Håndtering av pediatrisk bukspyttkjertelkalkuli ved et enkelt senter: en retrospektiv kohortstudie
23. mars 2025 oppdatert av: Yifan Deng
En enkeltsenter retrospektiv kohortstudie som evaluerer styringen og resultatene av pediatriske bukspyttkjertelkanalsteiner ved bruk av endoskopiske og kirurgiske teknikker
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere de langsiktige effektene av ERCP og kirurgi hos pediatriske pasienter med bukspyttkjertelkanalsteiner. Hovedmålet er å bestemme det optimale behandlingsvalget (ERCP eller kirurgi) for barn med bukspyttkjertelkanalsteiner og identifisere passende tidspunkt for kirurgi hos pasienter som har gjennomgått flere ERCP -prosedyrer, for å unngå bivirkninger forårsaket av gjentatt traumer til duodenal papilla.
Sist oppdatert 24. januar 2025.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn og unge (≤ 18 år) diagnostisert med bukspyttkjertelkanalsteiner mellom 2015 og 2025 på et enkelt tertiæromsorgssenter.
Data inkluderer pasienter som gjennomgikk ERCP eller kirurgi når den første behandlingen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter fra 0 til 18 år
- Diagnostisert med bukspyttkjertelkanalsteiner ved avbildning (f.eks. Ultralyd, CT, MRCP)
- Behandlet og fulgt ved pediatrisk kirurgi, West China Hospital, mellom 2014 og 2025
- Komplette kliniske data tilgjengelig for gjennomgang
Eksklusjonskriterier:
- Bukspyttkjertelkanalsteiner sekundært til tidligere bukspyttkjertelen eller galleoperasjonen
- Samtidig alvorlige systemiske sykdommer (f.eks. Avansert hjerte-, nyre- eller leversykdom))
- Ufullstendige eller manglende viktige kliniske poster
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ERCP Group
Pediatriske bukspyttkjertelkanaler steinpasienter som gjennomgikk ERCP for å gjenopprette kreft i bukspyttkjertelen.
|
Det er to intervensjonsmetoder for steiner i bukspyttkjertelen.
Den ene er å fjerne bukspyttkjertelen kanalsteiner gjennom endoskopisk retrograd kolangiopancreatography (ERCP), samtidig som den utvidet bukspyttkjertelen og plassering av en stent for å hjelpe deg med normal drenering av bukspyttkjertelen.
Den andre er lokal reseksjon av bukspyttkjertelen kombinert med langsgående bukspyttkjertelojejunostomi (Frey Surgery).
Andre navn:
|
|
Kirurgisk gruppe
Pediatriske bukspyttkjertelkanaler steinpasienter som gjennomgikk Frey -kirurgi.
|
Det er to intervensjonsmetoder for steiner i bukspyttkjertelen.
Den ene er å fjerne bukspyttkjertelen kanalsteiner gjennom endoskopisk retrograd kolangiopancreatography (ERCP), samtidig som den utvidet bukspyttkjertelen og plassering av en stent for å hjelpe deg med normal drenering av bukspyttkjertelen.
Den andre er lokal reseksjon av bukspyttkjertelen kombinert med langsgående bukspyttkjertelojejunostomi (Frey Surgery).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
steinklaring
Tidsramme: Fra intervensjon til slutten av behandlingen etter 1 uke
|
Steinklaringshastigheten refererer til andelen pasienter som er bekreftet ved postoperativ avbildning (MRCP) for å ikke ha noen gjenværende bukspyttkjertelkanaler.
|
Fra intervensjon til slutten av behandlingen etter 1 uke
|
|
komplikasjonsrate
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
Komplikasjonsraten refererer til forekomsten av pankreatitt etter ERCP og tilhørende prosedyrer, samt pankreasfistel, lekkasje av galle og nødvendigheten av langvarig drenering etter FREy -prosedyren.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
|
reintervensjonsrate
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 1 år.
|
Reintervensjonsraten refererer til andelen pasienter som krevde ytterligere invasive prosedyrer (enten ERCP eller kirurgi) etter den første behandlingen.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
23. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
23. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
23. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Ethical No. 2024 Review (35)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .