Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustawa ukierunkowana w porównaniu z terapią wspomagającą depresji RCT

21 marca 2025 zaktualizowane przez: Western Michigan University

Ukierunkowana terapia akceptacyjna i zaangażowania w porównaniu z terapią wspomagającą objawów depresyjnych: pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane

Terapia akceptacyjna i zaangażowania (ACT) wykazała skuteczność w zmniejszaniu objawów depresyjnych, przede wszystkim w porównaniu z brakiem leczenia lub minimalnych kontroli leczenia. W tym badaniu porównano skuteczność ACT ukierunkowanego na defuzję poznawczą (CD, 3 sesje) i planowanie aktywności oparte na wartościach (VBAS, 3 sesje) w terapii wspomagającej (ST). Oba zabiegi oferowały sześć sesji, uzasadnienie podejścia, powiązane techniki i zadania domowe. Zastosowano równoległą grupę, randomizowaną kontrolowaną próbę badań skuteczności. Uczestnicy zostali stratyfikowani przez identyfikację płci i nasilenie depresji, a następnie losowo przydzielono, zgodnie z wcześniej określoną sekwencją, 2: 1 do działania lub ST. Miary zależne zebrano podczas ostrego leczenia (przed, środkiem i po leczeniu) i obserwacji w ciągu jednego miesiąca.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub starsze
  • Zdobył jeden SD poniżej średniej na RSE i BSI
  • Biegłość w języku angielskim
  • Jeśli przyjmuje leki z powodów psychiatrycznych, stabilne stosowanie leków przez co najmniej osiem tygodni przed zapisaniem się i zgodnością z brakiem zmian w dawkowaniu podczas uczestnictwa w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Otrzymywanie innych form leczenia psychicznego
  • Spełnianie kryteriów wywiadu PDSQ w zakresie psychozy, zaburzeń paniki, używania substancji lub poparcia znaczących myśli samobójczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia akceptacji i zaangażowania
Zaimplementowano interwencję ACT 6-sesji ukierunkowaną na defuzję poznawczą (CD) i planowanie aktywności oparte na wartościach (VBA). Podczas pierwszych 3 sesji terapeuta nauczył uczestników, jak rozładowywać się od negatywnych samozadowoleń przy użyciu technik dydaktycznych i empirycznych i podkreślił związek między negatywnymi myślami a jaźń i uczenie się, aby obserwować negatywne myśli o tym, jakie są - myśli, słowa, pomysły i oceny. Podczas sesji 4-6 terapeuta zastosował podobne techniki, aby skupić się na zachowaniu w znaczący sposób, nie pozwalając negatywnie dyktować zachowanie. Podczas tych sesji VBAS uczestnik zidentyfikował swoje wartości i współpracował z terapeutą, aby zdecydować o celach, które były konsekwentne wartości, i skupił się na tych źrebakach, nie pozwalając, by negatywne myśli i emocje przeszkadzały w ich utrzymaniu.
Aktywny komparator: Terapia wspomagająca
6-sesja stan terapii wspomagającej (ST) podkreślił badanie uczuć; Pomaganie klientowi uświadomić sobie i rozmawiać o doświadczeniach emocjonalnych bez próby zmiany myśli, zachowań lub bezpośrednich doświadczeń klienta (Greenberg i in., 1998). Psychoedukacja podkreśliła nieoczekiwane skutki nie doceniania ani badania uczuć i korzyści z identyfikacji i mówienia o uczuciach. Terapeuta zastosował pytania otwarte, refleksyjne słuchanie, empatię i pytania wyjaśniające. Terapeuci nie udzielali porad, nie oferowali rozwiązań, nie tworzyli interpretacji ani nie zgadzają się z/konfrontują się z klientem. W przypadku pracy domowej uczestnicy zostali poproszeni o zakończenie „pracy domowej świadomości”, obejmującym monitorowanie obecności, intensywności i czasu trwania emocji bez recepty na ich zmianę lub zrobienie czegoś inaczej.
Inne nazwy:
  • Terapia wspomagająca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz demograficzny
Ramy czasowe: Obróbka wstępna
Obróbka wstępna
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, 3 tygodnie, 6 tygodni/po leczeniu i 1 miesiąc po leczeniu
Skala samooceny Rosenberga (RSE) to 10-elementowa skala prosząca uczestników o ocenę ich poziomu zgodności (w skali 0-4) z oświadczeniami opisującymi ogólne uczucia na temat siebie. Wyższe wyniki stanowią bardziej pozytywną samoocenę. Wyniki wahają się od 0 do 40.
Leczenie wstępne, 3 tygodnie, 6 tygodni/po leczeniu i 1 miesiąc po leczeniu
Krótki objaw Inwentaryzacja-globalne wskaźnik nasilenia
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, 3 tygodnie, 6 tygodni/po leczeniu i 1 miesiąc po leczeniu
Wskaźnik nasilenia zapasów objawów-globalny (BSI) to 53-elementowy kwestionariusz, który zawiera przegląd objawów psychologicznych i ich nasilenia. Pozycje są zatwierdzane w skali Likerta (w ogóle 0-nie do 4-ekstremalnie) z wyższymi wynikami wskazującymi wyższe wskaźniki ogólnego stresu. Wyniki mogą wynosić od 0 do 212.
Leczenie wstępne, 3 tygodnie, 6 tygodni/po leczeniu i 1 miesiąc po leczeniu
Kwestionariusz badań diagnostycznych psychiatrycznych (PDSQ)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, 3 tygodnie, 6 tygodni/po leczeniu i 1 miesiąc po leczeniu
Kwestionariusz badań przesiewowych psychiatrycznych (PDSQ) składa się z A) 125 pozycji „Tak/nie”, który zastosowano do oceny objawów 13 psychopatologii i b) wywiadu z częściowo ustrukturyzowanego, jak wskazane przez poparcie wyników powyżej odcięcia na danym psychopatologii podskalowej opartej na przecięciu 125-UTEM. Uczestnicy, których wywiad w sprawie poważnych zaburzeń depresyjnych był pozytywny dla 2-4 objawów, uznano za kryteria niewielkiej depresji, podczas gdy u osób z 5-9 objawami uznano za kryteria poważnego zaburzenia depresyjnego. Każdy „tak” wskazuje na jeden objaw, z zakresem 0-9 objawów w kategorii zaburzeń depresyjnych.
Leczenie wstępne, 3 tygodnie, 6 tygodni/po leczeniu i 1 miesiąc po leczeniu
Inwentarz depresji Beck - II (BDI)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, 3 tygodnie, 6 tygodni/po leczeniu i 1 miesiąc po leczeniu
Inwentarz Depresji Beck-II (BDI) to 21-elementowa skala samooceny oceniająca nasilenie objawów depresyjnych. Wyższe wyniki wskazują na wyższe wskaźniki objawów depresyjnych i intensywności, przy czym wyniki wahają się od 0-63.
Leczenie wstępne, 3 tygodnie, 6 tygodni/po leczeniu i 1 miesiąc po leczeniu
Kwestionariusz akceptacji i działania - II (AAQ -II)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, 3 tygodnie, 6 tygodni/po leczeniu i 1 miesiąc po leczeniu
Kwestionariusz akceptacji i działania-II (AAQ-II) to 7-elementowa skala mierząca unikanie empiryczne i elastyczność psychologiczną. Każdy element jest oceniany w skali 1 (nigdy prawdą) - 7 (zawsze prawdziwy) z wyższymi wynikami wskazuje na większą nieelastyczność. Wyniki wahają się od 7-49.
Leczenie wstępne, 3 tygodnie, 6 tygodni/po leczeniu i 1 miesiąc po leczeniu
Kwestionariusz automatycznych myśli (ATQ)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, 3 tygodnie, 6 tygodni/po leczeniu i 1 miesiąc po leczeniu
Kwestionariusz automatycznych myśli (ATQ) zawiera 30-elementów mierzący częstotliwość i wiarygodność negatywnych strektantów, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą częstotliwość lub wiarygodność myśli. Każdy element jest oceniany w skali 1-5 (od „wcale” do „przez cały czas”), z całkowitym wynikiem od 30-150.
Leczenie wstępne, 3 tygodnie, 6 tygodni/po leczeniu i 1 miesiąc po leczeniu
Skala obserwacji nagród środowiskowych (EROS)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, 3 tygodnie, 6 tygodni/po leczeniu i 1 miesiąc po leczeniu
Skala obserwacji nagród środowiskowych (EROS) składa się z 10 pozycji przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadza) ocena, czy afekt i zachowanie wzrasta w wyniku kontaktu z pozytywnie nagradzającymi czynnościami. Wyższe wyniki wskazują na większy wzrost, gdy kontaktuje się z pozytywnie nagradzającymi czynnościami. Całkowite wyniki wynosi od 10-40.
Leczenie wstępne, 3 tygodnie, 6 tygodni/po leczeniu i 1 miesiąc po leczeniu
Cequed Living Kwestionariusz (VLQ)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, 3 tygodnie, 6 tygodni/po leczeniu i 1 miesiąc po leczeniu
Cequed Living Kwestionariusz (VLQ) jest 20-elementowym miarą zgłaszania własnego. Wskaźnik uczestników, w skali 1-10, najpierw znaczenie wartości w 10 domenach (np. Rodzina, praca, edukacja, relacje), a następnie spójność działań podjętych wobec tych wartości w ostatnim tygodniu. W przypadku użycia miary omnibus VLQ jest oceniane przez przyjmowanie średniej produktów o znaczeniu i ocenach spójności. Wyższe wyniki wskazują na wyższą spójność lub wyższe znaczenie każdej wartości. Całkowite wyniki mogą wynosić od 10-100.
Leczenie wstępne, 3 tygodnie, 6 tygodni/po leczeniu i 1 miesiąc po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WMich

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj