Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af pædiatrisk pancreasberegning ved et enkelt center: En retrospektiv kohortundersøgelse

23. marts 2025 opdateret af: Yifan Deng

En retrospektiv cohortundersøgelse af enkeltcenter, der evaluerer styringen og resultaterne af pædiatriske pancreaskanalsten ved hjælp af endoskopiske og kirurgiske teknikker

Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere de langsigtede virkninger af ERCP og kirurgi hos pædiatriske patienter med pancreaskanalsten. Hovedmålet er at bestemme det optimale behandlingsvalg (ERCP eller kirurgi) for børn med pancreaskanalsten og identificere den passende timing til operation hos patienter, der har gennemgået flere ERCP -procedurer for at undgå bivirkninger forårsaget af gentagen trauma til duodenal papilla.

Sidst opdateret den 24. januar 2025.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og unge (≤ 18 år), der er diagnosticeret med pancreaskanalsten mellem 2015 og 2025 på et enkelt tertiært plejecenter. Data inkluderer patienter, der gennemgik ERCP eller kirurgi, når den første behandling.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 0 til 18 år
  • Diagnosticeret med pancreaskanalsten ved billeddannelse (f.eks. Ultralyd, CT, MRCP)
  • Behandlet og fulgt ved pædiatrisk kirurgi, West China Hospital, mellem 2014 og 2025
  • Komplette kliniske data tilgængelige til gennemgang

Ekskluderingskriterier:

  • Pancreas kanalsten sekundær til tidligere pancreas- eller galdeoperation
  • Samtidig alvorlige systemiske sygdomme (f.eks. Avanceret hjerte-, nyre- eller leversygdom)
  • Ufuldstændige eller manglende nøgle kliniske poster

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ERCP Group
Pædiatrisk pancreaskanal stenpatienter, der gennemgik ERCP for at gendanne bugspytkirtelkanalens patency.
Procedure: ERCP
Der er to interventionsmetoder til pædiatriske pancreaskanalsten. Den ene er at fjerne bugspytkirtelkanalsten gennem endoskopisk retrograd cholangiopancreatography (ERCP), samtidig med at det udvides pancreaskanalen og placerer en stent til at hjælpe med den normale dræning af pancreasjuice. Den anden er lokal resektion af bugspytkirtlen kombineret med langsgående pancreaticojejunostomi (Frey -kirurgi).
Andre navne:
  • Frey operation
Kirurgisk gruppe
Pædiatrisk pancreas kanalsten patienter, der gennemgik frey -kirurgi.
Procedure: ERCP
Der er to interventionsmetoder til pædiatriske pancreaskanalsten. Den ene er at fjerne bugspytkirtelkanalsten gennem endoskopisk retrograd cholangiopancreatography (ERCP), samtidig med at det udvides pancreaskanalen og placerer en stent til at hjælpe med den normale dræning af pancreasjuice. Den anden er lokal resektion af bugspytkirtlen kombineret med langsgående pancreaticojejunostomi (Frey -kirurgi).
Andre navne:
  • Frey operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stenafstand
Tidsramme: Fra intervention til slutningen af ​​behandlingen på 1 uge
Stenafstandshastigheden henviser til andelen af ​​patienter, der er bekræftet ved postoperativ billeddannelse (MRCP) for at ikke have nogen resterende pancreaskanalsten.
Fra intervention til slutningen af ​​behandlingen på 1 uge
Komplikationsfrekvens
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
Komplikationshastigheden henviser til forekomsten af ​​pancreatitis efter ERCP og tilknyttede procedurer samt pancreasfistel, galdelækage og nødvendigheden af ​​langvarig dræning efter Frey -proceduren.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
Genintervention
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 år.
Geninterventionshastigheden henviser til andelen af ​​patienter, der krævede yderligere invasive procedurer (enten ERCP eller kirurgi) efter den indledende behandling.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yifan Deng

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

23. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

23. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ethical No. 2024 Review (35)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ERCP

Kliniske forsøg med ERCP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner