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Atto mirato rispetto alla terapia di supporto per la depressione RCT

21 marzo 2025 aggiornato da: Western Michigan University

Terapia di accettazione e impegno mirata rispetto alla terapia di supporto per i sintomi depressivi: uno studio controllato randomizzato pilota

La terapia di accettazione e impegno (ACT) ha dimostrato l'efficacia nella riduzione dei sintomi depressivi, principalmente rispetto a nessun trattamento o controlli di trattamento minimi. Questo studio ha confrontato l'efficacia dell'ACT che mira alla fusione cognitiva (CD, 3 sessioni) e alla pianificazione delle attività basate sui valori (VBAS, 3 sessioni) con terapia di supporto (ST). Entrambi i trattamenti hanno offerto sei sessioni, una logica per l'approccio, tecniche correlate e incarichi a casa. È stato utilizzato un progetto di prova di efficacia controllata randomizzata parallela. I partecipanti sono stati stratificati per identificazione di genere e gravità della depressione e quindi allocati casualmente, secondo una sequenza predeterminata, 2: 1 ad agire o ST. Misure dipendenti sono state raccolte durante il trattamento acuto (pre, metà e post-trattamento) e follow-up a un mese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Ha segnato una SD sotto la media su RSES e BSI
  • Competenza in inglese
  • Se si assumono farmaci per motivi psichiatrici, un uso stabile per i farmaci per almeno otto settimane prima dell'iscrizione e dell'accordo a nessun cambiamento nel dosaggio durante la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Ricevere altre forme di trattamento psicologico
  • Soddisfare i criteri di intervista PDSQ per psicosi, disturbo di panico, uso di sostanze o approvazione di un'ideazione suicidaria significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia dell'accettazione e dell'impegno
Comportamentale: Terapia di accettazione e impegno
Un intervento ACT a 6 sessioni è stato implementato di targeting per la fusione cognitiva (CD) e la pianificazione delle attività basate sui valori (VBAS). Durante le prime 3 sessioni, il terapeuta ha insegnato ai partecipanti come disinnescarsi dalle autolegittime negative usando tecniche didattiche ed esperienziali e ha enfatizzato la relazione tra pensieri negativi e sé e imparare a osservare i pensieri negativi per ciò che sono - pensieri, parole, idee e valutazioni. Durante le sessioni 4-6, il terapeuta ha usato tecniche simili per concentrarsi sul comportamento in modi significativi senza lasciare che i pensieri negativi dettino un comportamento. Durante queste sessioni di VBAS, il partecipante ha identificato i loro valori e ha lavorato con il terapeuta per decidere sugli obiettivi che erano cotti con i valori e focalizzati su quei puledri senza lasciare che pensieri ed emozioni negativi ostacolano la strada verso di loro.
Comparatore attivo: Terapia di supporto
Comportamentale: Trattamento come al solito
La condizione di terapia di supporto a 6 sessioni (ST) ha enfatizzato l'esplorazione dei sentimenti; Aiutare il cliente a prendere consapevole e parlare di esperienze emotive senza alcun tentativo di cambiare direttamente pensieri, comportamenti o esperienze del cliente (Greenberg et al., 1998). La psicoeducazione ha sottolineato gli effetti spiacevoli del non riconoscere o esplorare sentimenti e benefici dell'identificazione e del parlare di sentimenti. Il terapeuta ha usato domande aperte, ascolto riflessivo, empatia e domande di chiarimento. I terapisti non hanno dato consulenza, offrire soluzioni, fare interpretazioni o non sono d'accordo con/affrontare il cliente. Per i compiti a casa, ai partecipanti è stato chiesto di completare i "compiti a casa di sensibilizzazione", che prevede il monitoraggio della presenza, l'intensità e la durata delle emozioni senza prescrizione medica per cambiarle o fare nulla di diverso.
Altri nomi:
  • Terapia di supporto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario demografico
Lasso di tempo: Pre-trattamento
Pre-trattamento
Rosenberg Scala di autostima
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 3 settimane, 6 settimane/post-trattamento e 1 mese dopo il post-trattamento
La scala di autostima Rosenberg (RSES) è una scala di 10 elementi che chiede ai partecipanti di valutare il loro livello di accordo (su una scala 0-4) con dichiarazioni che descrivono i sentimenti generali su se stessi. I punteggi più alti rappresentano un'autovalutazione più positiva. I punteggi vanno da 0 a 40.
Pre-trattamento, 3 settimane, 6 settimane/post-trattamento e 1 mese dopo il post-trattamento
Breve indice di gravità dell'inventario dei sintomi.
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 3 settimane, 6 settimane/post-trattamento e 1 mese dopo il post-trattamento
Il breve indice di gravità dell'inventario dei sintomi (BSI) è un questionario a 53 elementi che fornisce una panoramica dei sintomi psicologici e la loro gravità. Gli articoli sono approvati su una scala di Likert (0-Not a 4 a 4-estremamente) con punteggi più alti che indicano tassi più elevati di angoscia generale. I punteggi possono variare da 0 a 212.
Pre-trattamento, 3 settimane, 6 settimane/post-trattamento e 1 mese dopo il post-trattamento
Questionario di screening diagnostico psichiatrico (PDSQ)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 3 settimane, 6 settimane/post-trattamento e 1 mese dopo il post-trattamento
Il questionario di screening diagnostico psichiatrico (PDSQ) è costituito da a) 125 oggetti "Sì/No" Screener utilizzato per valutare i sintomi di 13 psicopatologie e b) interviste semi-strutturate come indicato dall'approvazione di punteggi sopra il cut-off su una data sottoscala psicopatologica in base allo screener a 125 elementi. I partecipanti la cui intervista per il disturbo depressivo maggiore è stata positiva per i sintomi di 2-4 per soddisfare i criteri per la depressione minore, mentre quelli con 5-9 sintomi sono stati considerati soddisfare i criteri per il disturbo depressivo maggiore. Ogni "sì" indica un sintomo, con un intervallo di 0-9 sintomi all'interno della categoria del disturbo depressivo.
Pre-trattamento, 3 settimane, 6 settimane/post-trattamento e 1 mese dopo il post-trattamento
Beck Depression Inventory - II (BDI)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 3 settimane, 6 settimane/post-trattamento e 1 mese dopo il post-trattamento
L'inventario della depressione Beck-II (BDI) è una scala di auto-report di 21 elementi che valuta la gravità dei sintomi depressivi. Punteggi più alti indicano tassi più elevati di sintomi depressivi e intensità, con punteggi che vanno da 0 a 63.
Pre-trattamento, 3 settimane, 6 settimane/post-trattamento e 1 mese dopo il post-trattamento
Questionario di accettazione e azione - II (AAQ -II)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 3 settimane, 6 settimane/post-trattamento e 1 mese dopo il post-trattamento
Il questionario di accettazione e azione-II (AAQ-II) è una scala di 7 elementi che misura l'evitamento esperienziale e la flessibilità psicologica. Ogni elemento è valutato su una scala 1 (mai vera) - 7 (sempre vero) con punteggi più alti indicano una maggiore inflessibilità. I punteggi vanno da 7-49.
Pre-trattamento, 3 settimane, 6 settimane/post-trattamento e 1 mese dopo il post-trattamento
Questionario sui pensieri automatici (ATQ)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 3 settimane, 6 settimane/post-trattamento e 1 mese dopo il post-trattamento
Il questionario sui pensieri automatici (ATQ) contiene 30 elementi che misurano la frequenza e la credibilità di auto-auto negative, con punteggi più alti che indicano una frequenza o una credibilità più elevate dei pensieri. Ogni elemento viene valutato su una scala 1-5 (che va da "per niente" a "tutto il tempo"), con un punteggio totale che va da 30-150.
Pre-trattamento, 3 settimane, 6 settimane/post-trattamento e 1 mese dopo il post-trattamento
Scala di osservazione della ricompensa ambientale (EROS)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 3 settimane, 6 settimane/post-trattamento e 1 mese dopo il post-trattamento
La scala di osservazione della ricompensa ambientale (EROS) è costituita da 10 elementi che utilizzano una scala di Likert a 4 punti (1 = fortemente in disaccordo, 4 = fortemente d'accordo) valutando se l'affetto e il comportamento aumentano a seguito del contatto con attività gratificanti positivamente. I punteggi più alti indicano aumenti maggiori quando sono in contatto con attività gratificanti positivamente. I punteggi totali vanno da 10-40.
Pre-trattamento, 3 settimane, 6 settimane/post-trattamento e 1 mese dopo il post-trattamento
Questionario vivente valutato (VLQ)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 3 settimane, 6 settimane/post-trattamento e 1 mese dopo il post-trattamento
Il prezioso questionario vivente (VLQ) è una misura di auto-report di 20 elementi. Tasso dei partecipanti, su una scala di 1-10, prima l'importanza dei valori in 10 settori (ad es. Famiglia, lavoro, istruzione, relazioni) e quindi la coerenza dell'azione intrapresa verso tali valori durante l'ultima settimana. Se usato come misura omnibus, il VLQ viene valutato prendendo la media dei prodotti dell'importanza e delle valutazioni di coerenza. Punteggi più alti indicano una maggiore coerenza o una maggiore importanza di ciascun valore. I punteggi totali possono variare da 10-100.
Pre-trattamento, 3 settimane, 6 settimane/post-trattamento e 1 mese dopo il post-trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Western Michigan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WMich

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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