une échelle de Likert à 4 points (1 = fortement en désaccord, 4 = fortement d'accord) évaluant si l'affect et le comportement augmentent en raison du contact avec des activités enrichissantes positivement.
Des scores plus élevés indiquent des augmentations plus importantes en contact avec des activités enrichissantes positivement.
Les scores totaux varient de 10 à 40.
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Prétraitement, 3 semaines, 6 semaines / post-traitement et 1 mois après le post-traitement
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Questionnaire vivant valorisé (VLQ)
Délai: Prétraitement, 3 semaines, 6 semaines / post-traitement et 1 mois après le post-traitement
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Le précieux questionnaire vivant (VLQ) est une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments.
Le taux des participants, sur une échelle de 1 à 10, d'abord l'importance des valeurs dans 10 domaines (par exemple, la famille, le travail, l'éducation, les relations), puis la cohérence des mesures prises envers ces valeurs au cours de la dernière semaine.
Lorsqu'il est utilisé comme mesure omnibus, le VLQ est noté en prenant la moyenne des produits des cotes d'importance et de cohérence.
Des scores plus élevés indiquent une cohérence plus élevée ou une importance plus élevée de chaque valeur.
Les scores totaux peuvent aller de 10 à 100.
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Prétraitement, 3 semaines, 6 semaines / post-traitement et 1 mois après le post-traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2025
Première publication (Réel)
28 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WMich
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .