単一センターでの小児膵臓微積分の管理：遡及的コホート研究
2025年3月23日 更新者：Yifan Deng
内視鏡および外科的技術を使用した小児膵管石の管理と結果を評価する単一中心の遡及的コホート研究
この観察研究の目標は、膵管石を有する小児患者のERCPと手術の長期的な影響を評価することです。 主な目的は、膵管結石のある子供の最適な治療の選択（ERCPまたは手術）を決定し、十二指腸乳頭への繰り返しの外傷によって引き起こされる有害な結果を避けるために、複数のERCP処置を受けた患者の手術の適切なタイミングを特定することです。
2025年1月24日に最後に更新されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
単一の三次ケアセンターで2015年から2025年の間に膵管石と診断された小児および青年（≤18歳）。
データには、最初の治療時にERCPまたは手術を受けた患者が含まれます。
説明
包含基準：
- 0〜18歳の患者
- イメージングによって膵管石と診断された（例：超音波、CT、MRCP）
- 2014年から2025年の間に、西中国病院の小児科手術で治療を受けて続いた
- レビューに利用できる完全な臨床データ
除外基準：
- 以前の膵臓または胆道手術に続発する膵管結石
- 同時重度の全身性疾患（例：進行性心臓、腎疾患、または肝疾患）
- 不完全または欠落している主要な臨床記録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ERCPグループ
ERCPを受けて膵管の開通を回復した小児膵管石患者。
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小児膵管石には2つの介入方法があります。
1つは、内視鏡的逆行性胆管透析（ERCP）を介して膵管石を除去し、同時に膵管を拡張し、膵臓ジュースの通常の排水を支援するためにステントを配置することです。
もう1つは、縦方向の膵頭筋造体（Frey Surgery）と組み合わせた膵頭の局所切除です。
他の名前：
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手術グループ
紅の手術を受けた小児膵管患者。
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小児膵管石には2つの介入方法があります。
1つは、内視鏡的逆行性胆管透析（ERCP）を介して膵管石を除去し、同時に膵管を拡張し、膵臓ジュースの通常の排水を支援するためにステントを配置することです。
もう1つは、縦方向の膵頭筋造体（Frey Surgery）と組み合わせた膵頭の局所切除です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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石のクリアランス
時間枠：介入から1週間の治療の終わりまで
|
石のクリアランス速度は、術後イメージング（MRCP）によって確認された患者の割合を指します。
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介入から1週間の治療の終わりまで
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合併症率
時間枠：登録から2週間で治療の終了まで
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合併症率は、ERCPおよび関連する手順後の膵炎の発生率、ならびに膵臓f、胆汁漏れ、およびフレイの処置後の長期排水の必要性を指します。
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登録から2週間で治療の終了まで
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再介入率
時間枠：登録から1年間の治療終了まで。
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再介入率は、初期治療後に追加の侵襲的処置（ERCPまたは手術のいずれか）を必要とする患者の割合を指します。
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登録から1年間の治療終了まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月23日
一次修了 (推定)
2025年12月23日
研究の完了 (推定)
2025年12月23日
試験登録日
最初に提出
2025年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月23日
最初の投稿 (実際)
2025年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月23日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。