Kohdennettu teko verrattuna masennuksen RCT: n tukevaan terapiaan
perjantai 21. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Western Michigan University
Kohdennettu hyväksyntä- ja sitoutumisterapia verrattuna masennusoireiden tukevaan terapiaan: satunnaistettu pilottinen kontrolloitu tutkimus
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) on osoittanut tehokkuutta masennusoireiden vähentämisessä, ensisijaisesti verrattuna hoitoon tai minimaalisiin hoitomuotoihin.
Tässä tutkimuksessa verrattiin kognitiivisen defuusion (CD, 3 istuntoa) ja arvopohjaisen aktiivisuuden aikataulun (VBAS, 3 istuntoa) kohdistavan ACT: n tehokkuutta tukemaan terapiaa (ST).
Molemmat hoidot tarjosivat kuusi istuntoa, perusteet lähestymistapalle, siihen liittyvät tekniikat ja kotitehtävät.
Käytettiin rinnakkaista ryhmää satunnaistettua kontrolloitua tehokkuustutkimusta.
Osallistujat jaettiin sukupuolten tunnistamisen ja masennuksen vakavuuden avulla ja sitten satunnaisesti jaettiin ennalta määritetyn sekvenssin, 2: 1 ACT: n tai ST: n mukaan.
Riippuvat toimenpiteet kerättiin akuutin hoidon aikana (ennen, keski- ja hoidon jälkeen) ja seurantaa kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Sijoitti yhden SD: n RSES: n ja BSI: n keskiarvon alapuolella
- Englanninkielinen taito
- Jos käytät lääkkeitä psykiatrisista syistä, vakaa lääkityksen käyttö vähintään kahdeksan viikkoa ennen ilmoittautumista ja sopimusta ilman muutoksia annostelussa tutkimuksen osallistumisen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden psykologisen hoidon muodon vastaanottaminen
- PDSQ -haastattelukriteerien täyttäminen psykoosille, paniikkihäiriöille, päihteiden käyttöä tai merkittävän itsemurha -ajatuksen hyväksymistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
|
6-istunnon toimenpiteen interventio toteutettiin kognitiivisen defuusion (CD) ja arvopohjaisen aktiivisuuden aikataulun (VBAS) kohdistamiseen.
Kolmen ensimmäisen istunnon aikana terapeutti opetti osallistujille, kuinka purkaa negatiivisista itsemääristä didaktisten ja kokemuksellisten tekniikoiden avulla ja korosti negatiivisten ajatusten ja itsensä ja oppimisen välistä suhdetta tarkkailemaan negatiivisia ajatuksia siitä, mitkä ovat - ajatuksia, sanoja, ideoita ja arvioita.
Istuntojen 4-6 aikana terapeutti käytti samanlaisia tekniikoita keskittyäkseen käyttäytymiseen tarkoituksenmukaisilla tavoilla antamatta negatiivisia ajatuksia sanella käyttäytymistä.
Näiden VBAS-istuntojen aikana osallistuja tunnisti arvonsa ja työskenteli terapeutin kanssa päättääkseen arvojen vastaiset tavoitteet ja keskittyivät näihin varsiin antamatta negatiivisia ajatuksia ja tunteita, jotka elävät niitä kohti.
|
|
Active Comparator: Tukeva terapia
|
Kuuden istunnon tukeva terapia (ST) -tila korosti tunteiden tutkimista; Auttaa asiakasta tuntemaan ja puhumaan emotionaalisista kokemuksista ilman, että yritetään muuttaa ajatuksia, käyttäytymistä tai asiakkaan kokemuksia suoraan (Greenberg ym., 1998).
Psykopeduktio korosti epätoivottuja vaikutuksia, jotka eivät tunnista tai tutkitaan tunnistamisen tunteita ja hyötyjä ja puhumista tunteista.
Terapeutti käytti avoimia kysymyksiä, heijastavaa kuuntelua, empatiaa ja selvennyskysymyksiä.
Terapeutit eivät antaneet neuvoja, tarjosivat ratkaisuja, tekivät tulkintoja tai ovat eri mieltä asiakkaan kanssa/vastakkain.
Kotitehtäviä varten osallistujia pyydettiin suorittamaan "tietoisuuden kotitehtävä", johon sisältyy läsnäolon, voimakkuuden ja tunteiden keston seuranta ilman reseptiä muuttamaan niitä tai tekemään mitään eri tavalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestökysely
Aikaikkuna: Esikäsittely
|
Esikäsittely
|
|
|
Rosenbergin itsetuntoa asteikko
Aikaikkuna: Esikäsittely, 3 viikkoa, 6 viikkoa/hoidon jälkeen ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko (RSES) on 10-osainen asteikko, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan sopimustasonsa (asteikolla 0-4) lausuntojen kanssa, jotka kuvaavat yleisiä tunteita itsestään.
Korkeammat pisteet edustavat positiivisempaa itsearviointia.
Pisteet ovat välillä 0 - 40.
|
Esikäsittely, 3 viikkoa, 6 viikkoa/hoidon jälkeen ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
|
Lyhyt oirevarasto-global vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Esikäsittely, 3 viikkoa, 6 viikkoa/hoidon jälkeen ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Lyhyt oirevarasto-globaalin vakavuusindeksi (BSI) on 53-osainen kyselylomake, joka tarjoaa yleiskuvan psykologisista oireista ja niiden vakavuudesta.
Kohteet tuetaan Likert-asteikolla (0 ei ollenkaan 4-ekstremely), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat yleiset ahdistukset.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0 - 212.
|
Esikäsittely, 3 viikkoa, 6 viikkoa/hoidon jälkeen ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
|
Psykiatrinen diagnostinen seulontakysely (PDSQ)
Aikaikkuna: Esikäsittely, 3 viikkoa, 6 viikkoa/hoidon jälkeen ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Psykiatrinen diagnostinen seulontakysely (PDSQ) koostuu A) 125 -kohdasta "Kyllä/Ei" seulostaja, jota käytetään arvioimaan 13 psykopatologian oireita ja b) puoliksi jäsenneltyjä haastatteluja (t), kuten osoitettujen pisteiden hyväksyntä on minkä tahansa tietyn psykopatologian ala-alueen yläpuolella.
Osallistujien, joiden haastattelu suuresta masennushäiriöstä oli positiivinen 2–4 oireiden suhteen, katsottiin täyttävän vähäisen masennuksen kriteerit, kun taas 5-9 oireiden katsottiin täyttävän suuren masennushäiriön kriteerit.
Jokainen "kyllä" osoittaa yhden oireen, ja se on 0–9 oireita masennushäiriöluokassa.
|
Esikäsittely, 3 viikkoa, 6 viikkoa/hoidon jälkeen ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
|
Beck Masennuksen inventaario - II (BDI)
Aikaikkuna: Esikäsittely, 3 viikkoa, 6 viikkoa/hoidon jälkeen ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Beck Deamerin inventaario-II (BDI) on 21-osainen itseraportointiasteikko, joka arvioi masennusoireiden vakavuutta.
Korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden ja voimakkuuden korkeammat määrät pisteet välillä 0-63.
|
Esikäsittely, 3 viikkoa, 6 viikkoa/hoidon jälkeen ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
|
Hyväksymis- ja toimintakysely - II (AAQ -II)
Aikaikkuna: Esikäsittely, 3 viikkoa, 6 viikkoa/hoidon jälkeen ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Hyväksymis- ja toimintakysely-II (AAQ-II) on 7-osainen asteikko, joka mittaa kokemuksellista välttämistä ja psykologista joustavuutta.
Jokainen esine pisteytetään 1 (ei koskaan totta) - 7 (aina totta) asteikolla, jolla on korkeammat pisteet, mikä osoittaa suuremman joustamattomuuden.
Pisteet vaihtelevat välillä 7-49.
|
Esikäsittely, 3 viikkoa, 6 viikkoa/hoidon jälkeen ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
|
Automaattinen ajatuskysely (ATQ)
Aikaikkuna: Esikäsittely, 3 viikkoa, 6 viikkoa/hoidon jälkeen ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Automaattinen ajatuskysely (ATQ) sisältää 30 §: ää, jotka mittaavat negatiivisten itsetoimintojen taajuutta ja uskottavuutta, ja korkeammat pisteet osoittavat, että ajatusten suurempi taajuus tai uskottavuus.
Jokainen esine pisteytetään 1-5 asteikolla (vaihtelee "ei ollenkaan" "koko ajan"), kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 30-150.
|
Esikäsittely, 3 viikkoa, 6 viikkoa/hoidon jälkeen ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
|
Ympäristöpalkkiotarkkailuasteikko (Eros)
Aikaikkuna: Esikäsittely, 3 viikkoa, 6 viikkoa/hoidon jälkeen ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Ympäristöpalkkiotarkkailuasteikko (EROS) koostuu 10 kohteesta, joissa käytetään 4-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = voimakkaasti eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä) arvioidessaan, nousevatko vaikutukset ja käyttäytyminen seurauksena kosketuksista positiivisesti palkitseviin toimintoihin.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia nousuja, kun se on yhteydessä positiivisesti palkitseviin toimintoihin.
Kokonaispisteet ovat välillä 10-40.
|
Esikäsittely, 3 viikkoa, 6 viikkoa/hoidon jälkeen ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
|
Arvioitu elävä kyselylomake (VLQ)
Aikaikkuna: Esikäsittely, 3 viikkoa, 6 viikkoa/hoidon jälkeen ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Arvioitu elävä kyselylomake (VLQ) on 20 kappaleen itseraportointitoimenpide.
Osallistujien korko asteikolla 1-10, ensin arvojen merkitys 10 verkkotunnuksessa (esim. Perhe, työ, koulutus, suhteet) ja sitten näiden arvojen johdonmukaisuus viime viikolla.
Kun sitä käytetään omnibus -mittana, VLQ pisteytetään ottamalla merkitys- ja johdonmukaisuusluokituksen keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat kunkin arvon suuremman johdonmukaisuuden tai suuremman merkityksen.
Kokonaispisteet voivat olla välillä 10-100.
|
Esikäsittely, 3 viikkoa, 6 viikkoa/hoidon jälkeen ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WMich
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .