단일 센터에서 소아 췌장 미적분학 관리 : 후 향적 코호트 연구
2025년 3월 23일 업데이트: Yifan Deng
내시경 및 수술 기법을 사용하여 소아 췌장 덕트 스톤의 관리 및 결과를 평가하는 단일 중심 후 향적 코호트 연구
이 관찰 연구의 목표는 췌장 덕트 돌을 가진 소아 환자에서 ERCP 및 수술의 장기 효과를 평가하는 것입니다. 주요 목표는 췌장 덕트 결석 아동의 최적 치료 선택 (ERCP 또는 수술)을 결정하고 십이지장 유두에 대한 반복 외상으로 인한 부작용을 피하기 위해 여러 ERCP 절차를 겪은 환자의 수술에 적합한시기를 식별하는 것입니다.
2025 년 1 월 24 일에 마지막으로 업데이트되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단일 3 차 진료 센터에서 2015 년에서 2025 년 사이에 췌장 덕트 돌로 진단 된 어린이와 청소년 (≤18 세).
데이터에는 첫 번째 치료를 할 때 ERCP 또는 수술을받은 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준 :
- 0 ~ 18 세의 환자
- 이미징에 의한 췌장 덕트 돌 진단 (예 : 초음파, CT, MRCP)
- 2014 년에서 2025 년 사이에 웨스트 차이나 병원 소아과 수술에서 치료를 받고
- 검토 할 수있는 완전한 임상 데이터
제외 기준 :
- 이전 췌장 또는 담도 수술에 이차적 인 췌장 덕트 돌
- 동시 심각한 전신 질환 (예 : 진행된 심장, 신장 또는 간 질환)
- 불완전하거나 누락 된 주요 임상 기록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ERCP 그룹
췌장 덕트 개통 성을 복원하기 위해 ERCP를 겪은 소아 췌장 덕트 석재 환자.
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소아 췌장 덕트 돌에 대한 두 가지 중재 방법이 있습니다.
하나는 내시경 역행 cholangiopancreatography (ERCP)를 통해 췌장 덕트 돌을 제거하고 동시에 췌장 덕트를 확장하고 췌장 주스의 정상적인 배수를 돕기 위해 스텐트를 배치하는 것입니다.
다른 하나는 종 방향 췌장 헤드의 국소 절제술 (Frey Surgery)과 결합 된 췌장 머리의 국소 절제술입니다.
다른 이름들:
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수술 그룹
프레이 수술을받은 소아 췌장 덕트 석재 환자.
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소아 췌장 덕트 돌에 대한 두 가지 중재 방법이 있습니다.
하나는 내시경 역행 cholangiopancreatography (ERCP)를 통해 췌장 덕트 돌을 제거하고 동시에 췌장 덕트를 확장하고 췌장 주스의 정상적인 배수를 돕기 위해 스텐트를 배치하는 것입니다.
다른 하나는 종 방향 췌장 헤드의 국소 절제술 (Frey Surgery)과 결합 된 췌장 머리의 국소 절제술입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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석재 클리어런스
기간: 중재에서 1 주에 치료 종료까지
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석재 클리어런스 속도는 수술 후 영상 (MRCP)에 의해 확인 된 환자의 비율이 잔류 췌장 덕트 돌을 갖지 않는 것으로 나타낸다.
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중재에서 1 주에 치료 종료까지
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합병증 비율
기간: 등록에서 2 주에 치료 종료까지
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합병증 속도는 ERCP 및 관련 시술 후 췌장염의 발생률뿐만 아니라 췌장 누공, 담즙 누출 및 Frey 절차 후 장기 배수의 필요성을 나타냅니다.
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등록에서 2 주에 치료 종료까지
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renertervention rate
기간: 등록에서 치료 종료까지 1 년.
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Reentervention rate는 초기 치료 후 추가 침습적 절차 (ERCP 또는 수술)가 필요한 환자의 비율을 나타냅니다.
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등록에서 치료 종료까지 1 년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 23일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 23일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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