Gerenciamento de cálculos pancreáticos pediátricos em um único centro: um estudo de coorte retrospectivo
23 de março de 2025 atualizado por: Yifan Deng
Um estudo de coorte retrospectiva de um único centro avaliando o gerenciamento e os resultados das pedras de ducto pancreático pediátricas usando técnicas endoscópicas e cirúrgicas
O objetivo deste estudo observacional é avaliar os efeitos a longo prazo da CERC e cirurgia em pacientes pediátricos com pedras do ducto pancreático. O principal objetivo é determinar a escolha ideal de tratamento (CER ou cirurgia) para crianças com pedras do ducto pancreático e identificar o tempo apropriado para a cirurgia em pacientes submetidos a vários procedimentos de CERC, a fim de evitar resultados adversos causados por trauma repetido à papila duodenal.
Última atualização em 24 de janeiro de 2025.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças e adolescentes (≤ 18 anos) diagnosticados com pedras de ducto pancreático entre 2015 e 2025 em um único centro de atendimento terciário.
Os dados incluem pacientes submetidos a CERC ou cirurgia quando o primeiro tratamento.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 0 a 18 anos
- Diagnosticado com pedras do duto pancreático por imagem (por exemplo, ultrassom, CT, MRCP)
- Tratado e seguido em cirurgia pediátrica, Hospital West China, entre 2014 e 2025
- Dados clínicos completos disponíveis para revisão
Critérios de exclusão:
- Pacotas de ducto pancreático secundárias para cirurgia pancreática ou biliar anterior
- Doenças sistêmicas graves concorrentes (por exemplo, doença cardíaca avançada, renal ou hepática)
- Registros clínicos -chave incompletos ou ausentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de ERCP
Pacientes de pedra do ducto pancreático pediátricos submetidos a CERC para restaurar a perviedade do ducto pancreático.
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Existem dois métodos de intervenção para pedias pediátricas do ducto pancreático.
Uma é remover as pedras do ducto pancreático através da colangiopancreatografia endoscópica retrógrada (ERCP), enquanto dilatam simultaneamente o duto pancreático e colocam um stent para ajudar na drenagem normal do suco pancreático.
O outro é a ressecção local da cabeça pancreática combinada com pancreaticojejunostomia longitudinal (cirurgia de Frey).
Outros nomes:
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Grupo de Cirurgia
Pacientes de pedra de duto pancreático pediátricos submetidos a cirurgia de Frey.
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Existem dois métodos de intervenção para pedias pediátricas do ducto pancreático.
Uma é remover as pedras do ducto pancreático através da colangiopancreatografia endoscópica retrógrada (ERCP), enquanto dilatam simultaneamente o duto pancreático e colocam um stent para ajudar na drenagem normal do suco pancreático.
O outro é a ressecção local da cabeça pancreática combinada com pancreaticojejunostomia longitudinal (cirurgia de Frey).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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folga de pedra
Prazo: Da intervenção até o final do tratamento em 1 semana
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A taxa de depuração de pedra refere -se à proporção de pacientes confirmados por imagens pós -operatórias (MRCP) para não ter pedras residuais do ducto pancreático.
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Da intervenção até o final do tratamento em 1 semana
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taxa de complicações
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento em 2 semanas
|
A taxa de complicações refere -se à incidência de pancreatite após CERC e procedimentos associados, bem como fístula pancreática, vazamento biliar e necessidade de drenagem prolongada após o procedimento de Frey.
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Da matrícula até o final do tratamento em 2 semanas
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Taxa de reintervenção
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 1 ano.
|
A taxa de reintervenção refere -se à proporção de pacientes que exigiram procedimentos invasivos adicionais (CERP ou cirurgia) após o tratamento inicial.
|
Da inscrição até o final do tratamento em 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
23 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
23 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
23 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Ethical No. 2024 Review (35)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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