Lasten haiman laskelmien hallinta yhdessä keskuksessa: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
sunnuntai 23. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Yifan Deng
Yhden keskuksen retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa arvioidaan lasten haiman kanavakivien hallintaa ja tuloksia endoskooppisia ja kirurgisia tekniikoita käyttämällä
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ERCP: n ja leikkauksen pitkäaikaisia vaikutuksia haiman kanavakivipotilailla. Päätavoitteena on määrittää optimaalinen hoitovalinta (ERCP tai leikkaus) haiman kanavakivi lapsille ja tunnistaa leikkauksen asianmukainen ajoitus potilaille, joille on tehty useita ERCP -toimenpiteitä, jotta vältetään toistuva trauma dudelaaliseen papillaan.
Viimeksi päivitetty 24. tammikuuta 2025.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset ja nuoret (≤18 -vuotiaat), joilla on diagnosoitu haiman kanavakivet vuosina 2015–2025 yhdessä kolmannen asteen hoitokeskuksessa.
Tiedot sisältävät potilaat, joille tehtiin ERCP tai leikkaus, kun ensimmäinen hoito.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0–18 -vuotiaat potilaat
- Diagnosoitu haiman kanavakivet kuvantamalla (esim. Ultraääni, CT, MRCP)
- Hoidettu ja seurasi lastenkirurgiaa, Länsi -Kiinan sairaalaa, vuosina 2014 - 2025
- Täydellinen kliininen tieto tarkistettavaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Haiman kanavakivet toissijainen aikaisempaan haiman tai sappikirurgian kanssa
- Samanaikaiset vakavat systeemiset sairaudet (esim. Edistyneet sydämen, munuais- tai maksasairaudet)
- Epätäydelliset tai puuttuvat tärkeimmät kliiniset tietueet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ERCP -ryhmä
Lasten haiman kanavakivipotilaat, joille tehtiin ERCP, haiman kanavan patenssin palauttamiseksi.
|
Lasten haiman kanavakiviä on kaksi interventiomenetelmää.
Yksi on poistaa haiman kanavakivet endoskooppisen taaksepäin kolangiopankreatografian (ERCP) kautta, samalla kun se laajentaa haiman kanavaa ja asettaa stentti avustaakseen haimamehun normaalia tyhjennystä.
Toinen on haiman pään paikallinen resektio yhdistettynä pitkittäiseen haimankojejunostomiaan (Frey Surgery).
Muut nimet:
|
|
Leikkausryhmä
Lasten haiman kanavakivipotilaat, joille tehtiin Frey -leikkaus.
|
Lasten haiman kanavakiviä on kaksi interventiomenetelmää.
Yksi on poistaa haiman kanavakivet endoskooppisen taaksepäin kolangiopankreatografian (ERCP) kautta, samalla kun se laajentaa haiman kanavaa ja asettaa stentti avustaakseen haimamehun normaalia tyhjennystä.
Toinen on haiman pään paikallinen resektio yhdistettynä pitkittäiseen haimankojejunostomiaan (Frey Surgery).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivipuhdistus
Aikaikkuna: Interventiosta hoidon loppuun 1 viikossa
|
Kivenpuhdistumisaste viittaa postoperatiivisen kuvantamisen (MRCP) vahvistamien potilaiden osuuteen.
|
Interventiosta hoidon loppuun 1 viikossa
|
|
komplikaatioaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikossa
|
Komplikaatioaste viittaa haimatulehduksen esiintyvyyteen ERCP: n ja niihin liittyvien toimenpiteiden sekä haiman fistulin, sappivuotojen ja pitkittyneen viemärin tarpeen jälkeen Frey -toimenpiteen jälkeen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikossa
|
|
uudelleentarkastelunopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1 vuoden kuluttua.
|
Uudelleenarviointiprosentti viittaa niiden potilaiden osuuteen, jotka vaativat ylimääräisiä invasiivisia toimenpiteitä (joko ERCP tai leikkaus) alkuperäisen hoidon jälkeen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1 vuoden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ethical No. 2024 Review (35)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .