- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06900608
Ato direcionado em comparação com a terapia de apoio para a RCT de depressão
21 de março de 2025 atualizado por: Western Michigan University
Terapia de aceitação e comprometimento direcionada em comparação com a terapia de apoio para sintomas depressivos: um estudo controlado randomizado piloto
A terapia de aceitação e comprometimento (ACT) demonstrou eficácia na redução dos sintomas depressivos, em comparação principalmente com nenhum tratamento ou controles mínimos de tratamento.
Este estudo comparou a eficácia da ACT direcionada à defusão cognitiva (CD, 3 sessões) e agendamento de atividades baseadas em valores (VBAs, 3 sessões) para apoiar a terapia (ST).
Ambos os tratamentos ofereceram seis sessões, uma justificativa para a abordagem, técnicas relacionadas e tarefas de casa.
Foi utilizado um projeto de estudo de eficácia controlado randomizado em grupo paralelo.
Os participantes foram estratificados pela identificação de gênero e gravidade da depressão e depois alocados aleatoriamente, de acordo com uma sequência predeterminada, 2: 1 para agir ou ST.
Medidas dependentes foram coletadas durante o tratamento agudo (pré, médio e pós-tratamento) e acompanhamento em um mês.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Marcou um SD abaixo da média no RSES e BSI
- Proficiência em inglês
- Se tomar medicamentos por razões psiquiátricas, o uso estável de medicamentos por pelo menos oito semanas antes da inscrição e concordância para nenhuma alteração na dosagem durante a participação no estudo.
Critérios de exclusão:
- Recebendo outras formas de tratamento psicológico
- Atendendo aos critérios de entrevista do PDSQ para psicose, transtorno do pânico, uso de substâncias ou endosso de ideação suicida significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de Aceitação e Compromisso
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Uma intervenção da Lei de 6 sessões foi implementada direcionada à defusão cognitiva (CD) e agendamento de atividades baseadas em valores (VBAs).
Durante as três primeiras sessões, o terapeuta ensinou aos participantes a desviar de auto -autodescópios negativos usando técnicas didáticas e experimentais e enfatizaram a relação entre pensamentos negativos e o eu e aprendendo a observar pensamentos negativos para o que são - pensamentos, palavras, idéias e avaliações.
Durante as sessões 4-6, o terapeuta usou técnicas semelhantes para se concentrar em se comportar de maneiras significativas sem deixar que os pensamentos negativos ditem o comportamento.
Durante essas sessões de VBAs, o participante identificou seus valores e trabalhou com o terapeuta para decidir sobre objetivos que eram consistentes com valores e focados nesses potros sem deixar pensamentos e emoções negativos entrarem no caminho de viver em direção a eles.
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Comparador Ativo: Terapia de apoio
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A condição de terapia de apoio a 6 sessões (ST) enfatizou a exploração de sentimentos; Ajudando o cliente a tomar conhecimento e a falar sobre experiências emocionais sem tentativa de mudar de pensamento, comportamentos ou as experiências do cliente diretamente (Greenberg et al., 1998).
A psicoeducação enfatizou os efeitos desagradáveis de não reconhecer ou explorar sentimentos e benefícios da identificação e falar sobre sentimentos.
O terapeuta usou perguntas abertas, audição reflexiva, empatia e perguntas de esclarecimento.
Os terapeutas não deram conselhos, ofereceram soluções, fizeram interpretações ou discordaram/confrontam o cliente.
Para a lição de casa, os participantes foram solicitados a concluir "lição de casa de conscientização", envolvendo o monitoramento da presença, intensidade e duração das emoções sem receita médica para alterá -las ou fazer algo de maneira diferente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário demográfico
Prazo: Pré-tratamento
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Pré-tratamento
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Escala de auto-estima de Rosenberg
Prazo: Pré-tratamento, 3 semanas, 6 semanas/pós-tratamento e 1 mês após pós-tratamento
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A Escala de Autoestima de Rosenberg (RSEs) é uma escala de 10 itens, pedindo aos participantes que classifiquem seu nível de acordo (em uma escala de 0 a 4) com declarações que descrevem sentimentos gerais sobre si mesmos.
Pontuações mais altas representam uma auto-avaliação mais positiva.
As pontuações variam de 0 a 40.
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Pré-tratamento, 3 semanas, 6 semanas/pós-tratamento e 1 mês após pós-tratamento
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Índice de Gravidade Global de Inventário Breve
Prazo: Pré-tratamento, 3 semanas, 6 semanas/pós-tratamento e 1 mês após pós-tratamento
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O breve índice de gravidade-gravidade do inventário de sintomas (BSI) é um questionário de 53 itens que fornece uma visão geral dos sintomas psicológicos e sua gravidade.
Os itens são endossados em uma escala Likert (0-NOT para 4-Extremamente) com pontuações mais altas indicando taxas mais altas de sofrimento geral.
As pontuações podem variar de 0 a 212.
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Pré-tratamento, 3 semanas, 6 semanas/pós-tratamento e 1 mês após pós-tratamento
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Questionário de triagem de diagnóstico psiquiátrico (PDSQ)
Prazo: Pré-tratamento, 3 semanas, 6 semanas/pós-tratamento e 1 mês após pós-tratamento
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O Questionário de Triagem de Diagnóstico Psiquiátrico (PDSQ) consiste em A) Exculter 125 Item "Sim/Não" usado para avaliar os sintomas de 13 psicopatologias e b) entrevistas semi-estruturadas, conforme indicado pelo endosso de pontuações acima do corte em qualquer subscala psicopatológica com base no contenciador de 125.
Os participantes cuja entrevista para o transtorno depressivo maior foi positivo para 2-4 sintomas foram considerados para atender aos critérios para depressão menor, enquanto aqueles com 5-9 sintomas foram considerados para atender aos critérios para o transtorno depressivo maior.
Cada "sim" indica um sintoma, com um intervalo de 0-9 sintomas na categoria de transtorno depressivo.
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Pré-tratamento, 3 semanas, 6 semanas/pós-tratamento e 1 mês após pós-tratamento
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Inventário de Depressão de Beck - II (BDI)
Prazo: Pré-tratamento, 3 semanas, 6 semanas/pós-tratamento e 1 mês após pós-tratamento
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O Beck Depression Inventory-II (BDI) é uma escala de autorrelato de 21 itens que avalia a gravidade dos sintomas depressivos.
Pontuações mais altas indicam taxas mais altas de sintomas depressivos e intensidade, com pontuações variando de 0 a 63.
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Pré-tratamento, 3 semanas, 6 semanas/pós-tratamento e 1 mês após pós-tratamento
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Questionário de Aceitação e Ação - II (AAQ -II)
Prazo: Pré-tratamento, 3 semanas, 6 semanas/pós-tratamento e 1 mês após pós-tratamento
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O Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II) é uma escala de 7 itens que mede a evasão experimental e a flexibilidade psicológica.
Cada item é pontuado em uma escala 1 (nunca verdadeira) - 7 (sempre verdadeira) com pontuações mais altas indicam maior inflexibilidade.
As pontuações variam de 7 a 49.
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Pré-tratamento, 3 semanas, 6 semanas/pós-tratamento e 1 mês após pós-tratamento
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Questionário de Pensamentos Automáticos (ATQ)
Prazo: Pré-tratamento, 3 semanas, 6 semanas/pós-tratamento e 1 mês após pós-tratamento
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O Questionário de Pensamentos Automáticos (ATQ) contém 30 itens que medem a frequência e a credibilidade de auto-demonstrações negativas, com pontuações mais altas indicando maior frequência ou credibilidade dos pensamentos.
Cada item é pontuado em uma escala de 1-5 (variando de "de todo" a "o tempo todo"), com pontuação total variando de 30 a 150.
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Pré-tratamento, 3 semanas, 6 semanas/pós-tratamento e 1 mês após pós-tratamento
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Escala de observação de recompensa ambiental (EROS)
Prazo: Pré-tratamento, 3 semanas, 6 semanas/pós-tratamento e 1 mês após pós-tratamento
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A Escala de Observação de Recompensa Ambiental (EROS) consiste em 10 itens usando uma escala Likert de 4 pontos (1 = discordo totalmente, 4 = concordo totalmente) avaliando se o efeito e o comportamento aumentam como resultado do contato com atividades positivamente gratificantes.
Pontuações mais altas indicam aumentos maiores quando em contato com atividades recompensadoras positivamente.
As pontuações totais variam de 10 a 40.
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Pré-tratamento, 3 semanas, 6 semanas/pós-tratamento e 1 mês após pós-tratamento
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Questionário de vida valorizado (VLQ)
Prazo: Pré-tratamento, 3 semanas, 6 semanas/pós-tratamento e 1 mês após pós-tratamento
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O Valued Living Questionnaire (VLQ) é uma medida de autorrelato de 20 itens.
Taxa dos participantes, em uma escala de 1-10, primeiro a importância dos valores em 10 domínios (por exemplo, família, trabalho, educação, relacionamentos) e depois a consistência da ação tomada em relação a esses valores durante a última semana.
Quando usado como um omnibus, a medida, o VLQ é pontuado, tomando a média dos produtos das classificações de importância e consistência.
Pontuações mais altas indicam maior consistência ou maior importância de cada valor.
As pontuações totais podem variar de 10 a 100.
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Pré-tratamento, 3 semanas, 6 semanas/pós-tratamento e 1 mês após pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- WMich
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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